主营业务：体外诊断试剂产品的研发、生产及销售。。
经营范围：生物及生物制品的技术开发、技术服务、技术转让、技术咨询;医疗器械、体外诊断试剂、自动化设备及配件、实验室设备及配件、净化设备、电子产品、家用电器、仪器仪表、计算机软硬件的研发、生产、销售及维修;实验室耗材、生物制剂(不含疫苗)、化工产品(不含危险化学品)、卫生材料及敷料、宠物用品、公共卫生防护用品、口罩、消杀用品、中药材、保健食品、预包装食品的研发、生产、销售及网上销售;货物及技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
济南百博生物技术股份有限公司成立于2003年,是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业。
本公司质量管理体系,通过ISO9001及ISO13485认证,拥有目前国际先进的全自动生产设备,车间严格按照标准设计,并达到万级净化标准。
百博生物技术力量雄厚,目前拥有2项自主发明专利,66项实用新型专利,14个注册商标,并承担多项省市级科技创新项目。
共拥有77项产品注册证或备案凭证,产品主要涉及微生物培养基系列、微生物样本处理智能设备、细菌运送培养基系列、病毒运送培养基系列、生化试剂及生化仪系列、染色液系列、临检试剂及阴道炎检测系列等。
百博生物已于2014年5月30日成功在新三板上市(证券名称:百博生物,股票代码:830774),成为新三板扩容后国内首批体外诊断试剂挂牌企业之一。
新三板的挂牌意味着公司已成功进入资本市场,必将助推百博生物未来的发展。
2021年,百博成功进入新三板创新层。
百博生物秉承“实事求是、唯真唯美”的核心理念,把“客户利益”看得高于一切,把“细节制胜”作为铸就精品的利剑,抱定做精品的理想和决心,推行精益思想,追求产品的尽善尽美。
经过百博生物持续不断的努力,产品的安全性、有效性和可控性已得到医疗机构的广泛认可。
百博生物正在以高水平的技术力量、强有力的管理团队、先进的生产设备为广大用户提供高质量的产品,竭尽全力为广大用户真诚服务。
1、财务状况及经营成果:报告期内,公司实现收入总额3,006.00万元,较上年同期增长25.54%,营业收入增长的主要原因为:(1)首先,报告期内公司的控股子公司济南明网摩宝信息工程有限公司的经营逐步走向正轨,金标、酶免等体外诊断试剂的销售额有所增加,从而导致公司其他试剂类销售额有所提高;(2)其次,2017年11月,公司新取得了22项生化试剂注册证,因此在报告期内随着公司新产品的逐步上市及市场的不断推广,报告期内生化试剂及生化分析仪的销售额得到提高,其中生化试剂销售额299.52万元,较上年同期增长81.86%;医疗设备销售额232.33万元,较上年同期增长67.79%。
据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》统计,2016年中国临床生化市场容量超过100亿,2012年-2016年复合增速为14%,未来三年预计保持10%-15%的增速,因此,生化产品已经成为公司销售额新的增长点,并且未来增长空间巨大。
营业成本总额为2,945.49万元,较上年同期增长19.22%,营业成本总额增加的主要原因是产品销售收入的增长;净利润为76.95万元,较上年同期增长942.02%,净利润增长的主要原因为报告期内公司产品销售额有所增长,同时新厂房的搬迁成功加快了研发向生产环节的转化,使得研发费用减少27.59%。
2、重要项目的进展:(1)生化试剂:截至报告期末,公司共取得60项生化产品注册证,基本覆盖了绝大部分医院常用生化试剂品种,在产品线供给方面接近已经获得优势的国内生化企业。
报告期内,公司生化试剂的销售已取得初步成果,生化试剂销售额为299.52万元,较去年增长81.86%。
随着生化市场的不断深入,未来生化的营收将得到长足的发展。
(2)生化仪器:报告期内,公司200速、300速、400速、600速的全自动生化分析仪注册资料的前期工作都已完成,即将进入注册检验阶段,预计在2020年完成全部注册流程。
预计公司自主品牌全自动生化分析仪的上市,将对公司生化试剂销售额的增长产生积极影响。
(3)微生物样本前处理系统:①报告期内,公司研发的第二代小型化微生物样本前处理系统ET-800在上海市临检中心进行评估验证并出具《评估报告》。
同时ET-800实现在上海交通大学医院附属瑞金医院成功装机。
ET-800在两家医院/机构的安装,将有利于ET-800的技术升级和改进,从而对ET-800的市场推广产生积极作用,预计此款仪器的上市推广有助于公司营收的增长。
②2017年9月4日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。
新《分类目录》将“微生物样本前处理系统”作为I类医疗器械管理类别处理,自2018年8月1日起实施。
新《分类目录》发布后,公司注册部门积极准备相关备案资料,并于2018年10月得医疗器械备案凭证。
(4)阴道微生态综合评价分析系统:2018年12月,公司于全国中小企业股份转让系统信息披露平台披露了《济南百博生物技术股份有限公司与青岛华晶生物技术有限公司建立阴道微生态综合评价分析系统项目战略合作的提示性公告》(公告编号:2018-036),就公司的阴道炎联合检测试剂与青岛华晶生物技术有限公司的分泌物分析工作站的深度配套展开长期有效的联合研发,预计于2019年上半年正式上市。
本次合作,可以加强公司试剂及合作方仪器的深度配套,提高双方公司阴道微生态综合评价分析系统的市场占有率。
从长远来看,有助于强化公司的持续发展能力,提升公司的整体竞争力。
3、供应商和客户的变化:报告期内,公司持续保持稳健的销售渠道建设,实现经销商数量和产品销售量同步稳定增加的局势。
近年来,微生物检验智能化、自动化成为未来发展的方向,公司以微生物自动化为核心的企业形象越来越深入人心,公司影响力正在逐渐扩大。
同时,公司在此基础上增加了生化试剂产品线,并开发阴道炎微生态综合评价分析系统的设备和试剂,以满足医院检验科的多样化耗材需求,从而推动销售渠道正进一步拓宽。
4、其他:报告期内,公司核心团队稳定,公司经营活动现金流状况良好。
公司主营业务、主要产品和服务、商业模式未发生重大变化。
济南百博生物技术股份有限公司(原济南百博生物技术有限责任公司)成立于2003年,是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业。
公司已于今年六月份成功登陆新三板(股份名称:百博生物,股份代码:830774),成为新三板扩容后国内首家体外诊断试剂行业上市公司。
公司建立严格的质量管理体系,并通过ISO9001:2008和ISO13485:2003国际质量体系认证,拥有目前国际先进的全自动生产设备,车间严格按照标准设计,并达到万级净化标准。
百博生物技术力量雄厚,承担多项省市级科技创新项目,目前共拥有43项医疗器械注册证,17项自主知识产权专利,多个产品进入注册阶段,产品主要涉及微生物培养基系列、染色液系列、福尔马林固定液系列、尿锌尿钙检测系列、血培养瓶系列、支原体检测系列、阴道炎检测系列等。
百博生物秉承“实事求是、唯真唯美”的核心理念,把“客户利益”看得高于一切,把“细节制胜”作为铸就精品的利剑,抱定做精品的理想和决心,推行精益思想,追求产品的尽善尽美。
经过百博生物持续不断的努力,产品的安全性、有效性和可控性已得到医疗机构的广泛认可。
百博生物正在以高水平的技术力量、强有力的管理团队、先进的生产设备为广大用户提供高质量的产品,竭尽全力为广大用户真诚服务。