主营业务：业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司
经营范围：许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;中药饮片代煎服务;第二类增值电信业务;药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务;道路货物运输(不含危险货物);道路危险货物运输;道路货物运输(网络货运);第三类医疗器械经营;药品进出口;危险化学品经营;食品互联网销售;食品销售;第三类医疗器械租赁;兽药经营;宠物食品及用品批发;宠物食品及用品零售;饲料原料销售;饲料添加剂销售;兽医专用器械销售;酒类经营;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;消毒器械销售;个人卫生用品销售;日用品批发;医护人员防护用品零售;医用口罩批发;医用口罩零售;玻璃仪器销售;仪器仪表销售;实验分析仪器销售;光学玻璃销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;专用设备修理(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:保健食品(预包装)销售;货物进出口;食品互联网销售(仅销售预包装食品);食品销售(仅销售预包装食品);国内货物运输代理;互联网销售(除销售需要许可的商品);消毒剂销售(不含危险化学品);第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;玻璃纤维及制品销售;玻璃纤维增强塑料制品销售;技术玻璃制品销售;药物检测仪器销售;医学研究和试验发展;仪器仪表修理;专用化学产品销售(不含危险化学品);化妆品批发;化妆品零售;化工产品销售(不含许可类化工产品);眼镜销售(不含隐形眼镜);普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);健康咨询服务(不含诊疗服务);护理机构服务(不含医疗服务);日用化学产品销售;日用化学产品制造;家用电器销售;农副产品销售;日用百货销售;工艺美术品及收藏品零售(象牙及其制品除外);工艺美术品及收藏品批发(象牙及其制品除外);针纺织品及原料销售;食用农产品批发;食用农产品零售;食品添加剂销售;汽车销售;通信设备销售;电子元器件零售;电子元器件批发;第二类非药品类易制毒化学品经营;第三类非药品类易制毒化学品经营;特殊医学用途配方食品销售;中草药收购;地产中草药(不含中药饮片)购销;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
华东医药股份有限公司(证券代码:000963)创建于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳证券交易所上市。
历经30余年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药创新研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。
公司医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域,通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药进行研发布局,已形成完备的医药生产制造和质量研究体系,并形成以慢性肾病、免疫、内分泌、肿瘤等领域为主的核心产品管线,拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药,并已经实现每年有创新药陆续上市的良好节奏。
公司持续开展产品国际注册、国际认证、一致性评价等工作,并持续取得成果,已形成面向国际的完整制药工业体系,与多家国际创新研发企业保持研发合作,并与全球跨国药企美国辉瑞、日本武田等建立了中国市场的产品战略合作关系。
截至2024年10月,公司医药创新产品管线已超70项。
在肿瘤领域,公司力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台,建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等方向的肿瘤创新药产品管线,拥有十余款全球创新药,尤其在肿瘤ADC药物领域,与美国ImmunoGen公司合作开发的治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物ELAHERE,国内BLA已于2023年10月获得受理;公司战略性参股全球新兴科技公司德国Heidelberg Pharma,并开展产品合作,做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链,进一步完善公司合作、共享的研发生态圈版图。
在内分泌领域,公司建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1产品管线,公司的利拉鲁肽注射液糖尿病适应症与肥胖或超重适应症于2023年获得NMPA批准上市,均为国产首家。
在自免领域,公司是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖最为全面的医药公司之一,已拥有在研生物药和小分子创新产品10余款,同时公司搭建了特色外用制剂平台,专注皮肤外用制剂的差异化研发,目前已拥有十余款管线产品,覆盖多种适应症领域,覆盖科室包括皮肤科、骨科、风湿科等,已拥有外用制剂产品研发、注册、生产及商业化一体化的全链条能力。
公司医药商业以服务创新引领高质量发展,连续多年蝉联中国医药商业企业十强。
拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块,在浙江省内已设立11家地区分子公司,拥有浙北杭州、浙中金华、浙南温州等三大自有医药物流中心,以及自营零售连锁、门诊部,在主流电商平台均已设立旗舰店。
医药流通业务具备全产品、全渠道、批零一体、线上线下协同的全方位优势;医疗器械板块“规模化配送”与“专业化代理”并重;药材参茸板块构筑从基地种植到饮片炮制、自动化煎药、自有品牌功能产品开发的全产业链,中药代煎服务规模行业领先;健康产业板块聚焦康复与护理领域;创新业务专注于产品代理与市场拓展、以冷链为特色的三方医药物流。
通过与供应商的项目合作、CSO服务,与医疗机构高质量发展合规匹配的SPD、产学研一体的科研项目合作等,打造“综合药事服务商”的金名片。
