宁波戴维医疗器械股份有限公司

• 企业全称: 宁波戴维医疗器械股份有限公司
• 企业简称: 戴维医疗
• 企业英文名: Ningbo David Medical Device Co., Ltd.
• 实际控制人: 陈再宏,陈再慰
• 上市代码: 300314.SZ
• 注册资本: 28800 万元
• 上市日期: 2012-05-08
• 大股东: 陈再宏
• 持股比例: 45.81%
• 董秘: 陈志昂
• 董秘电话: 0574-65982386
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 施其林、吕蔡霞
• 律师事务所: 北京市金杜(济南)律师事务所
• 注册地址: 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
• 概念板块: 医疗器械 浙江板块 专精特新 创业板综 预盈预增 预亏预减 免疫治疗 基因测序 医疗器械概念 婴童概念

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 1992-09-18
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91330200610257495J
• 法定代表人: 陈再宏
• 董事长: 陈再宏
• 电话: 0574-65982386
• 传真: 0574-65950888
• 企业官网: www.nbdavid.com
• 企业邮箱: zqb@nbdavid.com
• 办公地址: 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
• 邮编: 315731
• 主营业务: 覆盖以儿产科保育设备、微创外科手术器械以及急救手术ICU产品三大领域的平台型医疗器械公司
• 经营范围: 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;技术进出口;货物进出口;进出口代理(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;软件销售;软件开发;仪器仪表销售;专用设备修理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。(分支机构经营场所设在:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号)
• 企业简介: 宁波戴维医疗器械股份有限公司成立于1992年,是一家集自主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业,是国内医疗器械行业婴儿保育设备细分领域率先成功登陆深交所创业板的上市公司(股票代码:300314)。戴维医疗坚持“创新领先、保质求量、勤俭创业、和谐发展”的经营理念,公司持续拓展产品线布局,逐步转型为覆盖儿产科保育设备、微创外科手术器械两大领域的平台型医疗器械公司,已有超过一百多个国家和地区的医疗机构在享受戴维医疗技术、产品和服务。成立三十年来,戴维医疗已打造出一支高水平的自主研发团队,专注领域,专业创新,不断赶超世界先进水平。公司产品均具有自主知识产权,已通过ISO9001国际质量管理体系认证、ISO14000环境管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证,并已通过CMDC、CE、FDA等认证。凭借着高品质的产品和优质的服务,“戴维”品牌已深入用户之心,获得了“制造业单项冠军培育企业”、“浙江省博士后工作站”、“浙江省知名商号”、“浙江省信用管理示范企业”、“资信等级AAA级企业”等多项荣誉称号。
• 发展进程: 公司以戴维有限截至2010年6月30日经审计的净资产8,835.52万元,按1.4726:1的比例折为6,000万股,每股面值人民币1元,整体变更设立戴维医疗。公司于2010年8月25日在宁波市工商行政管理局完成注册登记,并取得注册号为330225000032967的《企业法人营业执照》,公司注册资本、实收资本均为人民币6,000万元,陈再宏为法定代表人。
