主营业务：专注于抗感染、呼吸系统和心脑血管等疾病领域药品的研发、生产与销售的制药
经营范围：化学药品制剂、化学药品原料药、生物药品、化学试剂和助剂的制造及销售(不含危险化学品及监控品);化工产品、药品、生物制品研发(不含危险化学品及监控品);自营和代理各类商品及技术的进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
湖南南新制药股份有限公司专注于化学药物的研发、生产与营销,致力于重大疾病、突发性疾病的新药和特效药研发及产业化,以更好地满足临床用药需求,服务于“健康中国”战略。
南新制药产品研发以创新药研发为导向,在研品种与现有产品储备已形成有序梯队,在抗流感药物、抗肿瘤药物、糖尿病肾病药物、心脑血管系统药物、抗感染药物等多个系列品种中已实现良好布局。
其中,公司创新药帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个具有自主知识产权的抗流感药物,该项目获得国家“重大新药创制”科技专项支持,并成功入选国家“十二五”科技创新成就展。
通过多年积累的研发经验,依靠研发技术团队持续对现有技术进行优化的同时保持对技术的创新追求,南新制药已掌握了创新药先导化合物设计与发现、筛选及优化的关键研发技术,形成了难溶性药物开发与手性药物合成及质量控制的关键生产技术,并成熟应用于产品研发各个阶段。
此外,南新制药采取积极的人才引进政策,围绕公司的发展战略,坚持多层次多方面引进国内外优秀专业人才,为公司未来发展储备了宝贵的人力资源。
南新制药秉承“求索鼎新”的创新发展理念,以满足临床治疗需求为导向,致力于防治重大疾病、突发性疾病的新药和特效药的研究及产业化。
未来公司将进一步加强在抗流感药物领域的优势,并适时进入普通感冒用药市场,将公司打造成中国感冒药领域领军企业;另一方面,公司将继续加大恶性肿瘤、糖尿病肾病、高血脂等领域的新药研发投入,尽早实现更多的新药产品批准上市,以更好地满足患者的临床用药需求。
（一）主要经营业绩2026年上半年,受多重外部环境因素综合影响,公司经营业绩持续承压。
宏观医药行业处于周期调整区间,医药终端需求出现结构性变动；市场同类竞品持续放量,行业竞争进一步加剧,持续冲击现有市场份额。
同时,医药相关政策有序落地实施带来阶段性影响,多重因素相互叠加,增加市场拓展与客户维护难度,对公司产品销售、业绩增长形成制约。
报告期内,公司实现营业收入5,604.47万元,比上年同期减少9.38%；实现归属于上市公司股东的净利润-3,716.17万元,实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润-3,586.34万元,但亏损幅度较上年同期进一步减少。
（二）重点推进工作报告期内,公司积极研判行业形势,围绕降本增效、改善财务状况的整体经营目标,同步推进研发突破、渠道变革、成本管控、投资者回报及存量资产盘活等多项重点工作,各项经营举措落地实施并取得阶段性成果。
主要事项进展如下：1、研发管线取得里程碑突破报告期内,公司改良型新药帕拉米韦吸入溶液III期临床试验达到预设主要终点,产品安全性、有效性数据良好,填补国内流感雾化治疗空白。
目前公司已启动上市申报前Pre-NDA沟通交流工作,产品获批后将形成注射、口服、雾化全覆盖的抗流感产品矩阵,覆盖住院重症、居家轻中度、老年高危人群,构建差异化竞争壁垒,为公司中长期业绩增长奠定核心支撑。
1类创新药盐酸美氟尼酮片II期临床试验完成全部受试者入组和锁库工作,已召开数据盲态审核会,稳步布局肾纤维化全新赛道；盐酸左沙丁胺醇原料药、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液已取得上市许可。
多款仿制药及改良制剂研发进程、注册申报工作按计划推进,持续丰富优质品种储备。
2、全产业链降本增效全面推进生产端持续迭代生产工艺,有效降低单位物料耗用；制剂车间推行柔性化排产模式,减少能源损耗与成品报废损耗。
供应链端落地原辅料集中议价机制,对冲化工原材料价格波动带来的成本压力。
运营端精简组织架构、压降低效营销开支,持续压降整体期间费用,提质增效取得一定成效。
3、回购股份完善投资者回报机制报告期内,公司稳步推进2025年启动的股份回购计划实施落地,严格按照相关法律法规和回购方案的要求开展股份回购工作,累计回购股份2,389,414股,回购金额约2,000万元,充分彰显了公司对自身长期发展价值的坚定信心。
同时,公司将存放于回购专用证券账户中的1,570,586股回购股份的用途进行变更,由“用于股权激励或员工持股计划”变更为“用于注销并减少公司注册资本”,切实将公司发展红利回馈广大投资者,有效优化公司股本结构,稳定公司资本市场价值,并于2026年7月9日已完成回购股份注销。