公司医美业务秉承“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,以国际化视野,通过前瞻性布局,打造了综合化、差异化的产品矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列,其中海内外已上市产品达二十余款,在研全球创新产品十余款,融合“无创+微创”、“面部+身体”、“产品+技术”、“注射+能量源设备”等多元化联合治疗手段,在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线,为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案,致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。
全资子公司Sinclair是公司全球化的医美运营平台,总部位于英国,在英国、荷兰、法国、瑞士、西班牙和以色列拥有研发中心,在荷兰、法国、美国、瑞士、保加利亚和以色列拥有生产基地。
Sinclair在全球市场推广销售注射用聚己内酯微球面部填充剂、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品,并通过全资子公司High Tech和Viora在全球市场研发及拓展能量源医美器械业务。
公司全资子公司欣可丽美学作为中国医美运营平台,通过积极推广Ellansé伊妍仕等高端医美产品,得到快速发展,已成为国内医美再生填充领域的领跑者。
医美板块还包括海外技术研发型参股子公司美国R2和瑞士Kylane。
公司在工业微生物领域已深耕40余年,有着深厚的产业基础和产业转化能力,成功开发和制造了多种微生物药物,构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系,现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内领先水平。
公司工业微生物以市场需求为导向,以研发技术为驱动,以产业化资源为协同,聚焦于合成生物学技术系统应用和生物医药创新发展两大业务场景,已在xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大领域形成差异化的产品管线和业务解决方案。
形成了以中美华东工微研发、华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物和生基材料为核心的研发集群,也形成了杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁、南农动药七大产业化基地,拥有目前浙江省内最大规模的发酵单体车间和行业领先的微生物药物生产能力,覆盖菌种构建、代谢调控、酶催化、合成修饰、分离纯化等微生物工程技术各个阶段高水平研发能力,构建了微生物项目研发、中试、商业化生产、工程和公用系统保障的完整制造体系。
公司综合竞争实力、高效运作、治理水平及价值创造能力获得市场认可,多次荣获福布斯“亚太最佳上市公司50强”、“中国主板上市公司价值百强”、“金牛上市公司百强”,连续15年上榜财富中文网评选的《财富》中国500强,连续多年入选米内网“中国医药工业百强”系列榜单,蝉联TOP10,多次荣膺E药经理人“中国医药上市公司竞争力20强”。
(一)公司主营业务华东医药股份有限公司创建于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳证券交易所上市。
历经30余年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药创新研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。
公司医药工业深耕于专科、慢病及特殊用药领域的研发、生产和销售,具备面向国际的完整医药制造体系,形成以慢性肾病、免疫、肿瘤、内分泌、消化系统、心血管等领域为主的核心产品线,并拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药,且多款产品获得国际注册认证。
公司通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药进行研发布局,构建了覆盖研发全周期的差异化创新药管线和良好的产品梯队。
公司与多家国际创新研发企业保持研发合作,并与全球多家跨国药企建立了中国市场的产品战略合作关系。
公司医药商业聚焦于药品、医疗器械、药材饮片三大核心板块,以智能化物流网络(杭州、金华、温州三大枢纽,13个物流仓储单位,总仓储面积超19万平方米)为基石,通过冷链、特药、疫苗等特色物流强化竞争力,业务规模稳居浙江省龙头、全国药品批发十强。
药品板块具备全产品覆盖、全渠道打通、院内院外高效联动、配送代理深度协同的综合优势;器械板块依托规模化配送网络支撑专业化代理,聚焦创新业务;药材饮片板块具备全产业链优势,继续通过升级提效、产能扩张,持续拓展全省药材饮片业务。
公司以数字化与创新服务为核心引擎,通过整合CSO合作、SPD供应链管理及产学研项目,构建“综合药事服务”生态圈,精准链接上下游需求;同时聚焦组织提效、成本管控与区域深耕三大战略支点,持续巩固行业领先地位。
公司医美业务秉承“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,以国际化视野,通过前瞻性布局,打造了综合化、差异化的产品矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列,其中海内外已上市产品达二十余款,在研全球创新产品十余款,实现“无创+微创”技术、“面部+身体”部位、“注射+能量源设备”等多维度的融合,在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线,为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案,致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。
全资子公司Sinclair是公司全球化的医美运营平台,总部位于英国,在全球范围内拥有多个研发中心与生产基地,推广销售注射用长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品,并通过全资子公司HighTech和Viora在全球市场研发及拓展能量源医美器械业务。
医美板块还包括中国市场运营平台全资子公司欣可丽美学及海外技术研发型参股公司美国R2和瑞士Kylane。
公司工业微生物领域聚焦合成生物技术创新与生物医药产业升级两大战略方向,重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块。
经过四十载的积淀,公司形成了以中美华东工业微生物研发为中枢,联动华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲信生物和生基材料等研发矩阵,具备微生物工程全链条技术,已建立覆盖微生物药物全生命周期的研发生产体系,构建了跨学科研发平台与产业化资源网络。
