三诺生物传感股份有限公司
- 企业全称: 三诺生物传感股份有限公司
- 企业简称: 三诺生物
- 企业英文名: Sinocare Inc.
- 实际控制人: 李少波
- 上市代码: 300298.SZ
- 注册资本: 56426.5375 万元
- 上市日期: 2012-03-19
- 大股东: 李少波
- 持股比例: 25.29%
- 董秘: 郑霁耘
- 董秘电话: 0731-89935529
- 所属行业: 专用设备制造业
- 会计师事务所: 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
- 注册会计师: 蒋盛森、潘钊
- 律师事务所: 北京植德律师事务所
- 注册地址: 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
- 概念板块: 医疗器械 湖南板块 富时罗素 MSCI中国 深股通 融资融券 深成500 基金重仓 转债标的 QFII重仓 体外诊断 互联医疗 医疗器械概念 新冠检测 健康中国
企业介绍
- 注册地: 湖南
- 成立日期: 2002-08-07
- 组织形式: 大型民企
- 统一社会信用代码: 91430100740620301T
- 法定代表人: 李少波
- 董事长: 李少波
- 电话: 0731-89935529
- 传真: 0731-89935530
- 企业官网: www.sinocare.com
- 企业邮箱: mail@sinocare.com
- 办公地址: 湖南省长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
- 邮编: 410205
- 主营业务: 血糖监测系统、糖化血红蛋白检测系统、血脂检测系统、血压计等生产和销售
- 经营范围: 生物传感技术及产品、医疗器械、保健产品的研究和开发;医疗器械、体外诊断试剂的生产、销售(凭许可证、审批文件经营);电子产品、通信系统设备的研发、生产和销售;自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外;健康管理咨询;教育管理;预包装食品、食品、化妆品及卫生用品、护肤品、卫生消毒用品的销售;进口食品的零售;保健品、保健食品的销售;健康管理;计算机软件销售;软件开发;软件技术转让;软件技术服务;软件服务;软件测试服务;宠物专用品制造;动物诊疗;动物疾病诊断、诊疗和手术;宠物用品、医疗实验室设备和器具、日用品、检测设备、计量器具的销售;互联网药品信息服务;房屋租赁;第二类增值电信业务中的信息服务业务;经营增值电信业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 企业简介: 三诺生物传感股份有限公司,“让中国的每一位糖尿病患者都拥有自己的血糖仪”怀揣这一梦想,三诺于2002年在湖南长沙创立,开启了推动中国血糖监测普及和糖尿病预防产业的征程,并始终致力于生物传感技术的创新,助力千万家庭健康生活。三诺产品以“简单、准确、可负担”为特点,受到了广大用户的一致好评。在中国,超过50%的糖尿病自我监测人群使用着三诺产品,成功推动了中国血糖仪普及和糖尿病患者自我血糖监测与管理。同时,三诺积极向糖尿病医疗服务领域拓展,打造“生物传感+物联网+智慧医疗+健康生活方式引导”的糖尿病及相关慢病数字管理模式,为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。三诺的每一步都在向“全球领先的糖尿病数字管理专家”这一愿景迈进,践行“因为爱,我们致力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务,帮助他们提高生活质量”的企业使命。
