新开源 - 300109.SZ

主营业务：精细化工和精准医疗

经营范围：一般项目:货物进出口;技术进出口;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;企业总部管理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。

博爱新开源医疗科技集团股份有限公司(BOAI NKY MEDICAL HOLDINGS LTD.)简称:新开源(NKY),股票代码:300109。

公司主要业务有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)系列产品、乙烯基甲醚/马来酸酐共聚物(PVM/MA,欧瑞姿)共聚物、以及口腔护理产品的生产;以基因测序为主要技术平台的肿瘤早期筛查、分子诊断、个体化精准医疗等医疗技术服务工作。

目前新开源旗下有子公司博爱新开源(北京)医疗科技发展有限公司、天津博爱新开源国际贸易有限公司、天津雅瑞姿医药科技有限公司、博爱新开源医药化工设备有限公司、武汉呵尔医疗科技发展有限公司、长沙三济生物科技有限公司、晶能生物技术(上海)有限公司,海外子公司:德国博爱NKY化工有限公司,海外合资企业:日本合同新开源制药株式会社。

新开源是国内领先研究、开发和生产聚维酮(PVP)系列产品的高新技术企业。

通过近30年来的锐意进取,在提高生产技术和自动控制水平、完善产业链结构、扩大生产规模、提高品质管理水平等方面取得了长足的进步,在全球PVP产业格局中占重要地位。

2013年4月,现代化新工厂完成建设,使得PVP和PVM/MA两大功能性聚合物产品系列实现了一体化的生产流程,主要装置包括:12000吨/年GBL装置、6000吨/年2-吡咯烷酮装置、6000吨/年NVP装置、2500吨/年PVM/MA共聚物装置、2000吨/年乙烯基醚装置和10000吨/年PVP聚合物装置。

目前的产品系列有:GBL,2-吡咯烷酮、NVP单体、PVPK系列(聚维酮)、共聚维酮、PVPP(交联聚维酮)、PVP-I络合物(聚维酮碘)、乙烯基醚中间体以及PVM/MA共聚物。

新开源也是目前国内有能力生产PVPK12(粉末及液体),PVPK90(聚维酮K90)粉、PVPK60粉、K120粉、PVM/MA共聚物和高纯度乙烯基醚中间体的领先企业之一。

新工厂的所有医药/化妆品/食品/口腔护理类产品的生产已经全面实现cGMP生产规范,成为中国药用辅料行业产品安全的典范。

新开源始终致力于工艺创新和新产品开发工作,先后设立了公司技术研发中心、天津高分子应用研究所,从而跟踪世界技术动向、切实服务客户需要。

公司自主研发的多项成果填补了国内空白,其中多项技术达到国内或国际先进水平。

近年来,新开源先后被认定为国家高新技术企业,国家火炬计划重点高新技术企业,技术研发中心被评为省级企业技术中心,多次获得省级和市级技术创新先进企业、环保工作先进单位等荣誉。

公司已经就聚合物PVP/单体NVP(1000吨/年)取得欧盟REACH正式注册,注册编号01-2119498301-39-0002。

新开源作为一家精细化工企业,2014年就前瞻性地提出了“消费类特征化学品+健康医疗服务”双平台战略,2015年完成了“健康医疗服务平台”暨新开源医疗的搭建。

新开源在医疗领域目前完全拥有武汉呵尔、长沙三济和上海晶能三家子公司,同时正在并购数家国内外医疗公司,业务主要涉及妇女健康(宫颈癌、乳腺癌诊断和治疗)、精准医疗(分子诊断、基因检测)。

新开源医疗深知,医疗技术的推广有赖于强大的学术支撑,有鉴于此公司与复旦大学、武汉大学、中南大学等国内著名高校,及瑞典卡罗林斯卡学院(诺贝尔生理学或医学奖评审机构)、欧洲肿瘤内科学会等国际著名高校、机构,建立了全面深度合作。

新开源已与中国妇女发展基金会达成合作协议,共同开展一系列针对广大农村妇女的健康公益活动。

新开源立足于健康护理产品生产和精准医疗服务,以可持续发展为宗旨,将企业发展与社会共赢相结合,身怀博爱理念,精研技术质量,服务普罗大众,创造美好生活。

（一）公司所处行业情况公司的主营业务及产品归属于精细化工和精准医疗行业,行业主要情况如下：1、精细化工行业精细化工是当今化学工业中最具活力的新兴领域之一,是新材料的重要组成部分。

精细化工产品种类多、附加值高、用途广、产业关联度大,直接服务于国民经济的诸多行业和高新技术产业的各个领域。

精细化工产品生产工艺复杂多样,化学反应环节多,中间工艺过程需要严格控制,对产品稳定性要求较高,在生产过程中,一旦时间、温度及原料配比、催化剂选择等方面发生细微的改变,都可能会在某些程度上改变最终产品的化学特性;而往往基于同一种化学反应原理和技术,同一套机器设备和生产线,都有可能生产出多种化学特性相似,但应用领域不同的化学产品。

