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可孚医疗 - 301087.SZ

可孚医疗科技股份有限公司
上市日期
2021-10-25
上市交易所
深圳证券交易所
保荐机构
西部证券股份有限公司
企业英文名
Cofoe Medical Technology Co.,Ltd.
成立日期
2009-11-19
注册地
湖南
所在行业
专用设备制造业
上市信息
企业简称
可孚医疗
股票代码
301087.SZ
上市日期
2021-10-25
大股东
长沙械字号医疗投资有限公司
持股比例
40.73 %
董秘
薛小桥
董秘电话
0731-85506600
所在行业
专用设备制造业
会计师事务所
安永华明会计师事务所(特殊普通合伙),安永会计师事务所
注册会计师
许心巧;范慧
律师事务所
湖南启元律师事务所,美迈斯律师事务所
企业基本信息
企业全称
可孚医疗科技股份有限公司
企业代码
91430111696240992G
组织形式
大型民企
注册地
湖南
成立日期
2009-11-19
法定代表人
张敏
董事长
张敏
企业电话
0731-85506600
企业传真
0731-85791199
邮编
410000
企业邮箱
investor@cofoe.com
企业官网
办公地址
湖南省长沙市雨花区振华路816号,香港新界葵涌工业街23-31号美联工业大厦22楼B单元
企业简介

主营业务:医疗器械研发、生产、销售和服务的全生命周期个人健康管理

经营范围:许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医用口罩生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;化妆品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒器械生产;消毒器械销售;医疗器械互联网信息服务;检验检测服务;新化学物质生产;食品销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用化学产品制造(不含危险化学品);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医用口罩批发;医用口罩零售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;日用品批发;日用品销售;电子产品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);个人卫生用品销售;化妆品批发;化妆品零售;日用杂品销售;日用百货销售;塑料制品制造;家具销售;家具制造;家用电器销售;家用电器制造;针纺织品及原料销售;卫生用杀虫剂销售;信息技术咨询服务;软件开发;信息系统集成服务;会议及展览服务;助动自行车、代步车及零配件销售;健康咨询服务(不含诊疗服务);计算机软硬件及辅助设备零售;计算机软硬件及辅助设备批发;体育用品及器材批发;体育用品及器材零售;日用化学产品销售;母婴用品销售;模具销售;宠物食品及用品零售;宠物食品及用品批发;食品用洗涤剂销售;货物进出口;技术进出口;进出口代理;生物基材料技术研发;生物基材料制造;生物基材料销售;非居住房地产租赁;住房租赁;针织或钩针编织物及其制品制造;服装制造;日用杂品制造;劳动保护用品生产;日用化学产品制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

可孚医疗科技股份有限公司致力于为用户提供终身信赖的医疗健康产品和一站式解决方案,覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理及中医理疗五大领域,现已发展为集研发、生产、销售和服务为一体的全生命周期个人健康管理领先企业。

目前公司已获多项国家级(部级)、省级荣誉,如国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家智能制造优秀场景企业等。

近年来,“可孚”电商交易指数在医疗器械类目中长期保持行业领先。

未来,可孚医疗将继续加强研发创新能力,继续提升自身医疗健康产品和服务的创新性和可及性,致力于成为受人尊重的全球化医疗器械企业。

商业规划

(一)主要业务可孚医疗是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售和服务的全生命周期个人健康管理领先企业。

截至报告期末,公司设有3个研究院,4个生产基地,99家子公司,形成完善的研发、生产、营销与服务的全链条体系。

公司秉承“健康守护、关爱一生”的企业宗旨,以技术创新为依托,持续推动产品迭代与技术创新,致力于打造具有全球竞争力的民族医疗品牌。

公司聚焦医疗电子与康复医学、生物传感与创新材料、呼吸支持等关键领域,设立研究院并深化产学研协同。

经过多年的研发积累,公司构建了成熟的研发体系,累计授权专利699项,具备良好的新产品设计和开发能力。

公司坚持以市场需求为导向、以技术创新为驱动、以质量为中心的标准开展研发工作,紧跟市场需求和行业发展趋势,凭借精准和高效的研发模式,搭建起丰富的产品研发管线,为持续创新注入源源不断的动力。