- 商业规划: （一）主要业务三诺生物专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展,并致力于生物传感技术的创新,通过二十多年的创新发展,公司已经构建起以血糖为基础,以慢病相关指标检测为抓手的多指标检测产品体系。在产品上,公司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变,公司研发的iPOCT系统目前已经能够检测70多项指标；在市场上,公司实现了从以零售市场为基础逐步向医院市场和海外市场的拓展,构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系,业务遍布187个国家和地区；在研发上,公司实现了从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、化学发光技术平台以及基于互联网大数据的智慧医疗平台的延伸,构建了基于个人掌上实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）、精准可穿戴系统（PWS）和糖尿病数字管理解决方案（DDMS）的研发产品线。同时,公司积极向糖尿病医疗服务领域拓展,打造“生物传感+人工智能+医疗服务”的糖尿病及相关慢病数字管理模式,实现“感知+评估+干预”的糖尿病智慧管理闭环,为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。（二）主要产品及服务1、家用医疗产品：①“三诺爱看动态血糖仪”系列,“安稳”、“安稳+”系列,“金稳”、“金稳+”系列,“GA”系列、“智能”系列、“真睿”系列等不同系列血糖监测产品；②“UA”系列、“捷准”系列、“捷巧”系列等不同系列的尿酸监测产品；③“EA”系列、“UG”系列、“捷优”系列等不同系列的血糖尿酸双功能检测仪；④“BA”臂式血压计、“BW”腕式血压计、隧道式血压计；⑤“YTN”血压血糖尿酸多功能检测仪；⑥境外子公司PTS拥有“A1CNow+”糖化血红蛋白检测系统、“CardioChek”血脂检测系统产品；⑦境外子公司Trividia拥有“TRUE”系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、纤维药片和综合维他命等）。2、等级医院专业产品：①“三诺爱看动态血糖仪”系列,院内手持式“臻准”、“金准+/金准+Air”、“安捷”等不同系列的医用血糖监测产品；②院内手持式“EA”系列血糖尿酸检测仪、“KA”系列血糖血酮检测仪等医用双功能监测产品；③院内外一体化糖尿病管理,公司加强糖尿病数智健康管理系统的完善和推广,打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的综合慢病管理模式,通过连通慢病患者院内、院外信息,将住院患者血糖管理和出院患者自我监测智能结合,实现医患交流、线上复诊、跟踪随访等院内外全病程管理,最终实现患者的慢病自我管理；④iPOCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条）,主要用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测；⑤AGEscan晚期糖基化终末产物荧光检测仪,主要用于糖尿病风险筛查。3、基层医疗专业产品：①iPOCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条）,公司目前拥有iCARE便携式全自动多功能检测仪、PCH便携式糖化血红蛋白分析仪、PABA便携式全自动生化分析仪等系列糖尿病及相关慢病检测产品；②手持式检测系统,包含血糖、血脂、尿酸等单功能或双功能检测仪器,操作简单、快速结果,具有良好的临床实用性；③分钟诊所等系列凭借检验快速、灵活便捷、操作简单的特点,为乡镇卫生院、诊所、社区医院等基层医疗机构提供多元化的产品组合及整体化的解决方案。4、糖尿病医疗健康服务：公司旗下三诺健康糖尿病门诊是专注于医疗健康服务的专科门诊,为糖尿病、肥胖症、高尿酸症等代谢性疾病患者提供慢性疾病系统评估、规范治疗、全病程院内外健康管理、知识教育和心理咨询等服务。组建和完善慢病管理医疗体系,以患者为中心,以健康大数据为基础,以“互联网+”的方式为患者提供院内外全病程精细化管理服务,可满足患者精准、连续、个性化的医疗健康与慢病管理服务需求。（三）经营模式1、采购模式公司践行负责任采购理念,不断优化供应链流程管理,建立严格的供应商准入和评估体系,以数字化技术赋能供应链管理,以期实现产业链协同发展。