浙江仙琚制药股份有限公司
- 企业全称: 浙江仙琚制药股份有限公司
- 企业简称: 仙琚制药
- 企业英文名: ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 实际控制人: 仙居县国资工作中心
- 上市代码: 002332.SZ
- 注册资本: 98920.4866 万元
- 上市日期: 2010-01-12
- 大股东: 仙居县产业投资发展集团有限公司
- 持股比例: 21.55%
- 董秘: 张王伟
- 董秘电话: 0576-87731138
- 所属行业: 医药制造业
- 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
- 注册会计师: 丁锡锋、胡清
- 律师事务所: 上海市锦天城律师事务所
- 注册地址: 浙江省仙居县仙药路1号
- 概念板块: 化学制药 浙江板块 标准普尔 富时罗素 深股通 融资融券 气溶胶检测 基金重仓 生物医药 毛发医疗 辅助生殖 央国企改革 地塞米松 长江三角
企业介绍
- 注册地: 浙江
- 成立日期: 2000-06-26
- 组织形式: 地方国有企业
- 统一社会信用代码: 913300007047892221
- 法定代表人: 张宇松
- 董事长: 张宇松
- 电话: 0576-87731138
- 传真: 0576-87774487
- 企业官网: www.xjpharma.com
- 企业邮箱: dmb@xjpharma.com
- 办公地址: 浙江省仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路15号
- 邮编: 317306
- 主营业务: 甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。
- 经营范围: 药品生产(具体生产范围见药品生产许可证),医药中间体制造、五金交电、化工产品(危险品经营业务详见《危险化学品经营许可证》)、包装材料销售、技术服务、设备安装,进出口业务(详见外经贸部门批文),医用包装材料制造,包装材料及制品销售,塑料制品制造,塑料制品销售。
- 企业简介: 浙江仙琚制药股份有限公司(股票代码:002332)前身为仙居制药厂,创建于1972年,公司践行“您的健康与快乐,我的真诚与责任”的企业使命,以“成为全世界前十名的甾体药物供应商,成为受客户、员工欢迎的企业”为发展愿景,聚焦于甾体激素领域。公司是国家火炬计划重点高新技术企业,拥有浙江省甾体药物工程技术研究中心、国家级博士后工作站。位列2021年度中国医药工业百强企业榜第62位。公司产品独树一帜,坚持原料药、制剂一体化的经营模式,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。产品研发紧紧围绕四大治疗领域(妇科、麻醉科、呼吸科及皮肤科)构建产品群、服务群。公司与中国科学院上海有机所、浙江大学、中国药科大学等20多个国内著名科研院(校),建立了长期的合作关系,招揽高级科研人才,并逐步与国际新药开发接轨。公司初步形成以国外高端研发机构为源头,以杭州和仙居二地研究院为消化接收,以仙居基地为实施落地的技术架构体系。公司下属有台州仙琚药业有限公司等17家全资及控股子公司。国内拥有仙居杨府原料药生产区、仙居杨府制剂生产区、临海川南生产区三个核心制造平台,在国外以意大利子公司NewChem为主体拥有两个标准化原料药工厂。仙琚制药倡导真实文化、双赢文化和创新文化,秉承“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的企业核心价值观。公司坚持在客户、企业、员工、社会等方面实现双赢的战略理念,倡导个人价值在实现企业价值和社会价值过程中得到体现的价值理念。在未来的发展过程中,公司将继续聚集甾体激素领域,以能力构建、动力保障为依托,不断提升创新和盈利能力,推进企业高质量发展,为人类健康事业贡献力量。
- 商业规划: 1、公司从事的主要业务公司是集研产销全价值链、原料药和制剂一体化的综合生产厂家,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。2、主要产品及其用途：皮质激素类药物(原料药及制剂)包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列、甲泼尼龙系列等；原料药产品：醋酸泼尼松、泼尼松龙、糠酸莫米松、雌二醇、炔雌醇、十一酸睾酮、米非司酮、醋酸甲羟孕酮、维库溴铵、舒更葡糖钠等50余个原料药产品用于公司制剂生产及国内外销售。