PVP是一种应用广泛的精细化工产品,属于非离子型水溶性高分子聚合物,可溶于水和多种有机溶剂,具有粘合,增稠,助悬,分散,助溶,络合,成膜等多种优良性能,其产业链上游包括乙炔或电石、γ-丁内酯、氨水及其他产业,其处于产业链中游,下游应用较广泛,主要包括日用化工、医药、食品饮料、材料及新能源领域等新兴领域。

PVP行业的上游行业以γ-丁内酯行业为主,该上游行业厂家较多,属于自由竞争行业,产品供应充足,目前已形成完整配套的供应链,能够保证国内PVP企业生产的原材料供应。

因此,上游行业对PVP行业产量影响很小。

上游行业产品价格受国内外能源、原材料价格的影响,会发生波动,上游行业产品价格的变动对PVP产品价格有一定的传导作用,即假定其他影响因素不变,上游原材料价格下降,则PVP行业产品价格下降,反之亦然。

PVP行业的下游行业主要为日用化工、医药、酿酒和饮料、颜料涂料、纺织、造纸、采油、感光材料和电子工业等行业。

虽然PVP是上述领域产品生产过程中不可或缺的重要添加剂或者辅料,但对于单种产品而言,其用量并不大。

相对而言,下游客户更关注PVP的产品质量,PVP产品质量的提升和应用领域的不断拓展,不断促进PVP在其下游行业的应用,进而促进下游行业的发展；而其下游行业的提升和发展,也有利于推动PVP行业技术的进步与变革,推动技术含量较高的PVP产品替代落后产品,实现行业产品升级和结构调整,进而推动行业的持续发展。

因此,PVP下游行业的发展将使产品的需求不断增加。

其发展前景是广阔的,据观研报告网发布的《中国PVP（聚乙烯吡咯烷酮）市场现状深度调研与投资趋势预测报告（2023-2029年）》显示,从全球企业产能看,巴斯夫、亚什兰占据全球大部分市场份额,行业集中度高达42.8%。

其余产能均由国内企业贡献。

预计到2026年底,PVP市场将达到10.34亿美元。

公司作为国内首家专注从事生产、研发、销售聚乙烯吡咯烷酮（PVP）系列产品和乙烯基甲醚和马来酸酐共聚物（PVME/MA）系列产品的高新技术企业,向全球多个国家和地区销售产品,累积1000多家客户,公司近十年PVP产品产销量增长情况如下图：2、精准医疗行业随着人们生活环境和生活方式的改变,全球重大疾病、亚健康和慢病人群基数庞大,且逐年增长。

根据我国卫生和计划生育事业发展统计数据显示人均医疗保健支出呈逐年增长趋势。

医疗健康产业以维护和促进人民群众身心健康为目标,主要包括医疗服务、健康管理与促进、健康保险以及相关服务,涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等支撑产业,覆盖面广,产业链长。

医疗健康产业目前发展速度快、发展潜力高,美国、加拿大、日本等国家医疗健康产业增加值在GDP中所占的比例均超过10%。

鉴于医疗健康行业于国计民生中的重要地位,加之各国政策的大力支持,医疗健康行业发展前景广阔。

自美国医学界在2011年首次提出了“精准医学”的概念,2015年1月20日,奥巴马又在美国国情咨文中提出“精准医学计划”,希望精准医学可以引领一个医学新时代。

精准医疗作为下一代诊疗技术,以其精准性和便捷性,能够有效提升治疗效果、节约医疗资源,较传统诊疗方法有很大突破,得到了世界各国政府的广泛重视。

2015年2月,习近平总书记批示科技部和国家卫生计生委,要求国家成立中国精准医疗战略专家组,同年,我国科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,并决定在2030年前政府将在精准医疗领域投入600亿元。

2022年5月10日,国家发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》提出重点围绕先进诊疗技术和装备、精准医疗、检验检测等方向,提升原始创新能力。

精准医疗已经上升到国家战略的高度,随之迎来了投资浪潮,全行业加速投资抢占市场,行业规模迅速扩张,预计2023-2028年,中国精准医疗行业市场规模年均增长率将达到12%左右,到2028年市场规模将突破4000亿元面对健康医疗服务产业的历史发展机遇,公司以“设备端”、“试剂端”、“服务端”三项技术为支点搭建了以“精准医疗”、“妇女健康”为两大特色的医疗服务平台,并以此为基础持续深挖公司精准医疗业务的潜力。

于2018年开始规划医疗业务总部基地建设-上海松江基地。

届时公司将以此基地为基点,充分发挥上市公司平台优势,将公司现有分布于武汉、长沙及苏州等地的精准医疗与妇女健康两大业务做大做强,公司同时与参股的华道生物和永泰生物深度合作,将形成国内唯一CAR-T细胞全自主知产权的全产业链生产基地。

为进一步提升医疗板块竞争力,不断完善精准医疗领域的产业布局,公司对外投资广州威溶特医药科技有限公司、北京良远生物医药研究有限公司及杭州纽安津生物科技有限公司等多家具备研发实力的公司,未来公司从试剂开发、基因检测、肿瘤早期诊断、分子诊断等为核心业务的精准检测服务领域,延伸到精准治疗领域。