公司采购部与质保部、工艺部负责筛选供应商,从选择供应商开始严格把关,根据企业资质、质量保证能力、生产能力、响应速度和服务水平等进行全方位评审,在过程中对供应商绩效进行监控并辅导改善,定期根据供应商的绩效及社会责任风险进行评估、监督及促进改善,进一步推进透明化供应商开发、绩效管理及淘汰机制,构建公司可持续发展供应链体系。同时公司引入SRM（供应商关系管理）、WMS（仓库管理系统）、ERP（企业资源计划）等关键系统,并将其与PLM（产品生命周期管理）和APS（高级计划与排程）等系统深度融合,形成覆盖从采购、生产到交付的全流程数字化管理平台,实现供应链全过程的智能化协作和数据驱动,从而优化供应链网络结构,提高运营效率、降低成本,并实现物流的透明化和质量的全程可追溯。公司积极探索与海外子公司PTS和Trividia的国际采购协同模式,通过资源共享、集中采购等方式,实现了物料的全球采购,以降低产品成本实现采购效率,实现股东利益的最大化。2、生产模式公司及子公司全面推行智能制造与绿色生产,以打造数字化工厂为核心,通过设备与设备、设备与系统之间数据互联互通,实现生产全流程闭环管理,建立了围绕装备集成化、产品检测智能化以及生产过程追溯自动化为一体的试剂产品自动灌装生产线和血糖单支条自动内包生产线等智能化生产线,大幅提高了公司整体生产制造能力和智能化管理水平,公司生产线自动化率超过90%。公司严格按照ISO:13485:2016生产体系认证并参照巴西BGMP、美国FDA以及欧盟CE的体系要求组织生产,组建并实施以ERP、MES、APS为核心的集研、产、供、销、质一体化协同的智能集成应用平台。通过AI人工智能、大数据等智能技术实现生产制造防呆防错,提升质量、改善效率及能源消耗；运用BI看板+智能APP等对各项指标进行可视化、预警和预控管理,及时响应、快速改善,打造高效率的生产制造管理体系；通过信息系统全覆盖、数据自动采集实现生产制造数据实时、透明、在线管理,数据驱动管理、驱动改善,为精准决策奠定基础；通过建立数字化运营车间以及数字化管理平台实现生产制造数字化运营管理。3、销售模式公司产品销售以直销与经销相结合的方式进行。公司成立中国消费者业务中心,在国内以零售市场为主,通过联合药企、赋能药房、区域经销商、电商平台等渠道将产品销往终端用户,利用分钟诊所免测,不断推动用户发现计划,不断提升市场占有率、周边产品品类和产品的升级。在医院市场上,针对临床市场打造的“金”系列产品、双功能产品、iPOCT检测系统、持续葡萄糖检测系统以及院内外糖尿病管理系统、区域慢病一体化管理系统得到了医院和基层医疗机构较高的认可度,通过加快医院开发来提高院内系统的覆盖率,通过互联网技术及配套物联网设备来打通院内医疗服务与院外健康管理壁垒,实现医患之间的互联互通,推进院内外糖尿病管理系统和区域慢病一体化管理系统的渗透。在基层医疗业务上,拓展POCT产品的销售和直联用户,加速基层医院和诊所开发,从而快速覆盖社区诊所和医院；积极探索针对于基层医疗机构的线上线下慢病管理服务；利用区域一体化项目,快速开发高质量医院。海外市场上,公司持续贯彻“植根中国,走向世界”的发展理念,借鉴国内的推广模式,深耕和开拓东南亚、南亚、非洲及中东等市场,先后在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度、孟加拉、泰国等国家设立分子公司,海外子公司PTS和Trividia立足本土,在积极探索和开拓欧美市场的同时也通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、非洲等地的业务,公司通过组建本地销售团队,扎根国际市场,与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系,同时发展跨境电商业务,在欧洲、北美、东南亚等18个国家拥有了合作海外仓,实现了物流本地化,不断开拓海外市场。Sinocare与PTS、Trividia产品通过协同销售,整合海外营销网络,产品销售覆盖187个国家和地区,已经建立起全球化销售渠道。1、概述2024年度,在复杂多变的国内外形势背景下,面对诸多挑战和考验,公司深入践行“OneSinocare同一个三诺”理念,聚焦以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测主营业务,坚持以技术创新为核心驱动,落实生产和供应链以及各组织部门的降本增效,推动公司整体经营效率提升,同时加快布局东南亚等发展中国家市场,助力公司把握新机遇,拓宽业务发展空间。