主营业务:覆盖以儿产科保育设备、微创外科手术器械以及急救手术ICU产品三大领域的平台型医疗器械公司
经营范围:许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;技术进出口;货物进出口;进出口代理(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;软件销售;软件开发;仪器仪表销售;专用设备修理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。(分支机构经营场所设在:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号)
宁波戴维医疗器械股份有限公司成立于1992年,是一家集自主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业,是国内医疗器械行业儿产科保育设备细分领域成功登陆深交所创业板的上市公司(股票代码:300314)。
戴维医疗坚持“创新领先、保质求量、勤俭创业、和谐发展”的经营理念,公司持续拓展产品线布局,逐步转型为覆盖儿产科保育设备、微创外科手术器械两大领域的平台型医疗器械公司,已有超过一百四十多个国家和地区的医疗机构在享受戴维医疗技术、产品和服务。
成立三十年来,戴维医疗专注领域,专业创新。
公司产品均具有自主知识产权,已通过ISO9001国际质量管理体系认证、ISO14000环境管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证,并已通过CMDC、CE、FDA等认证。
凭借着高品质的产品和优质的服务,“戴维”品牌已深入用户之心,曾获得“浙江省博士后工作站”、“浙江省信用管理示范企业”、“资信等级AAA级企业”等多项荣誉称号。
未来,公司将秉承创始人陈云勤先生的企业信条“决不为目前利益而出卖未来”,不断创新,以严谨、高效和扎实的作风共同守护人类生命健康。
(一)公司的主要业务公司成立于1992年,是一家集自主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业,是国内医疗器械行业婴儿保育设备细分领域率先成功登陆深交所创业板的上市公司。
公司坚持“创新领先、保质求量、勤俭创业、和谐发展”的经营理念,经过三十余年的创新发展,已从单一的婴儿保育设备专业制造商转型为覆盖儿产科保育设备、微创外科手术器械及急救手术ICU产品三大领域的平台型医疗器械公司。
其中,儿产科保育设备及微创外科手术器械已形成完整的研发、生产、销售业务链条,是公司的核心业务;急救手术ICU产品是新布局业务,目前已有部分产品取得医疗器械注册证。
(二)主要产品及用途1、儿产科保育设备儿产科保育设备是指用于新生儿和早产儿护理和治疗的医疗设备,主要用于早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理,属儿科、妇产科基础医疗设备。
公司儿产科保育设备核心产品主要包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备等,同时配套脑电监测仪、亚低温治疗仪、经皮黄疸仪、婴儿T组合复苏器、医用空氧混合器、医用电动吸引器、新生儿专用监护仪、医用加热仪、医用婴儿床等产品,确保患儿得到全方位救治与护理,显著提升早产儿和病患儿的生存质量。
(1)婴儿培养箱:婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度(箱温/肤温)实施伺服控制,根据设置温度与实测温度进行比例加热控制,内部空气采用热对流原理进行调节,制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境,从而可对婴儿进行培养和护理。
婴儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。
(2)婴儿辐射保暖台:婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术,为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台,适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗,尤其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便,是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一,对降低新生儿因低体温造成的损伤起到了重大作用。