产业化布局方面,通过杭州祥符桥基地、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁和南农动药七大生产基地协同运作,配备浙江省规模最大的单体发酵车间和行业领先的智能化生产系统,全面实现从菌种筛选、工艺开发到规模化生产的全流程覆盖,构建了涵盖技术研发、中试放大、工程转化、质量控制的完整制造生态链,在发酵规模与工艺水平方面持续保持行业领先地位。
(二)报告期公司经营情况概述2025年上半年,全球地缘政治格局更趋复杂多变,国际经贸领域的竞争与博弈持续升级,关税壁垒等单边主义措施不断演进,不仅引发全球供应链的深度重构,更使多边贸易体系面临前所未有的挑战。
在此背景下,世界经济增长动能明显减弱,各类不稳定、不确定性因素交织叠加,全球发展环境的复杂性与严峻性显著上升。
与之形成鲜明对比的是,我国坚持实施更为积极有为的宏观调控政策,国民经济运行保持总体平稳态势,在“稳”的基础上持续向“好”演进,充分彰显了中国经济的强大韧性与蓬勃活力。
2025年是公司第八个三年规划的开局之年,更是迈入转型创新发展新阶段的关键承启之年。
面对复杂严峻的国内外政治经济形势,以及正经历深层次结构调整的国内医药行业,全体华东医药人锚定整体战略规划与年度经营目标,以“弘扬创业精神、继续深化改革、锻造组织体系、狠抓发展机遇”为行动指南,承压奋进、聚力突破,在激烈的市场竞争中主动作为,推动各项重点工作扎实落地。
报告期内,公司经营管理质效稳步提升,发展态势持续向好,核心竞争力不断增强,不仅顺利完成主要经营目标,更交出了一份彰显高质量发展成色的年中答卷。
2025年上半年公司合计实现营业收入216.75亿元,同比增长3.39%(第一季度同比增长3.12%);实现归属于上市公司股东的净利润18.15亿元,同比增长7.01%(第一季度同比增长6.06%);实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润17.62亿元,同比增长8.40%(第一季度同比增长7.04%)。
公司整体经营保持稳健向好、逐季提升的态势,为实现全年经营目标打下坚实基础。
其中第二季度公司合计实现营业收入109.39亿元,同比增长3.65%;实现归属于上市公司股东的净利润9.00亿元,同比增长7.98%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.64亿元,同比增长9.85%。
报告期公司四大业务板块的经营发展情况:1、医药工业报告期内核心子公司中美华东整体经营继续保持良好增长趋势,实现营业收入73.17亿元(含CSO业务),同比增长9.24%,实现归母净利润15.80亿元,同比增长14.09%,净资产收益率12.16%。
其中第二季度实现营业收入36.96亿元(含CSO业务),同比增长12.04%,实现归母净利润7.37亿元,同比增长16.34%。
公司医药工业商业化创新产品梯队持续扩容,已覆盖肿瘤、内分泌、自身免疫等多个重点治疗领域,代表性产品包括尼欣那(苯甲酸阿格列汀片)、利鲁平(利拉鲁肽注射液)、惠优静(脯氨酸加格列净片)、赛乐信(乌司奴单抗注射液),以及爱拉赫(索米妥昔单抗注射液)、CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)等。
报告期内,受益于新产品陆续获批上市带来的增量释放,创新产品业务收入贡献持续攀升,当期实现销售及代理服务收入合计10.84亿元,同比增幅达59%,已进入高速增长通道。
创新转型战略的深入推进,正推动公司逐步迈入成果兑现与价值释放的关键窗口期。
创新产品矩阵的持续扩容与商业化进程的不断突破,为公司未来业绩的持续增长注入了强劲动能。
报告期内,中美华东药学服务总公司秉持“创新、专业、服务”核心理念,以“解决问题、创造价值”为管理考核标尺,主动适配市场变化。
聚焦药学服务与市场营销数字化体系建设,全方位升级产品推广与服务效能,在深化转型探索中取得显著进展。
通过深耕细分市场、推进渠道下沉、实施差异化推广策略,持续提升重点及优势产品的市场渗透率与医院覆盖广度,进一步巩固市场竞争力。
在市场策略上,全力推进立体全渠道布局,实现多维度突破。
院内市场依托产品口碑与专业服务稳固核心地位,既深挖成熟产品潜力,又强化学术营销加速新药入院及处方上量;随着创新产品陆续上市形成多产品组合,可为不同患者提供更为精准及个性化治疗方案。
院外及基层市场顺应分级诊疗政策的不断推进,通过构建基层医疗服务网络,深入社区与乡镇医疗机构,借助多元推广及商业合作提升产品认知度与可及性。
零售市场则强化线上平台、OTC市场及DTP药房等渠道建设:线上端联动各大电商优化购药流程,实现药品信息精准推送与便捷购买;OTC市场加大品牌推广,通过广告投放与终端促销提升占有率。
同时,持续优化区域市场部与KA体系,以学术驱动和医学引领强化产品竞争力。
通过与国内外科研机构、高校合作,围绕重点产品开展上市后新适应症的循证医学研究,为临床应用提供坚实证据支撑。
并通过持续优化组织结构推进组织变革,加强人才培养和外部引进,推动药服团队专业化建设,形成良好梯队。
报告期内,公司新获批上市的创新药销售持续发力,已成为医药工业持续增长的核心驱动力之一。
CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)自上市以来,强势占据市场,临床安全性和疗效反馈俱佳。
2025年上半年,赛恺泽完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省市,公司已向合作方科济药业下达111份有效订单。
同时公司积极推进医保及惠民保合作,截至本报告发布时,已有超百家保险及惠民保项目将赛恺泽纳入报销范畴,切实减轻了患者的经济负担。
展望未来,随着市场布局的持续深化以及各地惠民保、商业保险覆盖范围的进一步拓展,赛恺泽有望持续保持快速增长势头。
糖尿病领域1类新药脯氨酸加格列净片惠优静自纳入新版国家医保目录以来,中美华东药服推广团队积极开展医院准入工作,目前覆盖等级医院数量已超过1200家,为后续快速增长打下良好基础。
此外还开展了多项全国和区域的大型临床试验,进行真实世界研究(RWS)以及2型糖尿病(T2DM)患者并发症/合并症的多项临床研究,在产品推广上,通过和二甲双胍恩格列净片恩双平形成资源共享,有效协同,巩固公司在糖尿病SGLT-2抑制剂细分领域的核心竞争力。
索米妥昔单抗注射液(爱拉赫,ELAHERE)为全球首个且唯一获批FRα阳性铂耐药卵巢癌的靶向治疗ADC药物,也是首个且唯一实现PFS和OS双重获益,获得唯一国内外权威指南共同I级推荐的全球创新药。
该产品已获批,公司正在积极开展销售团队培训,并计划于2025年4季度启动该产品于国内的正式商业化销售。
此前其已实现在海南博鳌乐城先行区的先行先试,并在海南博鳌瑞金医院开展用于铂耐药卵巢癌的真实世界研究。