报告期内,公司以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务保持稳健增长,以CGM为基础的第二增长曲线取得良好进展,通过全球工厂相互支持、共享资源及优势,共同努力,全年实现营业总收入444,312.36万元,较上年同期增长9.47%；利润总额39,526.12万元,同比增长59.02%；归属于上市公司股东的净利润32,629.10万元,同比增长14.73%。报告期内,公司开展的重点工作如下：1、植根中国,走向世界（1）零售市场报告期内,公司持续聚焦国民健康问题,重点关注血糖知识普及、用户发现、患者教育、患者关怀等多个方向,组织形式多样的线上线下活动,开展大型公益路演58场、专场糖尿病知识普及会100余场、餐后血糖患教沙龙140余场,多场景互动活动近500场,促进全民控糖知识以及餐后血糖知识教育普及；携手全国64家品牌连锁药店联合设立慢病咨询体验区,发起“爱糖公益行”系列活动,为社会公众免费提供血糖、尿酸、血压等关键健康指标检测与专家在线问诊服务,累计举办公益免费检测活动超过3,000场,全国建立血糖免测网点8.6万家、尿酸免测网点1.2万家,全年分别检测1,200万次和60万次,守护公众健康。随着商业环境的变化,线上销售逐渐成为主要的发展趋势,公司在重视传统销售渠道的同时,推动线上线下一体化,积极进行全渠道融合发展,制定差异化传播策略,充分发挥各大平台的媒介特性,根据核心用户的阅读和观看习惯以及知识水平,提供个性化内容传播。报告期内,公司持续打造“三诺讲糖”用户教育IP,通过糖尿病专科门诊、慢病管理门店、线上直播、小程序、社群和企业微信等多种渠道,发布一系列关于糖尿病、尿酸、高血压、高血脂等慢性疾病的学术科普文章,涵盖医学指南共识的解读、医学研究前沿的分享以及相关产品的医学角度推广,“三诺讲糖”IP全网粉丝超100万,年度曝光超1.6亿,为用户带来多元化、全方位的健康教育体验。目前公司线上业务覆盖超20家主流电商平台,进一步扩大公司线上血糖类目优势。从线上直播惠购到线下科普患教,从权威专家在线问诊到现场免费检测服务,以一系列创新举措有效助力慢病管理,帮助民众提高生活质量。公司已经发展成为国内血糖检测零售市场龙头企业,占据零售市场近50%的市场份额,拥有超2,200万用户,与超4,000家经销商、近600家连锁药房展开合作。公司血糖、血脂产品强势入选工信部《2024年老年用品产品推广目录》,在老年健康用品领域以卓越品质与创新实力获得国家级认可和社会各界广泛赞誉,更是对公司在推动健康用品行业进步中所展现出的卓越贡献与领导力的肯定。（2）临床市场公司多年来致力于为慢性病患者和医疗机构提供更便捷、更科学、更精准、更专业的慢病检测产品与健康管理服务。截至目前,公司产品已覆盖全国30多个省份,合作3,800家等级医院,为1,600多家等级医院提供糖尿病管理主动会诊系统（糖尿病管理系统软件）。该系统依托数智化糖尿病管理平台帮助医院对院内及院外的糖尿病患者进行规范化的管理,通过信息化、数字化方式帮助医务人员提升血糖测试效率,减轻数据录入工作量；提供方便的数据查询和统计分析功能,提升管理效率；对危急值提示,开展主动会诊,及时处理全院各科室住院患者血糖异常情况,以数字化为驱动帮助医院专业化能力的建设。报告期内,公司积极结合自身优势,不断加大信息化投入,拓展与等级医院、基层医院等机构的合作,推进医联体发展,搭建区域医联体慢病健康管理平台,建立县、乡、村三级“上下协同、分级管理”的医联体慢病健康管理模式,以提高区域慢性病综合防治水平。同时借助信息化技术实现各医疗机构之间、医院与居家场景下的互联互通,打造一个慢病分级诊疗、院内外一体化慢性病的整体解决方案。（3）基层医疗随着我国分级诊疗制度的逐渐完善,公司不断向基层医疗机构拓展iPOCT业务,创新性推出“分钟诊所”帮助基层提高疾病诊断效率和服务能力,以差异化竞争获得基层医疗检验领域巨大市场份额,目前已为超1万家社区医院及乡镇医院提供了相关产品和服务,帮助600多家不同规模的连锁药房、5万多家网点搭建慢病管理体系,提升慢病服务专业能力。