其中,公司全球首创血糖尿酸双测条填补技术空白;智能网联呼吸机实现无消音棉设计并达到行业领先低噪水平;与腾讯云联合研发的骨传导助听器显著提升复杂环境语音清晰度。

多项核心技术达到国内领先、国际先进水平。

公司产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理及中医理疗五大领域,丰富的产品线能够为消费者提供一站式解决方案。

公司在长沙、岳阳、南通、启东等地设有现代化生产基地,并持续推进数字化转型与自动化生产线升级,着力打造智能化工厂。

通过精细化管理与个性化定制生产模式,公司正努力构建生产稳定、成本可控、质量卓越、服务高效的精益制造体系。

公司打造了“线上+线下”融合的立体式营销渠道,实现全场景覆盖与高效服务。

线下渠道覆盖全国绝大部分省市,为20多万家药店提供商品与服务,并通过销售子公司及办事处实现核心客户本地化服务;同时自建近700家直营门店,涵盖仓储式卖场、“好护士”零售门店、“健耳听力”验配中心等多种业态,满足不同客群多元化需求。

线上渠道方面,公司覆盖了国内主要电商平台,占据主流线上流量入口,自2015年起线上销售额持续处于行业领先,“可孚”品牌在天猫、京东、抖音医疗器械类目交易指数稳居前列。

在海外市场,公司业务已拓展至全球60多个国家和地区,海外收入保持快速增长,累计为5000多万个家庭提供高品质的产品与服务。

公司持续深化研发创新与智能制造能力,已设立国家博士后科研工作站,并获评国家知识产权优势企业、国家级工业设计中心、国家智能制造优秀场景及国家电子商务示范企业。

在2024-2025年度医药行业信息统计发布会上,公司入选“医药工业营业收入百家企业”。

未来,可孚医疗将继续强化全产业链优势,进一步拓展国内外市场,提升品牌综合竞争力,推动企业向全球领先的个人健康管理企业迈进。

(二)主要产品公司产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域,能够为消费者提供一站式解决方案,有效满足消费者对品质和品类的需求。

近年来,公司不断加大产品的研发创新力度,提高自主生产能力,完善和拓展销售渠道,加强公司品牌建设,保持核心竞争优势。

(三)经营模式1、研发模式公司高度重视研发创新,持续加大研发投入,建立了以自主研发为主,以产学研合作为补充的研发体系。

公司设立了医疗电子与康复医学、生物传感与创新材料、呼吸支持等研究院,以市场需求为指引,加强研发与业务部门的互动,围绕健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域进行产品创新研发和迭代升级,为公司持续发展提供动力。

同时,公司积极与高校、医院等科研机构开展产学研合作,以企业为主导、以市场为导向,共同培育、孵化前沿医疗器械项目,进一步优化产品结构,提升公司综合竞争力。

2、采购模式公司坚持“以销定采、按需采购”的原则,由采购中心联动研发、质量、销售部门确定技术标准,并统一负责供应商开发、商务谈判、合同签订及全流程管理,保障采购工作规范高效运行。

公司采购品类主要分为生产性原材料采购和成品采购两类,其中生产性原材料包括电子元器件、结构部件、塑料件、包装材料及纺织类部件等,以满足自主生产需求;成品主要包括助听器、理疗仪、艾灸产品等。

公司合理利用产业链分工,将部分非核心产品交由专业生产企业完成。

此外,公司旗下健耳听力作为专业听力验配服务机构,代理多家国际知名助听器品牌,为客户提供高品质听力解决方案。

3、生产模式公司在长沙、岳阳、南通等地设有生产基地,采取“以销定产”的生产模式。

公司根据市场需求的变化并结合销售目标,由销售部门定期制定销售计划,生产部门根据销售计划、客户订单和库存情况,滚动制定生产计划与物料需求计划,实现柔性化生产。

在生产过程中,公司严格执行《医疗器械生产质量管理规范》,已通过ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO14001环境管理体系及ISO45001职业健康安全管理体系认证,建立了涵盖产品研发、生产、销售、售后服务与质量跟踪在内的全过程质量控制制度,产品的核心生产工艺及关键质量控制节点均实现自主控制。

4、销售模式在中国市场,公司以直销为主,构建了电商平台、连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道。