2024年8月爱拉赫通过“港澳药械通”创新政策审批,落地中国粤港澳大湾区,患者可以在大湾区定点医院实现诊疗一体化。
报告期内该产品在上述区域实现销售收入约3,000万元。
公司乌司奴单抗注射液赛乐信自2024年11月获批上市以来,市场表现持续亮眼。
药学服务团队深度挖掘该品种在使用便捷性、药物安全性及医保报销可及性等方面的突出优势,通过与公司既有自身免疫产品线的资源共享及紧密联动,构建起有效的协同效应。
截至2025年6月30日,已开具处方的医院数量超过1200家,市场销售逐步提速;并通过开展优秀案例征集及发起公益科普项目、组织多层次多维度的线上线下学术研讨活动及开展全国多中心真实世界研究(RWS)等系列举措扩大影响力,优化临床用药观念。
赛乐信有望成为公司自免领域新的核心产品。
2025年1月,公司独家市场推广的新型1.5代PARP抑制剂塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁)获国家药品监督管理局批准上市,目前已商业化销售。
围绕市场准入与患者可及性提升,公司同步推进多项关键举措:一方面加速挂网与医院准入进程,当前已完成超200家DTP药房布局,覆盖医疗机构超600家,构建起多层次的药品供应网络;另一方面积极推动产品纳入保障体系,目前已成功进入西湖益联保、沪惠保、充惠保、嘉兴惠民保及太保-沪享保等多地惠民保与商业保险项目,切实减轻患者用药负担。
同时,公司正积极推进派舒宁进入国家医保谈判目录的各项准备工作,为产品纳入医保后实现快速放量筑牢基础,助力更多患者获益于这一创新治疗方案。
报告期内,华东医药(贵州)药业有限公司(简称“贵州公司”)通过组建专业自营推广团队,全力推进核心产品伤科灵在大中型医院的准入工作,并持续拓展零售药店覆盖与销售推广版图。
截至目前,已新增等级医院准入超760家,基层医疗机构覆盖近3,000家,零售药店覆盖突破80,000家,渠道网络实现规模化拓展。
依托渠道布局的深化,贵州公司整体经营呈现爆发式增长:报告期内营业收入达10,211万元,同比增长188%,净利润2,754万元,同比增长超300%。
展望未来,中美华东将充分发挥伤科灵作为中成药外用制剂及具备“双跨”属性的独特优势,将其打造为突破院外销售的核心抓手。
通过推动等级医院、基层医疗机构、院外市场三终端协同发力,系统提升药学团队的全方位营销能力;同时,通过开展典型案例征集与骨关节炎全国多中心临床研究、软组织损伤探索性对照研究等举措强化多科室渗透,并借助健康跑活动、体育赛事赞助等多元化场景营销塑造品牌影响力,为公司今后外用产品矩阵的市场推广夯实基础。
报告期内,公司生产系统紧扣“高质量、高效率”发展目标,以系统性创新为引擎、精细化运营为抓手,全面驱动生产管理体系转型升级。
一方面,持续深化降本增效专项行动,通过细化成本管控、提升人均产出效能等举措,从多维度实现运营效率的优化提升;另一方面,借力人工智能技术推动生产管理模式二次革新,积极开展车间自动化改造、无人配送体系搭建、巡检流程电子化,以及Lims系统、MES系统、EQMS系统等智能化项目的落地应用,为生产环节注入数字化新动能。
华东医药生物创新智造中心项目一区已于2025年6月完成建设,相关设备调试进入收尾阶段,该区域聚焦ADC(抗体药物偶联物)、多肽及抗体产品的商业化生产,配套建设了国际标准的QC实验室、综合仓储中心及研发设施,可满足临床样品制备到规模化生产的全链条需求;二区已于2025年6月正式开工,重点建设危化品仓库、甲类车间及环保处理系统等关键辅助设施,计划2026年6月前建成投用。
项目整体建成后将形成覆盖研发-生产-物流的完整生物药产业化平台,支撑公司全球创新研发生态圈的技术转化。
华东医药合成原料药基地项目(西安博华)也于2025年6月正式开工,项目规划建设3条智能化生产线,覆盖心脑血管、抗肿瘤等20种高端原料药,采用国际标准设计,强化公司在合成生物学领域的全链条产能布局,与生物创新智造中心形成战略协同。
重点新生产项目的顺利推进,标志着公司在生物药与合成原料药领域的产业化能力迈入新阶段。
通过构建“生物药智造+合成原料药”双轮驱动的生产矩阵,可为公司在研的80余项创新药管线(含ADC、GLP-1等重点品种)提供从临床到商业化的全周期产能保障。
报告期内公司医药工业研发投入(不含股权投资)14.84亿元,同比增长33.75%,其中直接研发支出11.74亿元,同比增长54.21%,直接研发支出占医药工业营收比例为15.97%。
公司创新药研发中心正在推进80余项创新药管线研发。
2、医药商业2025年1-6月,华东医药商业直面支付端控费深化与市场结构性调整的双重压力,通过院内院外双轮驱动、多元化业务拓新与运营提效并重,持续巩固稳健发展根基。
整体继续保持稳健发展,实现营业收入139.47亿元,同比增长2.91%,实现净利润2.26亿元,同比增长3.67%。
报告期内,公司围绕“保存量、促增量、提劳效”的核心经营主线,以“创新业务、创新品种、创新模式”为抓手,深化药品、器械、药材饮片全业态服务能力迭代升级:药品业务全面强化集中采购订单响应能力,系统性优化订单满足率;并率先建立追溯码政策应对体系,在稳固头部医院核心市场份额的同时,积极迎接药品追溯码全面执行后,零售、非公医疗市场的药品配送的变化新格局;战略布局零售药房专业化转型,关注专业特药药店的处方承接新变化。
医疗器械方面完成新事业部战略重组,依托规模化配送网络拓展专业化代理体系,重点攻坚核心医疗设备市场份额维稳、适龄化健康产业品牌化建设及复合手术室等项目落地实施,同步积极应对医院SPD模式改革带来的新机遇;药材饮片方面,积极深化全产业链精细化管控,积极布局“浙中(金华)、浙南(温州)”两大新煎药中心,并通过煎药技术升级及饮片炮制自动化产线迭代,显著提升生产效能与质量稳定性,高效保障全省集采标准化履约需求。
创新业务实现战略协同突破:零售服务进化方面,深化专业药事服务能力建设,重点提升“一体化药学服务能力”,聚焦院边专业药房,开通双通道,提高盈利能力;CSO价值延伸方面,聚焦血液制品等增量市场领域,为上下游客户提供涵盖产品准入支持、临床学术培训及处方上量管理的全生命周期服务方案,同步布局肿瘤项目,开拓公立医疗机构医美市场,培养肉毒素、高端玻尿酸等医美产品代理。
核心支撑能力持续重构升级:供应链硬实力跃迁方面,区域智能物流枢纽完成多仓协同化功能升级,冷链配送网络扩容,并强化在疫苗、特药、核药方面的流通保障能力;数字化升级方面,业务系统全面线上化打通订单处理全流程,提升药事服务响应环节;组织效能提升方面,通过业务架构整合,同步推进集中采购成本优化及应收账款专项清理提升资金周转效率。
公司医药商业凭借政策事务快速响应机制、头部医院深度战略合作及区域市场精细化耕作能力,驱动商业业态从传统配送商向价值型服务平台的升级转型,在政策合规框架内探索院内外市场联动、批零业务一体、药械服务融合、药材饮片智能化代煎服务延伸的创新增长极。
3、医美业务在全球宏观经济波动、市场需求调整等外部压力下,医美行业增长步入阶段性承压期。
报告期内公司医美板块合计营业收入达到11.12亿元(剔除内部抵消因素),同比出现一定下降。
