金花股份 - 600080.SH

主营业务：主要业务为药品的研发、生产及销售,产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品

经营范围：一般项目:金属材料销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);仪器仪表销售;电子产品销售;建筑装饰材料销售;汽车零配件批发;日用品批发;日用品销售;汽车零配件零售;日用百货销售;办公用品销售;工艺美术品及收藏品零售(象牙及其制品除外);家具销售;日用玻璃制品销售;卫生陶瓷制品销售;技术玻璃制品销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;服装服饰批发;服装服饰零售;园艺产品销售;玩具销售;厨具卫具及日用杂品批发;厨具卫具及日用杂品零售;制冷、空调设备销售;非居住房地产租赁;珠宝首饰批发;珠宝首饰零售;医学研究和试验发展;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);第二类非药品类易制毒化学品生产;第三类非药品类易制毒化学品生产;第三类非药品类易制毒化学品经营;第二类非药品类易制毒化学品经营;化工产品生产(不含许可类化工产品);食品销售(仅销售预包装食品);保健食品(预包装)销售;特殊医学用途配方食品销售;食品添加剂销售;饲料添加剂销售;供应链管理服务;健康咨询服务(不含诊疗服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:饮料生产;药品生产;药品批发;药品委托生产;药品进出口;药品互联网信息服务;药品零售;第一类非药品类易制毒化学品生产;第一类非药品类易制毒化学品经营;药品类易制毒化学品销售;食品销售;酒类经营;保健食品生产;特殊医学用途配方食品生产;食品添加剂生产;饲料添加剂生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)

金花企业(集团)股份有限公司是一家以中成药、生物药、化学药的研发、生产和营销为主导,涉及医药物流领域的上市公司,1997年6月12日在上海证券交易所挂牌上市,股票代码:600080,简称:金花股份。

经过二十年的快速发展,金花股份目前已经形成完整的药品研发、生产和销售体系。

公司下属西安金花制药厂位于西安高新技术产业开发区科技四路202号,拥有提取车间、溶液剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂以及金天格胶囊专用车间等十多条先进生产线,是人工虎骨产业化生产基地。

公司主导产品人工虎骨粉/金天格胶囊是经CFDA批准的国家一类新药,拥有专利技术和自主知识产权,2003年被授予“国家高新技术产业化示范工程(现代中药专项)项目”;作为天然虎骨的替代品,金天格胶囊成长为中成药治疗骨质疏松的领跑者,以技术领先带动产品发展,在骨科临床中成药领域一直保持前列。

“金花”牌转移因子系列药作为人体免疫调节类药品,以其高品质和安全性,销量一直在全国市场稳居前列;“金花”牌儿童系列药在多年的持续运营中形成了质量稳、价格优、安全可靠的竞争优势,受到广大患者的认可和欢迎。

秉承“健康百姓、金花己任”的企业使命,公司高度重视产品质量安全体系建设,在运营全过程中严格执行国家GMP管理规范,通过为百姓提供疗效确切、安全放心的高品质药品,赢得了广泛的赞誉。

面向未来,在“致力于中国制药产业现代化,成为骨骼肌肉领域领导者和现代中药领先者”发展愿景引领下,金花股份正全力迈向中国一流制药企业的行列。

2025年,医药行业政策改革持续深化,行业格局深度重构,在创新激励与市场需求的双轮驱动下,逐步向高质量、规范化发展转型。

面对行业多重挑战,公司紧扣年度经营目标,关注行业发展趋势,坚守稳健发展的核心思路,优化渠道布局,强化研发与合规经营,扎实推动品牌建设,以务实有效的经营举措全力推动公司发展。

1、产品营销报告期内,在主导产品营销方面,公司聚焦骨科核心领域,坚持以合规学术为引领,全面推进营销体系优化与销售模式升级,多举措夯实产品市场推广基础。

深化销售、市场与医学多方协同,依托扎实的临床循证依据,构建产品推广核心支撑,通过参与各级骨科学术会议,加强终端类学术活动,完善专家网络建设,搭建高效协同的沟通机制,推动学术成果转化,提升产品治疗价值与品牌建设力度。

