麦澜德 - 688273.SH

主营业务：盆底及妇产康复领域相关医疗器械产品的研发、生产、销售和服务

经营范围：许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务;货物进出口;技术进出口;进出口代理;化妆品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;体育用品及器材制造;体育用品及器材零售;体育用品及器材批发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;计算机软硬件及外围设备制造;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机系统服务;信息系统集成服务;软件开发;软件销售;数据处理和存储支持服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技推广和应用服务;家用电器销售;家用电器安装服务;家用电器零配件销售;家用电器研发;家用电器制造;通信设备制造;通讯设备销售;通讯设备修理;仪器仪表制造;仪器仪表销售;仪器仪表修理;金属材料销售;金属材料制造;电气设备销售;电气设备修理;机械电气设备制造;日用百货销售;纺织、服装及家庭用品批发;五金产品制造;五金产品批发;化妆品批发;五金产品研发;租赁服务(不含出版物出租);化妆品零售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);日用化学产品销售;日用化学产品制造;电子元器件零售;电子元器件批发;电子元器件制造;消毒剂销售(不含危险化学品);劳务服务(不含劳务派遣)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

南京麦澜德医疗科技股份有限公司,股票代码:688273.SH(以下简称:麦澜德;英文名:Medlander)成立于2013年,是国内女性全生命周期物理康复干预技术解决方案提供商。

主要从事相关产品的研发、生产、销售和服务。

麦澜德以“创造极致健康体验”为使命,秉承“创新、积极、分享、坦诚”的核心价值观,不断打造持续创新、高效交付产品价值的核心竞争力,致力于成为“世界级专注于女性健康和美的医疗健康公司”。

公司围绕着女性全生命周期常见病、多发病的诊断、治疗和预防,持续开发新技术与新产品,现已拥有盆底及产后康复设备、生殖康复设备、耗材及配件、健康管理信息系统等产品线,广泛应用于妇产、盆底康复、生殖康复、泌尿肛肠、体检等医疗健康领域。

2025年是我国“十四五”规划的收官之年,也是医疗器械行业加速向创新驱动转型的攻坚之年。

报告期内,国家药监局《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》中提到,全力支持高端医疗器械重大创新,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域,以及国家药监局主导的“春雨行动”持续推动行业创新成果转化,为促进医疗器械产业高质量发展注入了强劲动能。

公司积极顺应政策导向,紧抓行业发展机遇,依托自身技术平台与产业化优势,在人工智能、脑机接口等前沿技术领域持续深化布局。

报告期内,公司聚焦女性健康与美的顶层战略,围绕“脑机接口+,身心同治”的核心理念,在严肃医疗领域深耕技术突破,在消费医疗领域完善产品矩阵,实现了经营业绩的稳健增长与核心竞争力的持续提升。

报告期末,公司总资产为162,926.65万元,归属于上市公司股东的净资产134,515.42万元。

公司全年实现营业总收入43,159.44万元,同比增长1.66%；归属于上市公司股东的净利润10,262.98万元,同比增长1.03%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,038.25万元,同比下降1.98%。

在宏观环境波动与行业竞争加剧的背景下,公司经营整体保持稳健态势,展现了良好的经营韧性。

报告期内,公司重点围绕以下方面开展工作：（一）严肃与消费医疗双轮驱动,创新成果协同并进1、严肃医疗板块：多模态融合升级,构建闭环康复新模式报告期内,公司严肃医疗板块聚焦盆底康复、精神及运动康复为核心应用场景,通过技术融合与模式创新,持续推动诊疗手段的升级换代。

主要创新成果如下：1）多模态生物刺激反馈系统：通过增配基于脑电（EEG）、近红外（fNIRS）的双模态便携式脑机接口设备,有效提升训练的主动性和个体化程度,为盆底功能障碍的康复治疗提供了更智能、更精准的解决方案。