作为公司全球医美业务的运营平台,全资子公司英国Sinclair积极推进旗下医美注射填充类及光电设备(EBD)类产品的全球市场拓展。
受全球经济增长乏力、EBD业务外部需求波动及内部调整等多重因素影响,报告期内实现销售收入约5.24亿元,同比下降7.99%,整体经营符合阶段性目标。
其中第二季度实现销售收入约2.86亿元人民币,同比下降4.08%,环比第一季度增长19.96%。
报告期内,公司国内医美全资子公司欣可丽美学实现营业收入5.43亿元,同比下降12.15%,其中2025年第二季度环比第一季度增长14.16%,已连续2个季度实现环比正增长。
受消费需求迭代加速引发市场竞争加剧影响,国内医美行业虽处于持续调整阶段,但公司国内医美业务整体仍展现出较强的经营韧性。
随着后续多款重点医美产品将相继获批并迈入商业化销售阶段,欣可丽美学的产品矩阵将进一步完善丰富,其新成长周期亦有望正式开启。
报告期内,欣可丽美学以公司品牌为主体,继续强化注射管线的产品布局,带动旗下多个子品牌协同发展,持续联动全球研发及秉承专业医学优先的原则,强化在B端机构影响力以及C端求美者的知名度,建立“专业、美学、高端”的品牌形象。
截至目前,公司Ellansé伊妍仕第二代新品——伊妍仕臻妍、伊妍仕紧妍、伊妍仕致臻已有近500家医美机构引进并推广应用,收获了良好的市场口碑。
此外,为了更好的满足渠道差异化需求,加强医美服务的市场渗透,欣可丽美学于2025年继续推出Ellansé伊妍仕经典版,用于公立医院的市场准入以及特定战略合作伙伴定制化新品开发。
新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLiExtreme(商品名:魅俪朔盈)已于2025年5月正式实现商业化销售,MaiLi魅俪源自瑞士,是全球首款拥有OxiFree“无氧”交联科技的高端透明质酸注射产品。
公司EBD产品上市以来收到众多机构及求美者的喜爱,截至目前已经有超过300家机构引入了Glacialspa酷雪或Reaction芮艾瑅设备,同期新一代“少女光”Renotion芮颜瑅五月重磅发布,广受医生及专家的喜爱。
2025年上半年EBD整体终端销售数同比实现大幅增长。
此外,公司还积极推进生美设备PréimeDermaFacial在国内上市的各项工作,以持续丰富的产品矩阵,继续全方位为求美者提供卓越体验和服务。
欣可丽美学已完成公立医院与私立医美机构双渠道发展的业务布局,满足更加多元化的求美者对于专业、高端、定制化的美学需求。
公司医美业务坚持以医学为先,2025年上半年欣可丽美学线下举办了超180场医学培训和教育活动,培训医生超3000人次;线上教育平台的医生浏览量超过13万人次,并发表学术期刊论文17篇,其中英文SCI发表11篇。
截至2025年6月30日,Ellansé伊妍仕官方合作医院数量已超1,000家,培训认证医生数量超过2,000人。
在国家政策大力推动医美行业规范化转型的背景下,2025年6月国家医保局发布的《美容整形类医疗服务价格项目立项指南(试行)》为公立医院开展整形美容业务提供了明确的政策指引和价格标准。
这一政策导向促使全国三甲医院加速布局整形美容业务,旨在填补专业化、规范化医美服务领域的市场空白,满足日益增长的品质医美需求。
面对公立医院医美市场快速发展的战略机遇,中美华东药服团队与欣可丽医美团队形成深度协同机制,通过“双轮驱动”策略全面布局公立医院市场,针对性做好公立医院医美市场推广的规划、分工和准入。
药服团队正加快开展团队组建、产品挂网、准入洽谈以及人员培训等工作,积极承接医美注射填充类及光电设备(EBD)类产品在公立医院的推广工作,努力打造一支专业化公立医院医美推广团队,在公立医院医美市场形成“产品准入-临床推广-持续服务”的闭环生态,形成公司医美业务新的增长点。
报告期内,公司持续布局并推进医美产品海外注册。
新一代注射用皮肤填充产品KIO015目前处于欧盟MDR-CE认证技术审评阶段,有望于2025年内获得欧盟CE认证。
公司全部注射剂管线产品,包括再生材料(Ellansé,Lanluma)、玻尿酸填充剂(MaiLi,Perfectha)和埋线产品(SilhouetteSoft、SilhouetteInstalift)已在中东地区十余个市场完成注册及上市,EBD类核心产品Cooltech、Elysion及Primelase系列在中东市场的注册也在积极推进中,整体进度已过半。
EllanséS型美国已获批开展临床,并已完成项目启动和研究者的注射培训,目前受试者入组进度已过半。
同时,公司还启动了MaiLi在美国的注册准备工作,其他注射类产品如KIO015等也在积极筹备美国注册与临床试验。
报告期内,公司继续推进多个核心产品在中国的注册及落地工作。
V30(射频+强脉冲光+Nd:YAG激光高端集成多功能平台机)于2025年6月收到器审中心补充资料通知书,目前正在准备相关技术资料。
新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLiPrecise(眶下凹陷适应症)已于2025年7月初完成中国临床试验数据库锁库,目前正处于总结报告阶段;同系列的MaiLiExtreme(改善下颌轮廓适应症)已于2025年1月获得NMPA批准上市。
Ellansé伊妍仕S型新增适应症(改善额部轮廓)于2024年11月完成中国临床试验全部受试者入组,正在主要终点随访中;该系列的长效胶原再生的Ellansé伊妍仕M型(改善颞部凹陷适应症)已于2025年1月获得NMPA注册受理通知。
聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma已于2024年11月完成中国临床试验全部受试者入组,正在随访中。
新材料壳聚糖真皮注射填充剂KIO021预计2025年9月正式进入临床试验阶段。
公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素(研发代码:YY001)上市许可申请于2024年12月获NMPA受理,2025年6月完成NMPA生产现场核查,目前处在技术审评阶段。
4、工业微生物报告期内公司持续践行工业微生物板块发展战略,在持续推进xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向战略布局基础上,不断强化产品研发及市场开拓能力建设,将加快开拓国际市场,融入全球医药产业供应链作为现阶段的核心任务,国内外大客户拓展取得积极成果。
经过几年的探索和实践,走出了一条充满挑战但也富有收获的成长之路。
报告期内各业务单元均保持较快增长,整体销售趋势持续向好,合计实现销售收入3.68亿元,较去年同期增长29%。
其中,特色原料药&中间体板块增长23%,xRNA板块增长37%,大健康&生物材料板块增长21%,动物保健板块增长超过100%。
各板块主要工作完成情况如下:国际市场开拓是工业微生物现阶段的核心任务。
