湖南南新制药股份有限公司

• 企业全称: 湖南南新制药股份有限公司
• 企业简称: 南新制药
• 企业英文名: Hunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.
• 实际控制人: 湖南省人民政府国有资产监督管理委员会
• 上市代码: 688189.SH
• 注册资本: 27440 万元
• 上市日期: 2020-03-26
• 大股东: 湖南医药发展投资集团有限公司
• 持股比例: 28.57%
• 董秘: 李旋
• 董秘电话: 020-38952013
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 大华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 陈长春、王娟
• 律师事务所: 北京大成(广州)律师事务所
• 注册地址: 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康里路1号
• 概念板块: 化学制药 湖南板块 融资融券 预亏预减 机构重仓 微盘股 创新药 流感 氟化工 央国企改革

• 注册地: 湖南
• 成立日期: 2006-12-27
• 组织形式: 地方国有企业
• 统一社会信用代码: 91430181796859207Y
• 法定代表人: 张世喜
• 董事长: 张世喜
• 电话: 020-38952000,020-38952013
• 传真: 020-80672369
• 企业官网: www.nucien.com
• 企业邮箱: nanxin@nucien.com
• 办公地址: 广东省广州市黄埔区开源大道196号自编1-2栋
• 邮编: 510100
• 主营业务: 专注于抗病毒、传染病防治药品,以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等重大疾病治疗药品研发、生产与销售
• 经营范围: 化学药品制剂、化学药品原料药、生物药品、化学试剂和助剂的制造及销售(不含危险化学品及监控品);化工产品、药品、生物制品研发(不含危险化学品及监控品);自营和代理各类商品及技术的进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 湖南南新制药股份有限公司专注于化学药物的研发、生产与营销,致力于重大疾病、突发性疾病的新药和特效药研发及产业化,以更好地满足临床用药需求,服务于“健康中国”战略。南新制药产品研发以创新药研发为导向,在研品种与现有产品储备已形成有序梯队,在抗流感药物、抗肿瘤药物、糖尿病肾病药物、心脑血管系统药物、抗感染药物等多个系列品种中已实现良好布局。其中,公司创新药帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个具有自主知识产权的抗流感药物,该项目获得国家“重大新药创制”科技专项支持,并成功入选国家“十二五”科技创新成就展。通过多年积累的研发经验,依靠研发技术团队持续对现有技术进行优化的同时保持对技术的创新追求,南新制药已掌握了创新药先导化合物设计与发现、筛选及优化的关键研发技术,形成了难溶性药物开发与手性药物合成及质量控制的关键生产技术,并成熟应用于产品研发各个阶段。此外,南新制药采取积极的人才引进政策,围绕公司的发展战略,坚持多层次多方面引进国内外优秀专业人才,为公司未来发展储备了宝贵的人力资源。南新制药秉承“求索鼎新”的创新发展理念,以满足临床治疗需求为导向,致力于防治重大疾病、突发性疾病的新药和特效药的研究及产业化。未来公司将进一步加强在抗流感药物领域的优势,并适时进入普通感冒用药市场,将公司打造成中国感冒药领域领军企业;另一方面,公司将继续加大恶性肿瘤、糖尿病肾病、高血脂等领域的新药研发投入,尽早实现更多的新药产品批准上市,以更好地满足患者的临床用药需求。