线上渠道方面,公司已在国内主要第三方电商平台开设直营店铺,布局主流线上流量入口,深度覆盖线上消费者;线下渠道方面,公司设有仓储式卖场、医疗器械零售门店,并与80余家连锁药店百强企业建立了业务合作,为全国20多万家药店提供商品和服务;听力业务方面,公司通过健耳听力在全国开设直营听力验配中心,由专业验配师根据听损患者的听力损失情况和自我需求,为其提供专业的听力康复方案、助听器验配调试、助听器保养以及持续的售后服务。

在国际市场,公司根据不同国家和地区的行业发展特点、市场成熟度以及终端客户的采购习惯,灵活采用直销与经销相结合的销售模式,持续拓展全球业务版图,强化本地化运营能力。

(四)公司所处的行业地位历经二十年专业化深耕,可孚医疗已发展成为集医疗器械研发、制造、销售与健康服务于一体的全生命周期个人健康管理领军企业,旗下产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理及中医理疗五大领域,形成了结构完善、层次清晰、协同互补的产品矩阵。

凭借持续的产品创新与市场拓展,多款核心产品在主流电商平台长期稳居行业销量前列,品牌影响力与市场认可度稳步提升。

据弗若斯特沙利文报告,以2024年中国市场销售额计,可孚医疗位列中国家用医疗器械企业第二位,其中康复辅具类产品市场份额排名第一。

公司搭建起线上线下深度融合、国内国际协同发展的立体式全渠道营销体系。

线下渠道方面,公司与国内大型连锁药房企业建立长期稳定合作关系,为全国20多万家药店提供商品和服务,自建直营门店近700家,包括仓储式大卖场、“好护士”及“乐康轩”医疗器械零售门店、“健耳听力”助听器验配中心等,能够满足不同客群对多品牌、多品类、多场景服务的需求。

线上渠道方面,公司于2014年率先布局线上业务,目前已形成国内主要第三方电商平台的全面布局,“可孚”品牌在天猫、京东、抖音等主流电商平台的医疗器械类目下的交易指数排名均居前列。

此外,公司积极推进全球化布局,业务已覆盖全球60多个国家和地区,累计服务数千万家庭。

公司获批设立国家博士后科研工作站、长沙市专家工作站,荣获了国家知识产权优势企业、国家级工业设计中心、国家智能制造优秀场景企业、国家电子商务示范企业等荣誉。

在2024-2025年度医药行业信息统计发布会上,公司入选“医药工业营业收入百家企业”。

未来,公司将持续强化研发创新、智能制造、全渠道运营等综合能力,不断巩固行业领先地位,进一步提升市场占有率与品牌影响力。

二、报告期内公司所处行业情况中国医疗器械产业在政策支持、技术创新与需求引领的多重驱动下,实现了从规模扩张到质量升级的跨越式发展。

如今,面对健康需求升级与科技革命浪潮,产业正迎来高质量发展的全新阶段。

1、政策赋能:全链条优化布局,夯实行业高质量发展根基医疗器械产业是现代产业体系中具有较强成长性和带动性的战略性新兴产业,是实施“健康中国”战略的重要组成部分。

2025年初,《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》发布,提出深化药品医疗器械监管全过程改革,加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场,打造具有全球竞争力的创新生态。

1月5日,国家发展改革委与财政部联合印发《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》,将医疗器械相关的适老化产品纳入以旧换新支持范围,并加大改造补贴力度、简化申领流程,有效激活了适老化改造的消费潜力。

1月20日,新版《医疗器械监督管理条例》正式实施。

这是自2014年以来的第四次重大修订,标志着我国医疗器械监管从“准入监管”向“行为监管”的深刻转型。

修订聚焦全生命周期闭环管理、审评审批效率提升及“政府+企业+社会”协同监管模式构建。

6月20日,《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》,聚焦高端医疗器械,强化全流程监管创新。

10月28日,《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》发布,提出支持创新药和医疗器械发展,推行长期护理保险,完善失能失智老年人照护体系,扩大康复护理与安宁疗护服务供给,为行业创造了持续利好的政策环境。