(3)新生儿黄疸治疗设备:新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。
新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法,以波长400-550nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤,可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素,并经胆汁及尿液排出体外,以降低间接胆红素的含量。
(4)黄疸检测设备:黄疸检测设备是用于测量患者黄疸水平的医疗设备,公司产品经皮黄疸仪是黄疸检测设备之一,是一种用于非侵入性测量患者黄疸程度的医疗设备,通过测量皮肤表面反射的特定波长的光线来评估患者的黄疸水平,从而帮助医生判断患者是否患有黄疸以及黄疸的严重程度。
经皮黄疸仪由主机、底座及电源适配器组成。
主机由光学探头、显示屏、电池、条码阅读器及主机电路组成。
经皮黄疸仪可以快速、无创测量新生儿皮肤内胆红素浓度,与微量血测胆红素有良好的线性关系,能够做到重复测量和动态监测,对新生儿没有损伤和不良反应,目前已被广泛应用于各级医疗机构的NICU、PICU和新生儿科等部门。
公司开发的BM-200系列经皮黄疸仪通过两个光路同时测量浅层皮下组织和深层皮下组织对特定波长光线的吸收情况,可以确保黑色素和皮肤成熟度对测量的影响保持在最低水平,使得经皮黄疸仪的测量准确度和对不同患者群体适应性都处于领先水平。
此外,BM-200系列经皮黄疸仪增加无线数据传输技术,方便医护人员记录与管理,将进一步丰富公司的经皮黄疸仪产品线,提高公司经皮黄疸产品在高端市场的竞争力。
2、微创外科手术器械微创外科手术器械是指用于进行微创手术的专用工具和设备,其通过小切口或自然腔道进入患者体内实施手术操作,以减少创伤、缩短恢复时间并提高手术效果。
其中,吻合器作为关键的外科手术器械,广泛应用于普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等领域。
公司专注于微创外科手术器械的研发与生产,主要产品包括多种型号的一次性吻合器。
近年来,公司快速迭代吻合器单品,加大研发布局,并把目光投向大外科市场中具有高附加值的高值耗材,不断完善微创外科手术器械产品结构,加强技术升级与更新推广,作为现有产品的补充和延伸,建立微创外科整体解决方案,为临床提供更全面的手术支持。
吻合器是现代手术中不可或缺的高值耗材,是医学上使用的替代手工缝合的设备,主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。
根据适用范围不同,主要可分为管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器、线型缝合吻合器等。
公司已构建全面的吻合器产品矩阵,涵盖电动腔镜吻合器、手动腔镜吻合器及开放系列吻合器,能够满足不同临床场景的手术需求。
目前,公司持有9张电动吻合器注册证,其中2张是“第三类”管理类别,适应症可拓展至更多器官、组织及相应血管的切割与离断操作,进一步拓宽了产品在复杂手术中的应用范围。
相较于传统手动吻合器,电动吻合器具有操作简单、精准度高、缝合平整及安全性强等优势,随着腔镜手术普及率的提升和自动化手术需求的增长,电动吻合器市场迎来了快速发展。
3、急救手术ICU产品急救手术ICU产品主要指在急救手术和重症监护室(ICU)中使用的医疗设备和器械,用于监测、治疗和支持重症患者的生命体征,以确保他们在紧急情况下得到及时和有效的救治,主要包括监护设备、输液设备、手术设备、呼吸支持设备、急救设备、体外循环设备等产品。
急救手术ICU产品是公司最新拓展的业务板块,目前公司正加快急救手术ICU产品上市,并利用现有销售渠道基础,迅速打开市场。
目前公司产品急救一体机、除颤监护仪、自动体外除颤器(AED)等多项相关产品正处于研发中。
报告期内,公司产品电动担架车、电动手术台取得了医疗器械注册证,该产品医疗器械注册证的取得将完善公司院前急救-院内转运全链路解决方案,填补公司在急救设备领域的产品空白。
