安图生物 - 603658.SH

主营业务：专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务

经营范围：许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械租赁;道路货物运输(不含危险货物);国际道路货物运输。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械租赁;非居住房地产租赁;工程和技术研究和试验发展;生物化工产品技术研发;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;办公设备销售;办公设备耗材销售;计算机软硬件及辅助设备零售;软件开发;软件销售;信息系统集成服务;塑料制品制造;塑料制品销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);新型有机活性材料销售;汽车销售;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;计量技术服务;标准化服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

郑州安图生物工程股份有限公司(简称“安图生物”,股票代码603658)创立于1998年,专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域,并已在测序、质谱等精准检测领域进行布局,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。

公司于2016年9月1日挂牌上市,是国内第一家在上交所主板上市的体外诊断研发和制造型企业。

安图生物获批国家企业技术中心、新发突发重大传染病检测国家工程研究中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室等创新平台。

建设中的安图生物体外诊断产业园是河南省重点建设项目,建设用地面积251余亩,建筑面积逾72万平方米,主要建有体外诊断试剂和仪器研发中心、现代化制造中心、大型立体冷藏成品库以及中国第一座检验医学博物馆等,全面建成后,将成为中国最大的体外诊断产业基地之一。

随着外部环境的变化,尤其是医疗改革的深入,公司在董事会和经营管理团队的带领下,继续保持积极进取的态度：持续专注经营主业,提升核心竞争优势,以保持企业平稳健康发展。

2025年上半年公司实现营业收入20.60亿元,同比减少6.65%,实现归属于上市公司股东的净利润5.71亿元,同比减少7.83%。

在创新方面,2025年上半年公司不断加强研发投入,积极开拓新领域与开发新产品。

报告期内,研发投入为35,000.34万元,占营业收入的16.99%。

在持续研发高投入的基础上,公司相继取得了一系列创新成果：截至2025年6月30日,公司已获专利1823项（包含国际专利51项）,其中国内专利授权包含发明专利357项、实用新型专利1259项、外观设计专利156项；获得产品注册（备案）证书914项,并取得了661项产品的欧盟CE认证。

公司先后承担国家项目21项,省级项目20项,市区级项目28项,完成科学技术成果鉴定（评价）10项,已全面参与113项国家/行业标准制定。

报告期内,公司继续在试剂研发领域深耕细作,成功开发了多项新系列产品,新获试剂产品注册（备案）证书88项,涵盖磁微粒化学发光法、液相色谱-串联质谱法、干化学酶法、分子诊断等,检测项目覆盖血栓疾病、骨代谢、肿瘤、高血压、呼吸道相关疾病、传染病、优生优育等。

公司细菌三联检产品已有三款产品上市,其中核酸检测“洋葱伯克霍尔德菌”为国内首家获得注册证的产品。

该系列产品均可搭载全自动核酸提纯与实时荧光PCR分析系统,实现随到随检,进一步丰富了公司分子呼吸道产品线,为临床提供更精准、快速的解决方案。

在仪器产品方面,公司也在报告期内取得了丰硕成果：成功推出液相色谱串联质谱系列产品,涵盖液相色谱串联质谱检测系统AutomsTQ6000、全自动样本前处理设备及其配套试剂。

在此基础上,通过前处理与串联质谱的整合,公司推出了国内首创的液相色谱串联质谱流水线AutomsQ600,能够为用户提供多场景化的综合检测解决方案。

同时,公司微生物质谱检测系统AutofT系列、全自动样本前处理系统AutoMaster、全自动化学发光免疫分析仪AutoLumoS900、微生物培养监测仪BC120Plus等新品已陆续获证上市。

此外,公司全自动生化分析仪AutoChemB2000系列以其创新设计和产品功能,斩获2025年德国iF设计奖。

在流水线产品方面,公司AutolasB-1Star智能化流水线,集极速、精巧、智汇、全能应用等优势于一身,集成了样品前后处理功能,可连接生化、免疫、凝血系列检测设备,以助力解决门急诊及小型实验室的空间与效率难题。

