主营业务：临床研究服务、药学研究服务以及技术成果转化与合作开发等,并依托既有临床运营、药学研究、检测分析等平台,稳步向医疗器械及大健康相关技术服务领域延伸。在仿制药及一致性评价领域,公司积累了丰富的项目经验,并持续向复杂仿制药、生物类似药、创新药等领域拓展
经营范围：医药产品、诊断试剂、医疗器械、保健食品、保健用品、化妆品技术的研发、开发与转让、检测与分析测试;药品销售(凭许可证经营)、中介服务(除专项许可项目)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
安徽万邦医药科技股份有限公司于2006年成立于合肥。
公司自成立以来,荣获了国家高新技术企业、中国医药外包公司20强、中国医药守法诚信企业、合肥高新区瞪羚企业、安徽省企业技术中心、安徽省专精特新中小企业等多个荣誉。
1、公司从事的主要业务公司是一家提供药学和临床研究一站式服务的综合型医疗健康CRO企业,通过合同形式为制药企业等研发机构提供专业研发外包服务。
公司成立于2006年,是国内较早提供药物研发和临床研究服务的CRO企业之一。
经过多年发展,公司已形成由临床试验方案设计、临床试验运营、临床试验现场管理、生物样本分析、数据管理与统计分析、临床药理、第三方稽查、药学研究等构成的综合服务体系。
公司主营业务包括临床研究服务、药学研究服务以及技术成果转化与合作开发等,在创新药、仿制药及一致性评价领域积累了丰富的项目经验。
（1）临床研究服务临床研究服务是指公司为客户开展临床研究提供服务,主要包括临床试验方案设计、临床试验运营、临床试验现场管理、生物样本分析、数据管理与统计分析、临床药理、第三方稽查等环节,各环节的服务内容具体如下：①临床试验方案设计临床试验方案设计是指基于药物研发目标与产品特性开展的医学技术服务,结合试验目的与注册要求,科学选择试验设计类型、设定入排标准与给药方案、估算样本量、确定疗效与安全性终点及评价方法,并完成临床试验方案等关键医学文件的编制,为后续临床试验实施提供科学依据。
②临床试验运营临床试验运营是指公司在临床试验开展过程中,为申办方提供符合GCP或ICH-GCP要求的运营管理,包括临床试验的准备（第三方机构筛选、方案撰写、项目机构立项、获得伦理批件、协助客户临床研究备案、登记公示、试验物资准备）、实施（试验启动、中心管理、试验项目管理、中心监查、第三方供应商管理）、总结（申报资料撰写、审核、定稿、关闭中心）等。
③临床试验现场管理临床试验现场管理是指公司通过派遣临床研究协调员,协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作,以确保临床试验过程符合GCP和研究方案的规定。
临床试验现场管理包括协助研究者进行临床试验参与者的招募和筛选、临床试验原始文件的管理、临床试验数据的录入、试验参与者的协调与管理等工作。
④生物样本分析生物样本分析是指公司对临床试验过程中收集到的生物样本进行分析,测定其原型药物、代谢产物的浓度,以反映试验用药物在人体内的吸收、分布、代谢、排泄等情况。
生物样本分析主要包括分析方法开发、分析方法学验证、生物样本检测等工作。
生物样本分析是临床试验中对数据采集分析能力要求较高的环节。
⑤数据管理与统计分析数据管理与统计分析是对临床试验过程中的数据进行统计分析,包括病例报告表（CRF）科学设计、电子数据采集（EDC）数据库搭建与运维、全周期临床数据管理、标准化统计编程与深度分析、专业统计分析报告（SAR）撰写及合规性审核等。
⑥临床药理服务临床药理服务是指公司综合利用临床试验各阶段数据,综合分析评估药代动力学、药效动力学及安全性等指标,支持临床试验中的剂量选择,提高药物开发效率并降低研发风险,为申办方提供贯穿药物开发全生命周期的临床药理支持,主要包括构建整体临床药理策略、人体药代动力学/药效动力学特征预测、首次人体试验剂量预测、方案设计及撰写、临床试验II/III期剂量选择、特殊人群剂量调整、药物早期探索数据实时分析、协助完成NDA申报资料、提供注册咨询支持服务等。
⑦第三方稽查第三方稽查是指公司按照GCP及相关法规要求,对临床试验全流程开展独立的合规性核查专业技术服务。
通过对试验方案执行情况、研究中心原始资料、试验文档、生物样本管理、数据溯源、供应商管控等方面开展独立核查,识别项目执行过程中的合规缺陷与风险点,出具稽查报告,协助申办方识别、梳理项目质量风险,推动临床试验项目质量管理体系持续完善。
（2）药学研究服务药学研究服务是指公司接受客户委托,开展原料药合成研究、制剂处方工艺研究、质量研究、稳定性研究服务等工作,协助客户完成药物注册服务。
药学研究服务是客户进行药物研发的重要内容,是开展药物有效性及安全性研究的基础。
公司药学研究服务目前以仿制药开发及一致性评价项目为基础,已经向复杂仿制药、创新药等方向拓展。
通过与临床研究服务的协同,公司能够根据客户研发进度提供跨阶段服务,提升项目推进效率和客户黏性。
（3）研发技术成果转化与合作研发公司结合市场需求、技术积累及项目储备情况,围绕部分具有市场潜力的药物品种开展自主立项研发或合作研发。
在取得阶段性研发成果后,公司可根据项目特点及客户需求,通过以下方式将阶段性技术成果转让：其一,公司可在申报之前将研发技术成果转让给客户,后续接受客户委托继续为客户提供研发及注册服务；其二,公司可在申报或取得药品注册证书后将技术成果、药品持有人转让给客户。