（二）主营业务开展情况公司主营业务：精细化工和精准医疗。

精细化工领域：公司是国内首家专注从事生产、研发、销售聚乙烯吡咯烷酮（PVP）系列产品和乙烯基甲醚和马来酸酐共聚物（PVME/MA）系列产品的高新技术企业。

1、公司pvp系列产品主要应用场景及用途PVP,是一种由N-乙烯基吡咯烷酮（NVP）单体通过自由基聚合反应生成的线性长链水溶性聚合物。

它的分子结构中,吡咯烷酮环与乙烯基主链相互交织,赋予了它亲水性、生物相容性、成膜性和稳定性等一系列优异的物理化学性质。

这些特性使得聚维酮在众多领域备受青睐。

公司主要产品应用领域及用途如下：2、公司欧瑞姿产品应用场景及用途欧瑞姿是乙烯基甲醚/马来酸酐共聚物的商品名。

其应用场景及用途如下：精准医疗领域：公司以“设备端”、“试剂端”、“服务端”三项技术为支点搭建了以“精准医疗”、“妇女健康”为两大特色的医疗服务平台,并以此为基础持续深挖公司精准医疗业务的潜力。

在设备端,公司拥有全自动细胞肿瘤筛查分析系统、实时荧光定量PCR检测系统、基因扩增仪等设备。

在试剂端,公司的自产设备都配备了自产试剂。

基于前两个技术支点,公司在不断发展和完善第三个支点：医疗服务。

目前公司可提供单细胞测序、高通量测序等服务,为生命科学领域提供完善的科研、医学、健康检测整体解决方案。

报告期内,公司主营业务及主要产品未发生变化,经营整体保持良好的发展态势。

3、主要经营模式4、主要业绩驱动因素报告期内,公司实现营业收入64,401.43万元,比上年同期下降12.36%；实现营业利润16,797.29万元,比上年同期下降34.35%；实现归属于母公司的净利润13,895.67万元,比上年同期下降34.74%；每股收益0.29元,比上年同期下降35.56%。

本报告期业绩变动的主要原因：（1）营业收入和毛利润影响：报告期内,精细化工板块虽积极拓展新产品与新市场以巩固或扩大市场占有率,但受PVP价格调整的影响,对营业收入和毛利润造成了一定影响,但目前价格已趋稳。

（2）市场与行业周期性调整：精细化工板块净利润变动属于“正常回归”。

2022-2023年,受欧洲能源危机及俄乌冲突影响,原材料价格上涨传导推高了该板块毛利率,而这种高毛利状态并不具备持续性,目前行业已回归常态。

未来公司将一如既往关注市场动态,深挖行业发展机遇,进一步增强整体实力和盈利能力：（1）细化工板块：深耕市场,攻坚高端,以数字化筑就竞争壁垒市场拓展：在稳固现有市场份额的基础上,重点攻坚高端医药客户群体,持续完善大客户专属营销与管理体系,目前已与多家跨国高端客户推进共同研发合作,加速技术与市场的协同落地。

研发创新：公司将持续加大研发资金与资源投入,强化上海研发中心的核心技术攻关能力与天津应用研究所的产业化落地能力,研发高附加值新产品。

效率升级：以数字化技术为核心支撑,打通跨部门流程堵点,构建快速响应市场的敏捷型组织,在提升整体运营效率的同时,进一步放大差异化竞争优势,夯实行业领先地位。

（2）精准医疗板块：减亏向好,聚焦前沿,携手伙伴破局成长虽该板块暂未实现盈利,但减亏态势已清晰显现,发展韧性持续增强。

未来将以上海松江基地为核心据点,聚焦细胞治疗、基因技术等前沿赛道,深化与参股企业华道生物、永泰生物的合作,整合技术、资源与产业优势,加速推进科研成果转化,打开盈利增长空间。

博爱新开源制药股份有限公司是由博爱新开源制药有限公司(以下简称“新开源有限”)整体变更而来。

新开源有限是2003年2月28日经博爱县人民政府博政文(2003)10号文批准,由博爱县开源精细化工厂等四家法人单位和20位自然人组建而成,初始注册资本800万元,其中博爱县开源精细化工厂以实物入股50万元,占总股份的6.25%;新联谊(天津)国际工贸有限公司以现金入股200万元,占总股份的25%;晋城中嘉煤炭实业有限公司以现金入股300万元,占总股份的37.50%;山西新联友滤材有限公司以现金入股107万元,占总股份的13.375%;张东风等20位自然人以现金入股143万元,占总股份的17.875%。

于2010年8月25日在深圳证券交易所挂牌上市。

公司中文名称由:博爱新开源制药股份有限公司变更为:博爱新开源医疗科技集团股份有限公司,英文名称由:BoaiNKYPharmaceuticalsLtd.变更为:NKYMedicalHoldingsLtd.