麦澜德 - 688273.SH

主营业务：从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务

经营范围：许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务;货物进出口;技术进出口;进出口代理;化妆品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;体育用品及器材制造;体育用品及器材零售;体育用品及器材批发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;计算机软硬件及外围设备制造;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机系统服务;信息系统集成服务;软件开发;软件销售;数据处理和存储支持服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技推广和应用服务;家用电器销售;家用电器安装服务;家用电器零配件销售;家用电器研发;家用电器制造;通信设备制造;通讯设备销售;通讯设备修理;仪器仪表制造;仪器仪表销售;仪器仪表修理;金属材料销售;金属材料制造;电气设备销售;电气设备修理;机械电气设备制造;日用百货销售;纺织、服装及家庭用品批发;五金产品制造;五金产品批发;化妆品批发;五金产品研发;租赁服务(不含出版物出租);化妆品零售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);日用化学产品销售;日用化学产品制造;电子元器件零售;电子元器件批发;电子元器件制造;消毒剂销售(不含危险化学品);劳务服务(不含劳务派遣)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

南京麦澜德医疗科技股份有限公司,股票代码:688273.SH(以下简称:麦澜德;英文名:Medlander)成立于2013年,是国内女性全生命周期物理康复干预技术解决方案提供商。

主要从事相关产品的研发、生产、销售和服务。

麦澜德以“创造极致健康体验”为使命,秉承“创新、积极、分享、坦诚”的核心价值观,不断打造持续创新、高效交付产品价值的核心竞争力,致力于成为“世界级专注于女性健康和美的医疗健康公司”。

公司围绕着女性全生命周期常见病、多发病的诊断、治疗和预防,持续开发新技术与新产品,现已拥有盆底及产后康复设备、生殖康复设备、耗材及配件、健康管理信息系统等产品线,广泛应用于妇产、盆底康复、生殖康复、泌尿肛肠、体检等医疗健康领域。

2025年上半年,在国际地缘政治形势严峻的背景下,中国医疗器械行业整体呈现“创新加速+国产替代”双轮驱动的发展态势。

报告期内,公司紧紧围绕发展战略和年度目标,稳步推进研发创新、市场开拓及团队建设等各项工作。

报告期末,公司资产总额152,293.47万元,归属于上市公司股东的净资产133,578.70万元。

报告期内,公司实现营业收入24,122.27万元,同比增长5.62%；实现归属于上市公司股东的净利润6,392.01万元,同比下降11.96%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润6,072.30万元,同比下降8.08%。

报告期内,公司重点围绕以下方面开展工作：（一）研发创新,驱动女性健康和美在盆底康复领域,继全球首发盆底智能诊疗系统PI-ONE后,公司持续深化AI在盆底康复领域的应用。

依托临床大数据与大模型技术,实现对评估数据的智能深度分析,并为患者提供高度个性化诊疗方案。

该方案可无缝同步至治疗设备,医护人员仅需根据系统提示操作即可保障诊疗精准高效；报告期内,公司基于国内领先的二代生物刺激反馈仪平台,成功整合干扰电技术,进一步丰富了精准电刺激治疗手段,配合自主研发的肌电压力传导阴道电极,公司通过创新硬件与智能软件联动,变革了传统盆底康复流程,将治疗回归肌肉康复本质,持续引领盆底诊疗迈入智能化、精准化新时代；公司积极推动AI智能体在企业级场景的深度应用,构建了以大语言模型(LLM)为核心、垂直领域知识库为支撑的智能交互系统,并推出报告解读智能体与盆底健康知识问答智能体,为盆底疾病患者提供专业的医疗报告解析及个性化家庭训练方案规划。

在生殖抗衰领域,公司研发布局生殖诊疗整体解决方案,通过将多模态生物信息融合技术应用于生殖健康全周期管理,整合超声影像、光学成像等多维检测手段,打造覆盖“评估-诊断-治疗-康复”全链条的智能决策支持体系。

