博爱新开源医疗科技集团股份有限公司
- 企业全称: 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司
- 企业简称: 新开源
- 企业英文名: Boai NKY Medical Holdings Ltd.
- 实际控制人:
- 上市代码: 300109.SZ
- 注册资本: 48470.0005 万元
- 上市日期: 2010-08-25
- 大股东: 王东虎
- 持股比例: 8.68%
- 董秘: 邢小亮
- 董秘电话: 0391-8610680
- 所属行业: 化学原料和化学制品制造业
- 会计师事务所: 中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)
- 注册会计师: 覃丽君,黄妍雁
- 律师事务所: 北京大成律师事务所
- 注册地址: 中国河南省焦作市博爱县文化路(东段)1888号
- 概念板块: 化学制品 河南板块 创业板综 深股通 融资融券 CAR-T细胞疗法 预盈预增 生物医药 固态电池 新冠检测 消毒剂 体外诊断 精准医疗 高送转 基因测序 新能源
企业介绍
- 注册地: 河南
- 成立日期: 2003-03-13
- 组织形式: 大型民企
- 统一社会信用代码: 9141080074921334XW
- 法定代表人: 张军政
- 董事长: 张军政
- 电话: 0391-8696320,0391-8610680
- 传真: 0391-8692950
- 企业官网: www.nkygroup.cn,www.boai-nky.com
- 企业邮箱: board.sec@nkygroup.cn
- 办公地址: 河南省焦作市博爱县文化路(东段)1888号
- 邮编: 454450
- 主营业务: 精细化工和精准医疗
- 经营范围: 一般项目:货物进出口;技术进出口;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;企业总部管理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
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企业简介:
博爱新开源医疗科技集团股份有限公司(BOAI NKY MEDICAL HOLDINGS LTD.)简称:新开源(NKY),股票代码:300109。
公司主要业务有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)系列产品、乙烯基甲醚/马来酸酐共聚物(PVM/MA,欧瑞姿)共聚物、以及口腔护理产品的生产;以基因测序为主要技术平台的肿瘤早期筛查、分子诊断、个体化精准医疗等医疗技术服务工作。
目前新开源旗下有子公司博爱新开源(北京)医疗科技发展有限公司、天津博爱新开源国际贸易有限公司、天津雅瑞姿医药科技有限公司、博爱新开源医药化工设备有限公司、武汉呵尔医疗科技发展有限公司、长沙三济生物科技有限公司、晶能生物技术(上海)有限公司,海外子公司:德国博爱NKY化工有限公司,海外合资企业:日本合同新开源制药株式会社。
新开源是国内领先研究、开发和生产聚维酮(PVP)系列产品的高新技术企业。
通过近30年来的锐意进取,在提高生产技术和自动控制水平、完善产业链结构、扩大生产规模、提高品质管理水平等方面取得了长足的进步,在全球PVP产业格局中占重要地位。
2013年4月,现代化新工厂完成建设,使得PVP和PVM/MA两大功能性聚合物产品系列实现了一体化的生产流程,主要装置包括:12000吨/年GBL装置、6000吨/年2-吡咯烷酮装置、6000吨/年NVP装置、2500吨/年PVM/MA共聚物装置、2000吨/年乙烯基醚装置和10000吨/年PVP聚合物装置。
目前的产品系列有:GBL,2-吡咯烷酮、NVP单体、PVPK系列(聚维酮)、共聚维酮、PVPP(交联聚维酮)、PVP-I络合物(聚维酮碘)、乙烯基醚中间体以及PVM/MA共聚物。
新开源也是目前国内有能力生产PVPK12(粉末及液体),PVPK90(聚维酮K90)粉、PVPK60粉、K120粉、PVM/MA共聚物和高纯度乙烯基醚中间体的领先企业之一。
新工厂的所有医药/化妆品/食品/口腔护理类产品的生产已经全面实现cGMP生产规范,成为中国药用辅料行业产品安全的典范。