同时,公司持续优化系统核心参数,确保产品在相关领域保持技术领先地位。

2）雷达磁刺激仪：创新性地采用毫米波雷达技术,开发出非接触式盆底肌运动范围高精度监测系统,突破了传统盆底磁刺激纯被动治疗的模式。

该系统实现了非侵入式盆底肌运动能力评估、主被动磁刺激训练,以及“评估－治疗－再评估”的闭环康复新模式,有助于提升盆底肌类疾病的筛查效率和治疗效果。

在传统盆底肌电、压力评估的基础上,雷达磁刺激仪建立了盆底肌运动范围的第三物理维度评价体系。

3）脑电近红外闭环经颅磁刺激仪：融合脑电、近红外双模态神经监测技术,突破了传统经颅磁刺激开环固化的干预模式。

设备依托多模态神经信号实时解析与靶向磁刺激联动技术,构建了神经功能评估－精准磁刺激干预－效果再评估的全流程闭环康复新模式,能够深度适配心身疾病干预、认知功能提升与运动功能康复核心需求,提升神经调控的个体化程度与靶向精准度,为相关患者的诊疗提供了更智能、更高效、更科学的一体化解决方案。

2、消费医疗板块：抗衰产品矩阵成型,体验与效果双重跃升报告期内,公司消费医疗板块以“私密可视化+生殖抗衰”与“皮肤可视化数字化+皮肤抗衰”为核心,逐步完善覆盖私密、面部、形体管理的抗衰产品矩阵,致力于为客户提供由内而外的全周期健康管理服务,旨在全方位打造“生殖美、皮肤美、形体美、心理美”。

2025年,公司在面部抗衰领域推出聚焦超声与中频电刺激协同的全层抗衰解决方案,构建了从肌肉层、SMAS筋膜层、浅脂肪层至真皮层的精准分层治疗体系：1）超声波治疗仪,基于聚焦超声核心原理,在非热损伤前提下实现皮肤紧致提升与皱纹改善。

采用0.1mm级可调聚焦深度（2mm-4.5mm）,可实现真皮层至SMAS筋膜层的分层治疗,具备较高的定位精度和可定位层次数量。

通过高电压幅值与脉冲串发射技术的协同应用,在保证平均能量输出的同时,显著增强机械效应与空化效应,降低热效应占比,减轻治疗痛感,构建差异化技术优势；2）中频治疗仪,依托核心中频电技术,采用8通道独立电极架构,实现对面部提升肌群的精准调控。

通过肌肉形态重塑与肌力强化双重机制,改善面部轮廓紧致度,对抗组织下垂,适用于面部肌肉抗衰领域。

配套的黄金探测笔可在治疗前进行定位,结合创新性的膜布电极载体,既保障了“一人一方案”的个性化治疗,又提升了治疗舒适性,形成技术与体验的双重壁垒。

（二）深耕底层技术,构建核心技术护城河报告期内,公司坚持以技术创新驱动业务发展,围绕“人工智能+”及“脑机接口+”的核心战略,持续加大研发投入,在光学成像、聚焦超声、多模态脑机接口及人工智能四大技术领域实现持续优化与能力积淀,为公司产品迭代与新业务拓展奠定了坚实的技术基础。

光学成像技术：通过高清成像与AI算法的深度融合,将主观判断转化为客观数据,提升临床诊断效率与准确性,主要应用于私密健康与皮肤抗衰两大场景。

聚焦超声技术：将聚焦超声技术应用到皮肤抗衰领域,通过非侵入方式能量传导有效刺激胶原蛋白增生达到皮肤紧致和抗衰效果。

胶原蛋白在受刺激后得到重组以及持续不断地产生新的胶原蛋白,构建全新的胶原蛋白纤维网,从皮肤底层给肌肤增强弹性。

该技术能量传导不经过表皮组织,不会对表皮造成任何损伤,且无需恢复期,提升了用户体验。

多模态脑机接口技术：创新性地融合了高时间分辨率的脑电与高空间分辨率的近红外光谱技术,能够无创、同步、精准地监测大脑的电生理活动与血氧代谢动态,为解析复杂神经功能、识别特定意图提供了多维度数据支撑。

该技术不仅深度赋能现有运动康复产品线,实现更个性化、自适应的手功能与运动功能康复,更将为精神心理、神经退行性疾病等领域开辟全新的诊疗路径,形成“感知-解码-干预-反馈”的智能康复闭环,推动产品向个体化、闭环化、智能化方向发展。