在皮肤抗衰领域,公司研发布局面部皮肤诊疗整体解决方案,推出中频电、聚焦超声等产品系列,打造全层次抗衰方案。

依托PI-ONE系统的技术积累,公司将多维度生物数据整合与AI算法深度融合,构建覆盖“检测-评估-方案-干预”全流程的智能美容诊疗平台,实现从皮肤状态量化分析到个性化美容方案的智能决策支持。

在运动康复领域,公司围绕中枢与外周运动康复需求,开展磁刺激与EEG/fNIRS等脑机接口技术的深度融合开发,重点开发磁刺激中枢闭环调控系统及个性化治疗参数智能识别技术,进一步完善手功能磁刺激、运动磁刺激及经颅磁刺激产品矩阵。

（二）新品上市,打造盆底康复与全层抗衰范式2025年3月,公司推出全新一代雷达磁刺激仪（以下简称“雷达磁”）。

雷达磁创新性地采用毫米波雷达技术,开发出非接触式盆底肌运动范围高精度监测系统,突破了传统盆底磁刺激的纯被动治疗模式。

该设备实现了非侵入式盆底肌运动能力评估、主被动磁刺激训练以及“评估-治疗-再评估”的闭环康复新模式,显著提升了盆底肌类疾病的筛查效率和治疗效果。

雷达磁在传统盆底肌电、压力评估的基础上,建立了盆底肌运动范围的第三物理维度评价体系。

2025年5月,公司在面部抗衰领域推出聚焦超声与中频电刺激协同的全层抗衰解决方案,构建了从肌肉层、SMAS筋膜层、浅脂肪层至真皮层的精准分层治疗体系。

1）超声波治疗系统,基于聚焦超声核心原理,在非热损伤前提下实现皮肤紧致提升与皱纹改善。

其独创的0.1mm级可调聚焦深度（2mm-4.5mm）,使真皮层至SMAS筋膜层的分层治疗精度达到行业领先,可精准定位的层次数量远超竞品。

通过高电压幅值与脉冲串发射技术的协同应用,在保证平均能量输出的同时,显著增强机械效应与空化效应,降低热效应占比,实质性降低治疗痛感,构建差异化的技术竞争优势；2）中频治疗系统,依托核心中频电技术,采用8通道独立电极架构,实现对面部提升肌群的精准调控。

通过肌肉形态重塑与肌力强化双重机制,显著改善面部轮廓紧致度,对抗组织下垂,有效开拓面部肌肉抗衰市场。

配套独创的黄金探测笔实现治疗前精准定位,结合创新性的膜布电极载体,既保障了“一人一方案”的个性化治疗,又大幅提升了治疗舒适性,形成技术与体验的双重壁垒。

（三）拓展市场应用,深化全球布局随着“雷达磁”的上市,公司进一步拓宽磁刺激技术在泌尿科、康复科、肛肠科及老年科的应用,为更多患者提供高效、无创的解决方案,推动相关领域诊疗水平全面提升。

上半年,公司已启动“雷达磁”在泌尿科领域的多中心临床研究项目,旨在加速其在泌尿及男科市场的推广与临床应用。

同时,公司与合作伙伴紧密协同,重点打造以泌尿科为核心的“功能泌尿中心”或“前列腺疾病诊治中心”,推动功能泌尿亚学科或专科建设。

同时,持续深化女性全生命周期健康管理理念,整合声、光、电、热、磁等多元化技术,构建覆盖女性健康管理、康复及美容的一体化服务中心,并以此为标杆,逐步向全国推广,为女性提供全方位、个性化的健康服务。

公司持续深度拓展全球市场,深化推进全球同步注册体系。

上半年,公司积极参与并深度融入IUGA年会、欧洲妇产科大会等国际学术峰会,广泛吸纳领域内权威专家,打造行业标杆性学术平台,实时掌握国际前沿技术动态与市场需求,为后续扩大全球市场奠定基础。

（四）强化人才赋能,升级组织能力报告期内,公司围绕人才供应链战略,持续开展管理层5G分层赋能训练。

根据公司战略及干部不同任职资格要求,分别组织了“增长训练营”、“拿目标训练营”、“高绩效训练营”,运用“271赋能法”实现训战结合,不断提升干部的战略思维与打硬仗能力。