新开源始终致力于工艺创新和新产品开发工作,先后设立了公司技术研发中心、天津高分子应用研究所,从而跟踪世界技术动向、切实服务客户需要。
公司自主研发的多项成果填补了国内空白,其中多项技术达到国内或国际先进水平。
近年来,新开源先后被认定为国家高新技术企业,国家火炬计划重点高新技术企业,技术研发中心被评为省级企业技术中心,多次获得省级和市级技术创新先进企业、环保工作先进单位等荣誉。
公司已经就聚合物PVP/单体NVP(1000吨/年)取得欧盟REACH正式注册,注册编号01-2119498301-39-0002。
新开源作为一家精细化工企业,2014年就前瞻性地提出了“消费类特征化学品+健康医疗服务”双平台战略,2015年完成了“健康医疗服务平台”暨新开源医疗的搭建。
新开源在医疗领域目前完全拥有武汉呵尔、长沙三济和上海晶能三家子公司,同时正在并购数家国内外医疗公司,业务主要涉及妇女健康(宫颈癌、乳腺癌诊断和治疗)、精准医疗(分子诊断、基因检测)。
新开源医疗深知,医疗技术的推广有赖于强大的学术支撑,有鉴于此公司与复旦大学、武汉大学、中南大学等国内著名高校,及瑞典卡罗林斯卡学院(诺贝尔生理学或医学奖评审机构)、欧洲肿瘤内科学会等国际著名高校、机构,建立了全面深度合作。
新开源已与中国妇女发展基金会达成合作协议,共同开展一系列针对广大农村妇女的健康公益活动。
新开源立足于健康护理产品生产和精准医疗服务,以可持续发展为宗旨,将企业发展与社会共赢相结合,身怀博爱理念,精研技术质量,服务普罗大众,创造美好生活。
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商业规划:
公司主营业务：精细化工和精准医疗。
精细化工领域：公司是国内首家专注从事生产、研发、销售聚乙烯吡咯烷酮（PVP）系列产品和乙烯基甲醚和马来酸酐共聚物（PVME/MA）系列产品的高新技术企业。
1、公司pvp系列产品主要应用场景及用途PVP作为一种多功能药用辅料,在药物制剂中具有广泛的应用,包括黏结剂、共沉淀剂、助溶剂、包衣剂、缓释剂等。
其独特的溶解性和黏结性能使其成为提高药物生物利用度和制剂稳定性的重要辅料。
其主要产品应用场景及用途如下：（1）医药卫生领域聚维酮K系列：如聚维酮K15、K30、K90等。
其中聚维酮K30在药剂中常作为粘合剂、助悬剂、致孔剂、稳定剂、增稠剂等；聚维酮K90主要作为药用辅料用于片剂、胶囊等固体制剂的生产,起到粘合剂、助悬剂、分散剂和稳定剂的作用。
交联聚维酮：白色或近白色粉末,不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂,具有很强的膨胀性能和与多类物质的络合能力,在医药工业中主要用作片剂的崩解剂,也可用作丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂的崩解剂和填充剂。
聚维酮碘:是PVP和碘的络合物,克服了碘溶解度低、不稳定、易过敏等缺点,具有低毒、高效、缓释等特性,对细菌、病毒、霉菌及孢子都有较强杀灭作用,广泛用于外科手术、预防术后感染及溃疡、口腔炎等疾病治疗。
（2）食品加工领域作为澄清剂：能够去除啤酒、果汁中的多酚类物质,延长产品的保质期。
作为稳定剂：防止蛋白质沉淀,提升食品的口感和质量。
（3）日用化妆品领域美发产品方面：在摩丝、发胶中起到定型的作用；在洗发水和护发素中可作为增稠剂和抗静电剂。
护肤产品方面：具有保湿作用,还能增强防晒霜和面霜的成膜性。
（4）新能源行业领域锂电池方面：作为电极材料的分散剂,能够提高电池的性能和稳定性。
光伏行业方面：用于生产光伏电池的银浆,提升光伏电池的效率。
（5）环保水处理领域作为膜材料：可作为纳滤或超滤膜的致孔剂,提高膜的过滤性能。
作为抑制剂：用于抑制天然气运输过程中水合物的形成。
（6）其他工业领域涂料和油墨方面：能够改善涂料和油墨的分散性、光泽度以及附着力。
纺织印染方面：作为染料的分散剂和固色剂,提高染色效果；还可作为织物的柔软剂和抗静电剂。
造纸行业方面：可作为纸张的涂布剂和胶粘剂,改善纸张的表面性能和印刷效果。
石油开采方面：作为胶凝剂,能够提高油田的采油率；也可作为降粘剂,改善油品的流动性。
2、公司欧瑞姿产品应用场景及用途欧瑞姿是乙烯基甲醚/马来酸酐共聚物的商品名。