为加快布局县市级代理商渠道,实现对基层终端网点进行快速覆盖,突出产品在各细分市场的应用场景价值,公司大胆创新通过先进的医疗5G技术和成熟的互联网远程质控手段来处理医疗用户端的技术支持和售后服务,让医疗机构充分感受创新服务下的快速触达响应和高效故障处理,最大化减少外力原因造成的医疗工作阻塞。公司在基层糖尿病数字化管理上持续发力,将先进的诊疗技术与5G技术、互联网、物联网、大数据等手段相结合,覆盖各级基层医疗机构,以实现“全人群覆盖、全病程管理、全因素分析”的糖尿病标准化防控,目前已覆盖2,000多家基层医疗机构。通过“诺e检”智能管理系统、监测设备升级与诊疗能力和意识提升等方式,深度帮扶全国500多家终端诊所、卫生服务站。公司基层医疗业务触达了公立医疗、民营医疗、消费医疗以及科研医疗的相关领域,为不同的医疗应用场景提供有价值的服务。（4）国际市场公司总部与各分子公司从愿景到使命到价值观之间的差异出发,稳步推进全球化战略,基于“OneSinocare同一个三诺”共识,公司开拓全球新兴市场、深化精耕模式。在东南亚和南亚市场,先后在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度、孟加拉和泰国成立分子公司,组建本地化团队,推进重点国家本地化运营战略,为当地医护人员和糖尿病患者提供精准、稳定、高性价比的检测类产品以及更快更好的售前售后服务。报告期内,公司通过社交媒体,为菲律宾的老年糖尿病人开展关怀活动,在摩洛哥、塞尔维亚、菲律宾等国开展糖尿病/内分泌大会进行科普宣教并提供医疗援助；此外还在马来西亚、沙特阿拉伯、泰国等国开展医护教育,为超过1,000名当地药剂师开展培训,并覆盖了多家医院和线下重点药店进行定点培训,有效提升当地基层医疗水平。通过整合东南亚、南亚六个子公司资源,初步建立了线上和线下协同、跨境和本地电商协同的销售体系,在业务发展的同时加强子公司的合法合规性,为市场的进一步规范化管理打下良好基础,维护公司品牌的声誉和可持续发展。美国子公司PTS和Trividia立足本土积极探索和开拓欧美市场,并通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、非洲等地的业务。公司根据国际市场发展趋势和公司市场战略,深化了公司和美国子公司海外销售的协同工作,通过整合双方的优势销售渠道和资源,在各自的成熟市场共同推广SINOCARE、PTS和TRIVIDIA产品线,积极发展全球伙伴关系,深度推进国际合作,积极践行全球化发展战略,与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系。跨境电商方面,公司已拥有德语、法语、西班牙语等欧洲小语种独立自建网站,同时在eBay、Amazon、AliExpress、Shopee、Lazada、Cdiscount、Jumia、Joom等第三方国际平台开设有店铺,业务覆盖德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、英国、俄罗斯、日本、加拿大、美国等187个国家和地区,在欧洲、北美、东南亚等18个国家拥有了合作海外仓,实现了物流本地化。公司产品类涵盖糖尿病以及其他慢性病相关系列等产品,在欧洲,东南亚等线上商城都占有头部的市场份额,并且被选为亚马逊明星企业、ebayKA客户,在Lazada被选为品牌出海项目血糖类目唯一品牌,更好地打造了体验式多元化购物平台,服务更多的客户人群,提高了客户服务体验。（5）智慧健康方面报告期内,公司持续推动数智化转型,致力于打造“Biosensor生物传感+S.oT物联网+智慧医疗+健康生活方式引导”的糖尿病及相关慢病数字管理模式,为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。基于三诺物联网云平台（S.IOT）平台通过定义标准化软硬件通信协议、标准化的传输模式,标准化的设备物模型、实现了标准连接SDK对新老产品的兼容,使各慢病管理系统平台的集成更便捷、高效。三诺糖尿病管理系统通过构建开放平台,支持第三方厂商仪器的连接能力,系统接入并管理第三方血糖设备及设备产生的检测数据。