作为传统业务与创新业务相结合的特色原料药&中间体板块:目前ADC毒素创新业务板块已完成系列产品布局,主流毒素品种已全部完成美国DMF文件注册。
已签订多个ADC毒素CDMO项目,不仅能为全球客户提供从早期研发到临床阶段的小分子产品和注册申报服务,而且已实现临床阶段和上市阶段毒素产品的稳定供应;多肽业务已完成整体规划布局,并积极拓展国际市场,预期未来海外订单潜力将陆续释放;抗肿瘤、抗寄生虫等微生物来源的高活性API产品体系也基本完成生产布局。
xRNA板块:珲信生物已具备承接mRNA相关CDMO业务的能力,成功开发了数十种用于mRNA疫苗合成的酶原料和化学原料,创建了高密度发酵、质粒制备、mRNA原液生产、LNP制剂的平台技术,可以从研发、生产、质量控制等角度全方位解决客户的需求,已签订质粒DNA药物等CDMO项目;芜湖华仁通过完善寡核苷酸药物上游原料和体外诊断原料全链条研发和生产,以差异化服务和快速响应持续服务于国内外药企及CDMO、体外诊断等知名企业。
芜湖华仁在创新方面持续投入,围绕核酸药物原料、递送系统、定制业务三个方向不断提升研发能力,已通过ISO9001体系认证,以ICH国际标准和GMP规范锻造品质,完成多项美国DMF注册(10个),并在海外已与多家跨国药企建立合作关系,业务取得快速增长。
大健康&生物材料板块:重点聚焦于功能性食品原料、个人护理原料及生物材料三大核心业务。
湖北美琪在2025年上半年已投产6个产品,实现ISO9001/KOSHER/GMP/FSSC22000等食品质量体系持续有效运行。
在客户开发及新应用领域拓展方面,实现国际头部保健品客户合作,国内乳制品行业新赛道开拓取得显著进展。
生基材料以自主开发的生物可降解材料系列产品为核心,组成上游医用高端功能性材料矩阵,依托独有的制剂技术创新平台,积极布局与自有材料强关联的,具备全球竞争力的生物医药和医美CMC研发业务,与客户共同孵化全球化创新产品。
目前,与海外顶级高校、国内制药企业在新型环境友好材料、复杂注射剂等领域建立材料供应与下游应用研究的合作关系。
动物保健板块:公司控股子公司南农动药正积极构建宠物医疗保健行业的专业化品牌体系,在动保领域围手术期护理、老年病管理及营养保健服务三大细分领域积极打造创新型解决方案。
南农动药一方面借助独家商业化的宠物用中枢镇痛药物酒石酸布托啡诺注射液(商品名:保适宁),通过抓医院覆盖率、连锁医院KOL合作、重点城市标杆医院打造等举措,截至2025年6月已覆盖全国超过7,000家宠物医院,并有效带动其他专业产品的推广和销售,进一步打造和稳固了宠物线下专业团队;另一方面,通过自研和外部引进合作方式,加强宠物治疗用创新产品的管线布局,形成了围手术期管理、皮肤治疗等较为丰富的产品管线,2025年上半年获批2个产品,另外有4个产品在最后评审阶段;同时南农动药也非常重视宠物线上渠道建设,结合宠物医疗保健终端客户的需求和行业发展趋势,打造了宠物电商“萌笛”品牌,在天猫、抖音等主流电商平台进行多渠道推广。
同时积极将水产动保作为重点潜力领域,致力于改善水环境和增强水生营养,通过团队优化、新产品更新迭代、推广区域扩展、直营模式探索等多种方式,为终端养殖户提供从动保产品、病原菌检测、水体检测等更为全面的产品解决方案和服务支持。
5、报告期内公司ESG治理工作ESG治理方面,公司始终坚持可持续发展的理念,公司董事会下设可持续发展(ESG)委员会,统筹公司ESG工作,将ESG的核心理论与企业发展战略及日常的运营管理相融合,以科学的社会责任观引导和创新企业各项工作,坚持绿色生产,响应“碳中和、碳达峰”的双碳战略,坚持依法合规诚信经营,积极践行社会责任。
报告期内,公司凭借优秀的ESG治理能力,评级从A级提升至AA级,此外,公司目前MSCIESG评级A级,深交所国证ESG评级AA级,并且获得2024《新财富》杂志“ESG最佳实践”、E药经理人“2025生物医药可持续价值领航奖”等荣誉。
6、报告期公司获得的荣誉报告期内,公司综合竞争实力、高效运作能力、治理水平及价值创造能力获得市场认可,揽获多个荣誉奖项。
公司第十六年上榜《财富》中国500强;入选美国《制药经理人》全球制药企业50强;获得2024《新财富》杂志“最佳上市公司”;投资者关系管理方面,荣获第十六届天马奖“投资者关系管理奖”、证券时报“最受机构青睐(沪深A股)浙江上市公司TOP10”等奖项。
(三)研发情况1、研发总体情况报告期内,公司秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念,深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域,持续加大研发投入,不断丰富创新药研发管线布局,强化创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度,取得了多项重大阶段性成果。
截至本报告发布日,公司创新药研发中心正在推进80余项创新药管线研发。
报告期内公司医药工业研发投入(不含股权投资)14.84亿元,同比增长33.75%,其中直接研发支出11.74亿元,同比增长54.21%,直接研发支出占医药工业营收比例为15.97%。
2、重要研发进展肿瘤领域索米妥昔单抗注射液(爱拉赫,研发代码:IMGN853、HDM2002)由附条件批准转为常规批准的补充申请于2025年3月获得受理。
公司1类新药迈华替尼片用于EGFR21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗的上市申请,已于2025年6月完成补充资料递交,目前处于审评阶段。
公司自主研发的差异化创新靶点ADC药物管线已形成梯度化布局,当前重点推进项目包括HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017及HDM2024。
其中,靶向ROR1的ADC项目HDM2005,其联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星(或表柔比星)和泼尼松(R-CHP)治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的IND申请于2025年4月获得NMPA批准。
2025年2月,HDM2005的套细胞淋巴瘤(MCL)适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。
该项目进度位于ROR1ADC全球临床研发第一梯队,目前正在国内开展三项临床试验:一项为单药用于治疗晚期血液瘤(MCL,DLBCL,经典霍奇金淋巴瘤(cHL))的Ⅰ期临床试验,已完成四个剂量爬坡,正在进行第五个剂量爬坡,并同步进入两个剂量组的扩展阶段;一项为单药用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验,于2025年5月完成首例受试者给药,目前在剂量爬坡中;HDM2005联合用药针对DLBCL患者的Ⅰb&Ⅱ期临床试验,目前组长单位已启动。
