奥锐特 - 605116.SH

主营业务：特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售

经营范围：化学药品原料药、化学药品制剂、化学原料和化学制品研发、制造(以上产品不含危险化学品和易制毒化学品)及相关技术服务、技术转让、售后服务及仓储;化工产品(不含危险化学品和易制毒化学品)销售;经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务。

奥锐特药业股份有限公司创建于1998年,专注于复杂原料药、制剂的研发生产销售以及寡核苷酸药物的CRO/CDMO,是一家持续创新的国际化制药企业。

公司注册于浙江台州,运营中心在上海,在美国、欧洲、印度、南美以及国内扬州、天津和杭州设有子公司。

公司深耕制药行业二十多年,持续推动技术创新,在复杂合成、合成生物学、光化学等领域处于国内领先地位,成为全球知名药企的长期合作伙伴。

完善的质量体系,充足的生产能力,全球化的销售网络,为全球客户提供高质量的产品和高效的服务。

2025年上半年,公司实现营业收入8.22亿元,较去年同期增长12.50%；实现归属于上市公司股东的净利润2.35亿元,较去年同期增长24.55%；实现扣除非经常性损益的净利润2.26亿元,较去年同期增长20.94%。

公司本期营业收入和归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期实现增长,主要是得益于市场开拓力度的加大,客户需求增加以及不断推出新产品、发掘新客户,原料药新产品进入销售快速增长期。

（一）挖掘市场潜力,多肽、寡核苷酸原料药快速上量公司多年来一直专注于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售,凭借丰富的产品管线、领先的质量和EHS管理体系以及突出的技术研发能力,已形成了独特的市场竞争优势,成为全球知名药企的长期合作伙伴。

在原料药行业竞争日益激烈、价格不断承压的不利环境下,公司加速推出新产品,加大市场开拓力度,挖掘市场潜力、加深加强客户合作,全球销售网络进一步深化。

报告期内,在顶住产品价格下降压力的同时,心血管类、呼吸系统类、女性健康类、神经系统类和抗感染类原料药销售和去年同比保持稳步增长；多肽类和寡核苷酸原料药新品齐发力,销售快速增长。

（二）持续推进制剂进院上量报告期内,虽然竞品获批增加、竞争加剧,但公司对全国的经销商网络不断完善和优化,充分利用奥欣桐®的质量优势进行学术推广,加强专家体系建设,不断推进进院,尤其是三级医院的进院工作。

报告期内,地屈孕酮片新增进院1,754家（含社区门诊）,实现销售收入9,568.52万元。

（三）仿创结合,研发维持高投入公司结合发展现状及中长期规划,在研发上维持高投入,以研发引领公司快速发展。

报告期内,累计投入研发费用0.72亿元,同比增长9.72%。

公司在研发上坚持仿创结合：1、仿制药研发：原料药业务是公司发展的基石。

公司持续关注国内外医药发展动态,依托六大工程技术创新平台,一方面高效快速挖掘新产品机会,进一步丰富产品矩阵,实现产品多元化布局；另一方面对现有主导产品的生产工艺进行改良和持续优化,对现有的设备设施进行升级改造,进一步改善EHS、提高生产效率、增强产品质量稳定性,保持公司产品的持续市场竞争力。

制剂业务是公司发展的引擎。

公司利用自有原料药平台的优势,充分发挥上下游协同效应,加快原料药与制剂一体化产业链布局。

报告期内,公司推出小分子、寡核苷酸多个原料药新品,帮助客户在不同的国家地区进行首仿；公司上市申请的雌二醇/地屈孕酮片国内尚未有仿制药获批。

2、创新药研发：创新药业务是公司未来发展的重要战略。

2025年3月,华东师范大学-奥锐特药业股份有限公司AI小核酸药物发现联合实验室成立。

AI小核酸药物发现联合实验室的建设旨在针对但不限于肥胖、衰老、老年痴呆等病症,以人工智能技术赋能小核酸药物发现进程,打造小核酸药物研究的创新策源地。

公司借助联合实验室的平台,开启小核酸创新药的早期研究工作。

（四）加快专利授权及注册,提升企业竞争力公司紧紧围绕企业高质量发展要求,持续提升自主创新能力,知识产权体系进一步优化。

报告期内,公司新提交发明专利申请9项；新提交PCT国际发明专利申请2项；新提交国外国家阶段发明专利申请8项；新授权国内发明专利10项。

公司持续加强产品管线建设,积极推进各产品的国内和国外的注册申报。

报告期内递交了1个制剂在国内的上市申请,5个API在国内的注册,1个API在台湾地区的注册,3个API在美国FDA的注册,1个API在欧洲的注册,1个API在巴西的注册,1个API在韩国的注册,1个API在南非的注册；1个产品通过了国内CDE的审评。

（五）推动可转换公司债券募投项目建设可转换公司债券募集资金使用计划如下：报告期内,公司各项目建设不断推动中,本次可转债募投项目建设进展如下：1、公司年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）：截至报告期末,公用系统及车间设备安装已完成,正在进行设备调试、验证批生产。

2、扬州奥锐特年产300公斤司美格鲁肽原料药生产线及其配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目：截至报告期末,司美格鲁肽原料药生产线已通过竣工验收,投入生产；雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线项目已完成工艺验证批次生产。

公司前身大古化工成立于1998年3月,由圣达集团、汇通化工和王为文共同出资设立,总投资额200万元,注册资本100万元,圣达集团以货币出资51万元,汇通化工以货币、实物出资40万元,王为文以货币出资9万元。

1998年3月4日,天台县审计事务所出具“天审事验[1998]第017号”《验资报告书》,对上述出资予以验证。

1998年3月5日,大古化工的设立登记手续办理完毕。

1998年9月11日,大古化工股东会作出决议,同意注册资本由100万元增加至200万元,总投资额由200万元增加至300万元,引入新股东天新实业,本次增资后各股东的出资方式和出资额调整为:圣达集团以货币方式投资总额为135万元,计入注册资本90万元,占注册资本的45%;汇通化工投资总额为81万元,其中货币投资41万元、以设备方式投资40万元,计入注册资本54万元,占注册资本的27%;天新实业以货币方式投资总额为75万元,计入注册资本50万元,占注册资本的25%;王为文以货币方式投资总额为9万元,计入注册资本6万元,占注册资本的3%;剩余溢价部分100万元计入大古化工资本公积。

1998年10月30日,天台会计师事务所出具“天会验[1998]第26号”《验资报告》对上述出资予以验证。

1998年11月24日,大古化工本次增资的工商变更登记手续办理完毕。

2017年5月10日,天健会计师出具“天健审[2017]6751号”《审计报告》,截至2017年3月31日扣除安全生产准备后的净资产601,764,333.25元。

2017年5月10日,坤元资产评估出具“坤元评报[2017]277号”《资产评估报告》,截至2017年3月31日奥锐特有限净资产评估值为735,563,165.64元。

2017年5月16日,奥锐特有限召开临时股东会,同意将有限责任公司整体变更为股份有限公司,以经审计的扣除安全生产准备后的账面净资产601,764,333.25元折股,其中360,000,000.00元作为注册资本,其余241,764,333.25元计入资本公积。

2017年6月1日,发行人会计师出具“天健验[2017]207号”《验资报告》,对股份公司的出资情况予以验证。

2017年6月1日,发行人召开创立大会暨首次股东大会。

2017年6月29日,发行人完成股份公司整体变更的工商登记。