司太立 - 603520.SH

主营业务：涵盖碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等大品种原料药生产,是一家全球性且具备产业链优势的医药制造公司,是国内规模最大、品种最全的非离子型碘造影剂生产企业。

经营范围：医药中间体制造、销售;经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。原料药(碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇、盐酸左氧氟沙星、左氧氟沙星、甲磺酸帕珠沙星)制造(详见《药品生产许可证》)

浙江司太立制药股份有限公司成立于1997年,是一家专业从事X-CT非离子型造影剂、喹诺酮类系列原料药及中间体的研发、生产和销售的高新技术企业,是国内造影剂仿制药产品中规模较大、品种较齐全的企业,其中碘海醇原料药产能及产量位居国内前列。

“十二五”期间,公司向产业链的前端和末端延伸,于2011年1月在江西樟树建立中间体生产基地——江西司太立制药有限公司,于2012年6月在上海金山建立制剂工厂——上海司太立制药有限公司。

2016年3月9日,公司在上海证券交易所上市,股票代码:603520。

2018年11月,公司成功收购国内同行企业——浙江台州海神制药有限公司,迈入高速发展的快车道。

公司坚持全产业链布局、全球化发展路线,持续提升研发、生产、质量体系,在全球碘造影剂原料药领域中,是少有的同时拥有国内、欧盟、日本、印度、韩国等国家或地区注册证书并在美国FDA通过DMF完整性审评的企业。

在喹诺酮类系列原料药方面,集团在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成领域处于国内先进水平,是国内产量较大的左氧氟沙星系列生产企业之一。

公司长期着眼于X射线造影剂的可持续发展战略,高度重视自主研发能力,并取得了丰硕的成果。

公司是浙江省企业技术中心和浙江省非离子型造影剂高新技术研发中心。

公司承担的“非离子型X-CT造影剂原料药—碘海醇”项目和“第四代喹诺酮类抗菌药物关键中间体帕珠沙星产业化”项目均获得了由中华人民共和国科学技术部火炬高技术产业开发中心颁发的“国家火炬计划项目证书”。

原料药碘海醇和帕珠沙星还被浙江省科学技术厅评定为“浙江省高新技术产品”。

“高纯度非离子型X-CT造影剂—碘海醇的合成工艺开发及产业化”项目被浙江省人民政府和台州市人民政府分别评为“浙江省科学技术二等奖”和“台州市科学技术进步一等奖”。

除此之外,公司自成立以来获得各类大小奖项400多个。

公司设立了4500万元慈善冠名基金,已向社会各界累计捐款超过2000万元。

2020年,集团实现制剂商业化生产,并在2021年、2022年分别中标国家第五批、第七批集采,现已成为国内造影剂制剂产品的主要供应商,产品覆盖近30个省份、3000多家医院。

集团以“聚合生命能量,呵护人类健康”为经营理念,以“专造替代进口,填补国内空白”为发展方针,不断丰富X射线造影剂系列产品,力争成为中国乃至全球知名的医药企业,铸就百年的“司太立”医药品牌,为全人类的健康事业作贡献。

报告期内,公司营业收入较上年同期稳步增长；受“折旧先行、放量滞后”影响,利润端呈边际修复态势。

经营性现金流保持为正并较上年同期改善,回款节奏与产能爬坡匹配度提高。

（一）报告期内公司经营情况1.原料药板块：整体维持增长态势。

由于规范市场偏紧,销量主要受可供产能约束；销售与价格按结构优化与长期合作为优先目标进行统筹。

2.中间体板块：采取以销定产/以产定销的灵活策略,收入变化主要源于结构调整。

3.制剂：坚持全产业链策略、不外购原料药。

制剂放量取决于原料供给,短期销售与收入未完全同步,已进行前瞻性结构与价格优化,为后续释放预作铺垫。

（二）报告期内公司重点工作1.重心由“建设”转向“释放”：四个生产基地以注册合规与商业化转换为抓手,加速在建与已建产线达标投产。

核心原料药车间完成国内注册与GMP检查；重点品种场地变更与GMP检查按计划推进并实现量产转换；制剂侧新规格完成注册,为后续放量打开通道。

2.结构优化,衔接集采：碘造影剂现有集采品种占公司造影剂收入占比较高；非集采的重点三品种产线已建成并将按计划实现商业化,对应制剂注册同步推进,为国内结构性增量提供支撑。

3.海外布局前移：坚持“注册先行、产能跟随”原则,已注册国家深化渠道,在审与洽谈国家稳步推进,分阶段实现“注册—首单—复购”的闭环。

4.风险治理与EHS：在较高开工负荷下,强化安全、环保、质量三大管控,并通过技术改造将风险前移消解。

5.降本增效：以工艺迭代与后处理优化提升收率与良率；碘回收取得阶段性成效,单位制造成本持续改善。

（三）管理层论述公司当前效益改善的核心变量在于有效产能的释放进度,整体处于“U形曲线”上行阶段。

1.前瞻性投资的阶段性影响：前期规模化投资使折旧/摊销与财务费用阶段性抬升,研发与管理费用亦随之增加,压制了短期利润表现；随着开工率与收率提升,该影响预期会逐步被摊薄。