性激素类药物(主要是制剂)包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类,主要产品有戊酸雌二醇片、屈螺酮炔雌醇片、十一酸睾酮注射液、黄体酮胶囊(益玛欣)、复方庚酸炔诺酮注射液、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等；麻醉与肌松类药物(制剂)包括舒更葡糖钠注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等；呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂；皮肤科主要产品有糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏和丙酸氟替卡松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏、丁酸氢化可的松乳膏等。甾体药物对机体起着重要的调节作用,具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用,能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压,广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。3、主要经营模式(1)采购模式公司通过智慧采购、采购数字化等方式,持续推进采购利润中心建设。本公司由采购部统一负责对外采购工作。公司采购部根据生产经营需要,建立合格供应商档案,形成合格供应商名单。公司从合格供应商采购,并针对不同产品采取不同的采购模式。与多家合格供应商保持业务联系,一方面促使供应商提高产品质量,另一方面保证了公司原材料价格和供应的稳定。对于大宗化工辅料,则采取招标与比价相结合的方式采购。公司基于公开、公平和公正的采购原则,在引进新供应商过程中,不仅会对质量进行审核,还会安排社会责任、安全、环境方面的审核,确保供应商符合要求后再导入,以保证供应商的社会责任管理与公司理念吻合。(2)生产模式公司严格按照中国GMP的要求组织生产,逐步探索和构建符合WHO、美国FDA、欧盟EDQM等国际标准的生产设施,从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制、包装运输等方面,严格执行国家相关规定；在药品的整个制造过程中,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。(3)销售模式公司原料药国内销售由国内贸易部负责,产品主要销售给国内各制剂生产厂家。公司原料药国外销售由国际贸易部负责。外销分两种模式,一是通过外贸公司间接出口；二是自营出口,公司直接同国外采购方签订采购合同,产品生产并检验合格后由公司直接出口,销售给国外用户。公司制剂产品的销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责。目前销售模式主要分三种：终端销售模式、招商代理模式、经销商代理模式。从业务角度主要分为三条线：(1)医院线,以妇科、麻醉科(肌松药)为主；(2)OTC产品线,以紧急避孕和皮肤科产品为主；(3)招商代理线,以大宗普药产品为主。制剂的研产销平台,用行业数据及竞品市场现状等为平台提供决策支持,并推动研产销联动以及相互助力。围绕提升销售能力,逐步构建数字化运营体系,强化市场部、医学部和CE（效率分析）部门在产品导入、数据分析、效率提升方面赋能销售业务。4.报告期内主要的业绩驱动因素2024年是公司迎难而上、砥砺奋进的一年。面对国内外市场整体需求持续疲软、原料药竞争日益激烈等诸多不利因素,公司聚焦主业,以拓展性思维提高各个经营板块的经营能力,各项工作扎实推进。2024年,公司营业收入略有下滑,但支撑公司持续发展的管理水平和核心竞争力不断提升。主要的业绩驱动因素表现为：一、公司营业收入同比略有下降,主要原因：1、制剂产品中的地塞米松磷酸钠注射液等受国家药品集中带量采购影响,黄体酮注射液等普药受到省级区域集采影响,国家或区域集采产品销售收入下降。公司提升制剂新产品销售能力,构建制剂销售的系统化、数字化能力,积极发挥多品类的产品群优势,呼吸科产品保持较好增长、普药产品受国家及区域集采影响承压,制剂新产品销售处于培育期。整体制剂销售实现正增长。2、原料药非规范市场竞争加剧,市场价格下降明显,2024年自营原料药量增价跌,市场份额提升,销售额总体保持平稳；全球原料药市场受经济状况、汇率、去库存、需求疲软等多重因素影响,2024年意大利子公司受欧美市场需求疲软等因素影响,销售收入有所下滑。二、2024年公司归属上市公司股东的净利润同比下降29.46%,扣除非经常性损益后的归属上市公司股东的净利润同比上升2.15%,主要原因是：1、制剂产品受各省区域药品集中带量采购影响,相关产品利润减少；2、原料药市场竞争激烈,原料药产品市场价格下跌,原料药利润受到影响。