其应用场景及用途如下：（1）医药领域口腔护理：可用于假牙粘合剂,使假牙佩戴更稳固；在漱口水、牙膏中添加,有助于清洁口腔、保持口腔健康,还可作为牙齿、牙托的固定剂。
药物制剂：欧瑞姿AN可直接用于制药,能与多种聚合物反应形成新衍生物,控制生物活性物质释放,形成药物缓释水凝胶体系和pH敏感体系；欧瑞姿W可协助药物在口腔黏膜组织表面驻留,形成PVM/MA-聚合物或PVM/MA-药物络合物体系用于缓控释；欧瑞姿MS可作生物粘合剂和黏膜粘合剂,用于创伤涂覆、皮肤保护膜及药物递送。
手术辅助：具有生物粘性,可作为吻合术的粘合剂。
（2）农业领域许多杀虫剂、除草剂、杀真菌剂的重要成分,有助于这些药剂在植物表面附着和发挥作用,提高药效。
（3）轻化工领域表面活性剂：能降低液体表面张力,使液体更好地铺展和渗透,常用于洗涤剂、清洁剂等产品中,增强清洁效果。
增稠剂：作为水溶性材料的增稠剂,能调节产品的粘度,改善产品的流变性,如在发胶中使用可不必再使用气雾剂,避免氟里昂对环境的破坏。
粘合剂：是粘合剂的有效组分,利用其良好的粘合性,用于纸张、木材、织物等的粘合。
护肤美容品添加剂：添加到护肤美容品中,起到保湿、成膜等作用,有助于保护皮肤,提升产品使用效果。
精准医疗领域：公司以“设备端”、“试剂端”、“服务端”三项技术为支点搭建了以“精准医疗”、“妇女健康”为两大特色的医疗服务平台,并以此为基础持续深挖公司精准医疗业务的潜力。
在设备端,公司拥有全自动细胞肿瘤筛查分析系统、实时荧光定量PCR检测系统、基因扩增仪等设备。
在试剂端,公司的自产设备都配备了自产试剂。
基于前两个技术支点,公司在不断发展和完善第三个支点：医疗服务。
目前公司可提供单细胞测序、高通量测序等服务,为生命科学领域提供完善的科研、医学、健康检测整体解决方案。
报告期内,公司主营业务及主要产品未发生变化,经营整体保持良好的发展态势。
3、主要经营模式4、主要业绩驱动因素公司在双轮驱动发展战略的指引下,结合行业发展态势围绕产业链上下游继续发挥两大板块的竞争优势,坚持以市场驱动和客户需求为导向,虽产品售价为适应市场需求及竞争态势调整幅度较大,但通过落实精益生产、降本增效,持续加强研发能力、提升营销策略等举措致产品销量提升明显。
1、概述2024年公司面对复杂多变的市场环境和日益激烈的行业竞争,全体员工以开拓者奋斗姿态锚定战略目标迎接挑战,通过技术创新、市场拓展、管理优化等手段提升公司的盈利能力和市场竞争力。
具体情况如下：（一）财务表现报告期内,公司实现营业收入160,632.00万元,比上年同期增长1.45%；实现营业利润40,847.89万元,比上年同期下降30.20%；实现归属于母公司的净利润34,968.02万元,比上年同期下降29.07%；主要由于本期公司高分子聚合物产品毛利润下降所致。
但在本年度的发展进程中,公司在精细化工板块收获了一份亮眼的成绩单。
其中,PVP（聚乙烯吡咯烷酮）系列产品销售成绩卓著,经核算折合NVP（N-乙烯基吡咯烷酮）单体销量强势突破20000吨,创下了公司发展历程中的最高纪录。
（二）主要经营管理方面（1）市场开拓与业务发展2024年公司化工板块通过精准的市场调研与分析制定差异化的营销策略提升市场竞争力；通过参加各类行业展会大幅提升公司产品的知名度和美誉度；同时持续深耕市场布局,不仅着眼于国内市场的巩固和拓展,更积极拓展海外版图,力求实现业务的全球化覆盖与深耕。
在业务发展方面,特别注重产品新技术的投入创新和升级满足客户多样化的需求。
医疗板块贯彻“销售引领,产品筑基”战略,开拓多家三甲医院渠道,并一次性获三张三类医疗器械证,为其之后发展打下了扎实基础。
（2）技术创新与产品研发技术创新是公司持续发展的核心动力。
2024年,我们构建了多研发体系,加大了研发投入,组建了一支高素质的研发团队,致力于新产品的开发和现有产品的优化升级。
具体如下：化工板块：主要从生产支持、产品/工艺开发及技术支持三方面开展工作,工作亮点：①组建上海研发中心致力于新产品的开发,如光伏级PVP、Habo-2P、Lubo系列；②生产工艺技术升级,如PVPI、PVPP清洗工艺、VA共聚物；③新工艺、新设备等信息的搜集及试验,如维酮白生产工艺和设备研究、VPVI造粒工艺和设备研究、和技术中心工艺部结合的乙烯基醚类等产品的动力学研究等。
医疗板块：研发创新稳步推进,工作亮点如下：截至2024年底,医疗板块拥有三类医疗器械注册证4张,二类医疗器械注册证3张,一类医疗器械备案证33张。