政策从“顶层设计”向“落地见效”全面深化,为医疗器械产业提供明确导向。

2、需求升级:多元需求持续释放,推动市场规模稳步扩容人口老龄化是推动我国医疗器械行业增长的重要驱动力之一。

截至2025年底,我国60岁及以上人口达3.2亿,占总人口数的23.0%,65岁及以上人口达2.2亿,占总人口数的15.9%。

随着身体机能逐步下降,健康消费已成为银发群体的刚性需求。

国家统计局数据显示,2015年至2025年,我国居民人均医疗保健消费支出从1165元增至2573元,年均增速达8.24%。

在“健康中国”战略引领下,主动预防理念日益普及,医疗健康场景逐步从医院向家庭延伸,推动家用医疗器械市场快速发展。

小型化、智能化、多功能的医疗器械产品日益受到消费者青睐,行业整体朝着精准化、个性化方向不断升级。

弗若斯特沙利文报告显示,2025年中国家用医疗器械市场规模预计达2077亿元,同比增长4.79%。

随着慢性病管理需求日益增长,加之居民人均可支配收入提升、健康消费意愿持续增强,推动家用医疗器械赛道保持稳定增长。

预计到2030年,该市场规模将突破3131亿元,行业正逐步形成覆盖预防、监测、干预、康复等全链条的家庭健康管理产品生态,为中国医疗器械行业整体扩容提供持久动力。

2019年至2030年(预测)中国医疗器械市场规模资料来源:专家访谈、上市公司年报、弗若斯特沙利文分析3、创新突破:技术迭代加速推进,国产替代进程持续深化创新能力是推动医疗器械产业发展的核心动力。

随着审评审批制度改革的深化及企业研发投入的增加,行业创新成果加速转化,供给体系能力持续增强。

2025年,我国境内二、三类医疗器械首次注册量分别为14044件、3008件,维持在历史较高水平,充分彰显产业创新活力与市场响应能力的提升。

2019年至2025年我国境内二、三类医疗器械首次注册数量及创新医疗器械获批情况资料来源:国家药品监督管理局2025年,国家级创新医疗器械获批76个,同比增长16.9%,其中国产产品占比84.21%。

截至2025年底,国家药监局累计批准创新医疗器械391个,创新产品从研发到商业化的落地周期持续缩短,行业创新活力进一步增强。

4、渠道变革:线上线下深度融合,全球化布局步伐加快数字经济的快速发展为医疗器械行业渠道变革提供了重要支撑。

根据《第57次中国互联网络发展状况统计报告》,截至2025年12月,我国网民规模达11.25亿人,互联网普及率升至80.1%。

“十四五”期间,我国数字消费市场规模保持全球第一,2025年1月至11月,我国数字消费总额达17.92万亿元,数字消费已成为推动消费增长的重要动能,也为医疗器械线上销售奠定了坚实基础。

电商平台凭借对下沉市场的深度覆盖和对用户需求的精准洞察,推动家用医疗器械线上销售快速增长。

兴趣电商、内容电商等新模式通过短视频、直播等形式有效提升产品认知与消费者信任;即时零售则进一步拓展服务半径,满足便捷化、应急性需求。

与此同时,线上线下加速融合,围绕产品、服务与数据构建一体化运营体系,推动渠道向智能化、协同化升级。

在国际市场,全球化布局正成为国内企业突破发展瓶颈、实现持续增长的重要路径。

2025年,中国医疗器械行业在内外压力交织的复杂环境中实现外贸韧性增长,全年出口额达504.69亿美元,同比增长3.54%,出口产品结构持续优化。

随着海外渠道网络不断完善、跨境电商和海外仓体系加快建设,企业国际化运营能力显著增强,海外市场正成为行业重要的增长极。

1、概述2025年,面对复杂多变的市场环境及行业竞争格局,公司紧紧围绕年度经营目标,扎实推进战略落地,持续深化品类聚焦与产品结构优化,统筹推进规模扩张与质量提升,着力完善研发、生产、营销及服务体系建设,进一步巩固核心产品的市场竞争优势,提升精细化运营管理能力,推动经营业绩实现稳步增长。

报告期内,公司实现营业收入33.87亿元,同比增长13.56%;归属于上市公司股东的净利润3.72亿元,同比增长19.20%。

其中第四季度实现营业收入9.90亿元,同比增长34.79%;归属于上市公司股东的净利润1.11亿元,同比增长86.17%。

公司资产结构持续健康,财务状况保持良好。

截至报告期末,公司总资产66.29亿元,资产负债率26.04%,货币资金及交易性金融资产共计24.39亿元。

公司高度重视投资者回报,继中期分红后,2025年度拟10股派发现金红利12元(含税),合计派发现金红利2.46亿元,进一步向投资者传递信心,彰显公司长期发展的价值潜力。

