司太立 - 603520.SH

主营业务：涵盖碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等大品种原料药生产,是一家全球性且具备产业链优势的医药制造公司,是国内规模最大、品种最全的非离子型碘造影剂生产企业。

经营范围：医药中间体制造、销售;经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。原料药(碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇、盐酸左氧氟沙星、左氧氟沙星、甲磺酸帕珠沙星)制造(详见《药品生产许可证》)

浙江司太立制药股份有限公司成立于1997年,是国内极少数拥有全线碘系列原料药,不需要外采的制剂厂家。

不断丰富造影剂系列产品,护航影像诊断,铸就"司太立"知名医药品牌。"十二五"期间,公司向产业链的前端和末端延伸,于2011年1月在江西樟树建立中间体生产基地--江西司太立制药有限公司,于2012年6月在上海金山建立制剂工厂--上海司太立制药有限公司。

2016年3月9日,公司在上海证券交易所上市,股票代码:603520。

2018年11月,公司成功收购国内同行企业--浙江台州海神制药有限公司,迈入高速发展的快车道。

公司坚持全产业链布局、全球化发展路线,持续提升研发、生产、质量体系,在全球碘造影剂原料药领域中,是少有的同时拥有国内、欧盟、日本、印度、韩国等国家或地区注册证书并在美国FDA通过DMF完整性审评的企业。

在喹诺酮类系列原料药方面,集团在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成领域处于国内先进水平,是国内产量较大的左氧氟沙星系列生产企业之一。

公司长期着眼于X射线造影剂的可持续发展战略,高度重视自主研发能力,并取得了丰硕的成果。

公司是浙江省企业技术中心和浙江省非离子型造影剂高新技术研发中心。

公司承担的"非离子型X-CT造影剂原料药-碘海醇"项目和"第四代喹诺酮类抗菌药物关键中间体帕珠沙星产业化"项目均获得了由中华人民共和国科学技术部火炬高技术产业开发中心颁发的"国家火炬计划项目证书"。

原料药碘海醇和帕珠沙星还被浙江省科学技术厅评定为"浙江省高新技术产品"。"高纯度非离子型X-CT造影剂-碘海醇的合成工艺开发及产业化"项目被浙江省人民政府和台州市人民政府分别评为"浙江省科学技术二等奖"和"台州市科学技术进步一等奖"。

2020年,集团实现制剂商业化生产,并在2021年、2022年分别中标国家第五批、第七批集采,现已成为国内造影剂制剂产品的主要供应商,产品覆盖近30个省份、3000多家医院。

集团以"聚合生命能量,呵护人类健康"为经营理念,以"专造替代进口,填补国内空白"为发展方针,不断丰富X射线造影剂系列产品,力争成为中国乃至全球知名的医药企业,铸就百年的"司太立"医药品牌,为全人类的健康事业作贡献。

报告期内,公司营业收入保持稳定增长。

受前期产能建设投入较大、固定资产折旧增加,而新增产能尚处于爬坡及商业化转换阶段的影响,利润端短期承压,但随着产线逐步达产、产能利用率提升及产品结构优化,盈利能力呈现逐步改善趋势。

报告期内,公司信用减值损失计提金额较去年同期显著降低,应收账款质量持续改善,销售回款情况进一步优化,整体资产质量稳步提升。

同时,随着产能逐步释放,公司产销衔接效率持续提高,销售回款与业务发展节奏匹配度进一步增强。

（一）报告期内公司经营情况1.原料药业务：保持稳健增长报告期内,公司原料药业务整体延续增长态势。

受规范市场供应格局及公司阶段性产能释放节奏影响,部分产品销售规模受到可供产能约束。

公司坚持以客户长期合作和产品结构优化为导向,统筹销售节奏与价格策略,推动业务稳定发展。

2.中间体业务：根据市场需求灵活调整报告期内,公司结合市场供需变化,采取以销定产、动态调整生产安排的经营策略。

收入变化主要受产品结构调整及客户需求变化影响,整体经营保持稳定。

3.制剂业务：持续推进海内外全产业链布局公司坚持原料药与制剂一体化发展战略,坚持核心原料药自主供应。

报告期内,公司持续发挥产业链一体化布局优势,围绕产品规格优化、注册准入、质量体系提升及商业化推广等方面推进相关工作,为后续产品规模化销售及国际规范市场拓展奠定基础。

（二）报告期内公司重点工作1、深化国际化布局,推进制剂EUGMP认证及准入工作公司持续推进产能释放进度,围绕四个生产基地,持续推进注册合规、生产体系优化及商业化转换工作,加快已建产线产能释放。

推进上海司太立工厂EUGMP认证相关工作,按照欧盟GMP标准要求持续完善生产及质量管理体系,并积极配合相关检查流程,认证工作有序推进。

2、产品结构优化,深化集采品种布局碘造影剂现有集采品种销售收入占造影剂制剂业务收入比重较高,公司持续推进集采品种供应保障与市场维护。

同时,非集采重点品种相关生产线已建设完成,制剂注册工作同步推进,并将根据注册进展及市场需求逐步推进商业化转化,为国内市场结构优化及业务增长提供支撑。

3、风险管控与环境质量随着产能逐步释放,公司持续强化安全、环保及质量管理体系建设,通过技术改造、设备优化和管理提升,加强生产全过程风险管控,推动风险防范关口前移,保障生产经营安全稳定运行。