公司三诺健康糖尿病门诊、三诺糖尿病逆转中心以患者为中心,以健康大数据为基础,通过“互联网+”的方式持续为糖尿病慢病患者提供在线问诊、在线开方、送药上门等全面诊疗服务,努力实现线上线下一体化、院内院外一体化的糖尿病慢病服务管理体系,驱动糖尿病慢病全病程的“硬件+服务+医疗”的商业模式,为客户提供专业、全面、智能的慢病管理解决方案。（6）品牌建设方面公司加速布局以患者为中心的全病程管理,加大核心产品和新产品的市场推广,继续巩固在中国零售市场和美国第三方检测市场的市场份额,加大对医院市场、基层医疗市场、国际市场以及多指标检测产品的适用场景的开拓力度。报告期内,公司积极推进责任品牌建设,通过CIS企业形象识别系统培训深化品牌共识,通过开展爱看战士活动,记录《亲爱的糖友》《亲爱的医生》系列纪录片和发起全国首个聚焦糖尿病人群的心理陪伴热线“甜蜜热线”等独具特色的品牌项目,在传递温暖与正能量的同时,不断提升公司品牌影响力和用户认同感。公司联合亚文传媒倾情打造“新年就该这么爱”系列活动,以“家书”撬动目标受众群体,引发大众的情感共鸣与价值认同,强化了“关爱家人健康就选三诺爱看”的关联记忆,有力地塑造了三诺生物的品牌形象；以创意公益事件对话城市,在北京、上海等10个高尿酸血症及痛风高发城市开展万人公益免测和科普活动,公司连续4年间联合100多家权威媒体和300+KOL进行高尿酸血症与痛风的深度科普,实现了全网关注量从1.2亿到10亿的翻越,助推三诺品牌实现破圈营销；三诺产品惊艳亮相第一届糖尿病数字管理大会、第十九届湘雅国际糖尿病免疫学论坛、第29届巴西国际医疗器械展（Hospitalar2024）、未来医疗生态展会（VBEF）、第89届中国国际医疗器械博览会（CMEF）、第49届阿拉伯国际医疗器械展览会（ArabHealth2024）、2024年西鼎会（健康商品交易大会）、第十七届中国健康产业（国际）生态大会（西普会）、第九届东非肯尼亚国际医疗器械展览会（MedicEastAfrica）、第十八届秘鲁国际医疗器械展览会（TECNOSALUD）等国内外知名盛会,公司荣获2023-2024年度中国药品零售市场畅销品牌奖、荣膺“2023年健康产业品牌榜”、获颁行业最高荣誉“西普金奖”,公司自主研发的动态血糖监测系统“三诺爱看”荣登2024年VBEF医疗健康产业创新力产品榜,以创新实力和优质产品获业界赞誉,有效提升“三诺”品牌价值,进一步扩大了三诺品牌在全球的知名度和影响力。2、坚持研发创新驱动,构建公司核心竞争力作为“国家知识产权优势企业”、国家工信部、药监局人工智能医疗器械创新任务揭榜单位,公司坚持科技创新引领高质量发展,重视对产品的研发投入和自身研发综合实力的提升,持续推进技术创新的成果转化。2024年,公司着力构建研发项目管理制度体系,通过标准化的项目管理模式,对研发项目的决策机制、过程监控以及风险管理等流程进行优化。截至报告期末,公司研发人员共879人,占公司总人员的18.28%,报告期内合计投入研发费用37,499.77万元,较上年同期增长5.22%,占公司总营收的8.44%,切实为公司自主研发创新提供了人才储备和资金保证,保障了公司各项研发与创新工作按计划顺利开展。（1）持续葡萄糖监测领域持续突破。公司自主研发的持续葡萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确性高等优点,个人版/家庭版MARD值为8.71%,医院版MARD值达到7.45%。公司产品“三诺爱看”作为国内首个获批上市的三代传感技术持续葡萄糖监测系统（CGM）,已陆续完成CGM全球多个国家的注册、上市销售,公司在CGM领域不断升级迭代。报告期内,公司CGM产品注册范围进一步扩大,新增新加披、巴基斯坦、俄罗斯、沙特、阿联酋、阿尔及利亚、肯尼亚、埃塞俄比亚、秘鲁、智利获批注册证,公司第二代CGM产品也完成注册并取得了国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证,进一步丰富了公司糖尿病监测产品线的品类；公司持续葡萄糖监测系统产品在原有的欧盟MDR认证中新增了2-17岁的适用人群,自此公司CGM产品在欧盟地区可覆盖2岁及以上人群进行糖尿病管理,进一步增强了公司CGM产品在认可欧盟MDR认证国家的市场竞争力；公司持续葡萄糖监测系统产品完成美国的注册临床,并通过美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)的受理审核,正式进入510(k)实质性审查阶段,公司有序推进美国FDA医疗器械注册的后续工作。