主营业务：为药品生产企业或药品上市许可持有人提供药品研发和临床试验的全流程外包服务
经营范围：医药产品、诊断试剂、医疗器械、保健食品、保健用品、化妆品技术的研发、开发与转让、检测与分析测试;药品销售(凭许可证经营)、中介服务(除专项许可项目)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
安徽万邦医药科技股份有限公司于2006年成立于合肥。
公司自成立以来,荣获了国家高新技术企业、中国医药外包公司20强、中国医药守法诚信企业、合肥高新区瞪羚企业、安徽省企业技术中心、安徽省专精特新中小企业等多个荣誉。
公司是一家提供药学和临床研究一站式服务的综合型医疗健康CRO企业,通过合同形式为制药企业、医疗器械企业等其他研发机构提供专业研发外包服务。
公司成立于2006年,是国内较早提供药物研发和临床研究服务的CRO企业之一。
经过多年发展,公司已形成由临床试验运营（CO）、临床试验现场管理（SMO）、生物样本分析（BA）、数据管理与统计分析（DM/ST）及药学研究等构成的综合服务体系。
公司主营业务主要包括临床研究服务、药学研究服务以及技术成果转化与合作开发等,并依托既有临床运营、药学研究、检测分析等平台,稳步向医疗器械及大健康相关技术服务领域延伸。
在仿制药及一致性评价领域,公司积累了丰富的项目经验,并持续向复杂仿制药、生物类似药、创新药等领域拓展。
1、临床研究服务临床研究服务是指公司为客户开展临床研究提供服务,主要包括临床试验运营（CO）、临床试验现场管理（SMO）、生物样本分析（BA）、数据管理与统计分析（DM/ST）等环节,各环节的服务内容具体如下：①临床试验运营（CO）临床试验运营是指公司在临床试验开展过程中,为申办方提供符合GCP或ICH-GCP要求的运营管理,包括临床试验的准备（第三方机构筛选、方案撰写、项目机构立项、获得伦理批件、协助客户临床研究备案、登记公示、试验物资准备）、实施（试验启动、中心管理、试验项目管理、中心监查、第三方供应商管理）、总结（申报资料撰写、审核、定稿、关闭中心）等。
②临床试验现场管理（SMO）临床试验现场管理是指公司通过派遣临床研究协调员,协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作,以确保临床试验过程符合GCP和研究方案的规定。
临床试验现场管理包括协助研究者进行临床试验参与者的招募和筛选、临床试验原始文件的管理、临床试验数据的录入、试验参与者的协调与管理等工作。
③生物样本分析（BA）生物样本分析是指公司对临床试验过程中收集到的生物样本进行分析,测定其原型药物、代谢产物的浓度,以反映试验用药物在人体内的吸收、分布、代谢、排泄等情况。
生物样本分析主要包括分析方法开发、分析方法学验证、生物样本检测等工作。
生物样本分析是临床试验中对数据采集分析能力要求较高的环节。
④数据管理与统计分析（DM/ST）数据管理与统计分析是对临床试验过程中的数据进行统计分析,包括病例报告表（CRF）科学设计、电子数据采集（EDC）数据库搭建与运维、全周期临床数据管理、标准化统计编程与深度分析、专业统计分析报告（SAR）撰写及合规性审核等。
2、药学研究服务药学研究服务是指公司接受客户委托,开展原料药合成研究、制剂处方工艺研究、质量研究、稳定性研究服务等工作,协助客户完成药物注册服务。
药学研究服务是客户进行药物研发的重要内容,是开展药物有效性及安全性研究的基础。
公司药学研究服务目前以仿制药开发及一致性评价项目为基础,已经向复杂仿制药、创新药等方向拓展。
通过与临床研究服务的协同,公司能够根据客户研发进度提供跨阶段服务,提升项目推进效率和客户黏性。
3、研发技术成果转化与合作研发公司结合市场需求、技术积累及项目储备情况,围绕部分具有市场潜力的药物品种开展自主立项研发或合作研发。
在取得阶段性研发成果后,公司可根据项目特点及客户需求,通过以下方式将阶段性技术成果转让：其一,公司可在申报之前将研发技术成果转让给客户,后续接受客户委托继续为客户提供研发及注册服务；其二,公司可在申报或取得药品注册证书后将技术成果、药品持有人转让给客户。
