健友股份 - 603707.SH

主营业务：是一家集药品研发、生产、销售为一体的制药企业,积极布局化学药、生物药领域,建立涵盖心血管、神经类、麻醉剂、抗肿瘤制剂、手术辅助类及其他高附加值无菌注射剂等丰富的产品管线,是全球市场多品种注射剂的供应商

经营范围：许可项目:药品批发;药品生产;药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:采购代理服务;技术进出口;住房租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;光伏发电设备租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

南京健友生化制药股份有限公司是一家集药品研发、生产及销售为一体的医药集团企业。

南京健友生化制药股份有限公司,位于中国南京,致力于建设国际一流的生物制药公司,打造一体化的制剂国际化平台,成为国内企业进军国际市场的桥头堡。

公司是全球最大肝素类原料药和制剂供应商之一,在全球市场有超过80个制剂品种在60多个国家和地区开展业务。

健友在美国拥有成熟的研发、质量、注册、销售团队,并以每年十几个ANDA批件的速度,已经成长为美国最主要的高端注射剂供应商之一。

报告期内,公司秉承“建设一流的国际化生物制药企业”的企业愿景,坚持高质量发展,持续丰富产品梯队、优化研发布局、重点推进创新药研发,增强企业的可持续发展能力。

2025年上半年,公司实现营业收入197,984.55万元,同比降低7.60%；实现归母净利润28,626.76万元,同比降低29.32%。

（一）持续加大研发投入,坚定创新转型之路报告期内,公司研发投入为43,252.32万元,占营业收入的比例达到21.85%,较去年同期增加126.55%。

公司强大的研发能力化为创新转型之路的基石,铺就公司向创新型生物制药企业转型的道路,凭借着优秀的研发团队、丰富的生产线以及长远的战略目标,公司持续推动全球各国,尤其是在北美的药品注册进程。

报告期内,公司多个药品获得美国FDA及国家药品监督管理局批准,包括利拉鲁肽注射液、罗库溴铵注射液、盐酸肼屈嗪注射液、氟维司群注射液、亚甲蓝注射液等,进一步拓宽了在美注射剂销售管线。

此外,公司在报告期内持续与公司与国际一流团队开展药物研发合作,进一步推进孤儿药XTMAB项目临床二期的研发工作。

与国际一流团队合作是公司拓展全球商业化网络重要的一环,通过合作能够进一步丰富公司在创新领域的布局,同时公司期待通过与国际一流团队紧密合作,为全球医疗健康事业贡献力量。

除了自主研发与合作研发外,公司还通过平台孵化及外购产品权益等方式,增加产品管线广度,实现快速规模化,为公司成为多品种、全球化药品生产企业建立支撑。

报告期内,公司通过合作取得美国销售权益的紫杉醇白蛋白注射液获得FDA审核批准,开始商业化销售成为公司2025年销售规模前五的产品,收购的生物类似物Coherus也完成了基于原有批文的进一步开发工作,预计未来在现有销售收益基础上会增加在增加其他市场常见规格的同时,实现生产成本的进一步优化扩大获益空间。

目前公司已经制定以生物类似物作为新增长曲线的发展战略,计划通过自研、合作开发、购买成熟权益等多种方式在未来五年快速建立一个相对完整的生物类似物管线,成为全球市场中少数在生物类似物市场全面参与竞争的制药企业。

（二）强化全球市场布局,进一步提升运营能力凭借着强大的研发能力、先进的研发平台、高素质的研发团队,公司在产品梯队上实现仿制药和创新药双轮驱动,不断丰富现有产品剂型及种类,完善公司产品结构。

随着公司管线不断扩展,截至报告期末公司在北美市场已有近百个产品运行,成为北美注射剂销售管线最完整的供应商之一。

丰富的产品管线为公司在北美医药采购市场赢得了更多机会,同时在药品配送和分销体系内也为公司赢得了更多的话语权,提升了公司在北美市场的整体盈利能力。

未来随着公司在北美产品管线进一步扩张以及已获批的产品陆续推向市场,公司北美制剂市场销售规模和盈利能力会进一步提升,北美注射剂市场仍将是公司重点发展的区域。

在中美市场快速拓展的同时,公司持续推进“立足中美,放眼全球”的发展战略。

公司在美国市场建立的相对完整的注射液管线和高标准的GMP体系,使得公司快速建立能够满足全球有价值药品市场的管线和质量体系。

报告期内公司在加拿大、沙特等市场与选定的合作伙伴进行了深度合作,围绕公司产品管线建立了全面的合作战略和合作模式；同时公司伴随着公司在欧洲市场的多年思考和实践,公司决定在欧洲市场全面展开管线建设和商业化工作,未来两年中会建立围绕欧洲市场相对完整的注射剂管线,并全面参与欧洲市场的竞争,计划将欧洲打造成为美国市场之外公司最重要海外市场区域。

报告期内,公司全球化运营能力持续提升,北美、欧洲、南美地区的市场准入能力及商业化团队建设获得长足进步。

截至报告期末,本集团海外商业化团队超100人,已在北美、欧洲、南美搭建营销平台并实现制剂直接销售。

（三）利用商业化能力,加强对外合作公司通过寻求与中国优质制药企业合作的方式,开展一些研发周期长、有相对明确技术壁垒的产品合作,力争将中国优秀的医药生产企业带入北美市场,并通过技术合作、CDMO、销售代理等多种模式,实现双赢甚至多赢的合作,在扩大公司经营规模和提升管线完整度的同时,为合作伙伴在北美市场拓展提供支持。