截至报告期末,公司CGM产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统已在中国、印尼、欧盟MDR、英国、泰国、马来西亚、菲律宾、印度、孟加拉国等25个国家和地区获批注册证,在中国、英国、俄罗斯、沙特、巴基斯坦、泰国、印度等超60个国家上市销售,公司第二代CGM产品也已在国内上市。公司CGM产品高性能严标准,产品技术质量水平符合国际先进要求,彰显了公司严谨的质量体系和卓越的研发制造能力。（2）实现研发成果转化落地,公司接连推出创新优品,助力优化产品结构和产业布局。依托于公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台,以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台,公司持续创新不断推出满足客户需求的创新优品,积极拓展iPOCT检测业务。报告期内,公司推出了行业首创液相单人份三合一产品iCARE-1300型便携式全自动多功能检测仪,“五分类血常规+液相生化+免疫联检”三大检测模块创新集成,助力基层医疗机构提升诊疗能力与效率；全新升级BA-B22D智能血压测试仪,采用升压式测量,多重校准算法,测量结果更精确；创新医用“银”试条,符合国内、国际双标准,精密智造、智能监测、便捷测糖更安心；协同研发并制造True®品牌下第一款全新血糖仪“Trueness®”,经由子公司Trividia成功推出并打入美国市场。（3）加强企业知识产权保护和布局,形成全面有效的专利体系和医疗器械注册管理,有效保护自身创新成果。2024年度,上市公司共申请中国专利58项和软件著作权15项,其中发明专利24项,实用新型专利21项、外观设计专利13项,共申请海外外观设计专利4项,新获专利授权33项；公司全资子公司PTS新获授权专利16项,其中中国专利2项,美国专利3项,其他国家和地区11项；公司控股子公司Trividia新获2项其他国家和地区的专利授权。报告期内,上市公司新增9项国内医疗器械注册证,新增4项CE认证证书；当前处于注册阶段的产品7项,其中处于国内注册阶段的产品4项,处于CE注册阶段的产品3项；公司控股子公司Trividia正在申请1项CE认证。截至报告期末,上市公司拥有中国授权专利319项和软件著作权169项,其中发明专利94项,实用新型专利172项,外观设计专利53项,拥有海外专利17项和海外外观设计专利9项；公司全资子公司PTS拥有授权专利156项,其中中国专利14项,美国专利41项,其他国家和地区101项；公司控股子公司Trividia拥有授权专利281项,其中中国专利5项,美国专利51项,其他国家和地区225项。上市公司共持有164项有效国内医疗器械注册证,2项有效的美国FDA注册证（对应包含3款产品）,6项有效的CE认证证书（对应包含36款产品）,20项有效的产品CE自我宣称（对应包含75款产品）,公司全资子公司PTS共持有12项有效的美国FDA注册证和17项有效的CE认证证书,已取得9项有效的国内医疗器械进口注册证,1项有效的医疗器械进口备案凭证；公司控股子公司Trividia共持有5项有效的美国FDA注册证和4项有效的CE认证证书,已取得2项有效的国内医疗器械进口注册证。公司已形成了较为全面的知识产权体系和有效的医疗器械注册布局,有效提升了公司自主创新能力和核心竞争力。3、强化质量控制与体系标准,严控产品质量报告期内,公司持续优化质量管理体系,成功导入质量管理QMS系统,有效规范和指导公司内部的质量管理活动,实现统一调查、统一管理数据,以确保质量的一致性、可追溯性和持续改进；深入培育并全面落实质量文化,举办质量年会、质量月会、质量知识竞赛等活动,积极开展质量控制和产品安全相关培训,2024年度参与公司质量培训人员累计超9万人次,有效培养和提升了员工专业素养和质量意识养。