主营业务：专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售,拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台,以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台,发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的POCT试剂,产品远销美国、德国、英国、加拿大、俄罗斯、墨西哥、泰国、印尼及波兰等多个国家,已成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一
经营范围：制造、加工:非医疗用生物材料及农产品的检测产品,第一、第二、第三类医疗器械;批发、零售:第一、二、三类医疗器械,医药中间体;服务:生物制品技术、计算机软件的技术开发、成果转让、技术咨询、技术服务,货物进出口(法律法规禁止的项目除外,国家法律、法规限制的项目取得许可证后方可经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
杭州安旭生物科技股份有限公司成立于2008年,公司位于美丽的杭州,集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药高科技公司。
专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售,同时聚焦生物原料平台的开发与产品技术储备,现已形成从上游核心生物原料到诊断试剂、仪器的产业链一体化布局,是国内少数几家在国际市场能够与跨国体外诊断巨头竞争的中国企业之一,具备了在国内外市场全方位发展的竞争实力。
公司自设立之日起,一直重视并不断加大研发投入,先后被认定为“杭州市企业高新技术研究开发中心”“国家高新技术企业”“省级高新技术企业研究开发中心”“国家级专精特新小巨人企业”等,研发始终聚焦行业前沿与市场焦点,涉足领域不断延伸拓展。
依托抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台,以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台,公司发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测的八大领域POCT试剂,以及相关配套仪器,产品畅销欧美、澳洲、亚洲、非洲、大洋洲等150多个国家和地区,并能够根据市场需求快速更新迭代,形成了强劲的市场竞争力。
同时,公司已重点布局以磁珠分离技术和酶促化学发光技术为核心的单人份化学发光平台,以及以分子诊断技术和质谱检测技术为核心的精准检测平台,正在加快化学发光技术平台及精准检测平台的产业化。
未来,公司仍将秉承“为人类健康提供卓越的产品及服务”的使命,继续加大对生物原料的研发生产投入,以及POCT试剂及仪器的性能提升,满足不同领域的场景应用需求,聚焦国际和国内两大市场,致力于把公司打造成为国内、国际体外诊断行业的领军企业,尽全力回报社会和广大投资者。
截至2025年6月30日,公司实现营业收入22,974.72万元,较上年同期下降7.42%；实现归属于母公司所有者的净利润5,930.59万元,较上年同期下降48.57%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润2,358.62万元,较上年同期上升24.85%。
报告期末,公司总资产达578,687.09万元,较上年末同比增长0.30%；归属于母公司的所有者权益515,909.67万元,较上年末同比下降0.86%。
2025年上半年核心工作回顾：（一）持续深耕POCT领域,打造产品矩阵护城河公司仍然致力于精准医疗即时诊断领域,持续推进技术平台建设,通过生物原料、免疫层析、干式生化、化学发光、精准检测、液态生物芯片、微流控、临床检验仪器等几大技术平台。
拥有覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大领域的POCT试剂及仪器,形成原料、试剂、仪器三位一体的产业链布局。
报告期内,公司持续推进技术迭代,提升产品性能品质,打造产品矩阵护城河。
王牌产品线毒品检测产品以及药物滥用检测整体解决方案,已形成污水毒品检测、毒品荧光检测、毒品胶体金检测等系列产品,覆盖毛发、尿液、血液、唾液、污水、环境残留、饮品等样本类型,涵盖95%以上滥用药物种类,市场应用范围广、创新研发实力强。
流式荧光产品线实现突破,全自动流式荧光发光免疫分析仪可通过多重编码技术和智能化控制,实现单次检测15项指标联检效率提升三倍。
专利“笔型”设计系列产品,覆盖传染病、毒品、心肌系列等多个领域,形成单项与多项合一的几十款产品受到市场赞誉。
化学发光王牌传染病检测产品、免疫荧光平台设备获多家客户认可。
同时,不断加强自有品牌的全球竞争力,拥有海外自有品牌近30个。
2025年上半年,公司新增授权专利30项,其中发明专利6项；累计获得授权专利335项,其中发明专利49项。
获得欧盟CE认证、加拿大认证、澳大利亚认证等多项权威认证证书,新增认证148项,其中,新增国际认证133项,新增国内认证15项,累计已取得认证1728项。
（二）探索智能检测领域,培育业务增长潜能报告期内,重磅发布以GluMate为核心的慢病管理app,实现从单一检测向全周期服务转型,为全球用户提供智能化、个性化的慢病管理解决方案,构建国际慢病管理监测产品体系。