对于部分项目,公司亦可与合作方约定药品上市后共享权益比例。
1、概述公司始终秉承以“专注研发,守护人类健康”为宗旨,坚持客户至上,秉承“简单、诚信、利他、创新”的服务理念,为全球医药企业提供创新药、仿制药、医疗器械及精准营养等领域全方位、全链条的CRO服务,助力客户提升研发效率、降低研发成本、加快成果转化,推动医药健康产业高质量发展。
报告期内,受仿制药行业竞争加剧、客户需求波动等因素影响,公司实现营业收入27,418.02万元,同比下降27.67%；实现归属于上市公司股东的净利润3,643.45万元,同比下降57.40%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润893.30万元,同比下降83.99%；截至报告期末,公司总资产160,252.64万元,同步下降0.08%,净资产151,539.62万元,同比增加0.13%,其中公司货币资金余额为15,029.77万元,交易性金融资产余额为100,071.88万元,为公司日常经营运转及战略发展提供了坚实的资金保障。
公司在以临床价值为导向的研发背景下,将立足于药学研究、临床研究及注册服务等领域的技术积累和项目经验,积极拥抱创新与国际化,致力于成为受全球客户信赖与尊重的CRO合作伙伴。
未来,公司将聚焦临床服务体系完善、创新药管线培育、数智化建设、国际化拓展及组织和人才团队提升等重点方向,夯实长期发展基础,推动公司业务向“国际化、数智化、平台化”方向稳步发展。
安徽万邦医药科技股份有限公司的前身为万邦有限,万邦有限系陶春蕾、许成法、吴劲松、吕谊萍于2006年3月1日共同出资设立的有限责任公司,注册资本100.00万元。
其中,陶春蕾、许成法、吴劲松各出资30.00万元,吕谊萍出资10.00万元。
安徽中安会计师事务所对股东出资情况进行了审验并出具了《验资报告》(皖中安验资[2006]462号)。
经审验,截至2006年2月26日,万邦有限已收到股东缴纳的实收资本100.00万元,以货币出资。
2006年3月1日,万邦有限取得合肥市工商行政管理局核发的营业执照(注册号:3401002027912)。
万邦医药为万邦有限整体变更设立的股份有限公司。
2019年8月6日,万邦有限的全体股东签署《发起人协议》,约定以万邦有限截至2019年5月31日经审计的净资产3,338.27万元折股,整体变更设立为股份公司。
股份公司股本为1,000.00万元,每股面值1元,净资产大于股本部分计入资本公积。
2019年8月22日,万邦医药召开创立大会暨2019年第一次临时股东大会审议通过将万邦有限整体变更为股份有限公司的相关议案。
为整体变更设立股份有限公司,万邦有限聘请了会计师事务所及资产评估机构进行审计和评估。
经审计,截至2019年5月31日,万邦有限的净资产为3,338.27万元。
经评估,万邦有限的净资产评估值高于经审计的净资产。
2019年9月5日,万邦医药取得合肥市市场监督管理局核发的营业执照(统一社会信用代码:91340100784936148J)。
2019年8月6日,万邦有限的全体股东签署《发起人协议》,约定以万邦有限截至2019年5月31日经审计的净资产3,338.27万元折股,整体变更设立为股份公司。
股份公司股本为1,000.00万元,每股面值1元,净资产大于股本部分计入资本公积。
2019年8月22日,万邦医药召开创立大会暨2019年第一次临时股东大会审议通过将万邦有限整体变更为股份有限公司的相关议案。
为整体变更设立股份有限公司,万邦有限聘请了会计师事务所及资产评估机构进行审计和评估。
经审计,截至2019年5月31日,万邦有限的净资产为3,338.27万元。
经评估,万邦有限的净资产评估值高于经审计的净资产。
2019年9月5日,万邦医药取得合肥市市场监督管理局核发的营业执照(统一社会信用代码:91340100784936148J)。