截至报告期末,公司获得了ISO9001、ISO13485等质量管理体系第三方认证,获得II类、III类共9项医疗器械生产许可证书,26项医疗器械经营许可证书,2项美国FDA510(K)市场准入许可,59项欧盟市场准入许可,141项其它市场准入许可,公司产品以其卓越的产品质量连续多次成功通过客户、公告机构、政府部门的综合审核。2024年度,公司未发生产品召回事件,未发生产品相关的安全与质量重大责任事故,产品与服务未收到任何监管机构的警告或处罚,公司产品质量安全可信赖,相关信息真实、准确、完整、可追溯。4、优化组织结构,促进效率成长和激活内生动力公司聚焦“专业化、数智化、全球化”三项核心组织能力建设,以用户至上的创新,将工作标准化、管理体系化,同时通过数字去驱动流程的持续优化,实现在线化、智能化、平台化,对内提高运营质量和运营效率,对外提升用户的体验和价值,建设全球市场、财务ERP、IT、HR、质量、平台符合性,实现研发、生产和供应链上全球协同,在主要市场实现本土化。公司协同海外子公司稳步推进数智化转型,构建基于云和移动应用的线上协作生态链,构建基于用户为中心的线下线上融合平台,持续优化OA、CRM、SRM、WMS等管理系统,强化和推动功能更强的ERP及MES系统的实施和应用,并与PLM和APS等系统深度融合,推动梳理业务流程,全面导入和运行流程管理,实现研、产、销等核心业务流程覆盖。借助数智化不断优化流程管理,建立项目性的矩阵组织,通过生产的精益到服务的精益,到整个研发的精益,推动全球的协同创新,改善质量和提高效率。报告期内,公司智能化改造与数智化转型成效显著,荣获湖南湘江新区智赋万企工业企业数智化转型成效评选大赛“标杆之星”称号。同时,公司持续推动人才发展体系的不断健全和人员效率的精益改善,通过搭建多元发展通道及聚焦关键人才培养,基于精益方法论拓展管理及人效提升的品质改善,有力地支撑了公司“专业化、数智化、全球化”的组织能力建设工作推进。持续优化人才培养体系,通过给予轮岗/外派机会、挑战性项目、优质导师资源、PDP加速培养计划、定期的职业发展沟通等培养动作,并辅以清晰的人才评估机制,畅通多渠道晋升机制,为公司后备人才的储备打下了坚实的基础。基于“OneSinocare同一个三诺”共同愿景,公司建立并推行SNBS（三诺经营管理系统）,从精益理论、精益工具、精益方法等多维度出发,赋能团队和人员,助力公司线上、线下一体化能力的建设,筑造“协同”力量。5、完善信息安全与合规,构建符合要求的数据安全防护平台数据安全是企业合规管理和可持续发展的重要组成部分,公司重视和保护数据信息安全不受侵害,依据《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国网络安全法》等相关法律法规的要求,并引入国际标准ISO27001信息安全管理体系要求,制定了《数据资产安全管理委员会管理制度》《数据生命周期安全管理要求》《数据隐私和安全管理程序》《信息系统数据隐私和安全管理规程》《第三方接入的安全管理规程》等内部制度文件,建立了系统化、规范化、权责分明的数据安全管理体系。公司根据数据类型和敏感程度,将数据分为“业务数据、个人数据、经营数据、系统运行和安全数据”四大类别,并划分“公开、内部、保密、机密”四个等级,公司员工根据自身职责范围对应的数据级别,进行分类管理和使用,同时公司数据资产安全管理委员会和风险审计与合规部门,分别负责数据安全各领域相关工作和履行监管职责,确保公司人员使用信息合规,有效保护公司、员工、客户、用户数据隐私。报告期内,公司持续优化信息安全管理体系,部署上网行为管理系统、邮件安全网关、终端检测响应（EDR）、IP地址保护系统、数据库审计工具等多维度技术手段,通过定期安全测试及时发行系统漏洞,减少安全隐患,有效保护数据资产；定期开展网络信息及数据安全相关培训和宣贯,提高员工对信息安全与合规的重视程度和管理水平；建立了跨部门应急响应协同流程多措并举并持续优化,保障公司数据安全事件响应机制顺利运行,快速应对可能发生的任何数据泄露或安全威胁；公司积极合作外部专业机构,定期对数据进行安全审计,以国际化标准框架要求评估公司数据安全管理的有效性,并不断优化提升管理水平,保障公司信息设备和数据安全。报告期内,公司未发生数据安全事件,也未发生客户隐私泄露事件。
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
企业发展进程