2.经营质效：主要产品的综合边际利润率处于合理区间并较上年同期有所提升。

3.经营可持续性：公司净利润与现金流保持良性；利润与现金流阶段性错配,主要源于新产线折旧计提与商业化量产之间存在时间差。

4.产能与业绩关系：公司产能建设已基本完成并进入爬坡期；随着产能利用率与结构优化持续推进,利润总量与利润率具备提升空间。

公司业绩增速将取决于内生释放与海外拓展的同步进展。

1997年9月15日,自然人张爱江、冯启福以货币资金出资,在仙居县工商行政管理局登记注册成立了司太立前身——浙江省台州仙源医药保健品有限公司。

仙源保健品成立时注册资本118万元。

经仙居县审计事务所于1997年9月12日出具的《验资报告》(仙审事验(1997)61号)予以验证。

1997年9月5日,台州市工商行政管理局下发了《企业名称预先核准通知书》((台工商)名称预核[97]第351号),同意预先核准在台州市设立的有限责任公司名称为“浙江省台州仙源医药保健品有限公司”,该预先核准的企业名称保留期至1998年3月4日。

1997年9月10日,张爱江、冯启福共同制定了《浙江省台州仙源医药保健品有限公司章程》,申请设立仙源保健品。

1997年9月12日,仙居县审计事务所出具了《验资报告》(仙审事验(1997)61号),确认仙源保健品已收到张爱江以货币方式出资的100万元,冯启福以货币方式出资的18万元。

仙源保健品在仙居县工商行政管理局注册登记,取得了企业法人营业执照,该营业执照载明公司成立时间为1997年7月12日。

司太立有限整体变更为股份公司时,向登记机关台州市工商行政管理局提交了《关于更正浙江司太立制药有限公司成立日期的请示》(浙司药[2011]8号),解释与实际情况不符的原因,申请更正成立日期。

2011年3月9日,司太立取得了台州市工商行政管理局核发的331000400001749号《企业法人营业执照》,该营业执照载明公司的成立日期为1997年9月15日。

2006年9月21日,司太立有限通过股东会决议,同意股东叶皆喜将其所持有的全部股权转让给胡健。

2006年9月21日,叶皆喜与胡健签订《浙江司太立制药有限公司出资(股权)转让协议书》,叶皆喜将其所持有的司太立有限全部股权作价113.96万元转让给胡健。

2006年10月11日,司太立有限在仙居县工商行政管理局完成变更登记手续。

2006年12月18日,司太立有限通过股东会决议,同意股东胡锦生、胡健分别将其所持有的0.19%、26.81%的股权转让给马来西亚公民LiewYewThoong。

2006年12月18日,胡锦生、胡健与LiewYewThoong签订《浙江司太立制药有限公司股权转让协议书》,分别将其所持有的司太立有限0.19%、26.81%的股权作价6.13万元、842.21万元转让给LiewYewThoong。

2006年12月26日,浙江省对外贸易经济合作厅出具了《浙江省对外贸易经济合作厅关于浙江司太立制药有限公司股权并购并变更为中外合资企业的批复》(浙外经贸资函[2006]631号),批准司太立有限的股权转让,变更为中外合资企业。

2006年12月26日,司太立有限获得浙江省人民政府核发的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(商外资浙府资字[2006]00886号)。

2006年12月29日,司太立有限在台州市工商行政管理局完成变更登记手续。

2010年11月12日,司太立有限通过董事会决议,同意股东胡健将其持有的司太立有限5%的股权转让给台州聚合,股东胡锦生将其持有的司太立有限2.5%、2.5%、6.5%的股权分别转让给合胜创业、合丰创业、上海长亮,股东LiewYewThoong将其持有的20%、1.5%的股权分别转让给香港朗生、丰勤有限。

2010年11月14日,胡健与台州聚合签订《浙江司太立制药有限公司股权转让协议》,将其持有的司太立有限5%的股权作价1,350万元转让给台州聚合。

2010年11月14日,胡锦生与合胜创业签订《浙江司太立制药有限公司股权转让协议》,将其持有的司太立有限2.5%的股权作价2,000万元转让给合胜创业。

2010年11月15日,LiewYewThoong与丰勤有限签订《浙江司太立制药有限公司股权转让协议》,将其持有的司太立有限1.5%的股权作价1,200万元转让给丰勤有限,丰勤有限以等值美元向LiewYewThoong支付。

2010年11月24日,仙居县对外贸易经济合作局出具《关于同意浙江司太立制药有限公司股权转让的批复》(仙外经贸(2010)31号),批准了上述股权转让事宜。

2010年11月24日,司太立有限获得浙江省人民政府换发的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(商外资浙府资字[2006]00886号)。

2010年11月26日,司太立有限在台州市工商行政管理局完成变更登记手续。

公司系由司太立有限公司整体变更设立。

2011年1月25日经司太立有限董事会决议,并于2011年2月25日取得浙江省商务厅《浙江省商务厅关于浙江司太立制药有限公司变更为股份有限公司的批复》(浙商务资函[2011]67号),司太立有限以截至2010年12月31日经审计账面净资产人民币225,674,281.41元为基础,按2.5075:1的比例折为9,000万股股份,整体变更为股份有限公司。

天健会计师事务所对公司设立时的注册资本进行了审验,并出具了《验资报告》(天健验[2011]56号)。

2011年3月9日,公司设立的工商变更登记手续在台州市工商行政管理局办理完毕,领取了注册号为331000400001749的《企业法人营业执照》。