• 商业规划: （一）公司的主要业务公司成立于1992年,是一家集自主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业,是国内医疗器械行业婴儿保育设备细分领域率先成功登陆深交所创业板的上市公司。上市之初,公司主营业务为提供专业婴儿保育设备解决方案和医疗器械,经过30余年的发展,公司持续拓展产品线布局,逐步转型为覆盖以儿产科保育设备、微创外科手术器械以及急救手术ICU产品三大领域的平台型医疗器械公司。其中,儿产科保育设备及微创外科手术器械已形成完整的研发、生产、销售业务链条,是公司的核心业务,急救手术ICU产品目前处于布局研发阶段,是公司的战略布局业务。1、公司核心业务及主要产品（1）儿产科保育设备儿产科保育设备是指用于新生儿和早产儿护理和治疗的医疗设备,主要用于早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理,属儿科、妇产科基础医疗设备。公司产品主要包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备、脑电监测仪、亚低温治疗仪、经皮黄疸仪、婴儿T组合复苏器、医用空氧混合器、医用电动吸引器、新生儿专用监护仪、医用加热仪、医用婴儿床等。1）婴儿培养箱：婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度（箱温/肤温）实施伺服控制,根据设置温度与实测温度进行比例加热控制,内部空气采用热对流原理进行调节,制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境,从而可对婴儿进行培养和护理。婴儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。2）婴儿辐射保暖台：婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术,为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台,适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗,尤其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便,是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一,对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用。3）新生儿黄疸治疗设备：新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法,以波长420-470nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤,可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素,并经胆汁及尿液排出体外,以降低间接胆红素的含量。4）黄疸检测设备：黄疸检测设备是用于测量患者黄疸水平的医疗设备,主要产品包括胆红素仪、血液分析仪、经皮黄疸仪。经皮黄疸仪是一种用于非侵入性测量患者黄疸程度的医疗设备,通过测量皮肤表面反射的特定波长的光线来评估患者的黄疸水平,从而帮助医生判断患者是否患有黄疸以及黄疸的严重程度。经皮黄疸仪由主机、底座及电源适配器组成。主机由光学探头、显示屏、电池、条码阅读器及主机电路组成。经皮黄疸仪可以快速、无创测量新生儿皮肤内胆红素浓度,与微量血测胆红素有良好的线性关系,能够做到重复测量和动态监测,对新生儿没有损伤和不良反应,目前已被广泛应用于各级医疗机构的NICU、PICU和新生儿科等部门。目前市场上绝大部分经皮黄疸仪包括公司的BM-100系列经皮黄疸仪在内,都为单测量光路设计,其存在固有的缺陷,测量结果会受到黑色素和真皮层厚度的影响。公司开发的BM-200系列经皮黄疸仪通过同时测量浅层皮下组织的胆红素散射吸收和深层皮下组织的胆红素散射吸收,可以在确保黑色素和皮肤成熟度对测量的影响保持在最低水平,使得经皮黄疸仪的测量准确度和对不同患者群体适应性都处于领先水平。此外,BM-200系列经皮黄疸仪增加无线数据传输技术,方便医护人员记录与管理,将进一步丰富公司的经皮黄疸仪产品线,提高公司经皮黄疸产品在高端市场的竞争力。公司经过30多年的深耕与发展,凭借其优良的产品质量、售后服务及丰富的产品线,已成为国内儿产科保育设备的国家高新技术企业,已进入国内1200多家三甲医院,在全国30多个省市自治区均有代理商,为全球140多个国家和地区提供技术、产品和服务。（2）微创外科手术器械微创外科手术器械是指用于进行微创手术的专用工具和设备。微创外科手术旨在通过小切口或自然腔道进入患者体内,进行手术操作,以减少创伤、缩短恢复时间和提高手术效果。吻合器作为一种医疗手术器械,被广泛应用于外科手术中。