目前,公司家庭健康管理系列产品涵盖呼吸道传染疾病检测、妊娠检测、便隐血检测、阴道pH检测产品以及POCT慢病管理平台血糖、血脂慢病管理仪器六合一产品等,满足多样化的居家自检需求。
宠物检测产品围绕传染性呼吸道/消化道疾病、常规和异常体检、免疫和炎症监测三类核心需求,形成七大技术平台,服务多达12种动物类型,检测项目涵盖120多项,为宠物诊断提供一站式解决方案。
第三方医学检验实验室,覆盖HPV监测、基因检测、传染类病毒检测、生化免疫系列以及无创产前筛查等诊断项目,助力基层医疗机构满足检测市场需求。
（三）精益化管理降本增效,建设生物医疗智造新标杆通过管理赋能、控本增效、内控合规等多重举措,全面提升企业高质量发展。
深入推进数字化管理系统,实施精细化成本管控与供应链优化,同步构建覆盖研发、生产、销售、财务的全链条合规内控体系,推动企业运营效率的提升,进而增强公司综合竞争力。
公司质量体系认证方面,符合欧美、加拿大、巴西、澳大利亚、日本等多个国家医疗器械市场的标准和监管。
拥有杭州、杭州富阳、湖州安吉三大生产基地,生产研发仓储基地超过15万平方米,通过智能制造、工艺精进、设备技术创新以及SAP软件赋能,实现数智化洁净生产车间。
公司募集资金建设项目之一的总部研发大楼项目主体已顺利结顶,目前正在进行结顶后工程建设,将打造成要素齐全、环节完备的生物医药高端产业研发制造及管理中心,成为生物医疗智造新标杆。
（四）优化全球化生态链,推进“国际+国内”两翼发展加速国内市场拓展,接连获得“呼吸道病毒抗原检测笔”、“多项毒品九合一检测试剂”、“胸痛三联笔”、“甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒”等产品的国内医疗器械注册证,为抢占国内市场提供助力。
营销网络布局方面,持续稳固欧美、大洋洲、亚洲、非洲等市场,在新加坡、香港、美国、深圳、成都等地区开设多个分子公司,同时积极开拓“新兴市场”,形成国际、国内双轮驱动的发展新路径。
“安旭科”品牌在国内线上各电商平台实现销售,为国内消费端客户提供及时、优质、高效的产品与售后服务。
积极参加国际知名展会,包括MedlabMiddleEast迪拜、CACLP博览会杭州、中国国际警用装备博览会、2025春季CMEF上海展等地知名展会,斩获业界关注与好评。
（五）创新驱动产学研体系,积极践行社会责任构建产学研创新体系,与浙江工商大学、浙大城市学院、浙江大学等高等院校始终保持良好的实践教育合作关系,运营“博士创新站”、“省级博士后科研工作站”、“联合研发中心”等,实现高端人才引进-前沿技术攻关-产业转化应用的闭环发展,持续推进省级重点项目。
公司作为国家级专精特新“小巨人”企业、杭州市企业高新技术研究开发中心、国家高新技术企业、省级高新技术企业研究开发中心,荣获国家知识产权优势企业、浙江省高新技术企业创新能力百强等荣誉称号。
公司部分传染病检测试剂如呼吸道传染病病毒、A群轮状病毒、胃幽门等检测产品入选杭州市《2025版创新优质杭产药械目录》。
积极践行社会责任,在杭州萧山主办“青春不毒行”禁毒公益活动等,传递社会正能量,推动上市公司高质量发展迈上新台阶。
杭州安旭生物科技股份有限公司前身为成立于2008年7月4日的安旭有限。
安旭有限由裘金芬、裘科斌出资设立,注册资本为30.00万元,其中,裘金芬出资27.00万元,占注册资本的90%,裘科斌出资3.00万元,占注册资本的10%,裘金芬担任安旭有限法定代表人。
2008年7月3日,浙江岳华会计师事务所出具《验资报告》(浙岳华验字[2008]第0767号),经审验,截至2008年6月23日,安旭有限已收到股东裘金芬、裘科斌缴纳的注册资本合计30.00万元,均系货币出资。
上述出资事项业经信永中和复核确认并出具XYZH/2020HZA20035号《验资复核报告》。
安旭生物系由安旭有限以整体变更的方式设立。
2019年8月26日,安旭有限召开股东会,决议以2019年6月30日为审计和评估基准日由有限责任公司整体变更为股份有限公司,以截至2019年6月30日经审计净资产135,965,695.69元为基础,将净资产中的46,000,000元折合为注册资本46,000,000元,每股面值1.00元人民币,共计4,600万股,净资产超过注册资本的部分89,965,695.69元计入股份公司的资本公积。
根据万隆(上海)资产评估有限公司出具的《资产评估报告》,安旭有限于评估基准日(2019年6月30日)的经评估净资产为141,470,300.00元。
2019年8月28日,公司就本次整体变更办理完毕工商变更登记手续,取得股份公司营业执照,统一社会信用代码913301066767726252,名称由杭州安旭科技有限公司变更为杭州安旭生物科技股份有限公司,企业类型由有限责任公司(自然人投资或控股)变更为其他股份有限公司(非上市公司)。
2020年5月,信永中和出具XYZH/2020HZA20044号《复核报告》,经审计复核,安旭有限截至2019年6月30日净资产调减3,680,649.22元,调整后安旭有限截至2019年6月30日的净资产为132,285,046.47元。
同月,公司召开2020年第二次临时股东大会,审议通过了《关于审议<杭州安旭生物科技股份有限公司复核报告>的议案》、《关于调整公司股改净资产与折股比例的议案》,对安旭有限原折股方案作出调整,安旭有限股改基准日、注册资本保持不变,相应调整因上述净资产减少部分所对应的资本公积。
就上述事项,信永中和出具XYZH/2020HZA20045号《验资报告》,验证截至2019年8月26日止,公司全体发起人以其拥有的安旭有限截至2019年6月30日经审计净资产132,285,046.47元缴纳注册资本46,000,000.00元,余额86,285,046.47元计入资本公积。