三、产品研发和国际注册能力提升,创新研发成果持续体现,报告期内新产品雌二醇片、甲磺酸倍他司汀片申报受理,新产品戊酸雌二醇片、甲泼尼龙片(4mg)获批、泼尼松龙片获得美国FDA批准、醋酸甲羟孕酮原料药获得WHO批准、泼尼松龙原料药获得日本PMDA认证。1、概述报告期内,醋酸甲羟孕酮原料药通过WHOPQ认证、泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证,为未来拓展原料药高端市场奠定基础。销售体系和销售渠道调整已基本完成,专业化销售能力培育逐步推进,为未来新产品拓展做好能力准备。2024年公司实现营业收入400,069.31万元,同比下降2.98%；营业利润67,821.12万元,同比上升4.91%；利润总额49,832.72万元,同比下降22.34%；归属于上市公司股东的净利润39,717.90万元,同比下降29.46%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润54,910.72万元,同比上升2.15%；实现每股收益0.40元,同比下降29.82%,加权平均净资产收益率6.87%。公司主营营业收入40亿元,同比下降2.98%。收入结构按原料药与制剂分为两大类:（1）制剂销售收入24.15亿元,同比增长6.02%,其中制剂自营产品销售收入22.76亿元,同比增长8%；医药拓展部制剂配送销售收入1.32亿元。（2）原料药及中间体销售收入15.47亿元,同比下降13.4%,其中主要自营原料药销售收入8.7亿元,同比下降1%,意大利子公司销售收入5.86亿元,同比下降13.08%,仙曜贸易公司销售收入0.88亿元。公司主要制剂产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入4.46亿元,同比持平；麻醉肌松类制剂产品销售收入1.55亿元,同比增长55%；呼吸类制剂产品销售收入8.8亿元,同比增长31%；皮肤科产品2.34亿元,同比增长19%,普药制剂产品销售收入5.48亿元,同比下降19%,其他外购代理产品0.12亿元。2024年,公司在中国医药工业信息中心主办的2024年(第41届)全国医药工业信息年会中荣获“2023年度中国医药工业百强企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”,荣获2024年度上市公司ESG价值传递奖称号,入选“浙江省生物医药产业领军型企业”、“第三批浙江省管理对标提升标杆企业”、“浙江省AAA级守合同重信用企业”“浙江省隐形冠军企业”。报告期内,主要工作如下：(1)营销方面工作1)原料药销售强化管理报告期内,面对竞争激烈的市场环境,国际、国内贸易部深化内部管理,积极满足客户需求,提升产品市场份额。国际贸易部加强规范客户与终端客户开发合作,提升产品市场占有率；国内贸易部调整销售策略,优化销售模式,以专业化服务赢得客户认可。公司系统梳理NEWCHEM产品在中国市场潜在客户群,为后续市场开发奠定基础。2）制剂销售深化学术转型坚持合规学术推广模式,通过高质量学术活动传递学术观念和产品信息,实现品牌效应；全面推广三段论业务模型,以健康渠道管理挖潜市场,聚焦重点产品上量和新产品准入；泼尼松龙片成功出口美国,为制剂产品国际化开启崭新篇章；加强人才体系建设,推进系统升级改造,提升销售管理水平,实现业务流程管理标准化、基础数据规范化、业务财务一体化、高层赋能数智化。建立制剂研产销平台,用行业数据及竞品市场现状等为平台提供决策支持,并推动研产销联动以及相互助力。首次引进海外产品Togethair防脱发系列,拓宽销售领域。（2)研发及技术创新工作截止报告期末,公司已申报一致性评价及新仿制产品情况表：报告期内,产品注册成果不断突破。戊酸雌二醇片等4个项目获得一致性评价或新仿制批准,其中戊酸雌二醇片为国内首仿；丁苯酞软胶囊等7个项目已通过BE备案；黄体酮阴道缓释凝胶等12个项目进入临床试验阶段；完成补充申请24项、再注册申报37项。制剂研发团队研发能力持续提升,黄体酮阴道片等多个中美双报品种立项,复杂制剂和改良型新药等方面研究顺利开展。原料药研发在产品、能力与资源上以市场为导向,以生产落地为基础的转型成效显著。确定了原料药产品中远期规划,3个新产品获得批准；完成黄体酮BA等6个现有产品的工艺优化；CRO以及CDMO业务稳步开展,克拉司酮等5个项目按计划开展。晶型研发、杂质制备分离、连续流、全合成和关键中间体等技术平台已开始运行。生物技术团队能力有了提升,酶催化等项目有序推进；进一步完善了生物转化平台功能,提升了运行效率。