公司从2014年获取《医疗器械生产企业许可证》开始,逐步布局吻合器业务领域,主要生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多种型号的一次性吻合器。近年来,公司快速迭代吻合器单品,加大研发布局,并把目光投向大外科市场中具有高附加值的高值耗材,如一次性使用可吸收筋膜闭合器、穿刺器、止血夹等,不断完善微创外科手术器械产品结构,加强技术升级与更新推广,作为现有产品的补充和延伸,建立微创外科整体解决方案。吻合器是现代手术中不可或缺的高值耗材,是医学上使用的替代手工缝合的设备,主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。吻合器工作原理与订书机相似,故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中,呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内,吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡,向内弯曲,形成“B”形互相错位排列,将两层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过,故不影响缝合部位及其远端的血液供应,这种钉合可以实现稳定的,张弛合理的,益于被吻合组织愈合的效果。吻合钉多数用金属钛或钽制成,具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐,间距相等,缝合松紧度由标尺控制,避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷,既保证了组织良好的愈合,同时也大大缩短了手术时间。根据适用范围不同,主要可分为管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器、线型缝合吻合器等。公司现已拥有较为全面的吻合器产品矩阵,包括电动腔镜吻合器、手动腔镜吻合器、开放系列吻合器。公司目前有7张电动吻合器注册证,其中2张是“第三类”管理类别,适应症可拓展至更多器官、组织及相应血管的切割与离断操作。相较于手动吻合器,电动吻合器具有操作简单、操作精准度高、缝合平整、安全性高的优点,随着微创手术量的不断增加,腔镜吻合器的需求量也随之增长,可以满足自动化手术需求的电动吻合器成为未来发展的趋势。公司在2018年推出国内首款一次性腔镜用电动切割吻合器（二类证）,有效突破国际医疗器械巨头在该领域的垄断地位,在2022年推出了全球首款智能全自动转弯吻合器（三类证）,拓展了电动吻合器系列产品在心胸外科的适用性,进一步提升了公司的核心竞争力。经过多年的发展,公司产品已进入国内400多家三甲医院,并已成功开发亚洲、欧洲、美洲、中东、非洲等国际市场,产品已在韩国、俄罗斯、土耳其、意大利、沙特、巴西及多个拉丁美洲国家注册及销售。2、战略布局业务及主要产品急救手术ICU产品主要指在急救手术和重症监护室（ICU）中使用的医疗设备和器械,用于监测、治疗和支持重症患者的生命体征,以确保他们在紧急情况下得到及时和有效的救治,主要包括监护设备、输液设备、手术设备、呼吸支持设备、急救设备、体外循环设备、人工器官和植入物等产品。急救手术ICU产品是公司最新拓展的业务板块,目前公司正加快急救手术ICU产品上市,并利用现有销售渠道基础,迅速打开市场。目前公司产品急救一体机、急救呼吸机、手术床等多项相关产品正处于研发中。（二）持续技术创新保持企业核心优势作为一家高新技术医疗器械企业,公司始终致力于技术创新和提升技术先进性,以满足不断变化的医疗器械行业市场需求,为患者提供更安全、更有效的医疗解决方案。公司拥有一支高素质、富有创新精神的研发团队,具有丰富的行业经验和专业知识,不断进行技术研究和创新,推动公司医疗器械领域的不断发展。公司建立了严格的质量控制体系,严格遵守国家和行业的质量标准和规范,确保产品的安全性和可靠性；投入大量资金购置先进的生产设备和工艺装备,确保产品生产过程的高效性和稳定性,提高产品生产效率和质量水平。同时公司积极与知名医疗器械企业、高校开展技术合作与交流,共同探索前沿科技和创新应用,加速技术迭代与产品升级步伐,推动行业共同进步。报告期内,公司研发投入共计5,545.91万元,占营业收入的10.52%,有力地支持了公司的研发和创新发展。截至报告期末,公司累计拥有专利254项,其中发明专利64项、实用新型专利138项、外观设计专利52项,计算机软件著作权7项。为公司的可持续发展提供了有效的技术保障。