• 发展进程: 公司前身为湖南凯铂生物药业有限公司,湖南凯铂生物药业有限公司成立于2006年12月27日,股东均以货币出资,湖南大信有限责任会计师事务所于2006年12月22日对湖南凯铂(筹)的注册资本进行了审验并出具了(湘信会所验字[2006]068号)《验资报告》,验证截至2006年12月22日止,公司收到第一期实收资本1,202.00万元。2007年3月7日,湖南大信有限责任会计师事务所出具(湘信会所验字[2007]013号)《验资报告》,验证截至2007年3月7日止,公司收到湖南有色金属投资有限公司第二期实收资本1,000.00万元。2007年9月18日,湖南中和有限责任会计师事务所出具(湘中和验字(2007)第129号)《验资报告》,验证截至2007年9月18日止,公司收到湖南有色金属投资有限公司第三期实收资本998.00万元。2008年2月28日,湖南中和有限责任会计师事务所出具(湘中和验字(2008)第018号)《验资报告》验证,截至2008年2月27日,收到由深圳市杰夫实业发展有限公司增加实收资本300.00万元,公司累计注册资本实收金额为3,500.00万元,全部为货币出资。2006年12月27日,浏阳市工商行政管理局核发了注册号为4301811017191的《企业法人营业执照》,湖南凯铂成立,住所为浏阳生物医药园健康大道5号,法定代表人为杨文逊,注册资本为人民币3,500.00万元,经营范围为合成生物医药中间体和国家政策允许的精细化工产品(不含危险化学品)的研发、生产、销售;原料药及制剂的研发;国家政策允许的产业投资。(以上项目涉及行政许可的,需许可后方可经营)。 2017年7月7日,湖南省国资委出具了湘国资产权函[2017]185号《关于湖南南新制药有限公司股份制改造有关事项的批复》,同意公司实施股份制改造。2018年1月30日,湖南南新制药有限公司召开股东会,同意由南新有限全体股东作为发起人,以发起设立方式将南新有限整体变更为股份有限公司,公司名称为“湖南南新制药股份有限公司”;同意以南新有限截至2017年10月31日经审计的账面净资产值为依据进行折股,折股后股份公司的股份总数为105,000,000股,每股面值1.00元,全体股东按照目前各自在有限公司的出资比例认购相应数额的股份。2017年12月15日,天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)出具天职业字(2017)19639号《审计报告》,确认有限公司于基准日的账面净资产值为人民币21,868.37万元。2017年12月25日,沃克森(北京)国际资产评估有限公司沃克森评报字(2017)第1637号《评估报告》,确认有限公司于基准日的净资产评估值为人民币27,650.56万元。2018年1月31日,南新有限全体股东签署《湖南南新制药股份有限公司发起人协议》,对上述整体变更事项进行了约定。2018年1月31日,湖南南新制药股份有限公司召开发起人会议,审议通过了南新有限整体变更为股份有限公司的议案。以南新有限截至2017年10月31日止经天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)出具的天职业字(2017)19639号《审计报告》所确认的净资产额218,683,671.23元为基数,按比例折合为股份有限公司的股本105,000,000股,各股东在湖南南新制药股份有限公司中的持股比例不变。2019年6月10日,天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)出具天职业字[2019]29140号《股改出资专项复核报告》,经复核,截至2018年12月31日,南新制药已收到全体股东以其拥有的南新有限净资产折合的股本人民币10,500万元。2018年2月8日,南新制药完成本次整体变更的工商登记手续。并领取了注册号为91430181796859207Y的《营业执照》。
• 商业规划: 2024年,医药领域相关政策的调整与市场宏观环境的变化对企业的实际经营带来了较大的挑战。在市场竞争和价格方面,受集采扩面、市场竞争加剧等因素影响,部分医药产品价格持续走低；在政策方面,国家出台多项政策支持医药行业创新发展,同时加大医保控费力度；医疗反腐力度加大,行业监管趋严,对医药企业的市场运营模式带来深远影响。与此同时,国家在支持医药制造业高质量发展上出台了一系列鼓励创新和产业升级的政策。