报告期内,公司充分发挥在北美市场多年的运营经验,深入挖掘国内优质产品管线,公司通过产品合作、技术合作等多种方式,携手中国优秀的制药企业,共同进入北美市场。

截至报告期末,公司已和国内优秀企业在多个产品上合作,包括门冬、甘精、赖脯三种胰岛素、白蛋白紫杉醇等,争取在生物药类似物和复杂制剂领域获得突破。

未来公司将作为对接规范市场的平台,致力于将更多中国供应、中国医药带向国际规范性市场,助力中国医药行业结构化升级,进一步提升中国药品在全球的话语权。

根据南京市经济委员会下发的宁经行字(1989)356号文及南京市第二商业局下发的宁二商(90)266号文,禽蛋公司、广州医保及生化研究所于1990年9月20日签订《联营协议书》与《联营企业章程》,共同设立联营企业健友生化厂,各按三分之一的比例享有利润、分担亏损。

1990年12月26日,南京市审计事务所出具了《验资报告》(宁审所验字第1420号),经验证,健友生化厂注册资金为239.4万元。

1991年1月15日,南京市工商行政管理局向健友生化厂核发了注册号为3488556-1的《企业法人营业执照》。

健友生化厂联营三方应运生物、生化研究所及商茂总公司(由禽蛋公司于1993年根据《关于同意禽蛋公司变更企业法人的批复意见》(宁二商企字[93]16号)更名而来)决定通过股权转让及股权奖励方式引入企业核心技术人员及主要经营者唐明龙并与其在2000年7月20日共同签订了《发起人(集资)协议》,约定以健友生化厂经评估后的净资产作为出资设立健友有限。

经评估健友有限设立时净资产值1,716万元,以1:1的比例进行折股。

2000年8月21日,健友生化厂董事会及各联营方同意,生化研究所、商茂总公司分别转让6.5%(共计13%)的股权给唐明龙,转让价格按经国资局确认的《资产评估报告》(苏天业评[2000]0834号)的净资产计算;生化研究所、商茂总公司、应运生物参照苏发[2000]3号文与苏科成[1999]517号文有关“高新技术企业可以在国有净资产增值部分中拿出一定比例作为股份,奖励有贡献的职工特别是科技人员和经营管理人员”的精神分别奖励2.333%(共计7%)的股权给唐明龙。

就上述股权奖励事宜,生化研究所在2000年9月16日取得其上级主管部门江苏省食品总公司的同意,南京市商务局(其前身为商茂总公司的上级主管部门南京市商业局)亦于2011年7月29日对此以书面批复的形式进行了确认。

为进一步维护国有股权权益,唐咏群作为唐明龙所持股权继承人已经按照健友有限成立时的经评估的净资产价值,向南京市国资委(商茂总公司上级主管部门)及沿海集团(生化研究所的股权继受单位)补缴了4.666%股权受让款及相应的资金占用费总计136.8万元。

2000年9月5日,南京市国有资产管理局出具《关于对健友生化制药厂资产评估项目审核意见的函》(宁国资评审字[2000]70号),对江苏天业会计师事务所出具的《资产评估报告书》(苏天业评[2000]0834号)(公司经评估后的净资产值为17,163,742.17元)的有效性进行了确认。

2000年9月9日,生化研究所、商茂总公司分别与唐明龙签订了《转股协议》,分别以经评估的净资产价格(111.56万元)将其各自所持健友生化厂6.5%的股权转让给唐明龙。

2000年9月29日,江苏天业会计师事务所出具了《验资报告》(苏天业内验字[2000]058号),经验证,截至2000年9月26日,健友有限变更后的实收资本为17,160,000.00元。

2000年10月17日,南京市工商行政管理局向健友有限核发了注册号为3201084000013的《企业法人营业执照》。

2011年2月26日,健友有限召开股东会,决议将健友有限整体变更设立为股份有限公司,并更名为“南京健友生化制药股份有限公司”。

2011年2月27日,唐咏群、谢菊华、黄锡伟及沿海集团共同签署了《发起人协议》,同意根据天衡事务所出具的《审计报告》(天衡审字[2011]100号),以健友有限截至2011年1月31日经审计的净资产340,366,147.37元中的120,000,000元折成120,000,000股,其余220,366,147.37元记入资本公积。

2011年2月27日,江苏华信出具了《南京健友生物化学制药有限公司拟进行股份制改造项目资产评估报告书》(苏华评报字[2011]第N011号),公司经评估的资产总值为64,971.20万元,并取得江苏省国资委备案确认(苏国资评备[2011]30号)。

2011年3月1日,天衡事务所出具《验资报告》(天衡验字[2011]015号)验证,公司截至2011年3月1日已经收到发起人缴付的出资120,000,000.00元,资本公积220,366,147.37元。

2011年3月3日,发行人创立大会暨首次股东大会审议通过了《关于股份公司筹办情况的工作报告》、《关于制定<公司章程>的议案》等八项议案。

2011年3月8日,南京市工商行政管理局向发行人核发了注册号为320191000010753的《企业法人营业执照》。