公司作为国内儿产科保育设备细分行业中的国家高新技术企业,经过多年的发展,公司产品已成为国内市场的主流产品,知名度高。公司目前产品已逐渐进入到了第三代水平,已有部分产品和在研产品达到第四代水平。公司是国内同行业首批通过CMDC认证、CE认证的企业,多项产品在国内外展会获奖,“婴儿培养箱环境控制技术”、“婴儿培养箱箱内降噪技术”、“多功能嵌入技术”和“母婴同室应用技术”等技术均为国内领先或国内首创。公司自2014年获得医疗器械生产企业许可证后,逐步拓展吻合器业务,并陆续取得了ISO13485质量体系认证、欧盟CE认证及美国FDA认证。近年来,公司把目光投向大外科市场中具有高附加值的高值耗材,持续优化微创外科手术器械,公司凭借其先进的技术已逐渐进入第三代市场,目前已有7张电动吻合器注册证,其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家取证的第三代吻合器,一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器是全球首家推出的电动转弯吻合器。1、公司主要核心技术：（1）婴儿培养箱环境控制技术：采用独创的前馈解耦算法,使培养箱内环境呈现稳定和精准的控制,同时增加了自适应算法,可以适应不同箱体结构,确保研发产品质量稳定。在临床应用上,由于控制的稳定性和适应性,在确保患者健康的前提下缩短新产品研发周期,推动产品的快速迭代。（2）婴儿培养箱箱内降噪技术：独创有限元优化风道结构设计及空气循环系统,使产品具备极低的噪音。在临床应用上,可以尽可能的使婴儿处于安静的环境,从而确保新生儿的健康成长。（3）多功能嵌入技术：具备将不同医疗器械和功能整合进培养箱的技术能力,可在培养箱中实现监护、抢救、培养、治疗等临床需求,如：心电监护、血氧监护、EtCO2监护、呼吸监护、温度控制、湿度控制、氧浓度控制、黄疸治疗、辐射保暖、摄像、称重、复苏、非接触操作、智能摇床等功能。在临床应用上,可以降低医院购买成本,减少医护人员维护和清洁工作,也可以使产品具备强大的市场适应能力。（4）母婴同室应用技术：通过超大范围联动机构,独特的悬空婴儿舱设计,可适应任何高度的病床,从而使婴儿和母亲更近距离的接触,在临床应用上,因为其可以方便的建立母婴之间的交流护理,从而可以确保新生儿的健康成长。（5）电动吻合器技术：电动吻合器采用电动化控制,取代手动方式可实现单手操作,省去传统手动调节转弯的部分操作,按钮实现无级转弯,拥有60°大转角,更有利于在狭小空间精准操控,在大大提升手术效率的同时也带来更均匀的切割吻合效果；独特的“水滴型”抵钉座设计,确保缝合钉“B”字成型,为临床提供更好的止血效果。2、公司主要核心产品系列：公司儿产科保育设备主要核心产品系列有婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备。近三年来,在国家战略及市场需求的引导下,公司不断进行技术创新研发出新产品,在原有基础款婴儿培养箱的基础上,研发出YP-2200系列婴儿培养箱、YP-2800系列婴儿培养箱、YP-3100系列婴儿培养箱、YP-2100系列婴儿培养箱、YP-2500系列婴儿培养箱；在原有基础款婴儿转运培养箱的基础上,研发出TI-2100系列婴儿转运培养箱、TI-3000系列婴儿转运培养箱；在原有基础款婴儿辐射保暖台的基础上,研发出HKN-2500系列婴儿辐射保暖台；在原有基础款监护仪的基础上,研发出ND系列脑电监测仪；并根据临床需求研发出MH-100系列亚低温治疗仪；在原有基础款新生儿黄疸治疗仪的基础上,研发出XHZ-90Q新生儿黄疸治疗仪；随着上述产品在市场上的逐步投入,弥补了国内同类产品的空白。公司微创外科手术器械的核心产品主要为腔镜吻合器系列,近年来,国内微创外科手术数量逐步增加,医生对吻合操作的稳定性、便捷性、临床预后等需求逐步提高,电动腔镜吻合器应运而生。公司在原有手动腔镜的基础上研发出一次性腔镜用电动切割吻合器、一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器、一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器；经过多年的发展,公司吻合器产品已逐步进入亚洲、欧洲、美洲、中东、非洲等国际市场。（1）婴儿培养箱：该系列产品适用于早产儿或病弱儿的培养成长,以及新生儿高胆红素血症的光照治疗。在婴儿培养箱的基础功能上,通过多功能嵌入技术,可实现监护、抢救、培养、治疗等临床需求。