人工智能技术：公司以“算法驱动诊疗革新”为核心理念,构建覆盖盆底健康、生殖健康、面部美学、精神及运动康复四大场景的医疗AI技术平台。

报告期内,平台在多模态数据融合、专科化算法迭代及大模型临床适配三大方向持续推进,逐步实现AI从“辅助工具”向“诊疗协同体”演进。

1）盆底诊疗AI：基于累计超10万例盆底临床数据训练,公司完成PI-ONE系统算法架构的专科化升级。

首创盆底彩超专科操作模式,将检查步骤精简40%,有效降低操作门槛；通过优化盆底二维/三维超声影像自适应分割网络,关键解剖结构（如肛提肌裂孔、膀胱颈）识别准确率提升至96.8%,参数测量重复性误差控制在±3%以内；新增腹直肌分离智能识别与量化模块,将产后康复评估从单一盆底维度拓展至“盆腹一体化”体系；创新性融合毫米波雷达检测的盆底肌运动参数（抬升高度、收缩时长等）,构建“影像结构+肌电功能+运动力学”三元评估模型,使治疗方案匹配的临床符合度提升22%。

2）私密与皮肤AI：私密魔镜产品集成自研AI分析引擎,基于高清光学影像可自动执行黏膜色泽、纹理、血管分布等12项参数的量化分析,输出标准化评分及诊疗建议,将单次评估耗时由15分钟压缩至90秒内；3D皮肤分析仪搭载“颜佳AI”大模型,支持25秒内完成180度多光谱3D面部扫描,基于3,500万像素影像数据实现0.02mm精度建模,并自动输出肤质、色素、纹理等12维度量化报告,为光电抗衰治疗提供精准基线依据。

3）大模型临床适配：公司积极探索通用大语言模型与专科诊疗场景的深度融合。

基于DeepSeek等开源大模型开展临床诊疗数据微调训练,构建盆底疾病知识图谱,初步实现病历文本自动结构化、诊疗方案逻辑可解释性增强；开发AI辅助决策模块,整合超声影像、肌电参数、毫米波运动数据及患者病史,通过强化学习动态优化治疗参数推荐策略。

4）技术平台化与生态协同：AI技术已深度嵌入公司“声、光、电、磁、热”多能量源产品矩阵。

通过无中心节点病历数据实时同步技术,实现评估设备、治疗设备、家用终端间的数据无缝流转,支撑“院内精准干预-家庭持续康复”闭环。

同时构建跨产品线的算法中台,使盆底超声的结构识别模型、私密光学的纹理分析算法、皮肤检测的3D重建引擎实现模块复用与迭代共享,加速AI能力在生殖抗衰、运动康复等新场景的迁移应用。

（三）市场拓展与生态构建,深化多场景布局报告期内,在严肃医疗领域,公司制定了“纵向深度+横向广度”的战略规划。

在临床应用方面,公司继续强化妇科、产科、生殖中心、产后/盆底康复中心等重点科室的深度覆盖。

同时拓宽磁电热影技术在泌尿科、康复科等科室的临床应用,并推动这些技术在更多场景中的应用普及与落地。

在客户结构方面,公司积极延伸服务范围,从传统公立医院向集团医院、非公医疗机构、私人门诊等多元化终端覆盖。

截至2025年底,公司已开发三级医疗机构1,500余家,二级及一级（含社区）医疗机构5,000余家,民营医疗机构1,500余家,门诊机构500余家。

在渠道建设方面,公司加强对现有代理商及核心代理商的可持续化管理与协作,同时挖掘优质经销商资源,拓展多渠道业务布局,强化渠道网络的覆盖深度和广度,确保市场目标的达成。

在消费医疗领域,公司沿用智能诊疗一体化的理念,构建了“私密可视化+生殖抗衰”与“皮肤可视化数字化+皮肤抗衰”一体化解决方案。

目前公司已在国内多个省市头部妇幼保健院启动抗衰中心试点建设,并联合中国妇幼保健协会参与制定相关行业建设标准。

后续将以样板中心为依托,推进全国范围内的标准化复制与规模化推广,加速业务落地与市场拓展。

在全球化布局方面,公司持续深化全球同步注册体系,积极参与并深度融入IUGA年会、欧洲妇产科大会等国际顶级学术峰会,吸纳领域内权威专家资源,掌握前沿技术动态,为后续扩大全球市场份额奠定基础。

（四）夯实运营基础,强化组织与信息化支撑报告期内,在人才梯队建设方面,公司围绕“科学增长”的战略主题,持续深化人才供应链建设,兼顾管理层能力升级与后备人才储备,着力打造高质量人才梯队。