4、完善激励约束机制,压实经营责任报告期内,公司完成董事及高级管理人员薪酬制度优化,进一步完善与公司经营发展相匹配的激励约束机制,将经营目标与管理层职责相结合,推动经营业绩责任落实到管理层,提升管理团队经营意识和执行效率。

1997年9月15日,自然人张爱江、冯启福以货币资金出资,在仙居县工商行政管理局登记注册成立了司太立前身——浙江省台州仙源医药保健品有限公司。

仙源保健品成立时注册资本118万元。

经仙居县审计事务所于1997年9月12日出具的《验资报告》(仙审事验(1997)61号)予以验证。

1997年9月5日,台州市工商行政管理局下发了《企业名称预先核准通知书》((台工商)名称预核[97]第351号),同意预先核准在台州市设立的有限责任公司名称为“浙江省台州仙源医药保健品有限公司”,该预先核准的企业名称保留期至1998年3月4日。

1997年9月10日,张爱江、冯启福共同制定了《浙江省台州仙源医药保健品有限公司章程》,申请设立仙源保健品。

1997年9月12日,仙居县审计事务所出具了《验资报告》(仙审事验(1997)61号),确认仙源保健品已收到张爱江以货币方式出资的100万元,冯启福以货币方式出资的18万元。

仙源保健品在仙居县工商行政管理局注册登记,取得了企业法人营业执照,该营业执照载明公司成立时间为1997年7月12日。

司太立有限整体变更为股份公司时,向登记机关台州市工商行政管理局提交了《关于更正浙江司太立制药有限公司成立日期的请示》(浙司药[2011]8号),解释与实际情况不符的原因,申请更正成立日期。

2011年3月9日,司太立取得了台州市工商行政管理局核发的331000400001749号《企业法人营业执照》,该营业执照载明公司的成立日期为1997年9月15日。

2006年9月21日,司太立有限通过股东会决议,同意股东叶皆喜将其所持有的全部股权转让给胡健。

2006年9月21日,叶皆喜与胡健签订《浙江司太立制药有限公司出资(股权)转让协议书》,叶皆喜将其所持有的司太立有限全部股权作价113.96万元转让给胡健。

2006年10月11日,司太立有限在仙居县工商行政管理局完成变更登记手续。

2006年12月18日,司太立有限通过股东会决议,同意股东胡锦生、胡健分别将其所持有的0.19%、26.81%的股权转让给马来西亚公民LiewYewThoong。

2006年12月18日,胡锦生、胡健与LiewYewThoong签订《浙江司太立制药有限公司股权转让协议书》,分别将其所持有的司太立有限0.19%、26.81%的股权作价6.13万元、842.21万元转让给LiewYewThoong。

2006年12月26日,浙江省对外贸易经济合作厅出具了《浙江省对外贸易经济合作厅关于浙江司太立制药有限公司股权并购并变更为中外合资企业的批复》(浙外经贸资函[2006]631号),批准司太立有限的股权转让,变更为中外合资企业。

2006年12月26日,司太立有限获得浙江省人民政府核发的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(商外资浙府资字[2006]00886号)。

2006年12月29日,司太立有限在台州市工商行政管理局完成变更登记手续。

2010年11月12日,司太立有限通过董事会决议,同意股东胡健将其持有的司太立有限5%的股权转让给台州聚合,股东胡锦生将其持有的司太立有限2.5%、2.5%、6.5%的股权分别转让给合胜创业、合丰创业、上海长亮,股东LiewYewThoong将其持有的20%、1.5%的股权分别转让给香港朗生、丰勤有限。

2010年11月14日,胡健与台州聚合签订《浙江司太立制药有限公司股权转让协议》,将其持有的司太立有限5%的股权作价1,350万元转让给台州聚合。

2010年11月14日,胡锦生与合胜创业签订《浙江司太立制药有限公司股权转让协议》,将其持有的司太立有限2.5%的股权作价2,000万元转让给合胜创业。

2010年11月15日,LiewYewThoong与丰勤有限签订《浙江司太立制药有限公司股权转让协议》,将其持有的司太立有限1.5%的股权作价1,200万元转让给丰勤有限,丰勤有限以等值美元向LiewYewThoong支付。

2010年11月24日,仙居县对外贸易经济合作局出具《关于同意浙江司太立制药有限公司股权转让的批复》(仙外经贸(2010)31号),批准了上述股权转让事宜。

2010年11月24日,司太立有限获得浙江省人民政府换发的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(商外资浙府资字[2006]00886号)。

2010年11月26日,司太立有限在台州市工商行政管理局完成变更登记手续。

公司系由司太立有限公司整体变更设立。

2011年1月25日经司太立有限董事会决议,并于2011年2月25日取得浙江省商务厅《浙江省商务厅关于浙江司太立制药有限公司变更为股份有限公司的批复》(浙商务资函[2011]67号),司太立有限以截至2010年12月31日经审计账面净资产人民币225,674,281.41元为基础,按2.5075:1的比例折为9,000万股股份,整体变更为股份有限公司。

天健会计师事务所对公司设立时的注册资本进行了审验,并出具了《验资报告》(天健验[2011]56号)。

2011年3月9日,公司设立的工商变更登记手续在台州市工商行政管理局办理完毕,领取了注册号为331000400001749的《企业法人营业执照》。