通过对婴儿辐射保暖台功能的整合嵌入,该系列高端产品还适用于对新生儿及婴儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节,赋予NICU新定义,搭载智能化嵌入式控制系统和安卓显示系统,PID核心算法升级,箱内的温度波动更稳定；科学的前后出风,左右回风的空气循环系统,舱门打开自动形成垂直风帘,可最大限度的减少热量散失；湿度传感器实时采集有效数据,快速达到95%的湿化效果。360°双向旋转婴儿床,医护人员可以对新生儿进行全方位的观察、护理,减少体外刺激；一键电动控制婴儿床多角度倾斜平缓可调,且可通过触摸屏调节摇床角度,支持一键调平,操作更便捷。可以快速切换、无缝护理,一键切换婴儿培养箱和辐射保暖台模式。通过集成母婴同室应用技术,智能化嵌入式控制系统,多CPU配合使用；PID核心算法升级,箱内温度波动更稳定；科学设计270°热风吸入模式,打造先进空气循环系统,可最大限度的减少护理过程中的热量散失；7路温度传感器监测：通过对环境温度、加热器温度、双路箱温和三路肤温的监测,控制加热系统,快速升温控温。12.1英寸LCD彩色触摸屏,可设置夜间模式,减少光亮刺激对新生儿的影响；可根据临床需要进行多角度的左右旋转和上下翻转,远距离清晰可见。自带遮光箱罩,采用PVC泡棉材质,隔绝环境噪音,为患儿营造避光安静的培育空间；悬空式婴儿舱,超高整机升降适用任何场景,可拆卸护理手架,便于医护人员长时间护理操作。国内首创的亲子模式——“母婴同室”,有效维持培养箱内温度,支持袋鼠式护理,有助于促进早产儿和低体重儿的智力增长和身体发育。（2）婴儿辐射保暖台：该系列产品通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持患儿的热平衡,临床用于对新生儿和婴儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节,还包括集成的黄疸治疗功能。在婴儿辐射保暖台的基础功能上,通过多功能嵌入技术,可增配电动控制婴儿床多角度平缓倾斜可调,有效减少新生儿吐奶；且可通过触摸屏调节摇床角度,支持一键调平,操作更便捷；10.4英寸TFT彩色液晶触摸屏,可设置夜间模式,减少光亮刺激对新生儿的影响；三面缓降门板,无需手扶,静音落下,医护人员可对新生儿进行全方位的观察、护理,减少体外刺激。（3）新生儿黄疸治疗设备：该系列产品通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低新生儿体内的胆红素浓度。黄疸箱具有双面蓝光辐照系统,可对患有高胆红素血症的患者进行双面的光照治疗。另外,设备还具箱温伺服控制系统,可为接受光照治疗期间的患者提供一个温度比较适宜的环境。为确保临床使用期间的安全性,设备具有断电、传感器、风机、超温、偏差等自动报警功能。为确保临床使用期间的有效性,设备具有蓝光辐照时间的累计时功能,可自动记录辐照光源的实际工作时间,便于操作人员能及时调换辐照光源,从而保证光照治疗的效果。在基础款的功能上,升级款产品功能具有360°蓝光辐照系统,可对患有高胆红素血症的新生儿进行360°的全方位光照治疗。灵活小巧的黄疸治疗仪,可增配于婴儿培养箱上也可单独使用,满足各种条件下的黄疸治疗需求。（4）黄疸检测设备：公司开发的黄疸检测设备产品经皮黄疸仪通过动态监测新生儿血清胆红素经皮值,运用光纤技术、光学技术、电子及信息处理技术对新生儿皮肤外表皮快速无创测定其与血清胆红素浓度相关的经皮胆红素值。用于测量新生儿在光疗前、光疗期间及光疗后的血清胆红素水平,配套黄疸治疗设备使用,确保黄疸治疗进度的把控。（5）电动腔镜吻合器：该系列产品为第三代电动腔镜吻合器,在手动腔镜吻合器机械结构的基础上,电动腔镜吻合器增加电机与相关电控装置以实现更多先进功能,如电动击发、智能压榨、智能提示等,同时实现了操作的自动化、标准化,降低了人为操作的差异和经验影响,使手术更加安全高效。尤其在处理厚组织（包括胃、肺、直肠等）时更具优势,是目前吻合器产品中技术水平最高的细分品类。器械具有电动击发功能,击发过程更加平稳流畅,对组织的切割更加精细。器械具备的电动360°旋转以及60°大角度转角,为手术提供更大的操作空间,轻松可达盆底操作低位或超低位手术。器械还具有高效的多重安全防护结构,安全可靠的保险设计,有效避免手术过程中的误击发。同时设计了自动复位按钮及手动复位按钮,大大降低卡枪后无法撤回的风险。空钉仓防护装置的设计避免手术过程中耗材的重复使用,大大降低手术风险。配套的钉仓附件分为平钉、凸台钉、鹰嘴钉。其中鹰嘴钉头部设计为鹰嘴形,更纤薄的钉仓头部便于挑动组织及嵌入狭小组织,凸起的钉仓表面,对组织的夹持更加安全高效,防止组织滑出、偏离吻合位置。