奥翔药业 - 603229.SH

主营业务：制剂、特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售,以及为客户提供定制生产和研发业务

经营范围：原料药、片剂制造(凭有效许可证经营);有机中间体制造(不含危险化学品和易制毒化学品);医药化工产品(不含危险化学品和易制毒化学品)的批发及其进出口业务,技术进出口,医药化工产品技术研究、咨询服务。以上涉及许可证的凭证经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

浙江奥翔药业股份有限公司成立于2010年4月,2017年5月9日在上海证券交易所挂牌上市,股票代码603229。

公司位于浙江省台州湾经济技术开发区,为国家级高新技术企业。

目前,公司建有国家级博士后工作站,浙江省重点企业研究院、省企业技术中心、省研发中心等平台。

公司主要从事药物制剂、特色原料药、医药关键中间体的研发、生产、销售,以及为客户提供定制加工和研发业务;产品主要出口欧、美、日、韩等国家和地区。

公司的产品主要分为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类、抗肿瘤类共八大类,所开发产品手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特,公司高度重视技术创新与研发,近三年,研发投入占营业收入比重均超过10%。

公司专注于健康产业,始终秉持“品质+创新”的核心理念,以“服务健康,共创未来”为企业宗旨,按照我国医药工业“十四五”行业规划要求和国家创新发展战略,以“人才、共赢”为发展的指导思想,打造具有新药创制能力且仿制药技术国际一流的研发创新体系,同时不断扩大销售网络的覆盖面,积极开拓美国、日本、欧洲等高端规范市场,力争在未来成为具有全球竞争力的特色制药企业。

公司专注于健康产业,始终秉持“品质+创新”的核心理念,以“服务健康,共创未来”为企业宗旨,按照我国医药工业“十四五”行业规划要求和国家创新发展战略,以“人才、共赢”为发展的指导思想,打造具有新药创制能力且仿制药技术国际一流的研发创新体系,同时不断扩大销售网络的覆盖面,积极开拓美国、日本、欧洲等高端规范市场,力争在未来成为具有全球竞争力的特色制药企业。

2025年是“十四五”规划的收官之年,也是全面深化改革推向纵深、衔接“十五五”谋篇布局的关键之年。

全年医药行业政策密集出台、落地见效,政策体系紧扣“深化医改、提质增效、创新驱动”主线开展系统性布局,覆盖医疗质量、医保管理、药品监管、产业发展等多个维度,持续汇聚政策合力促进医保、医疗、医药协同发展,为“十四五”圆满收官与行业中长期高质量发展奠定坚实基础,推动医药产业在创新与规范中迈向新征程。

各项政策持续引导行业提质升级、规范标准与健康循环,市场各界高度关注医药行业基本面与中长期发展趋势。

在行业机遇与挑战并存、合规与创新双轮驱动的背景下,公司紧紧围绕既定战略目标与年度工作任务,凝心聚力、攻坚克难,扎实经营、开拓创新,秉持“研发促进发展,大研发实现超常规快速发展”的发展理念,持续投入大量财力与人力开展产品研究、分析与开发工作,以研发带动规范市场产品注册、GMP规范管理和EHS体系建设等多项工作,紧盯国际仿制药市场的发展前沿与需求动向,持续跟踪全球专利药品生命周期,稳步拓展产品研发与生产范围,延伸产品价值链,不断提升核心竞争力与抗风险能力,为公司持续发展和经营业绩提供有力的保障,公司在主营业务上保持了稳定的市场地位与竞争优势,整体运营质量持续提升,保持健康发展势头。

报告期内,公司实现营业收入79,275.90万元,同比减少0.32%；实现归属于上市公司股东的净利润13,057.01万元,同比减少36.86%；研发投入16,789.30万元,占营业收入的21.18%,同比增长67.19%。

（一）销售方面巩固并深化现有客户合作关系,积极开拓新客户资源。

根据不同客户的产品定位,提供符合相应质量标准的产品,精准满足客户市场需求,保障长期稳定合作。

持续加大欧洲、美国、日本等规范市场及国内市场的开拓力度,在稳固海外客户业务的同时,国内客户业务亦保持良好发展态势,客户总量稳步增长。

加强销售团队体系建设,持续壮大销售队伍,搭建并完善海外销售团队,重点布局欧洲、日本、美国、韩国等市场,强化制剂产品销售与服务团队建设。

深化销售人员与客户的沟通对接,做好客户全周期跟踪与培育,为公司销售规模持续快速增长提供坚实支撑。

（二）研发方面公司非常重视产品的研究开发,坚持“没有研发就没有未来；研发驱动发展,大研发实现超常规快速发展”的发展理念,培养建立高素质、跨领域的研发团队,高效准确地遴选出具备广阔市场前景的研发项目,保证研发的速度、质量、成本,确保工艺放大生产安全、高效、可控,第一时间完成产品在规范市场的申报和注册,确保第一梯队。