管理层赋能方面,公司持续开展5G分层赋能训练,结合战略需求与干部任职资格差异,精准搭建“增长训练营”“拿目标训练营”“高绩效训练营”三大核心载体,创新运用“271赋能法”推动训战深度融合,有助于提升干部的战略思维、目标管理及攻坚能力,为战略落地筑牢管理人才支撑。

后备人才方面,战略性校园招聘项目“星火计划”持续升级,通过系统化训练助力年轻人才快速融入、践行企业文化并实现职业成长,致力于打造“最敢用年轻人的卓越雇主”品牌。

在信息化建设方面,公司完成了电子签章系统、费控管理系统的建成落地,实现合同签署流转效率的提升及预算、报销、支付的全程透明化管控,有助于降低运营成本。

同时,CRM系统的深化应用进一步细化了销售过程管理,增强了客户转化与留存能力。

三大系统的协同落地,为公司精细化管理与高效运营提供了坚实的信息化支撑。

公司前身麦澜德有限系由崔爱堂、杨东、阎玉霞、周荣兰、陈晓艳及李立弘以货币方式共同出资设立。

2012年12月31日,南京九泓会计师事务所(普通合伙)出具《验资报告》(泓会验字[2013]1-012号)。

经审验,截至2012年12月31日止,麦澜德有限(筹)已经收到全体股东缴纳的注册资本,合计人民币壹佰伍拾万元整,各股东均以货币出资。

2013年1月16日,南京市江宁区工商行政管理局向麦澜德有限核发《企业法人营业执照》(注册号:320121000245850)。

2020年8月25日,天衡会计师就麦澜德有限截至2020年7月31日的财务状况出具《审计报告》(天衡审字[2020]02626号)。

经审计,麦澜德有限截至2020年7月31日的净资产值为人民币176,617,394.50元。

2020年8月26日,天健兴业出具《资产评估报告》(天兴苏评报字[2020]第0107号)。

经评估,麦澜德有限截至2020年7月31日的净资产评估价值为28,691.52万元。

2020年8月31日,麦澜德有限召开股东会,全体股东一致同意以2020年7月31日为基准日,将麦澜德有限经审计净资产值176,617,394.50元折合成公司的股本7,500万股,每股面值人民币1.00元,均为普通股,剩余部分计入资本公积,整体变更为股份公司前后公司各股东持股比例不变。

同日,杨瑞嘉、史志怀、陈彬、屠宏林、周干等14位发起人签署《南京麦澜德医疗科技股份有限公司发起人协议》。

2020年9月17日,公司召开创立大会暨第一次股东大会,同意将有限公司整体变更为股份公司,同时通过《南京麦澜德医疗科技股份有限公司章程》。

2020年9月17日,天衡会计师出具《验资报告》(天衡验字[2020]00107号)。

经审验,截至2020年9月17日止,南京麦澜德医疗科技股份有限公司(筹)已收到全体股东缴纳的注册资本人民币7,500万元,各股东以公司经审计的截至2020年7月31日的净资产人民币176,617,394.50元出资,按1:0.4246比例折合股本7,500万股,剩余部分101,617,394.50元计入资本公积。

2020年9月18日,公司取得南京市市场监督管理局核发的《营业执照》(统一社会信用代码:9132011505799566XM)。

2018年11月19日,麦澜德有限召开股东会,决定将有限公司注册资本由500万元增至531.25万元,新增注册资本由新股东体育基金以货币认缴18.75万元、东南巨石以货币认缴12.50万元,本次增资价格为160元/注册资本,并修改《公司章程》。

2018年12月7日,南京市江宁区行政审批局向麦澜德有限换发《营业执照》(统一社会信用代码:9132011505799566XM)。

2019年1月7日,麦澜德有限召开股东会,一致同意杨瑞嘉将其持有有限公司2%的出资额以0元对价转让给其配偶周琴。

2019年3月11日,南京市江宁区行政审批局向麦澜德有限换发《营业执照》(统一社会信用代码:9132011505799566XM)。

2020年7月9日,麦澜德有限召开股东会,一致同意新增注册资本7万元,由新股东蔚澜佳和品澜尚以现金方式认缴,其中蔚澜佳认缴4.23万元、品澜尚认缴2.77万元,本次增资价格为64元/注册资本。

2020年7月29日,南京市江宁区行政审批局向麦澜德有限换发《营业执照》(统一社会信用代码:9132011505799566XM)。