（三）成立智慧医疗部,打造高效医疗服务技术创新是医疗器械行业发展的核心驱动力。随着大数据、人工智能、物联网、云计算和5G等技术的快速发展,传统医疗服务模式正经历深刻变革,推动医疗器械行业向智能化、数字化和网络化方向转型。为紧跟行业前沿趋势,提升公司在医疗器械领域的竞争力,公司成立了智慧医疗部。公司智慧医疗部专注于医疗软件系统的开发与创新,致力于实现医疗服务的智能化、数字化和高效化。其主要职责涵盖医疗软件的全生命周期管理,从需求分析到设计开发、测试部署、维护更新等环节,确保软件产品的高效运行和持续优化。结合人工智能、大数据、物联网等前沿技术,开发智能化的医疗解决方案,通过自动化处理大量医疗数据,减少人工操作,显著提升医护人员的工作效率。为医疗机构和用户提供全面的技术支持、培训服务,助力软件系统的顺利部署和高效应用,同时,负责软件的风险管理、配置管理和质量控制,确保软件系统的稳定性、安全性和可靠性,满足医疗行业的高标准要求。报告期内,智慧医疗部开发了ICU重症监护系统,该系统主要是针对重症监护病房复杂的设备数据以及护理和质控需求开发的一款软件系统。该系统具备多设备互联互通,可与多种医疗设备及系统无缝对接,实现数据自动采集与共享；智能护理单导入整合,自动生成文书提升救治效率；智能质控分析数据,生成多维度指标报表；支持大数据管理与大屏可视化等相关功能,为医护人员提供实时患者信息,进一步提升医疗救治效率与患者保障。智慧医疗部的成立顺应行业发展趋势,标志公司在智慧医疗领域迈出了坚实的一步,有助于公司提供更优质产品和服务,在市场竞争中占据优势,推动公司稳定可持续发展。（四）全球化战略下的海外市场拓展与品牌建设在全球化战略的指引下,公司将海外市场拓展视为核心战略布局之一,公司深知国际市场蕴含的巨大潜力与机遇,积极开展国际市场调研与分析,针对不同国家和地区的市场需求、竞争态势以及法规要求,对产品进行适应性调整,确保符合各国法规标准,满足当地市场需求,不断优化产品与服务,提升市场竞争力。在海外市场拓展方面,公司积极寻求国际合作伙伴、建立海外分支机构,构建起稳定的合作网络与一体化的国际化营销服务体系,深入研究不同国家和地区的市场特点、文化差异以及消费者需求,制定具有针对性的营销策略。组建专业售后服务团队,为客户提供及时的技术支持与培训,能够迅速响应客户的需求,保证客户对产品的满意度。在品牌建设方面,公司将品牌视为企业核心竞争力的重要组成部分,致力于打造具有国际影响力的品牌形象。公司将产品质量和技术创新作为品牌建设的基石,不断提升产品品质和技术含量,以优质的产品和服务赢得消费者的信赖。同时,公司积极开展品牌推广活动,通过参加国际展会、学术会议、拜访客户等方式,提升品牌在国际市场的曝光度和影响力。此外,公司还注重履行社会责任,积极参与当地公益事业,树立良好的企业形象,提升品牌美誉度。经过多年努力,公司产品已广泛销售至全球多个国家和地区,市场份额与销售额显著提升,逐步构建起健全的品牌管理体系。在儿产科保育设备业务方面,目前已为全球超过140个国家和地区提供技术和产品服务。在微创外科手术器械领域,已进入亚洲、欧洲、美洲、中东、非洲等多个国际市场,产品已在韩国、俄罗斯、土耳其、意大利、沙特、巴西以及多个拉丁美洲国家完成注册并销售,覆盖90多个国家和地区。未来,公司将继续坚定不移地推进全球化战略,深化海外市场拓展,加强品牌建设,在全球化竞争中占据更有利地位,实现可持续发展。报告期内,公司完成了多个国家和地区的新产品注册与准入工作,确保产品符合当地法规要求,为进一步的市场拓展打下了坚实的基础。公司积极前往世界各地参加展会、拜访客户,有效提高了公司产品的品牌影响力,开辟了多个国家与地区的新市场,推动了公司海外业务的稳定增长。报告期内,公司实现海外业务营业收入22,959.69万元,较上年同期增长10.55%。报告期内,葡萄牙全资子公司戴维欧洲生产基地各项前期准备工作正在不断有序地推进中,作为海外研发、生产、销售与服务平台基地,产能投入使用后,将为全球患者提供更好的医疗解决方案,同时为公司带来更加广阔的国际视野和资源整合能力,带来更加广阔的发展空间和机遇,推动公司在国际市场上实现更高质量的发展。（五）产学研合作助力高质量发展在当前社会经济快速发展与民众健康需求持续攀升的时代背景下,公司积极响应国家号召,致力于支持医疗机构实现高质量发展,充分发挥企业在医疗健康产业的引领与推动作用。公司深知产学研合作是推动医疗器械行业高质量发展的重要动力,因此在高性能医疗器械的研发领域持续加大投入,匠心打造了一系列创新性强、可靠性高的儿产科保育设备及微创外科手术器械,精准对接医疗机构与患者对于高端医疗设备的需求。