主营业务：专注于抗病毒、传染病防治药品,以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等重大疾病治疗药品研发、生产与销售
经营范围：化学药品制剂、化学药品原料药、生物药品、化学试剂和助剂的制造及销售(不含危险化学品及监控品);化工产品、药品、生物制品研发(不含危险化学品及监控品);自营和代理各类商品及技术的进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
湖南南新制药股份有限公司专注于化学药物的研发、生产与营销,致力于重大疾病、突发性疾病的新药和特效药研发及产业化,以更好地满足临床用药需求,服务于“健康中国”战略。
南新制药产品研发以创新药研发为导向,在研品种与现有产品储备已形成有序梯队,在抗流感药物、抗肿瘤药物、糖尿病肾病药物、心脑血管系统药物、抗感染药物等多个系列品种中已实现良好布局。
其中,公司创新药帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个具有自主知识产权的抗流感药物,该项目获得国家“重大新药创制”科技专项支持,并成功入选国家“十二五”科技创新成就展。
通过多年积累的研发经验,依靠研发技术团队持续对现有技术进行优化的同时保持对技术的创新追求,南新制药已掌握了创新药先导化合物设计与发现、筛选及优化的关键研发技术,形成了难溶性药物开发与手性药物合成及质量控制的关键生产技术,并成熟应用于产品研发各个阶段。
此外,南新制药采取积极的人才引进政策,围绕公司的发展战略,坚持多层次多方面引进国内外优秀专业人才,为公司未来发展储备了宝贵的人力资源。
南新制药秉承“求索鼎新”的创新发展理念,以满足临床治疗需求为导向,致力于防治重大疾病、突发性疾病的新药和特效药的研究及产业化。
未来公司将进一步加强在抗流感药物领域的优势,并适时进入普通感冒用药市场,将公司打造成中国感冒药领域领军企业;另一方面,公司将继续加大恶性肿瘤、糖尿病肾病、高血脂等领域的新药研发投入,尽早实现更多的新药产品批准上市,以更好地满足患者的临床用药需求。
（一）主要经营业绩2025年上半年,制药行业宏观环境竞争压力较大。
药品集中采购政策持续推进,第十批化药集采于2025年4月落地,规则变化导致竞争更加激烈,行业内企业的产品价格与利润空间被压缩。
行业内同质化竞争严重,仿制药领域扎堆,行业内企业为争抢份额而压低价格,毛利率下滑。
同时,流感流行周期较往年明显缩短,直接影响了公司相关产品的需求释放周期。
受各方面因素综合影响,报告期内公司实现营业收入6,184.63万元,比上年同期减少71.28%；实现归属于上市公司股东的净利润-4,000.23万元,实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润-4,173.14万元。
（二）重点推进工作面对当前严峻复杂的行业环境,公司管理层积极部署多维度举措,全力扭转困局。
1、优化营销渠道和客户管理。
报告期内,新兴渠道加速落地,公司组建了专门的电商营销团队,打通线上线下渠道,平台销售实现从“0”到“1”的突破；院外渠道方面,在广东省试点流通、商控等新模式,完善对第二、第三终端的覆盖,目前已形成了覆盖全国的营销网络,从而更好地服务于终端客户。
同时,对经销商进行更加精细化、差异化的管理,持续优化销售政策和销售模式。
2、加大研发投入,提升创新能力。
2025年上半年,公司研发投入4,700.95万元,占营业收入比例为76.01%,较上年同期增加61.23个百分点。
公司多个项目的研发进度达到关键节点：拟用于糖尿病肾病治疗的1类创新药盐酸美氟尼酮片项目II期临床试验受试者已完成全部入组,进入数据收集分析及疗效评估核心阶段,该产品通过减少炎症、氧化应激以及降低纤维化细胞因子表达来延缓肾脏纤维化,改善肾功能,在糖尿病肾病治疗领域将是一个重大突破。
改良型新药帕拉米韦吸入溶液项目正在积极开展III期临床试验,已完成靶部位药物浓度临床试验,攻克采样检测技术难题,为后续工作奠定了基础。
脑卒中治疗用药丁苯酞口服冻干粉,已正式获得临床试验通知书,作为改良型新药,该剂型在活性成分的吸收速度与吸收程度上,均较原剂型药物有显著提升。
此外,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液项目已提交上市申请并通过现场核查,对乙酰氨基酚甘露醇注射液等项目的研发工作也正有序推进。
公司在感冒、抗病毒、心脑血管、解热镇痛等领域的产品布局正不断丰富,为公司持续稳定发展奠定了坚实基础。
3、持续降本增效,推进生产提效。
公司已落地多项技术改造项目,针对低效率、高能耗的设备设施完成迭代升级,并同步优化生产流程与工艺,生产效率得到显著提升。
同时,公司通过双重举措实现降本实效,一方面优化物料采购全流程,不仅完成磷酸奥司他韦干混悬剂用山梨醇、复方布洛芬片包衣料等关键辅料的国产化替代,还持续推进集采品种头孢克洛胶囊所用预胶化淀粉的替代工作；另一方面推行成本精细化管理,依托智能路径算法、区域配送合并及动态比价机制等手段,有效降低采购环节的物流、仓储等附加成本。
4、压缩管理层级,优化人才结构。
