派格生物医药(杭州)股份有限公司

• 企业全称: 派格生物医药(杭州)股份有限公司
• 企业简称: 派格生物
• 企业英文名: PegBio Co., Ltd.
• 实际控制人:
• 上市代码: A21451.SH
• 注册资本: 36667.2032 万元
• 上市日期: 暂未挂牌
• 大股东: Michael MIN XU
• 持股比例: 16.3837%
• 董秘: 黄一峰
• 董秘电话: 0512-62956126
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 毕马威会计师事务所
• 注册会计师: 张松柏、林雯英
• 律师事务所: Davis Polk & Wardwell,北京市君合律师事务所
• 注册地址: 浙江省杭州市拱墅区皓章大厦1幢606室

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 2008-05-13
• 组织形式:
• 统一社会信用代码: 91320594674879728Q
• 法定代表人: Michael Min XU
• 董事长: Michael Min XU
• 电话: 0512-62956128,0512-62956126
• 传真: 0512-62956130
• 企业官网: www.pegbio.com
• 企业邮箱: info@pegbio.com
• 办公地址: 中国江苏省苏州市苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园B7楼601单元,香港湾仔皇后大道东183号合和中心46楼
• 邮编: 215000
• 主营业务: 致力为全球慢病患者带来有效的治疗方案。
• 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:生物化工产品技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);环保咨询服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
• 企业简介: 派格生物医药(杭州)股份有限公司成立于2008年,是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司,重点关注内分泌代谢领域。派格生物针对慢病领域未被满足的临床治疗需求,利用自主开发的HECTORTM技术体系,设计和筛选具有“新靶标、新位点、新机制”的创新分子实体,形成优势互补、多重获益的产品管线。依靠高效及经验丰富的研发团队,通过自主研发,开发了一系列包括多肽药物、蛋白质药物及小分子药物在内的优势产品。派格生物构建了以代谢性疾病为核心,广泛覆盖多种慢病的研发管线,公司已自主开发一款核心产品及其他五款在研产品,以把握2型糖尿病(T2DM)、肥胖症、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、阿片类药物引起的便秘(OIC)及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病的巨大市场机会。
• 发展进程: 2010年公司于2010年4月在多个司法权区就公司的核心产品PB-119提交了新型毒蜥外泌肽变体及其结合物的专利申请,这是公司在PB-119研发方面取得的首次重大进展。 公司成立苏州市药用聚乙二醇工程技术研究中心。 2012年公司在国家十二五规划‘重大新药创制’科技重大专项的政府支持下启动了主要产品PB-718的研发项目。 2013年国家药监局于2013年9月就公司的核心产品PB-119发出I期临床试验的IND批准。 2015年公司被评为‘中国最具价值投资企业50强’之一。 公司在美国启动了核心产品PB-119的I期临床试验。 2016年公司在国家十三五规划‘重大新药创制’科技重大专项的政府支持下启动了核心产品PB-119的研发项目。 公司在美国完成核心产品PB-119的I期临床试验。 2017年国家药监局于2017年9月就公司的核心产品PB-119发出II期及III期临床试验的IND批准。 2018年公司被苏州工业园区管理委员会认定为独角兽培育企业。 公司在美国启动了核心产品PB-119的II期临床试验。 2019年公司入选动脉网‘2019未来医疗100强-中国创新医药榜TOP100’。 公司在美国完成核心产品PB-119的II期临床试验。 2020年公司在美国启动PB-718的I期临床试验。 公司的核心产品PB-119已获得国家药监局的III期临床试验批准,并在中国启动该试验。 2021年公司在中国启动了PB-1902的I期、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增临床研究并完成了试验。 公司的核心产品PB-119已获得IND批准,用于治疗肥胖症。 公司在中国启动了PB-1902的I期、随机、双盲、安慰剂对照、多次递增剂量临床研究(‘PB1902-M-02-Ia-02试验’)。 2022年公司在中国完成PB1902-M-02-Ia-02试验。 公司在美国完成PB-718的I期临床试验。 公司在中国完成公司的核心产品PB-119的III期临床试验PB119-301。 2023年公司的核心产品PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(‘NDA’)已获国家药监局受理。 公司在中国启动PB-718的Ib/IIa期临床试验。 2025年公司将总部搬迁至杭州并更名为派格生物医药(杭州)股份有限公司。