报告期内,公司重点开展以下工作:(1)深耕战略品类,多维协同强化竞争优势公司坚定推进品类聚焦战略,围绕研发创新、工艺优化、渠道深耕及品牌建设等环节,系统整合内外部资源,集中打造具备持续竞争力的核心产品线。

报告期内,得益于持续产品迭代升级及结构优化,公司综合毛利率同比提升1.31个百分点至53.16%,盈利质量稳步提升。

公司坚持以用户需求为导向,深入洞察行业发展趋势与细分场景痛点,持续推出具有差异化竞争优势的产品与解决方案。

依托线上线下融合的立体渠道网络及不断拓展的海外市场布局,公司核心品类市场覆盖率与品牌影响力持续提升,各业务板块呈现协同并进的良好发展态势。

2025年下半年,公司呼吸支持板块收入同比增长80.18%,其中自主研发的智能网联呼吸机凭借优异性能实现快速放量,销量稳居主流电商平台品类前列。

2025年全年,公司健康监测板块同比增长20.08%,血糖尿酸双测条、预热款体温计等产品增势良好;康复辅具板块同比增长12.68%,矫姿带、智能助听器等核心产品保持稳健增长;医疗护理板块同比增长13.76%,中医理疗及其他板块同比增长35.14%。

通过各业务线的协同发力,公司持续夯实核心品类的竞争优势,逐步构建起层次清晰、梯队完善的全生命周期个人健康管理产品体系,为业绩的持续增长奠定坚实基础。

(2)创新引擎持续发力,技术成果实现高效转化报告期内,公司启动研发数字化项目,进一步优化以市场需求为导向的研发体系,科学整合研发资源、优化研发流程,打通研发与销售之间的协同壁垒,进一步提升端到端协同效率,加快技术成果向市场化产品的转化进程,提升研发转化效率。

健康监测领域,公司在单通道“血糖、尿酸”双指标同步检测技术研究上取得重要突破,成果发表于生物传感领域国际顶级期刊《BiosensorsandBioelectronics》(影响因子10.5)。

同时,公司牵头制定《幽门螺杆菌检测试纸》团体标准,并推动阴道炎联合检测试剂盒、医用放大镜等产品获批上市,进一步丰富了居家自测产品矩阵。

配套上线的检测试纸小程序与医用放大镜小程序,有效提升用户操作体验和检测准确性。

呼吸支持领域,新一代智能网联呼吸机采用无棉降噪方案,低压力运行噪声降至23分贝以下,显著提升用户使用舒适度。

通过优化算法实现压力自动调节与多类呼吸事件识别,包括打鼾、气流受限、中枢性睡眠呼吸暂停等事件,提高治疗精准度与依从性。

公司持续推进呼吸健康云平台建设,支持数据脱敏存储、远程设备管理及智能分析服务。

此外,公司进一步丰富制氧机、雾化器、鼻腔喷雾等产品序列,满足用户在不同场景下的使用需求。

康复辅具领域,公司自主研发的真耳分析仪获得国内首张医疗器械注册证,实现国产化突破;与腾讯云联合研发的新一代骨导助听器上市,进一步丰富了自研助听器产品矩阵;超轻碳纤维电动轮椅等新品陆续上市,搭载的语音识别模块显著提升了人机交互体验。

医疗护理领域,公司推出透明质酸钠修复贴、重组胶原蛋白液体成膜敷料等美容修复类新品,同步布局聚氨酯泡沫敷料、水胶体敷料、藻酸盐敷料等现代型敷料,持续完善高端敷料产品矩阵;通过材料革新与工艺优化,进一步提升医用纱布、成人纸尿裤等护理产品的性能。

中医理疗领域,公司研发推出腱鞘炎理疗仪,其采用基于桡骨茎突弧度建模的医用硅胶记忆电极,可实现30秒精准定位痛点并自适应贴合,结合APP热成像报告实现疗程可视化管理,有效解决传统理疗中“热感弱、疗程不明确”的用户痛点。

(3)全球化战略纵深推进,构筑多元新增长极公司锚定全球化发展战略,同步深耕国内市场、加快海外布局,通过渠道优化、产业并购与资本平台建设,持续拓宽业务增长边界、打开长期发展空间。