此外,靶向FGFR2b的HDM2020以及靶向MUC17的HDM2012已率先取得突破性进展,均已获得中国和美国的IND批准。
2025年8月,HDM2012用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药,为全球首个进入临床阶段的MUC17ADC。
2025年8月,HDM2020用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验完成首例受试者成功给药。
HDM2017已于2025年7月完成中国IND递交。
HDM2024正有序推进临床前研究,预计于2025年第四季度提交IND申请。
小分子抗肿瘤药物HPK-1PROTAC(造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体)HDM2006片在美国IND申请于2025年1月获得FDA批准,适应症为晚期恶性肿瘤。
此外,HDM2006片目前正在中国开展用于晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究。
控股子公司道尔生物研发的靶向PD-L1/VEGF/TGF-β的三靶点抗体融合蛋白注射用DR30206,目前同靶点全球研发进度领先,已于2025年4月完成一线非小细胞肺癌的Ⅰb期临床试验首例受试者给药。
此外,DR30206联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的治疗的临床试验申请于2025年4月获得批准,目前已启动DR30206联合标准化疗的Ⅰb/Ⅱa期临床研究入组。
公司于中国大陆独家商业化的靶向CD19的自体CART候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液于2025年8月收到补充资料通知书,目前正在准备相关技术资料,有望于2026年Q1或之前获批上市。
内分泌领域口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002(conveglipron),目前已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组。
此前,公司已发布的体重管理适应症Ⅱ期研究结果显示,HDM1002片在减轻体重和改善代谢方面展现出良好效果,且安全性和耐受性良好。
HDM1002200mgBID组、HDM1002400mgQD组给药12周后体重较基线变化百分比分别为-6.08%、-6.83%;敏感性分析结果显示200mgBID、400mgQD给药12周后体重较基线变化百分比分别为-7.01%、-8.46%,与主分析结果一致,且未达平台期。
此外,该产品用于2型糖尿病初治患者的Ⅲ期临床研究已完成首例受试者入组,另一项糖尿病适应症Ⅲ期临床研究已获CDE同意开展。
GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005(poterepatide)注射液,目前正在开展体重管理适应症Ⅱ期临床试验,已于2025年4月完成Ⅱ期全部受试者入组,预计2025年Q4进入Ⅲ期临床研究。
此外,糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2025年7月完成全部受试者入组。
报告期内,HDM1005注射液新适应症IND申请先后获得NMPA批准,分别用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者的治疗、射血分数保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖或超重成人患者的治疗。
控股子公司道尔生物研发的first-in-class候选产品FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液,已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。
此前,道尔生物于EASLCongress2025大会上发布的DR10624治疗肥胖合并高甘油三酯血症的新西兰Ⅰb/Ⅱa期临床研究结果显示,肝脏脂肪降低最高达89%。
此外,合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究,于2025年4月完成首例受试者入组。
HDM1010片(HDM1002固定比例复方口服制剂)2型糖尿病适应症的IND申请已于2025年6月获得美国FDA批准,目前已经启动临床准备工作。
司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请已于2025年3月递交并获受理;体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计2025年Q4获得顶线结果。
德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月递交并获受理,已完成生产现场核查,目前处在技术审评阶段。
德谷门冬双胰岛素注射液已于2024年12月完成Ⅲ期临床全部受试者入组,预计2025年9月获得顶线结果。
自身免疫领域公司与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请于2025年3月获批。
此外,用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于2025年2月获得受理。
公司与荃信生物合作的创新药HDM3016(QX005N)目前正在开展结节性痒疹和特应性皮炎2个适应症的中国Ⅲ期临床,并于2025年3月完成结节性痒疹Ⅲ期研究全部受试者入组,预计2025年Q4获得顶线结果;特应性皮炎Ⅲ期研究入组已接近尾声。
公司与美国Arcutis公司合作的HDM3014(罗氟司特乳膏),用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎两个适应症的中国Ⅲ期临床均已获得积极顶线结果,计划于2025年Q4递交两个适应症的NDA申请。
公司自主研发的改良型新药芦可替尼凝胶(HDM3010)治疗结节性痒疹Ⅰ/Ⅱ期临床研究已完成受试者入组。
此外,该产品正在开展用于治疗白癜风的Ⅲ期临床研究。
公司与MC2Therapeutics合作开发的MC2-01乳膏,用于治疗斑块状银屑病的中国Ⅲ期临床试验申请于2025年7月获得批准。
公司自主研发的first-in-class双特异性抗体候选药物HDM3018注射液正在进行IND开发工作,预计2026年Q3前获得中国和美国的IND批件,拟开发适应症为炎症性肠病(IBD)、斑块状银屑病(PsO)及银屑病关节炎(PsA)。
公司自主研发的first-in-class双特异性抗体候选药物HDM4002注射液正在进行IND开发工作,预计2026年Q3前完成中国和美国IND申报,拟开发适应症为IGA肾病。