依法依规推进全资子公司湖南凯铂生物药业有限公司吸收合并常德臻诚医药科技有限公司,相关工作按计划分步进行中。
开展机构精简与人员优化,实现人工成本逐步下降,同时坚持精准引才和系统育才,通过市场选聘、录用关键岗位人员、内部竞聘等方式充实队伍,引进管培生,启动青年人才选拔培养,组织覆盖多领域的内外部培训,促进员工技能和团队效能提升。
5、回购股份,传递市场信心。
报告期内,为进一步增强投资者对公司未来发展的信心以及对公司价值的认可,公司组织实施了第二期股份回购工作。
截至2025年6月30日,公司累计已回购金额1,967,393.92元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。
2025年下半年,公司将紧密贴合国家医药行业政策导向,持续加码创新药研发投入,全力推动改良型新药帕拉米韦吸入溶液的III期临床试验；加速完成1类创新药盐酸美氟尼酮片的项目数据分析与疗效评估；同步启动丁苯酞口服冻干粉的I期临床试验工作,多线并行推进研发进程,力争相关产品早日实现上市。
同时公司将积极开展资本运作,通过购买药品批件丰富产品线,寻求外延式扩张等方式,为公司开拓第二增长曲线,促进上市公司高质量发展。
公司前身为湖南凯铂生物药业有限公司,湖南凯铂生物药业有限公司成立于2006年12月27日,股东均以货币出资,湖南大信有限责任会计师事务所于2006年12月22日对湖南凯铂(筹)的注册资本进行了审验并出具了(湘信会所验字[2006]068号)《验资报告》,验证截至2006年12月22日止,公司收到第一期实收资本1,202.00万元。
2007年3月7日,湖南大信有限责任会计师事务所出具(湘信会所验字[2007]013号)《验资报告》,验证截至2007年3月7日止,公司收到湖南有色金属投资有限公司第二期实收资本1,000.00万元。
2007年9月18日,湖南中和有限责任会计师事务所出具(湘中和验字(2007)第129号)《验资报告》,验证截至2007年9月18日止,公司收到湖南有色金属投资有限公司第三期实收资本998.00万元。
2008年2月28日,湖南中和有限责任会计师事务所出具(湘中和验字(2008)第018号)《验资报告》验证,截至2008年2月27日,收到由深圳市杰夫实业发展有限公司增加实收资本300.00万元,公司累计注册资本实收金额为3,500.00万元,全部为货币出资。
2006年12月27日,浏阳市工商行政管理局核发了注册号为4301811017191的《企业法人营业执照》,湖南凯铂成立,住所为浏阳生物医药园健康大道5号,法定代表人为杨文逊,注册资本为人民币3,500.00万元,经营范围为合成生物医药中间体和国家政策允许的精细化工产品(不含危险化学品)的研发、生产、销售;原料药及制剂的研发;国家政策允许的产业投资。
(以上项目涉及行政许可的,需许可后方可经营)。
2017年7月7日,湖南省国资委出具了湘国资产权函[2017]185号《关于湖南南新制药有限公司股份制改造有关事项的批复》,同意公司实施股份制改造。
2018年1月30日,湖南南新制药有限公司召开股东会,同意由南新有限全体股东作为发起人,以发起设立方式将南新有限整体变更为股份有限公司,公司名称为“湖南南新制药股份有限公司”;同意以南新有限截至2017年10月31日经审计的账面净资产值为依据进行折股,折股后股份公司的股份总数为105,000,000股,每股面值1.00元,全体股东按照目前各自在有限公司的出资比例认购相应数额的股份。
2017年12月15日,天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)出具天职业字(2017)19639号《审计报告》,确认有限公司于基准日的账面净资产值为人民币21,868.37万元。
2017年12月25日,沃克森(北京)国际资产评估有限公司沃克森评报字(2017)第1637号《评估报告》,确认有限公司于基准日的净资产评估值为人民币27,650.56万元。
2018年1月31日,南新有限全体股东签署《湖南南新制药股份有限公司发起人协议》,对上述整体变更事项进行了约定。
2018年1月31日,湖南南新制药股份有限公司召开发起人会议,审议通过了南新有限整体变更为股份有限公司的议案。
以南新有限截至2017年10月31日止经天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)出具的天职业字(2017)19639号《审计报告》所确认的净资产额218,683,671.23元为基数,按比例折合为股份有限公司的股本105,000,000股,各股东在湖南南新制药股份有限公司中的持股比例不变。
2019年6月10日,天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)出具天职业字[2019]29140号《股改出资专项复核报告》,经复核,截至2018年12月31日,南新制药已收到全体股东以其拥有的南新有限净资产折合的股本人民币10,500万元。
2018年2月8日,南新制药完成本次整体变更的工商登记手续。
并领取了注册号为91430181796859207Y的《营业执照》。