派格生物医药(杭州)股份有限公司

• 企业全称: 派格生物医药(杭州)股份有限公司
• 企业简称: 派格生物
• 企业英文名: PegBio Co., Ltd.
• 实际控制人: Michael MIN XU
• 上市代码: A21451.SH
• 注册资本: 36667.2032 万元
• 上市日期: 暂未挂牌
• 大股东: Michael MIN XU
• 持股比例: 16.3837%
• 董秘: 黄一峰
• 董秘电话: 0512-62956126
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 毕马威会计师事务所
• 注册会计师: 张松柏、林雯英
• 律师事务所: Davis Polk & Wardwell,北京市君合律师事务所
• 注册地址: 浙江省杭州市拱墅区皓章大厦1幢606室

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 2008-05-13
• 组织形式:
• 统一社会信用代码: 91320594674879728Q
• 法定代表人: Michael MIN XU
• 董事长: Michael MIN XU
• 电话: 0512-62956128,0512-62956126
• 传真: 0512-62956130
• 企业官网: www.pegbio.com
• 企业邮箱: info@pegbio.com
• 办公地址: 中国江苏省苏州市苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园B7楼601单元,香港湾仔皇后大道东183号合和中心46楼
• 邮编:
• 主营业务: 致力为全球慢病患者带来有效的治疗方案
• 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:生物化工产品技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);环保咨询服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
• 企业简介: 派格生物医药(苏州)股份有限公司致力为全球慢病患者带来有效的治疗方案。公司专注于利用积累的行业经验及成熟的研发能力来发现及开发差异化疗法。公司已形成由六款候选产品组成的多元化管线,以把握2型糖尿病(‘T2DM’)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(‘NASH’)、阿片类药物引起的便秘(‘OIC’)及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病的市场机会。根据灼识咨询的资料,公司的核心产品PB-119为中国国内最早研发的长效GLP-1受体激动剂之一。其已于多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的多种益处,以及对体重管理的良好效果。PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(‘NDA’)于2023年9月获国家药监局受理,这是其即将进行商业化的重要里程碑。
• 发展进程: 2010年公公司于2010年4月在多个司法权区就公司的核心产品PB-119提交了新型毒蜥外泌肽变体及其结合物的专利申请,这是公司在PB-119研发方面取得的首次重大进展。 公司成立苏州市药用聚乙二醇工程技术研究中心。 2012年公公司在国家十二五规划‘重大新药创制’科技重大专项的政府支持下启动了主要产品PB-718的研发项目。 2013年公国家药监局于2013年9月就公司的核心产品PB-119发出I期临床试验的IND批准。 2015年公公司被评为‘中国最具价值投资企业50强’之一。 公司在美国启动了核心产品PB-119的I期临床试验。 2016年公公司在国家十三五规划‘重大新药创制’科技重大专项的政府支持下启动了核心产品PB-119的研发项目。 公司在美国完成核心产品PB-119的I期临床试验。 2017年公国家药监局于2017年9月就公司的核心产品PB-119发出II期及III期临床试验的IND批准。 2018年公公司被苏州工业园区管理委员会认定为独角兽培育企业。 公司在美国启动了核心产品PB-119的II期临床试验。 2019年公公司入选动脉网‘2019未来医疗100强-中国创新医药榜TOP100’。 公司在美国完成核心产品PB-119的II期临床试验。 2020年公公司在美国启动PB-718的I期临床试验。 公司的核心产品PB-119已获得国家药监局的III期临床试验批准,并在中国启动该试验。 2021年公公司在中国启动了PB-1902的I期、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增临床研究并完成了试验。 公司的核心产品PB-119已获得IND批准,用于治疗肥胖症。 公司在中国启动了PB-1902的I期、随机、双盲、安慰剂对照、多次递增剂量临床研究(‘PB1902-M-02-Ia-02试验’)。 2022年公公司在中国完成PB1902-M-02-Ia-02试验。 公司在美国完成PB-718的I期临床试验。 公司在中国完成公司的核心产品PB-119的III期临床试验PB119-301。 2023年公公司的核心产品PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(‘NDA’)已获国家药监局受理。 公司在中国启动PB-718的Ib/IIa期临床试验。