建立符合研发阶段的质量管理体系,质量研究规范化与专业化持续提升；建立了逆向工程研究小组和体外释放研究平台,协助半固体制剂和液体制剂原研处方的破解和药学研究；通过了CNAS和知识产权管理体系认证。(3）生产体系制造水平持续提升报告期内,生产体系围绕合规、提效开展工作,以三线联动运营体系为指引,继续推动精益生产管理内化,提升运营管理水平；继续优化“利润中心”职能,提升制造水平。杨府原料药厂区:锚定工作重点,积极推进市场拓展,提升市场快速响应能力与服务能力；完成克拉司酮等13个新产品试产落地与泼尼松龙等9个产品质量提升工作；质保体系合规能力提升,获得12个产品的巴西-CBPF证书,并首次获得南美市场《蛋白同化制剂、肽类激素出口许可证》；推进集中排产作业模式及信息化管理,首次上线计量仪器仪表在线管理功能。通过四模块管理及数据分析等,有效降低安全风险,确保安全运营。优化项目管理制度,深化一线薪酬体系改革创新,完成所有工段一线员工岗位资质认证,并首次举办一线员工岗位技能比武大赛,全面提升员工队伍能力,促进公司可持续发展。台州仙琚：以精益运营升级为中心,深耕利润中心“试验田”,在合规基础上有序推进重点项目落地。持续推行定期检查跟踪,实现质量管理状态数据化,并先后通过澳大利亚TGA官方审计与FDA现场审计。逐步建立业务连续性管理体系,建立健全红线监管规范和落实机制,提升EHS及设备能源管理水平；持续推进生产现场整治提升,增强洁净区现场管理能力；技术方面年度实现多个产品落地,有效保证供应链安全和效益呈现；优化组织架构和业绩薪酬管理,激发团队内生动力,保障厂区目标达成。制剂事业部：深化利润中心建设,在采购成本与能源方面降本增效成效显著。泼尼松龙片出海美国,开启制剂产品走向国际化；共完成35个新产品上线和5个新产品获批后商业化生产。以构建能力动力为基础,提升人员能力,重塑组织机构,实现职能支撑；高端制剂项目快速推进,按计划完成安装、调试、验证等工作,出口序列化设备正式投入使用。意大利NEWCHEM：以市场需求为导向,立项研发新产品；优化渠道管理,拓展新市场新客户。充分发挥与仙琚本部的协同与融合,保障供应链稳定,提高产品市场竞争力,为公司拓展新业务和深度参与国际化竞争起到窗口引领作用。（4)职能部门围绕中心,优化内部流程,提升效能建立以利润中心为基础的集团管控体系,完成利润中心销售线指标确定和管理板块中远期规划；有序推进公司项目招投标工作,政府项目申报业绩出色。形成集团HR联席会议机制,持续为业务赋能；优化层级岗位管理和薪酬体系,开展岗位价值评估试点工作,提升整体绩效；形成优秀导师与优秀学员评选机制,加强人才建设与培养。建立滚动预算体系,优化数据分析体系,完善资金集团化运作,助力经营管理目标实现。完成档案管理系统上线和工控网络接口控制及客户端防护等,从软件层面支撑公司高效运营。推进采购利润中心建设,优化“震坤行”智能小仓库运营,保障物料供应,实现有效挖潜；采购优化项目试点工作取得重大突破,为采购体系改革奠定基础。从集团层面完善公司质量管理体系,组织三区质量管理体系交叉互审,并开展QC技能大赛,提升QC检验技能。在国内注册方面,29个产品再注册获批,Newchem公司2个产品进口注册获批；在国际注册方面,泼尼松龙片获得美国ANDA批准,戊酸雌二醇获得巴西CADIFA证书,戊酸倍他米松等7个品种获得了巴西CBPF证书,米非司酮等7个产品获得印度再注册批准。在产供销联动平台基础上,启动“供应链成本优化及安全库存”项目,实现降本增效。高端制剂国际化建设项目、无菌原料药项目等重点建设项目按计划稳步推进；生产运营升级项目常态化推进,促进公司运营管理体系转型升级。(5）全面推进企业文化建设报告期内,公司围绕“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观,全面推进企业文化建设。通过开展职工技能大赛、优秀员工评选、“美好人生从齿开始”健康讲座、第二届仙琚制药普法宣传周等活动,构建学习型组织文化,实现个人与团队能力双提升；通过重新拍摄《仙琚制药之歌》MV、“情系职工”名家送春联、“与她同行光芒闪耀”手工活动、大学生中秋漂流及柒溪烧烤主题晚会、第十一届职工运动会等活动,打造更具活力的企业文化生态,增强文化认同感和归属感。（6）上市公司治理持续规范,内控管理有效报告期内,公司信息披露继续获深交所信息披露考评A级；ESG报告获“2024年度上市公司ESG价值传递奖”；公司治理有效运行,“三会”规范运作；加强内部合法性梳理等法律事务工作,降低法律风险。内控方面,通过加强对招投标、工程施工、采购优化等项目管控,降本增效成效显著；开展分子公司现场审计；完成海关AEO审计、ISO27001信息安全体系认证和SA8000体系认证等,推动企业组织效能与竞争力持续升级。
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
企业发展进程