持续完善渠道价格管控,稳步拓展线上销售渠道,深化服务商合规管理,加速推进以纯销为核心的销售模式转型。

同时,建立跨部门协同机制,完善客户资信评估与回款管理,全面提升执行效能,落实合规管控。

密切跟进基药准入与集采政策,加快新品导入与市场覆盖,为产品市场持续健康发展筑牢根基。

在普药营销方面,公司始终坚守“以市场为导向、以客户为中心”的营销思路,深耕渠道终端。

通过统筹调配市场资源,优化支持方案,开展直营渠道专项促销、二级分销拓展,稳固市场份额。

结合产品规划与销售政策,积极推进渠道开发与商业洽谈,围绕终端纯销提升与品牌建设,开展市场推广活动,充分调动客户积极性,提升产品市场认可度,推动终端纯销实现稳步增长。

同时,公司坚持扎根一线市场,深化人员精细化管理,完善客户分级管理体系,稳步推进产品价格规范化,夯实产品健康发展根基。

针对新品拓展需求,优化招商政策、强化渠道赋能,实现新品开发与市场拓展的突破,为业绩增长注入新动能。

2、研发方面报告期内,公司积极推进产品升级、工艺优化、专利布局、新品研发等领域,科学制定研发规划,实现新药开发全流程精细化管控,有效降低研发风险。

围绕金天格胶囊“肌骨同治”新理念开展学术活动,落实中青年科研基金,搭建完善的研发质量管理体系,深化工艺研究与质量优化,开展产品稳定性考察、原辅料包材变更研究等技术工作,扎实推进合规生产与资质维护,顺利完成88个品种药品再注册、生产许可证延期、草堂生产基地转移与工艺验证等,成功获批金天格产品中药二级保护。

公司新产品GWH001新药开发项目进入临床前研究阶段、GWZ002、GWZ003新药开发项目已进入二期临床阶段,为公司可持续发展筑牢技术根基,助力市场布局与业务拓展,持续提升核心竞争力。

3、生产运营报告期内,公司根据年度经营目标与新厂建设核心任务,严守药品监管法规底线,持续完善质量管控体系,各部门协同稳步提升合规运营水平。

质量管控方面,严格遵循《药品生产质量管理规范》要求,开展供应商审计评估、原料质量风险分析等工作,强化生产检验、放行与现场监控,完成多品类验证及上市产品风险管理评估。

通过专业培训与多技能人才培养,打造复合型检验团队,筑牢质量管控防线。

生产组织运营方面,深入推行精细化管理模式,优化生产资源配置,完成设备搬迁与工艺验证,搭建自动化仓储系统,形成生产管理闭环,建立核心产品安全库存机制,保障产品稳定供应。

安全生产方面,常态化开展安全培训与专项检查,制定系统化风险管控方案,构建长效隐患排查治理机制,推动安全质量管理规范化。

同时,积极开展药物警戒工作,完成新产品安全性预测、风险评估等核心任务,落实药品安全主体责任,实现全环节安全生产零事故,为推进新厂区建设与公司稳健发展筑牢安全根基。

4、内部管理报告期内,公司以经营目标为引领,细化目标责任管理,构建责任分解与绩效考核联动机制,扎实推进绩效管理落地。

优化组织体系,高度重视人才培养与团队建设,开展管理人员专业技能培训,全面提升团队综合素养。

在财务管理与成本管控方面,公司强化预算执行的全过程监督,深化成本数据精细化核算与异常预警,加强重点领域审计监督,建立可追溯的全流程数据管理系统,通过健全风险监测与应对机制,有效防范化解各类风险。

5、新厂区建设报告期内,公司积极推进“新工厂搬迁扩建项目”建设,项目建设过程中,公司严格遵循行业监管规范、安全生产要求及质量控制标准。

截至本报告披露日,公司已经取得新厂区剩余21亩土地使用权,项目主体建设与设备设施安装、验收以及整体联调联试等各项工作已经完成,新厂区已经取得药品生产许可证,部分产品完成新增生产地址的审批。

金花企业(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)是经陕西省人民政府办公厅陕改办函(1996)23号《关于同意设立金花企业(集团)股份公司的批复》批准,于1996年2月以发起方式设立的股份公司。

1997年4月24日经中国证券监督管理委员会证监发字[1997]178、179号文批准向社会公众公开发行股票,并于同年6月12日在上海证券交易所正式挂牌交易,股票代码“600080”。

截至2005年12月31日总股本为230,835,200.00元,公司于2006年5月17日通过股改方案,股改后总股本305,295,872.00元。