对于部分项目,公司亦可与合作方约定药品上市后共享权益比例。
2、经营模式（1）盈利模式公司服务于药物研发的药学研究和临床研究阶段,盈利模式包括客户委托研发、研发技术成果转让、共同研发。
客户委托研发是公司接受客户委托,为其提供药学研究服务和临床研究服务并获取服务收入,报告期内,公司的收入、利润主要来源于客户委托研发；研发技术成果转让是在无客户委托情况下先行自主立项研发,在取得阶段性技术研发成果后,公司根据市场需求及发展规划向客户推荐,推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发以缩短整个研发周期,并向公司支付委托开发服务的研发费用；共同研发主要是通过投入技术以及资金与医药产业链的上下游企业对药品合作研发并达到资源互补、收益共享的一种药物开发模式。
（2）销售模式公司提供的研发服务属于定制化服务,均直接向客户提供,属于直销模式。
CRO企业并不直接面对普通大众,主要通过高质量的服务满足客户需要,在行业及客户间建立良好信誉来实现营销。
公司深耕CRO行业多年,已与多家药物临床试验机构建立了稳定合作关系,服务了众多客户,积累了大量行业经验,在业内取得了良好的口碑,部分老客户在出现新的业务需求时会直接与公司联系,有的还会推荐新客户与公司合作。
公司通过参加行业展会等形式了解最新的市场需求,对公司业务进行推广宣传,以获取客户资源。
同时公司商务人员会对潜在客户进行拜访,了解客户需求,并向其展示公司的服务能力及成功案例,再根据其需求提供针对性的解决方案,以促成合作。
概述公司始终秉承“专注研发,守护人类健康”的宗旨,坚持客户至上,秉承“简单、诚信、利他、创新”的服务理念,为全球医疗健康企业提供创新药、仿制药、医疗器械及精准营养等领域全方位、全链条的CRO服务,助力客户提升研发效率、降低研发成本、加快成果转化,推动医药健康产业高质量发展。
报告期内,受仿制药行业竞争加剧、客户需求波动等因素影响,公司实现营业总收入8,775.77万元,同比下降40.24%；归属于上市公司股东的净利润13.80万元,同比下降99.49%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-1,343.09万元,同比下降208.95%。
公司在以临床价值为导向的研发背景下,立足于药学研究、临床研究及注册服务等领域的技术积累和项目经验,持续推进业务结构优化,加快向创新药研发服务领域布局。
报告期内,公司完成对赛德盛75.52%股权的收购,进一步完善了创新药临床试验运营、注册申报及独立第三方稽查等业务链条。
未来,公司将坚持创新驱动与国际化发展,聚焦临床服务体系补强、创新药管线培育、数智化建设、国际化拓展等方向,致力于成为受全球客户信赖与尊重的CRO合作伙伴。
安徽万邦医药科技股份有限公司的前身为万邦有限,万邦有限系陶春蕾、许成法、吴劲松、吕谊萍于2006年3月1日共同出资设立的有限责任公司,注册资本100.00万元。
其中,陶春蕾、许成法、吴劲松各出资30.00万元,吕谊萍出资10.00万元。
安徽中安会计师事务所对股东出资情况进行了审验并出具了《验资报告》(皖中安验资[2006]462号)。
经审验,截至2006年2月26日,万邦有限已收到股东缴纳的实收资本100.00万元,以货币出资。
2006年3月1日,万邦有限取得合肥市工商行政管理局核发的营业执照(注册号:3401002027912)。
万邦医药为万邦有限整体变更设立的股份有限公司。
2019年8月6日,万邦有限的全体股东签署《发起人协议》,约定以万邦有限截至2019年5月31日经审计的净资产3,338.27万元折股,整体变更设立为股份公司。
股份公司股本为1,000.00万元,每股面值1元,净资产大于股本部分计入资本公积。
2019年8月22日,万邦医药召开创立大会暨2019年第一次临时股东大会审议通过将万邦有限整体变更为股份有限公司的相关议案。
为整体变更设立股份有限公司,万邦有限聘请了会计师事务所及资产评估机构进行审计和评估。
经审计,截至2019年5月31日,万邦有限的净资产为3,338.27万元。
经评估,万邦有限的净资产评估值高于经审计的净资产。
2019年9月5日,万邦医药取得合肥市市场监督管理局核发的营业执照(统一社会信用代码:91340100784936148J)。
2019年8月6日,万邦有限的全体股东签署《发起人协议》,约定以万邦有限截至2019年5月31日经审计的净资产3,338.27万元折股,整体变更设立为股份公司。
股份公司股本为1,000.00万元,每股面值1元,净资产大于股本部分计入资本公积。
2019年8月22日,万邦医药召开创立大会暨2019年第一次临时股东大会审议通过将万邦有限整体变更为股份有限公司的相关议案。
为整体变更设立股份有限公司,万邦有限聘请了会计师事务所及资产评估机构进行审计和评估。
经审计,截至2019年5月31日,万邦有限的净资产为3,338.27万元。
经评估,万邦有限的净资产评估值高于经审计的净资产。
2019年9月5日,万邦医药取得合肥市市场监督管理局核发的营业执照(统一社会信用代码:91340100784936148J)。