奥锐特药业股份有限公司

• 企业全称: 奥锐特药业股份有限公司
• 企业简称: 奥锐特
• 企业英文名: Aurisco Pharmaceutical Co.,Ltd.
• 实际控制人: 彭志恩
• 上市代码: 605116.SH
• 注册资本: 40619.5234 万元
• 上市日期: 2020-09-21
• 大股东: 浙江桐本投资有限公司
• 持股比例: 37.81%
• 董秘: 李芳芳
• 董秘电话: 0576-83170900
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 蒋舒媚、许红瑾
• 律师事务所: 国浩律师(杭州)事务所
• 注册地址: 浙江省天台县八都工业园区
• 概念板块: 化学制药 浙江板块 沪股通 专精特新 转债标的 预盈预增 合成生物 生物医药 减肥药 辅助生殖

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 1998-03-05
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 9133100070471006XJ
• 法定代表人: 彭志恩
• 董事长: 彭志恩
• 电话: 0576-83177319,0576-83170900
• 传真: 0576-83170900
• 企业官网: www.aurisco.com
• 企业邮箱: ir@aurisco.com
• 办公地址: 浙江省天台县八都工业园区
• 邮编: 317200
• 主营业务: 特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售
• 经营范围: 化学药品原料药、化学药品制剂、化学原料和化学制品研发、制造(以上产品不含危险化学品和易制毒化学品)及相关技术服务、技术转让、售后服务及仓储;化工产品(不含危险化学品和易制毒化学品)销售;经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务。
• 企业简介: 奥锐特药业股份有限公司创建于1998年,专注于复杂原料药、制剂的研发生产销售以及寡核苷酸药物的CRO/CDMO,是一家持续创新的国际化制药企业。公司注册于浙江台州,运营中心在上海,在美国、欧洲、印度、南美以及国内扬州、天津和杭州设有子公司。公司深耕制药行业二十多年,持续推动技术创新,在复杂合成、合成生物学、光化学等领域处于国内领先地位,成为全球知名药企的长期合作伙伴。完善的质量体系,充足的生产能力,全球化的销售网络,为全球客户提供高质量的产品和高效的服务。
• 发展进程: 公司前身大古化工成立于1998年3月,由圣达集团、汇通化工和王为文共同出资设立,总投资额200万元,注册资本100万元,圣达集团以货币出资51万元,汇通化工以货币、实物出资40万元,王为文以货币出资9万元。1998年3月4日,天台县审计事务所出具“天审事验[1998]第017号”《验资报告书》,对上述出资予以验证。1998年3月5日,大古化工的设立登记手续办理完毕。 1998年9月11日,大古化工股东会作出决议,同意注册资本由100万元增加至200万元,总投资额由200万元增加至300万元,引入新股东天新实业,本次增资后各股东的出资方式和出资额调整为:圣达集团以货币方式投资总额为135万元,计入注册资本90万元,占注册资本的45%;汇通化工投资总额为81万元,其中货币投资41万元、以设备方式投资40万元,计入注册资本54万元,占注册资本的27%;天新实业以货币方式投资总额为75万元,计入注册资本50万元,占注册资本的25%;王为文以货币方式投资总额为9万元,计入注册资本6万元,占注册资本的3%;剩余溢价部分100万元计入大古化工资本公积。1998年10月30日,天台会计师事务所出具“天会验[1998]第26号”《验资报告》对上述出资予以验证。1998年11月24日,大古化工本次增资的工商变更登记手续办理完毕。 2017年5月10日,天健会计师出具“天健审[2017]6751号”《审计报告》,截至2017年3月31日扣除安全生产准备后的净资产601,764,333.25元。2017年5月10日,坤元资产评估出具“坤元评报[2017]277号”《资产评估报告》,截至2017年3月31日奥锐特有限净资产评估值为735,563,165.64元。2017年5月16日,奥锐特有限召开临时股东会,同意将有限责任公司整体变更为股份有限公司,以经审计的扣除安全生产准备后的账面净资产601,764,333.25元折股,其中360,000,000.00元作为注册资本,其余241,764,333.25元计入资本公积。2017年6月1日,发行人会计师出具“天健验[2017]207号”《验资报告》,对股份公司的出资情况予以验证。2017年6月1日,发行人召开创立大会暨首次股东大会。2017年6月29日,发行人完成股份公司整体变更的工商登记。