在国内市场,公司依托自建数字化中台,构建高效协同的全渠道运营体系,持续提升渠道精细化管理水平与资源配置效率。

报告期内,线上渠道实现收入21.97亿元,同比增长10.37%。

公司持续深耕天猫、京东、拼多多等货架电商平台,进一步强化核心品类的综合竞争优势,稳固线上市场领先地位。

同时积极布局兴趣电商赛道,通过直播电商与场景化推广深度融合,实现全平台流量协同增长,有效带动无痕矫姿带、智能网联呼吸机、血糖尿酸双测条、预热款体温计等核心品类销量增长。

报告期内,线下渠道实现收入10.55亿元,同比增长23.94%。

一方面,公司持续深化与头部连锁药房的战略合作,稳步提升终端覆盖率与市场份额;另一方面,积极布局即时零售新业态,精准匹配消费者对医疗器械产品“便捷化、即时性”的需求,有效提升渠道响应速度与服务能力。

在国际市场,公司加快推进产品注册、渠道建设和客户拓展,2025年海外业务实现收入2.99亿元,同比增长405.05%。

通过参与ArabHealth、MEDICA、WHXMiami、CMEF等全球行业展会,全方位展示创新产品与技术实力,提升品牌国际影响力,并以展会为契机深化与国际客户的战略合作,进一步完善海外渠道网络,加快重点区域市场布局。

此外,公司积极培育跨境电商业务,持续探索数字化出海创新路径。

为进一步完善全球化布局,公司收购上海华舟压敏胶制品有限公司94.35%股权,补充欧美大客户渠道资源;收购喜曼拿医疗系统有限公司87.60%股权,快速切入香港市场并实现资源协同;战略参股深圳融昕医疗科技有限公司30.74%股权,强化在呼吸健康赛道的全球竞争力。

此外,公司已向香港联交所主板递交上市申请,启动“A+H”双资本平台布局,将进一步拓宽融资渠道,提升企业的国际化影响力与品牌知名度。

(4)深化智能制造,夯实高质量发展根基报告期内,公司以绿色智能制造为引领,从生产组织、质量管控、仓储物流等多维度协同发力,夯实高质量发展根基,为产品合规交付与市场拓展提供有力支撑。

生产端,公司持续深化数字化与精益化建设,系统推进提质增效专项工程,围绕流程优化、组织效能提升与关键技术改造协同发力,不断提升生产效率与资源配置水平。

公司继续推进数字化升级项目,构建以市场为导向的柔性制造体系,依托实时数据采集与智能分析,对工艺流程进行动态优化,有效提升设备利用率、能源使用效率及订单响应能力。

公司凭借在绿色制造体系建设、能源结构优化及环境治理等方面的系统性成果,成功获评2025年国家级“绿色工厂”;岳阳智能医疗产业园获评“湖南省先进级智能工厂”,智能制造与绿色发展成效进一步显现。

质量端,公司持续完善覆盖产品全生命周期的质量管理体系,严格对标国内外法规及行业标准,建立贯穿研发设计、物料管控、生产过程及上市后监督的全链条质量管理机制。

通过强化关键工序质量控制、提升异常识别与快速处置能力,并结合市场反馈持续推动产品迭代升级,客户满意度持续增强。

物流端,公司围绕“提质、降本、增效”目标,持续推进仓储物流体系优化升级,通过提升分拣自动化水平、优化运输路径规划、规范包装标准化管理,稳步提升运营效率与客户交付体验,同时进一步优化物流成本结构,强化体系运行稳定性与综合成本竞争力,为国内外市场产品高效供应提供有力保障。

(5)与飞利浦达成战略合作,布局高端家庭健康监测市场2025年12月,公司与荷兰皇家飞利浦公司达成战略合作,获得其血糖监测、血压监测、体温监测、血氧监测等多类家庭健康监测设备的品牌授权。

根据协议条款,公司将全面负责授权品类在大中华区的全链条运营管理,涵盖产品研发与制造、品牌运营、市场销售以及服务体系建设等关键环节。

此次合作实现了双方优势资源的深度协同。

皇家飞利浦作为全球领先的健康科技企业,凭借百年深耕医疗领域的技术积淀及高端品牌影响力,为合作产品注入强大的技术基因与品牌势能;公司则依托对中国家庭健康需求的深度洞察、成熟的研发创新与智能制造能力,以及覆盖全国的渠道网络和完善的售后服务体系,为产品的本地化创新、市场精准落地及持续运营提供全方位有力支撑。