(三)公司主要的经营模式公司的主要经营模式具体如下:1、销售模式(1)儿产科保育设备国内销售:根据医疗器械行业特点,公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销售模式。
公司在全国建立了代理商网络,主要通过代理商向各级医院、妇幼保健机构等终端客户销售,同时,公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗器械招标采购,直接向终端客户销售。
国外销售:在国际市场,公司主要通过代理商进行销售和参与国外医疗机构的招标采购。
公司在国际主要国家建立了代理商网络,主要通过代理商向各级医院、各类机构等终端客户销售,同时,公司还参与各国政府卫生部门及其他组织的医疗器械招标采购。
(2)微创外科手术器械国内销售:根据耗材行业的特点,采取渠道销售的模式,在全国建立代理商网络。
锁定目标医院、目标科室对院内及各科室竞品进行调查了解,并制定合适的方法,配合代理商开发推广产品。
每年通过举办学术活动、手术直播等方式推动品牌推广,由市场部执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进行相关活动。
国外销售:在国际市场,在完成各国准入要求之后,根据市场特点,选择具有医疗行业背景和终端覆盖能力的合作伙伴设置独家或者区域代理商进行渠道销售。
赋能代理商共同推进公私立市场招标工作。
同时与渠道协同进行长期的品牌建设与学术推广。
2、产品开发模式(1)儿产科保育设备公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等,实时掌握儿产科保育设备行业发展动态,并据此制定产品线规划和年度产品开发计划。
同时通过产学研合作,提升公司的研发质量,进一步提升产品性能。
公司面向临床提升用户体验,不断完善现有产品的功能,并使之模块化、系列化。
公司创新性应用工程技术、产品全生命周期管理等研发策略,缩短研发周期,保证研发质量。
从而切实改进产品技术,快速满足市场需求,扩大产品的市场占有率。
(2)微创外科手术器械公司主要进行吻合器等产品的技术研发,智能化外科手术器械作为产品研发方向,研发部门将依托市场部和销售部门调研外科医生实际需求并发掘其在临床过程中的疑难点,对外科手术器械行业发展趋势进行分析调研,开发出更加贴近国内外先进技术的外科手术器械。
3、采购模式根据公司《采购控制程序》,采购部门根据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等,制定采购任务书,经公司分管高层领导批准后,在合格供应商中进行采购,如果合格供应商中没有相应的采购物资,采购员填写特殊采购申请单,再经分管高层批准后方可采购。
采购物资经检验部门检验合格后,办理入库手续,财务部依次制定付款计划,保证供应、付款的及时性。
4、生产模式公司当前的生产模式主要为模块化、大批量的生产方式。
模块化生产可以进一步提高生产效率,降低生产成本,智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有效的保障。
目前国内外销售的整机和功能部件多按此操作。
对于部分国际市场不同地区的多元化需求,也是在该生产模式下,通过特殊订单的特殊策划作业来满足其特定的需求,达到快速响应市场的目的。
(四)报告期内主要的业绩驱动因素2025年,公司管理层在董事会的领导下,围绕公司发展战略及年初制定的年度经营计划,积极有序地推进并落实各项工作。
报告期内,公司始终聚焦主业,坚持研发创新,积极拓展国内外市场,全面提升核心竞争力,公司业绩取得稳步增长,2025年度,公司实现营业收入58,403.01万元,较上年同期增长10.82%,实现归属于上市公司股东净利润8,705.33万元,较上年同期增长52.02%。
报告期内,公司主要业绩驱动因素如下:1、研发创新与产品迭代加速研发创新是公司业绩的核心驱动力。
公司以市场需求为导向,系统构建高效研发团队、推进前瞻性产品开发并加速注册认证,持续推动技术升级与产品迭代,将技术优势转化为市场竞争力与业绩增长点。
报告期内,公司研发投入共计5,930.49万元,占营业收入10.15%,为优化产品结构、提升市场竞争力提供了坚实支撑。
在儿产科保育设备及急救手术ICU产品领域,公司推出了新产品电动担架车、电动手术台、心电导联线;中央监护软件、多参数监护仪、呼吸机等产品申报医疗器械注册获得受理;经皮黄疸仪、多参数监护仪、医用空气压缩机、婴儿辐射保暖台等完成了医疗器械产品注册证变更;提交专利申请50项,新增取得授权专利31项,其中发明专利6项,实用新型专利9项,外观设计专利16项。