2024年1月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《浦东新区综合改革试点实施方案（2023-2027年）》,明确提出建立生物医药协同创新机制,推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作,依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,支持创新药和医疗器械产业发展；2024年2月,国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿,同样从创新药定价以及加快上市效率等方面鼓励医药创新发展；2024年6月,国家人力资源和社会保障部发布《关于强化支持举措助力银发经济发展壮大的通知》,提到统筹用好人力资源社会保障各项政策措施,支持银发经济健康发展；2024年7月,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,指出要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。在政策支持下,创新药研发投入将继续增长,行业整体向高质量发展迈进。围绕医药制造业高质量发展的主旋律,2024年度公司重点推进以下工作：1、持续降本增效,节能降耗,聚焦主业。报告期内,公司实现营业收入26,328.48万元,通过加强成本控制,节能降耗,优化组织结构,精简人员,提升效率,销售费用、财务费用、管理费用等各项费用较去年同期大幅下降。2、稳步加大研发投入,研发项目的阶段性成果不断实现新突破。2024年度,公司研发投入合计11,533.80万元,占营业收入比例为43.81%,占比较上一年增加30.87个百分点。报告期内,公司新增获得发明专利1项；截至2024年12月31日,公司累计获得授权专利23项,累计获得授权软件著作权4项。报告期内,公司多个项目研发进度达到关键节点。布洛芬混悬液获得药品注册批件,作为经典的解热镇痛口服药,适用于1-12岁儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也可用于缓解儿童轻至中度疼痛。盐酸非索非那定口服混悬液获得药品注册批件,该产品适用于缓解2岁及以上儿童和成人的季节性过敏性鼻炎的相关症状,也可用于缓解6个月及以上儿童和成人的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够减轻瘙痒和减少风团数量。头孢泊肟酯干混悬剂通过仿制药质量和疗效一致性评价,该产品是一款广谱抗菌药物,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌活性,属于第三代口服头孢类抗菌素。改良型新药帕拉米韦吸入溶液已完成Ⅱ期临床试验,试验结果显示安全性和有效性效果良好,正在积极开展III期临床试验。拟用于糖尿病肾病治疗的1类创新药盐酸美氟尼酮片项目正在开展Ⅱ期临床试验,受试者入组进展顺利,该产品通过减少炎症、氧化应激以及降低纤维化细胞因子表达来延缓肾脏纤维化,改善肾功能,在糖尿病肾病治疗领域将是一个重大突破。此外,盐酸左沙丁胺醇原料药及制剂提交了上市申请、对乙酰氨基酚甘露醇注射液等项目的研发工作也正有序推进。公司在感冒、抗病毒、心脑血管、解热镇痛等领域的产品布局不断丰富,为公司持续稳定发展奠定了坚实基础。3、打造产品阵线,拓展销售渠道。报告期内,结合市场形势要求,公司不断拓宽营销网络建设,强化市场拓展能力,深挖核心产品市场潜力,持续提升专业化学术服务能力。公司积极开发院外市场,布局三终端销售,拓展OTC市场,开拓东盟国家等海外市场,同时,已建立专门的电商营销团队,深挖电商渠道,增加市场投放力度,提升品牌知名度和影响力,进一步放大和延伸产品价值。公司不断优化产品结构,出台新的商务政策,继续巩固在抗病毒领域的传统优势,并不断加大心脑血管疾病药物、抗菌药、解热镇痛药等产品的招商力度和客户支持力度。另外,公司正积极筹划新产品上市,努力形成新的销售收入和利润增长点。4、优化生产工艺和质量管理,完善内部精细化管理。生产管理方面,公司通过优化生产工艺、质量管理流程以及推动生产设备升级改造等各项积极措施,不断完善安全生产风险分级管控及隐患排查治理双重预防机制,保证正常的生产管理与质量管理工作。在公司全体员工的共同努力下,报告期内公司未出现任何质量事故、安全事故或污染事故,未出现停产、误工等情形,稳定的供货满足了市场的需求。5、完善组织体系,打造人才队伍公司通过竞聘上岗制,建立岗位职级体系,聚焦专业人才引进和后备人员培养以及扩大企业文化影响力等措施,增强员工对公司的认同,持续优化激励机制,不断完善公司人才梯队建设,实现员工与企业同成长,打造具有战斗力和凝聚力的员工队伍。