双方将聚焦中国家庭健康管理核心场景,联合打造兼具创新性、前瞻性与本土适应性的智慧健康监测解决方案,加速推动高端家庭健康监测产品在中国市场的普及与落地。

本次合作不仅进一步完善了公司在高端消费医疗领域的品牌与产品矩阵,更将系统性提升公司在高端产品规划、质量管理及品牌运营等方面的核心能力,为公司未来持续推出高品质健康科技产品奠定坚实基础。

(6)深化门店运营体系化建设,听力业务盈利能力持续改善2025年,公司听力业务实现营业收入3.25亿元,同比增长14.38%,利润端大幅减亏。

健耳听力围绕门店标准化运营与精细化管控,持续提升门店运营质量与单店效益。

针对存量门店,健耳听力建立“分类评估、精准施策”督导机制,聚焦新店与次新店收入及坪效提升,通过严格落地标准化运营手册、强化区域督导支持,稳步提升门店运营标准化与执行效率。

全面推广新一代智能零售管理系统,实现客户建档、听力检测、方案推荐至售后随访的全链路数字化管理。

系统基于历史验配数据与客户行为分析,辅助验配师优化产品匹配与调试方案,提升客户满意度。

同时系统能够实时监测客流转化率、产品周转率与复购率等运营指标,为资源调配、库存优化及实施“一店一策”提供数据支撑。

健耳听力持续完善“初级-中级-高级”三级认证培训体系,新增儿童听力干预、复杂听力损失解决方案等专项课程,并通过举办专业技能大师赛搭建交流平台,以赛促练、以赛提质。

公司联动国内外听力学家与康复专家开展技术研讨与案例分享,推动验配服务向康复咨询与终身听力健康管理延伸。

2025年11月,公司与腾讯云联合发布新一代骨传导助听器,创新采用“线上自主验配+线下远程问诊”服务模式,配套推出终身免费听力复查、终身免费调试、终身深度保养等长效服务,构建起“线上流量精准引流至线下门店、线下服务反哺线上口碑”的良性闭环,为业务增长注入全新动能。

此外,健耳听力积极开展听力科普教育,全年累计开展听力筛查、科普宣教活动超1.5万场,为经济困难听障人士捐赠并完成助听器验配超1500台,以实际行动践行企业社会责任,持续积淀良好品牌口碑,为业务发展凝聚社会共识与品牌势能。

(7)品牌价值多维提升,市场影响力持续扩大2025年,公司以清晰的品牌战略为引领,持续强化“可孚”主品牌建设,同时推进子品牌焕新升级。

通过加速产品创新落地、借势高势能事件全域传播、深化用户价值链接等多重举措,品牌专业度与市场影响力稳步提升,实现品牌声量与行业认可度同步增长。

“可孚”品牌聚焦专业医疗属性,持续巩固行业领先地位。

公司以多元化场景构建深度用户连接,不断强化品牌认知与心智占领。

报告期内,公司参加多项国内外顶级行业展会及学术会议,向全球展示前沿产品与核心技术;赞助长沙马拉松、垂直马拉松等体育赛事,并护航珠峰救援英雄范江涛登顶珠峰,传递“主动健康”理念。

在抖音、快手、小红书等社交媒体平台,公司以达人探厂、健康科普等形式增强用户互动与品牌认同。

2025年5月,可孚医疗以16.13亿元品牌价值入选“2025中国品牌价值评价信息”“自主创新”品牌榜单。

旗下子品牌精准卡位细分赛道,实现差异化发展与品牌价值突破提升。

“背背佳”完成品牌战略升级,以“体态美才更美,爱美就穿背背佳”为全新主张,官宣杨幂为全球首席代言人,广告片登陆央视平台,触达亿万用户群体,有效提升公众对脊柱保护、正确体态的认知,推动各年龄段消费者关注体态健康。

“颜本舒”品牌举办品牌战略发布会,公司美容修复产品线以“颜本舒”品牌全新亮相,坚守械字号医用敷料专业定位,以持续技术创新为消费者提供更安全、更高效的皮肤修复解决方案,明星单品透明质酸钠修复贴累计销量突破1亿片,成为细分市场热销爆款,进一步夯实品牌市场基础与用户口碑。