截至报告期末,儿产科保育设备系列产品及急救手术ICU产品累计取得有效专利225项。
在微创外科手术器械领域,公司推出了一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器、一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件、电子内窥镜图像处理器等多项新产品。
一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管、一次性腔镜用电动直线型切割吻合器及组件等产品申报医疗器械注册获得受理;一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器、一次性腔镜用电动切割吻合器、一次性使用腔镜用直线型切割吻合器组件等多项产品完成了医疗器械产品注册证变更;提交专利申请46件,新增取得授权专利14项,其中发明专利1项,实用新型专利7项,外观设计专利6项。
截至报告期末,微创外科手术器械系列产品累计取得有效专利57项。
2、市场拓展与营销体系优化报告期内,公司围绕儿产科保育设备、微创外科手术器械两大主营业务,持续优化市场策略、构建系统化营销体系,推动销售结构向高附加值方向升级,为业绩增长提供核心驱动力。
公司通过强化销售团队的专业能力与激励机制,推动市场与销售高效协同。
在市场策略上,坚持“深耕”与“拓展”并举:一方面深化现有核心客户关系,挖掘存量潜力;另一方面积极布局国内外新市场,拓宽增长空间。
通过存量稳固与增量开拓的双轮驱动,形成市场协同与规模效应。
在品牌推广上,公司采用线上、线下相结合的方式开展品牌推广,通过参加国内外医疗器械展会及学术研讨会,快速提高公司品牌和产品在国内外市场的影响力与市场占有率。
同时,公司密切关注国内各地招投标政策动态,积极参与国家集采和地方联盟集采,有效提升了中标产品的市场覆盖范围,为公司带来了显著的品牌效应和商业价值。
在产品销售结构上,公司以新产品为市场破局点,以高端产品锚定价值标杆,驱动整体销售结构升级,从原有基础市场向中高端市场拓展,实现了产品组合的优化、品牌价值的提升、盈利能力的增强以及市场竞争格局的重塑。
目前,儿产科保育设备业务已为全球150多个国家和地区提供技术与产品服务;微创外科手术器械领域则已进入亚洲、欧洲、美洲、中东、非洲等多个国际市场,产品在多个国家完成注册并实现销售,覆盖90多个国家和地区。
2025年,公司积极响应国家集中带量采购政策,陆续参与了多项国家及省市高值医用耗材集中带量采购项目,包括云南省昆明市第一批医用耗材带量联动采购,重庆市省际联盟吻合器类医用耗材集中带量接续采购,京津冀“3+N”联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量采购,四川省吻合器类医用耗材带量联动采购等多个采购项目,公司的腔镜吻合器(含电动及手动)、管型吻合器、肛肠吻合器、穿刺器、套扎器及包皮切割吻合器等产品顺利中选。
公司充分发挥在微创外科手术器械领域构建的多产品线协同优势,以丰富的产品矩阵和可靠的品质有效满足了各地医疗机构在不同术式下的临床需求。
通过主动响应集中带量采购政策,公司不仅实现了以“以量换价”的形式降低医保负担、惠及更多患者,更以此为契机进一步巩固和扩大了市场份额,加速了国产高端耗材对进口产品的替代进程。
3、运营提效与收益结构优化报告期内,公司围绕降本增效主线,系统推进全链条运营效能提升。
在生产环节,通过工艺改进与精益管理,持续提升制造环节的资源利用效率;在销售端,整合渠道资源、优化费用投放结构,推动销售资源向高产出领域集聚;在管理层面,深化组织效能提升与流程再造,强化管理资源的精准配置与高效运转。
三端协同发力,全面增强了公司整体运营效率与内生发展韧性。
此外,报告期内公司收到多项政府补助,且按权益法核算取得的投资收益同比增长,也为公司整体盈利能力的提升带来了积极影响。
公司以戴维有限截至2010年6月30日经审计的净资产8,835.52万元,按1.4726:1的比例折为6,000万股,每股面值人民币1元,整体变更设立戴维医疗。
公司于2010年8月25日在宁波市工商行政管理局完成注册登记,并取得注册号为330225000032967的《企业法人营业执照》,公司注册资本、实收资本均为人民币6,000万元,陈再宏为法定代表人。