其他领域创新三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备于2025年2月获得NMPA批准上市,与之配合使用的瑞玛比嗪(MB-102)注射液的上市许可申请于2024年1月获得NMPA受理,预计2025年Q4获批。
此外,2025年1月,MediBeaconTGFR(包括经皮肾小球滤过率测量设备、瑞玛比嗪注射液)已获得美国FDA批准上市。
雷珠单抗注射液的上市申请已于2025年5月递交并获受理。
3、创新研发开展的其他工作构建创新生态体系,释放源头创新动能围绕创新转型与国际化两大战略,公司实施的全新创新药研发机制已展现出强大自主研发潜力。
聚焦内分泌、自身免疫及肿瘤领域,通过靶点发现平台试点前沿靶标,同时结合人工智能药物设计(AIDD),加速差异化创新。
2023年至今,已开展超过20项早期探索性项目研究并陆续孵化出同类首创(FIC)或同类最佳(BIC)的创新药项目。
加速创新转化,助推临床开发临床研发团队以“效率优先、质量为本”为核心理念,构建覆盖临床研究设计、运营管理、生物统计分析、注册申报及药物警戒的全周期创新体系,突破差异化创新瓶颈,努力实现临床研发多元化创新的跨越发展。
研发团队从临床研究、运营、生物统计、注册、药物警戒等多个维度主导和支持了超过40项临床项目。
AI技术在药物研发中的应用针对新药研发成本高、周期长、成功率低等核心挑战,公司打造了集多项前沿技术于一体的人工智能药物设计平台。
该平台融合了靶点蛋白与药物分子结构预测、高通量虚拟筛选、AI驱动的分子生成、分子对接、深度学习模型支持的结合力预测、自由能微扰(FEP)计算、ADMET属性评估及药代动力学建模等关键模块。
平台的核心创新在于实现了不同功能模块间的深度耦合与动态反馈机制,配合实验数据的持续迭代优化,构建了“干-湿实验”闭环体系,显著提升了预测准确性与成药性评估效率。
目前,该平台正不断向新药研发各个阶段延伸,从靶点发现、先导化合物筛选,到临床前评估和临床开发均有所覆盖。
AIDD团队以开源工具Boltz-2、ProteinMPNN等为技术基础,聚焦抗体、蛋白类药物以及抗体偶联药物(ADC)等大分子药物的智能设计与序列优化,同时探索多模态数据驱动的结构预测与构象采样新方法。
团队还计划与高校及科研机构开展联合研究,共建AI驱动的靶点发现体系。
在临床前与临床阶段,多个大语言模型应用也已实现落地应用,有效提升了研发运营效率与数据处理质量。
公司正加速构建一个贯穿靶点识别、药物设计、临床前评估与临床开发全流程的AI驱动创新药研发体系,助力实现更高效、更智能、更低风险的药物创新模式。
博士后科研工作站公司全资子公司中美华东于2021年2月批准设立浙江省博士后科研工作站,2022年9月备案为国家级博士后科研工作站,工作站共招收博士后23人,其中在站14人、出站9人。
公司博士后工作站在站博士后结合公司发展战略和在研管线,致力于创新药物开发前沿与转化研究,并同浙江大学、中科院上海药物研究所、浙江工业大学等高校流动站联合培养。
其他创新成果1)专利申请公司创新药全球研发中心高度重视知识产权保护,注重药品全生命周期的知识产权管理和专利策略的制定,以提高产品综合竞争力。
创新药全球研发中心成立5年来,累计提交各项创新药专利120余项,累计专利授权数量15项;其中,2025年初至今,已取得国内外授权专利5项,递交19项PCT国家专利及诸多新技术主题优先权申请,其中多个重点国际专利进入全球五十余个国家或地区进行保护。
2)学术发表2025年至今,在肿瘤、内分泌/代谢、自免领域,创新团队已于学术会议上发表12篇海报或口头报告:GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005Ⅰ期临床研究结果受邀出席2025年ADA年会口头报告;司美格鲁肽Ⅲ期和HDM1002Ⅰb期临床研究结果受邀进行2025年ADA年会POSTER交流;HDM2006、HDM2022、HDM2012、HDM2017、HDM2020临床前研究结果均入选2025年AACR年会POSTER,同时ADC管线系列产品(含HDM2020,HDM2012和HDM2017)的临床前研究结果也入选了2025WorldADCAsia年会口头报告和Poster,pan-KRAS的抗肿瘤降解剂HDM2025的临床前研究入选2025年ASCO大会POSTER;控股子公司道尔生物自主研发的全球首创(first-in-class)具有三重激动活性,同时靶向FGFRIc/KlothoB(FGF21R)、GCG受体(GCGR)和GLP-1受体(GLP-1R)的Fc融合蛋白药物DR10624的非临床及临床研究结果均入选2025年EASL大会墙报Poster,其中临床研究结果入选大会Late-Breaker(最新突破研究)。
公司自主研发成果不断获得国际学术界认可,2022年至今,累计37项创新研究成果发表于权威期刊及学术会议,充分验证了公司自主创新能力的持续提升,也标志着公司创新转型战略取得系统性突破。
3)政府资助截至目前,公司创新药全球研发中心共计获批政府立项21项,资助认定金额近7,000万元。
公司于2024年获“杭州市领军型创新青年团队”,HMD1002项目临床前研究获“杭州市生物医药产业高质量发展专项”资助,HDM4002项目于2025年获得“中美华东国家企业技术中心能力建设”专项资助。
此外,公司成功获批2024年“全省代谢疾病新药智创重点实验室”,2025年省重点实验室已正式开始运行。
4、主要仿制药品种研发进展公司对现有在研的仿制药品种通过定期动态评估和梳理,进一步明确了重点聚焦和优先推进的品种。
年初截至报告发布,公司西罗莫司凝胶、吗替麦考酚酯干混悬剂、伊布替尼胶囊、富马酸伏诺拉生片获批上市。
5、国际注册工作进展6、一致性评价工作进展年初截至报告发布,公司控股子公司陕西九州制药有限责任公司氨酚双氢可待因片获得一致性评价补充申请批准通知书。
7、国内医美产品注册及上市进度8、专利工作情况公司近年来高度重视自身知识产权保护及成果转换应用工作,专利申请量和授权量均稳步递增。
公司历年来在国内外的专利申请合计1700余件,其中授权发明专利550余件。
全资子公司杭州中美华东制药有限公司为国家知识产权示范企业,于2014年11月通过中知(北京)认证有限公司外审,成为首批147家通过贯标认证企业之一,并于2024年10月顺利通过企业知识产权管理体系监督审核。
报告期内,公司专利申请和维持工作顺利开展,合计递交专利申请169件,其中发明专利142件,共获得授权专利33件。
公司前身为杭州医药站股份有限公司,系于1993年3月成立的定向募集公司。
1997年1月17日公司更名为杭州华东医药股份有限公司,1999年12月30日再次更名为华东医药股份有限公司,取得浙江省工商行政管理局核发的注册号为3300001005765的《企业法人营业执照》。
公司股票已于2000年1月27日在深圳证券交易所挂牌交易。