公司积极践行企业社会责任,发起或参与“老年退役军人听力健康关爱行动”“友好湖南・可孚有爱”“青少年脊柱健康守护计划”等近20个公益项目,切实解决特定人群健康需求,助力全民健康事业发展。

发展进程

公司前身为湖南可孚医疗科技发展有限公司,其成立于2009年11月19日,设立时的注册资本为200万元。

2009年11月11日,湖南广联有限责任会计师事务所出具湘广联验字[2009]第0135号《验资报告》,截至2009年11月11日,公司已收到股东张敏、张志明、曾子云首次缴纳的注册资本合计人民币40万元,均以货币出资。

2009年11月19日,浏阳市工商行政管理局核发了注册号为430181000047495号《企业法人营业执照》。

公司系由可孚有限整体变更设立的股份有限公司。

2019年12月25日,可孚有限召开股东会,全体股东一致同意将公司整体变更为股份有限公司,按照经审计的2019年10月31日可孚有限净资产55,069.67万元为基础,按照1:0.2179的比例折合本公司股份12,000万股。

2019年12月26日,公司取得长沙市市场监督管理局核发的统一信用代码为91430111696240992G《营业执照》。

2017年9月11日,可孚有限股东会审议通过:(1)同意张敏将其持有可孚有限1,990万元出资中的1,208万元转让给械字号投资,转让价格为1元/出资额;(2)同意公司注册资本由2,000万元增加至7,820万元,其中聂娟出资285万元、张志明出资469.2万元、科源同创出资782万元,械字号投资出资4,283.8万元,增资价格为1元/出资额。

2017年9月11日,张敏与械字号投资签署《股权转让协议》。

2019年1月18日,可孚有限股东会审议通过:同意公司注册资本由8,500万元增加至8,828万元,新增注册资本328万元由湘潭鼎信认购。

2018年12月25日,可孚有限、张敏与湘潭鼎信签署《投资协议》,协议约定,湘潭鼎信以5,015.12万元认购可孚有限新增注册资本328万元,剩余部分4,687.12万元计入资本公积,认购价格为15.29元/出资额。

2019年12月26日,可孚医疗取得长沙市市场监督管理局核发的统一社会信用代码为91430111696240992G的《营业执照》:名称:可孚医疗科技股份有限公司,类型股份有限公司(非上市),住所:湖南省长沙市雨花区振华路816号,法定代表人:张敏,注册资本:12,000万元,经营范围:二类医疗器械、一类医疗器械的研发;一类医疗器械、二类医疗器械、消毒产品、日用品、电子产品、卫生用品、化妆品的生产;家用电力器具、医疗卫生用塑料制品、普通劳动防护用品的制造;二类医疗器械、三类医疗器械、卫生消毒用品、日用百货、电子产品、卫生用品、纺织品、针织品及原料、一类医疗器械的批发;艾制品、日用品、计算机软件、化妆品的销售;医疗信息、技术咨询服务;计算机技术开发、技术服务;家具生产、加工;会议、展览及相关服务;医疗器械技术咨询、交流服务;应用软件开发;软件技术服务;互联网信息服务;信息系统集成服务;普通货物运输(货运出租、搬场运输除外)。

(未经批准不得从事P2P网贷、股权众筹、互联网保险、资管及跨界从事金融、第三方支付、虚拟货币交易、ICO、非法外汇等互联网金融业务)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

2020年1月28日,开元资产评估有限公司出具开元评报字[2020]142号《湖南可孚医疗科技发展有限公司拟整体变更为股份有限公司涉及的该公司净资产市场价值资产评估报告》,截至评估基准日2019年10月31日,可孚科技的净资产市场价值为62,816.23万元。

2020年1月30日,立信出具信会师报字[2020]第15045号《验资报告》,截至2019年12月25日止,可孚医疗已根据《公司法》有关规定及折股方案,将湖南可孚医疗科技发展有限公司截至2019年10月31日经审计的所有者权益人民币550,696,662.53元按1:0.2179的比例折合股份总额,共计120,000,000.00股,每股面值人民币1元,共计股本人民币壹亿贰仟万元,未折股部分余额人民币430,696,662.53元计入“资本公积-股本溢价”。