4、盘活存量应收资产,优化现金流与资产质量报告期内,为优化资产负债结构、盘活沉淀经营性资产、加快经营资金回笼,公司将部分长账龄应收账款通过产权交易所公开挂牌,转让给控股股东医药集团。
本次交易实现长账龄应收款项规模显著下降,有助于全方位优化公司资产质量与财务指标,为公司提质增效、平稳健康经营提供有力支撑。
2026年下半年,公司将紧抓新药研发和注册申报、基层市场拓展、精细化内部管理三大核心任务,主动应对单品依赖、集采降价、研发周期等经营风险,依托省属国资平台资源,充分发挥差异化创新管线核心优势,多措并举推进减亏增效,扎实落地高质量转型发展各项任务。
同时公司将积极开展资本运作,通过购买药品批件丰富产品线,寻求外延式扩张等方式,为公司开拓第二增长曲线,促进公司高质量发展。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望。
公司前身为湖南凯铂生物药业有限公司,湖南凯铂生物药业有限公司成立于2006年12月27日,股东均以货币出资,湖南大信有限责任会计师事务所于2006年12月22日对湖南凯铂(筹)的注册资本进行了审验并出具了(湘信会所验字[2006]068号)《验资报告》,验证截至2006年12月22日止,公司收到第一期实收资本1,202.00万元。
2007年3月7日,湖南大信有限责任会计师事务所出具(湘信会所验字[2007]013号)《验资报告》,验证截至2007年3月7日止,公司收到湖南有色金属投资有限公司第二期实收资本1,000.00万元。
2007年9月18日,湖南中和有限责任会计师事务所出具(湘中和验字(2007)第129号)《验资报告》,验证截至2007年9月18日止,公司收到湖南有色金属投资有限公司第三期实收资本998.00万元。
2008年2月28日,湖南中和有限责任会计师事务所出具(湘中和验字(2008)第018号)《验资报告》验证,截至2008年2月27日,收到由深圳市杰夫实业发展有限公司增加实收资本300.00万元,公司累计注册资本实收金额为3,500.00万元,全部为货币出资。
2006年12月27日,浏阳市工商行政管理局核发了注册号为4301811017191的《企业法人营业执照》,湖南凯铂成立,住所为浏阳生物医药园健康大道5号,法定代表人为杨文逊,注册资本为人民币3,500.00万元,经营范围为合成生物医药中间体和国家政策允许的精细化工产品(不含危险化学品)的研发、生产、销售;原料药及制剂的研发;国家政策允许的产业投资。
(以上项目涉及行政许可的,需许可后方可经营)。
2017年7月7日,湖南省国资委出具了湘国资产权函[2017]185号《关于湖南南新制药有限公司股份制改造有关事项的批复》,同意公司实施股份制改造。
2018年1月30日,湖南南新制药有限公司召开股东会,同意由南新有限全体股东作为发起人,以发起设立方式将南新有限整体变更为股份有限公司,公司名称为“湖南南新制药股份有限公司”;同意以南新有限截至2017年10月31日经审计的账面净资产值为依据进行折股,折股后股份公司的股份总数为105,000,000股,每股面值1.00元,全体股东按照目前各自在有限公司的出资比例认购相应数额的股份。
2017年12月15日,天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)出具天职业字(2017)19639号《审计报告》,确认有限公司于基准日的账面净资产值为人民币21,868.37万元。
2017年12月25日,沃克森(北京)国际资产评估有限公司沃克森评报字(2017)第1637号《评估报告》,确认有限公司于基准日的净资产评估值为人民币27,650.56万元。
2018年1月31日,南新有限全体股东签署《湖南南新制药股份有限公司发起人协议》,对上述整体变更事项进行了约定。
2018年1月31日,湖南南新制药股份有限公司召开发起人会议,审议通过了南新有限整体变更为股份有限公司的议案。
以南新有限截至2017年10月31日止经天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)出具的天职业字(2017)19639号《审计报告》所确认的净资产额218,683,671.23元为基数,按比例折合为股份有限公司的股本105,000,000股,各股东在湖南南新制药股份有限公司中的持股比例不变。
2019年6月10日,天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)出具天职业字[2019]29140号《股改出资专项复核报告》,经复核,截至2018年12月31日,南新制药已收到全体股东以其拥有的南新有限净资产折合的股本人民币10,500万元。
2018年2月8日,南新制药完成本次整体变更的工商登记手续。
并领取了注册号为91430181796859207Y的《营业执照》。