同时,公司严格遵循国内外先进的质量标准与法律法规,确保提供的产品符合高标准的质量要求,赢得了市场的广泛认可与信赖。在深化与医疗机构的合作共建上,公司积极搭建交流平台,与国内外医疗机构联合举办研讨会、学术论坛,共同探索临床应用新路径,分享宝贵实践经验,携手推动医疗技术的革新与医疗服务质量的飞跃。在科研创新层面,公司与医院、高校建立了紧密的合作关系,共同应对临床领域的重大难题与挑战。通过企业、高校和科研机构的深度融合,有效整合了技术、人才和市场资源,加速了科技成果转化,突破了行业关键技术瓶颈。在人才培养方面,公司高度重视校企合作的重要性,积极建立实习基地,为社会培养、输送高素质、专业化的技术人才,为医疗健康产业的持续发展注入了新鲜血液。在履行社会责任方面,公司始终坚持社会效益优先原则,积极履行企业社会责任,关心和支持医疗机构在改善就医环境、加强医患沟通、提升服务质量等方面的建设工作,努力构建和谐医患关系。在政策引导和支持下,产学研合作正成为推动经济高质量发展的重要引擎。通过企业提供实际需求和资金支持,高校和科研机构贡献前沿技术与创新思维,形成了优势互补、协同发展的良好生态。这种合作模式不仅推动了新兴产业的快速发展,也为传统产业转型升级注入新动能,为实现创新驱动发展和产业升级奠定了坚实基础。未来,公司将继续深化产学研合作,为医疗健康产业的高质量发展贡献更多力量。（六）公司主要的经营模式公司的主要经营模式具体如下：1、销售模式（1）儿产科保育设备国内销售：根据医疗器械行业特点,公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销售模式。公司在全国建立了代理商网络,主要通过代理商向各级医院、妇幼保健机构等终端客户销售,同时,公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗器械招标采购,直接向终端客户销售。国外销售：在国际市场,公司主要通过代理商进行销售和参与国外医疗机构的招标采购。公司在国际主要国家建立了代理商网络,主要通过代理商向各级医院、各类机构等终端客户销售,同时,公司还参与各国政府卫生部门及其他组织的医疗器械招标采购。（2）微创外科手术器械国内销售：根据耗材行业的特点,采取渠道销售的模式,在全国建立代理商网络。锁定目标医院、目标科室对院内及各科室竞品进行调查了解,充分了解过后制定合适的方法,配合代理商开发推广产品。每年通过举办学术活动、手术直播等方式推动品牌推广,由市场部进行执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进行相关活动。国外销售：在国际市场,公司在完成海外各国准入要求之后,以国家为单位,设置独家或者区域代理商进行渠道销售,并配合代理商进行各国卫生部和国外医疗机构的招标采购。2、产品开发模式（1）儿产科保育设备公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等,实时掌握儿产科保育设备行业发展动态,并据此制定产品线规划和年度产品开发计划。同时通过产学研合作,提升公司的研发质量,进一步提升产品性能。公司面向临床提升用户体验,不断完善现有产品的功能,并使之模块化、系列化。公司创新性应用工程技术、产品全生命周期管理等研发策略,缩短研发周期,保证研发质量。从而切实改进产品技术,快速满足市场需求,扩大产品的市场占有率。（2）微创外科手术器械公司主要进行吻合器、穿刺器等产品的技术研发,智能化外科手术器械作为产品研发方向,研发部门将依托市场部和销售部门调研外科医生实际需求并发掘其在临床过程中的疑难点,对外科手术器械行业发展趋势进行分析调研,开发出更加贴近国内外先进技术的外科手术器械。3、采购模式根据公司《采购控制程序》,采购部门根据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等,并结合库存量、通过ERP系统处理,制定采购任务书,经公司分管高层领导批准后,在合格供应商中进行采购,如果合格供应商中没有相应的采购物资,采购员填写特殊采购申请单,再经分管高层批准后方可采购。采购物资经检验部门检验合格后,办理入库手续,财务部依次制订付款计划,保证供应、付款的及时性。4、生产模式公司当前的生产模式主要为模块化、大批量的生产方式。模块化生产可以进一步提高生产效率,降低生产成本,智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有效的保障。目前国内外销售的整机和功能部件多按此操作。对于部分国际市场不同地区的多元化需求,也是在该生产模式下,通过特殊订单的特殊策划作业来满足其特定的需求,达到快速响应市场的目的。