公司持续推进专业方向赋能,通过研发中心学习日、各业务BU的以赛代练等方式,有效提升专业人才密度。

此外,战略性校园招聘项目“星火计划”持续升级。

通过系统化训练,助力“星火小麦苗”快速融入公司、感受并践行企业文化、胜任岗位取得成果、实现职业成长,从而将公司打造为最敢用年轻人的卓越雇主品牌。

公司前身麦澜德有限系由崔爱堂、杨东、阎玉霞、周荣兰、陈晓艳及李立弘以货币方式共同出资设立。

2012年12月31日,南京九泓会计师事务所(普通合伙)出具《验资报告》(泓会验字[2013]1-012号)。

经审验,截至2012年12月31日止,麦澜德有限(筹)已经收到全体股东缴纳的注册资本,合计人民币壹佰伍拾万元整,各股东均以货币出资。

2013年1月16日,南京市江宁区工商行政管理局向麦澜德有限核发《企业法人营业执照》(注册号:320121000245850)。

2020年8月25日,天衡会计师就麦澜德有限截至2020年7月31日的财务状况出具《审计报告》(天衡审字[2020]02626号)。

经审计,麦澜德有限截至2020年7月31日的净资产值为人民币176,617,394.50元。

2020年8月26日,天健兴业出具《资产评估报告》(天兴苏评报字[2020]第0107号)。

经评估,麦澜德有限截至2020年7月31日的净资产评估价值为28,691.52万元。

2020年8月31日,麦澜德有限召开股东会,全体股东一致同意以2020年7月31日为基准日,将麦澜德有限经审计净资产值176,617,394.50元折合成公司的股本7,500万股,每股面值人民币1.00元,均为普通股,剩余部分计入资本公积,整体变更为股份公司前后公司各股东持股比例不变。

同日,杨瑞嘉、史志怀、陈彬、屠宏林、周干等14位发起人签署《南京麦澜德医疗科技股份有限公司发起人协议》。

2020年9月17日,公司召开创立大会暨第一次股东大会,同意将有限公司整体变更为股份公司,同时通过《南京麦澜德医疗科技股份有限公司章程》。

2020年9月17日,天衡会计师出具《验资报告》(天衡验字[2020]00107号)。

经审验,截至2020年9月17日止,南京麦澜德医疗科技股份有限公司(筹)已收到全体股东缴纳的注册资本人民币7,500万元,各股东以公司经审计的截至2020年7月31日的净资产人民币176,617,394.50元出资,按1:0.4246比例折合股本7,500万股,剩余部分101,617,394.50元计入资本公积。

2020年9月18日,公司取得南京市市场监督管理局核发的《营业执照》(统一社会信用代码:9132011505799566XM)。

2018年11月19日,麦澜德有限召开股东会,决定将有限公司注册资本由500万元增至531.25万元,新增注册资本由新股东体育基金以货币认缴18.75万元、东南巨石以货币认缴12.50万元,本次增资价格为160元/注册资本,并修改《公司章程》。

2018年12月7日,南京市江宁区行政审批局向麦澜德有限换发《营业执照》(统一社会信用代码:9132011505799566XM)。

2019年1月7日,麦澜德有限召开股东会,一致同意杨瑞嘉将其持有有限公司2%的出资额以0元对价转让给其配偶周琴。

2019年3月11日,南京市江宁区行政审批局向麦澜德有限换发《营业执照》(统一社会信用代码:9132011505799566XM)。

2020年7月9日,麦澜德有限召开股东会,一致同意新增注册资本7万元,由新股东蔚澜佳和品澜尚以现金方式认缴,其中蔚澜佳认缴4.23万元、品澜尚认缴2.77万元,本次增资价格为64元/注册资本。

2020年7月29日,南京市江宁区行政审批局向麦澜德有限换发《营业执照》(统一社会信用代码:9132011505799566XM)。