此外,AutolasX-1继2023年获德国iF设计奖后,凭借创新的外观与功能设计,又荣获2025年中国外观设计优秀奖,体现了公司产品在专注检测性能、稳定性等指标的同时,更兼顾了产品设计和操作体验。

在NGS平台方面,全资子公司思昆生物已完成Sikun全系列产品布局,推出Sikun2000、Sikun1000、Sikun500、SikunRapidGS480四款基因测序仪及全自动病原分析系统（APAS）,成功切入非临床市场,全自动基因测序文库制备仪AISPre3200已顺利进入试产阶段。

其中,更加小巧灵活的SikunRapidGS480测序仪有助于推动适合基层医疗机构的测序体系落地。

公司拥有郑州、北京两个专业的参考实验室,均获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可。

目前,安图生物参考实验室已构建光谱、液相色谱串联质谱、离子色谱三个参考测量平台,可运行参考/参比测量程序56项,涉及酶、非肽激素、电解质、代谢物与底物、蛋白等多个类别,其中25个参考测量项目获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可,21个参考测量项目进入JCTLM参考测量服务列表。

在AI检验方面,公司已完成DeepSeek本地化部署,正式接入DeepSeek-R1模型,并对“安图AI检验临床辅助决策系统”的核心功能完成改造升级。

安图生物“AI检验临床辅助决策系统”包含检验知识库、知识图谱、临床路径查询、报告解读以及科研数据分析平台等功能,利用DeepSeek对庞大的医学知识和临床数据进行深入的挖掘与分析,将其与AI检验临床辅助决策系统中现有的疾病风险预测模型相结合,增强了对疾病风险评估的精确度和全面性。

该系统可以与公司开发的实验室信息系统（LIS）、检验业务、检验仪器等深度融合,以人工智能技术解决实际业务痛点,结构化检验知识库贯穿科室全流程,实现实验室全方位业务和信息管理,打造“知识+服务”为核心的智慧型检验信息化平台,助力检验科降本增效,促进科学管理水平提升,为检验、临床和患者提供优质服务。

安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高,为人类健康服务”的企业宗旨,努力为医学实验室提供性能价格比、品质价格比更优的产品与服务。

“成为具有品牌影响力的医学实验室产品与服务的提供者；回报员工,回报投资者,回报社会”是安图生物的美好愿景。

1999年9月,李建刚、申庆红、贾超群及张泽银分别以货币出资30万元、20万元、20万元和30万元设立郑州绿科,公司注册资本合计100万元。

1999年9月13日,河南中豫审计事务所出具豫审所审验字(99)第30号《企业注册资本审验证明书》,截至1999年9月10日止,公司实收注册资本为100万元,股东均以货币资金出资。

1999年9月15日,郑州绿科完成工商注册登记手续,领取了《企业法人营业执照》。

2012年11月13日,安图绿科召开股东会,同意按照中勤万信(2012)中勤审字第11384号《审计报告》确认的截至2012年9月30日的公司净资产179,929,328.63元为基础,按1:0.88368的比例折成总股本15,900万股,每股面值1元,公司由有限公司整体变更为“郑州安图生物工程股份有限公司”。

同日,公司全体发起人股东签署了《发起人协议》。

2012年11月13日,中勤万信出具(2012)中勤验字第11048号《验资报告》,确认全体股东以截至2012年9月30日的公司净资产179,929,328.63元折为注册资本15,900万元,剩余20,929,328.63元作为资本公积。

针对本次改制涉及公司股东权益,中联资产评估集团有限公司出具中联评报字[2012]第844号《资产评估报告》,确认公司截至2012年9月30日的股东全部权益评估值为232,063,721.19元。

2012年11月13日,公司召开创立大会暨第一次股东大会,同意设立股份公司。

2012年12月20日,股份公司完成工商变更登记手续。