（七）报告期内主要的业绩驱动因素报告期内,公司实现营业收入52,702.60万元,较上年同期下降14.76%,归属于上市公司股东的净利润为5,726.33万元,较上年同期下降61.21%,具体业绩驱动因素如下：1、国际化布局成效显著,海外业务稳步拓展近年来,公司积极响应国家“走出去”战略,坚定不移地推进国际化布局,加快全球化发展步伐,在海外市场拓展方面取得了显著成效,业务实现稳步发展,为公司高质量发展注入了强劲动力。公司坚持将全球化布局作为公司发展的重要战略,制定了清晰的海外市场拓展规划。公司紧密围绕国家政策导向,聚焦儿产科保育设备及微创外科手术器械领域,积极布局非洲、美洲、欧洲、亚洲等潜力市场。为精准对接不同国家和地区的需求,公司深入开展国际市场调研,依据调研结果持续优化产品设计,积极引入先进工艺与前沿理念,逐步实现产品从中低端向中高端的转型。同时,公司严格遵循各国及地区的法规政策,积极获取欧盟CE认证、美国FDA认证等国际权威认证,加速产品在海外的注册进程,为海外市场的拓展奠定坚实基础。在市场推广与客户服务方面,公司高度重视营销团队建设和人才培养,着力打造一支专业素质高、市场洞察力敏锐、服务意识强的国际化营销队伍,为海外业务持续拓展提供坚实的人力保障。报告期内,公司积极参加国际医疗器械展会及学术会议,展示公司的最新产品和技术,与全球客户、经销商、专业人士等进行深入交流,提升品牌知名度和影响力,依据目标市场和客户群体的特点,选择合适的渠道进行宣传推广。报告期内,随着技术能力、品牌认可度的持续提升,高端产品销量进一步增长,公司海外业务实现了持续稳定发展。2、技术研发与市场开拓双轮驱动,国内市场稳健前行技术研发与市场开拓是企业发展的两大核心驱动力,两者相辅相成,共同推动企业在激烈的竞争中稳步前行。在技术研发方面,公司通过加大研发投入,组建高水平的研发团队,依托公司的研发中心及博士后工作站,并与高校、科研机构合作,加速技术创新与产品升级。公司深耕儿产科保育设备领域三十载,密切跟踪行业趋势及市场需求,持续加大研发投入及新产品的开发力度,不断丰富产品线,同时加快产品结构转型升级进程,逐步提升高附加值产品的销售比重,不断提高公司产品的核心竞争力。公司在微创外科手术器械领域,展现出强劲的创新与拓展能力,不仅持续推出新品,对既有产品线进行迭代升级,进一步丰富了产品矩阵。报告期内,公司迭代、升级的新产品陆续上新。在儿产科保育设备领域,公司推出了新产品医用加热仪,婴儿转运培养箱、经皮黄疸仪等产品申报医疗器械注册获得受理,提交专利申请32项,新增取得授权专利21项,其中发明专利11项,实用新型专利6项,外观设计专利4项。截至报告期末,儿产科保育设备系列产品累计取得有效专利211项。在微创外科手术器械领域,公司推出了一次性使用电动肛肠吻合器、一次性使用电动管型吻合器、一次性使用肛肠套扎器、一次性使用切口保护套、一次性使用腹腔镜用穿刺器套装、一次性使用可吸收筋膜闭合器等新产品。一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器、一次性使用脐带剪夹器、一次性腔镜用电动切割吻合器及组件、一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件、一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件等产品申报医疗器械注册获得受理,提交专利申请8件,新增取得1项外观设计专利。截至报告期末,微创外科手术器械系列产品累计取得有效专利43项。在市场开拓方面,公司通过选择经验丰富、信誉良好的代理商,建立长期稳定的合作关系,确保产品在目标市场的精准定位和有效推广。同时,密切关注并及时响应各级政府卫生部门组织的医疗器械招标及各省集中带量采购的最新政策动向,认真研究各级市场准入政策,做好新产品及存量产品的各级挂网及带量采购的准入工作。此外,公司充分利用官方网站、社交媒体等多种线上渠道进行品牌推广,积极参与各类医疗器械展会、行业论坛、学术会议等,通过全方位展示最新技术和产品,显著提升了儿产科保育设备及微创外科手术器械领域的品牌影响力和市场认可度,进一步巩固并扩大了市场份额。本报告期,受国内医疗行业整体宏观环境变化、带量采购、医保支付制度改革政策变化等多重因素影响,对公司国内儿产科保育设备、微创外科手术器械销售业务构成了显著挑战,加之相较于上年同期的高基数,公司儿产科保育设备、微创外科手术器械业务的营业收入出现同比下滑。此外,报告期内,公司按权益法核算取得的投资收益同比下降以及人民币兑美元汇率波动导致的汇兑收益较同期减少等相关因素的影响,进一步使得公司净利润较上年同比下降。