• 商业规划: 2024年是充满挑战与机遇的一年。面对国内外错综复杂的竞争环境和多重挑战,公司始终秉承“提供高品质医药化学品,创造美好生活”的使命,聚焦主业,坚持以客户为中心和不断创新,以新质生产力构建企业竞争力,扎实推动公司高质量、可持续发展。2024年公司业务规模和经营业绩进一步提升,营业收入和净利润再创新高：2024年实现营业收入14.76亿元,较上年同期增长16.89%；实现归属于上市公司股东的净利润3.55亿元,较上年同期增长22.59%；实现扣除非经常性损益后归属于母公司所有者净利润为3.51亿元,较上年同期增长34.25%。报告期内,公司高效执行发展战略,重点推进了以下方面的工作：（一）优势原料药持续推进,积极拓展新业务公司多年来一直专注于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售,凭借丰富的产品管线、领先的质量和EHS管理体系以及突出的技术研发能力,已形成了独特的市场竞争优势,成为全球知名药企的长期合作伙伴。报告期内,公司原料药中间体业务收入同比增长7.73%,毛利率水平进一步提高。心血管类、呼吸系统类、抗感染类等原料药随着新老产品持续推进,销售和去年同比保持较高增长。多肽类原料药在特定市场的开拓取得了一定的进展。另外,公司积极拓展新业务,布局制剂产品的出海,有望更进一步拓展拓宽销售渠道。（二）制剂终端覆盖加速,销售逐步上量报告期内,公司对全国的经销商网络不断完善和优化,组建专业化的学术团队进行推广,加强专家体系建设,加速推进终端覆盖,核心标杆医院开发的同时加强县域级渠道的下沉覆盖及推广。同时,奥欣桐®线上销售取得了进展,已入驻京东、阿里、美团等主流线上销售平台。截至本报告期末,地屈孕酮片已经在31个省市自治区和新疆建设兵团挂网,进院6,660家（含社区门诊）,实现销售收入22,001.73万元,同比增长144.87%。（三）研发费用维持高投入,各项目有序推进公司结合发展现状及中长期规划,在研发上维持高投入,以研发引领公司快速发展,各研发项目有序推进。报告期内,累计投入研发费用1.46亿元,同比增长6.91%。报告期内共完成4个原料药项目和3个制剂项目的研发。截至本报告期末,共有在研项目45个,覆盖小分子原料药、多肽类和寡核苷酸类原料药以及制剂。公司在专注新产品开发的同时,依托公司的技术优势,不断对现有主导产品的生产工艺进行改良和持续优化,对现有的设备设施进行升级改造,对车间进行局部全流程自动化提升,进一步改善EHS、提高生产效率、增强产品质量稳定性,保持公司产品的持续市场竞争力。发展创新药是公司重要发展战略之一。2021年1月,公司通过投资人民币1,500万元,持有源道医药10%股份,从而进入创新药领域。2024年8月,公司参与源道医药增资扩股,认缴2,000万元。源道医药聚焦慢病领域,致力于FIRST-IN-CLASS原创新药的自主研发；利用研究团队在人工智能药物设计方面特有的技术优势,通过精准药物设计高效地发现新药先导物,充分分析临床数据快速推进慢病个性化和精准化治疗药物的发现。截至报告期末,源道医药FIRST-IN-CLASS小分子新药已取得了一定的进展：抗心衰候选新药已提交Pre-IND申请；自免新药的合作开发谈判进程已开启。由此公司有望与源道医药进一步加深业务合作。（四）加快专利授权及产品注册,提升企业竞争力公司紧紧围绕企业高质量发展要求,持续提升自主创新能力,知识产权体系进一步优化。报告期内,公司提交发明专利申请29项；提交PCT国际发明专利申请6项；提交国外国家阶段发明专利申请7项。获得新授权发明专利13项,新授权国外发明专利（美国）1项。截至报告期末,公司共提交国内发明专利申请143项；提交PCT专利申请30项；提交国外国家阶段的发明专利申请16项。获得中国授权有效发明专利57项；国外发明专利授权4项。公司积极推进各产品的国内和国外的注册申报,报告期内递交了4个API在国内的注册,3个制剂在国内的上市申请,6个API在美国FDA的注册,2个API在巴西的注册,1个制剂在新加坡的注册；1个制剂在印度尼西亚的注册；1个制剂在沙特阿拉伯的注册；2个产品通过了国内CDE的审评,1个产品通过了中国台湾的审评,1个产品通过韩国的审评,1个产品取得了CEP证书,1个产品通过了巴西审评,3个产品通过EUGMP。（五）可转换公司债券发行助力公司发展2024年1月23日,公司向不特定对象发行81,212.00万元可转换公司债券的申请获得上海证券交易所上市审核委员会审议通过。2024年6月24日,公司收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意奥锐特药业股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可〔2024〕924号）。2024年7月26日,可转换公司债券顺利发行。2024年8月15日,可转换公司债券（债券简称“奥锐转债”）上市流通。可转换公司债券募投项目的建设将进一步丰富公司产品矩阵,提高公司抗风险能力、提供新的业绩增长点。本次募集资金使用计划如下：单位：万元报告期内,公司各项目建设不断推动中,本次可转债募投项目建设进展如下：1、公司年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）：公用系统及车间设备安装已完成,部分生产线开始试运行。2、扬州奥锐特年产300公斤司美格鲁肽原料药等生产线及其配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目：截至报告期末,司美格鲁肽原料药发酵车间厂房和合成车间厂房建设已完成,设备安装及调试已完成,工艺验证已完成；雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线项目已完成工艺验证批次生产。（六）不断完善公司治理,保持可持续发展2024年公司在EcoVadis企业社会责任评级荣获EcoVadis颁发的金牌,在来自全球不同行业的超过十三万家企业中排名前3%,在基本医药产品和医药制剂的制造行业中排名前1%,处于行业领先水平。这一评级肯定了公司在环境、劳工与人权、商业道德、可持续发展方面做出的成效,也体现了公司将可持续发展理念融入发展战略并贯穿于经营管理的全过程。2024年7月,公司成功通过海关AEO高级认证,成为浙江省台州市第29家认证企业,享受通关便利,减少查验频次,提升公司通关效率、降低贸易成本,同时提升了公司在国际市场的信誉和竞争力。