（3）安全标准化与环保意识化2024年,公司继续坚持“安全第一、环保优先”的原则,通过一系列有效的措施和实践,在安全环保方面取得了显著的成绩,提升了企业的社会责任感和可持续发展能力。
工作亮点：①全年实现五个零的总目标（即零重伤、零死亡、零火灾爆炸、零职业病、零重大设备事故）。
通过隐患排查整改、安全培训及应急演练,员工安全意识和应急处置能力显著提升。
②2024年签订安全目标责任书98份,对各单位在安全工作落实和目标完成情况按照一线生产单位、辅助生产单位危险责任系数进行考核,这一举措极大地增强了各级员工的安全责任意识。
③公司加大对安全环保工作的投入力度,提升安全环保管理水平和技术创新能力。
加强对废气、废水在线自动监控设施的运行监督和管理,定时巡查配合不定时抽查。
④加强环保设施的运行管理和维护保养工作,确保了环保设施的正常运行和达标排放等。
（4）质量管理与质量体系2024年度公司质量部以提升产品质量为核心,对现有的质量管理体系进行了全面梳理和优化,取得了显著成效,工作亮点：①②针对客户反馈和市场调研中发现的质量问题,及时组织相关部门进行原因分析,并制定有效的改进措施。
同时,鼓励员工提出质量改进建议,对有价值的建议给予奖励等。
③全员质量意识提升,开展ISO体系、工艺技能等培训,员工培训覆盖率100%,考核合格率95%。
举办质量知识竞赛和主题活动,营造“质量第一”的文化氛围。
（5）人才管理与团队建设人才是企业持续发展和创新的核心驱动力,2024年公司在人才管理方面呈现多元化、技术驱动和战略深化的特点。
①精准化人才引进与结构优化,通过多元化招聘渠道（如校园招聘、校企合作、社会招聘）成功引进多名高层次人才,如化工板块研发团队全年补充10名研发人才,其中2名博士,6名硕士,显著提升了团队的专业性和创新能力。
同时,企业注重人才储备计划,通过内外部人才库的建立,保障关键岗位的稳定性。
②体系化培训与发展机制,公司结合行业特性和现代管理理念全年共组织321场培训,其中内训309场,外训12场,提升了员工的专业技能与综合素质。
③绩效管理优化,公司2024年度优化宽带薪酬方案,根据组织架构、岗位层级和宽带薪酬表,对工资进行靠档。
④优化团队,提升运营效率等。
（6）社会责任与可持续发展公司始终将可持续发展放在首位。
2024年,我们在生产经营活动中积极践行环保理念,通过改进生产工艺、优化能源结构等措施,降低了能源消耗和废弃物排放：并首次完成了工厂的温室气体排放第三方审计,将绿电使用率提升至50%；六月加入了联合国契约组织,在其“十项原则”的指导下完成了一系列提升员工福利的措施等。
（7）对外投资与项目进展2024年公司对外投资项目取得了阶段性成果,为公司的持续发展奠定了坚实基础。
具体如下：化工板块：①为进一步推动化工板块转型升级、提质增效,为未来发展赋能特制定“上档升级”三年行动方案,并规划十五个重点项目。
②SAP项目：2024年7月正式上线,上线后随着各部门业务的熟悉及理解的加深,已对公司发展产生深远影响,包括但不限于规范化、标准化、流程化、效率提升以及人才培养等方面。
③供应链项目：报告期内完成四大部门的搭建以及部门职能初步运行,已实现了初步的降本增效。
医疗板块：①永泰生物：EAL®（扩增活化淋巴细胞）已向国家药监局提交新药上市申请,若于2025年顺利获得上市许可拟成为第一款用于肝癌术后防复发的细胞药物。
②华道生物：淋巴瘤CAR-T临床二期实验完成全部患者入组,有望于2026年申报新药上市许可；白血病CAR-T临床一期顺利进行中；获得全球首张针对CLDN18.2表达阳性晚期实体瘤细胞药物临床一期批件。
③广州威溶特：瘤内注射M1溶瘤病毒在中国和日本启动临床一期实验；静脉注射M1溶瘤病毒获得中国第一张同类临床一期批件；M1溶瘤病毒在日本获得15家诊所高度认可,已通过自由诊疗特殊渠道在三个诊所完成晚期癌症患者付费用药,晚期胰腺癌观察到良好疗效。
④北京良远生物：注射用人白介素2（肾癌、结直肠癌等晚期实体瘤）取得了良好的动物实验结果,拟于2025年申报临床一期批件；细胞集落刺激因子（化疗、放疗癌症患者升白药）计划于2025年申报临床一期批件。
⑤杭州纽安津：多肽肿瘤新抗原疫苗在浙大邵逸夫医院开展临床一期实验,预计2025年二季度完成；mRNA肿瘤新抗原疫苗准备申报临床一期批件,预计2025年获批。
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
企业发展进程