坚持中间体+特色原料药+制剂一体化、国际国内全覆盖、合作研发的发展战略,加强立项管理和项目管理,加大研发投入与工艺改进,确保项目技术、成本、速度领先。

继续扩大API研发团队,确保API项目的快速推进,实现项目抢占第一梯队。

引进合成生物国千人才团队,成立合成生物技术研究所,利用生物技术与AI技术赋能API的发展,提升竞争力；同时利用合成生物学技术开发特殊功能性产品,拓展新的发展领域,特别是合成生物技术与多肽药物、RNA药物、寡核苷酸及中分子药物的研发。

扩大制剂研发队伍,加大制剂的研发投入,充分发挥制剂国际合作研发引领的优势,全力推进制剂在全球化发展,通过合作研发实现全球化发展。

公司坚持走以引进、消化、创新为主的自主研发道路,同时充分发挥科研院所的优势进行合作研发,提升研发效率和水平。

合作研发的对象主要是国内外知名高校和研究机构,能够充分发挥产、学、研互动优势。

依托公司高端研发人才优势和深厚的技术积累,通过不断的技术创新,公司在高难度药物化学反应路线设计、多中心手性合成反应、连续流体化学反应技术、生物酶催化技术、固体分散体技术、高难度制剂研发等方面积累了丰富的经验,在实践中寻找到技术和成本控制的突破口,将研发技术、设备应用和生产管理充分结合,进而保证项目在研发和生产中的各种工艺技术难题得以快速攻克和解决,并有效降低药物生产成本。

研发项目的不断推进和创新,是公司快速发展的重要保障。

公司持续保持对研发的较高投入,报告期内,研发投入16,789.30万元,占营业收入的21.18%,同比增长67.19%；后续公司将继续保持对研发的较高投入。

（三）生产方面公司持续夯实生产平台建设,打造高效稳定的执行团队,全力保障年度各项生产任务圆满完成。

强化成本管控,依托自身技术优势优化生产工艺,持续降低生产成本。

深化生产管理体系建设,积极推进合理化建议落地,树立全员成本控制理念。

通过系统化培训与绩效考核,全面提升员工质量意识、操作技能与综合素养。

围绕GMP规范、工艺规程等开展专项培训,严格按照SOP组织生产,不断强化全员合规意识与质量意识,以高质量生产管理助力公司稳健发展。

（四）人才队伍建设方面公司持续加大各业务板块投入力度,不断扩充研发团队规模,现已建立一支由博士、硕士等各学历层次组成的556人研究分析开发团队。

除原有的原料药研究院外,新成立了制剂研究院、合成生物技术研究院,公司研发人员不仅人数多,而且人才种类齐全,覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究、从事新工艺研发、放大生产、工艺优化等方面,以及具备对创新药的生产制造能力及项目管理经验,能很好地满足客户需求,为国内外大型制药企业提供高效、全面、优质的一站式定制研发和生产服务。

公司通过不断引进国内外优秀人才加盟,聘请多名大型跨国公司以及国际知名制药企业出身的高级人才,持续增强公司核心竞争力。

（五）产能建设方面报告期末,在特色原料药及关键中间体项目产能建设上,公司非公开发行募投项目7个车间进度如下：7个车间均已完成厂房建设,其中4个车间已完成竣工验收、1个车间正在进行试生产、2个车间正在进行设备安装。

在制剂项目产能建设上,高活性制剂车间12654㎡、口服固体制剂车间16809㎡均已完成厂房建设及设备安装,项目的实施将进一步提升公司在制剂领域的竞争力,相关制剂产品已连续不断参加国内、国际招标销售,现已赢得招标,已经开始实现发货销售,为后续市场拓展奠定了坚实基础。

各项目的实施将为产品的规模化生产销售提供可靠的生产条件,进一步优化产品结构,提升公司竞争力,实现“中间体+特色原料药+制剂、国际国内全覆盖”的战略,促进公司持续、稳定、健康地发展。

2010年4月,郑志国、牟立志、刘兵、台州市奥翔医药科技有限公司共同出资设立浙江奥翔药业有限公司,公司注册资本为800.00万元,由全体股东以货币形式认缴。

2010年4月12日,台州安信会计师事务所有限公司出具“台安会验(2010)第129号”《验资报告》,对注册资本到位情况进行验证,确认奥翔有限应缴注册资本已经全额缴足。

2010年4月22日,发行人在临海市工商行政管理局完成工商变更登记手续,并领取了注册号为331082000047854的企业法人营业执照,注册资本为800万元。

2014年11月15日,奥翔有限召开股东会,决定公司整体变更设立股份公司。

2014年11月30日,奥翔有限召开股东会,同意以截至2014年10月31日经审计净资产62,627,592.18元,折合股份公司股本总额4,650万股,共同发起设立奥翔药业。

2014年12月5日,天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具“天健验〔2014〕286号”《验资报告》对奥翔有限整体变更设立股份公司的净资产折股进行了验证。

2014年12月18日,公司在台州市工商行政管理局完成了工商变更登记手续,并领取了注册号为331082000047854号企业法人营业执照。