圣湘生物 - 688289.SH

主营业务：涵盖诊断试剂及仪器的研发、生产与销售,并提供第三方医学检验服务;同时开展基因重组产品及生物制品的研发生产业务

经营范围：一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;仪器仪表销售;新能源汽车整车销售;汽车新车销售;计算机软硬件及辅助设备零售;人体基因诊断与治疗技术开发;实验分析仪器销售;特种设备销售;塑料制品销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗服务;消毒器械销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

圣湘生物科技股份有限公司是以自主创新基因技术为核心,集试剂、仪器、质控、第三方医检、健康消费、AI+生物医药、AI+生物制造为一体的“诊疗一体化”全场景方案提供商。

公司在科创板上市(股票代码:688289),并跻身中国医药工业百强、全球医疗器械企业TOP100榜单。

公司致力于推动生命科技人人可及,服务国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设,是国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业,荣获国家科技进步二等奖、中国专利银奖等60余项国内外重大奖项,承担国家“十三五”“十四五”等重大项目60余项。

作为精准诊疗领域龙头企业,公司正在加速向生命科技国际领军企业转变,向世界一流企业迈进。

公司以长沙、上海为双战略支点,辐射全国、布局全球。

在北京、成都、广州等全国主要城市和英国、法国、美国、印尼、菲律宾、泰国等全球重要区域设立了分子公司或分支机构,构建起全球化运营网络。

公司打造了一支国际化人才团队,聚集全球顶级人才200余名。

公司发起设立圣湘生物产业基金,由关联公司圣维荣泉担任管理人,开展以企业为主导的风险投资(CVC),重点投资体外诊断、AI医疗及创新药械领域。

成功引进德国inno-train、英国QuantuMDx、加拿大Sepset、美国FirstLight、安赛诊断等多个国际顶尖技术项目,同时全资收购圣湘海济切入治疗领域、控股红岸基元补齐血球POCT能力、增资真迈生物强化基因测序上游布局,联动美年健康、阿里健康、百济神州等拓展场景,构建起完整产业生态。

公司以推动基因技术高精化、简便化、系统化、移动化、智能化“五化”建设为核心,自主开发了高精度“磁珠法”、快速简便“一步法”、通用型“全自动统一样本处理”、“POCT移动分子诊断”等系列核心技术,构建了荧光定量PCR、多重PCR技术、基因芯片、基因测序、移动分子诊断、核酸质谱、免疫检测、生物信息等系列技术平台。

在传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断、农牧科技等领域开发了1000余种性能赶超国内外先进水平的产品,提供超过2200项检测服务,产品和解决方案服务全球160多个国家和地区,累计提供超30亿人次检测产品;突破多项行业技术空白,实现国产替代进口,全面推动生命科技从疾病解决方案到智能健康管理、从三甲医院到基层医疗机构、从B端到C端、从人类健康管理到环境/动物管理的全方位生态升级,打造覆盖“筛查—诊断—治疗—健康管理”全生命周期健康服务体系。

公司秉承科技惠民初心,积极践行ESG,在国内外多起公共卫生事件、民生工程项目、乡村振兴建设、灾难援助中,累计捐赠近5亿元现金及物资。

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息2026年第一季度,公司实现营业收入4.37亿元,同比下降8.02%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.5亿元,同比下降45.12%。

主要系公司试剂销售仍然受到集采、医保控费、付费方式改革等因素导致价格的下降,叠加体外诊断行业自产检测试剂产品增值税税率由3%上调至13%,对公司利润产生了较大影响。

同时,公司加大仪器战略投入,销售占比提升,但战略投入期仪器毛利率低于试剂,结构原因导致毛利下降,利润减少。

公司持续加大研发创新力度,报告期内研发投入6,396.98万元,同比增长4.41%,占营业收入比例约15%,相关投入的加大短期内摊薄了利润。

报告期内,公司各类型一体机新增装机70余套,充分满足呼吸道、妇幼、血液感染等多领域临床检测需求,自2025年底分子流水线装机取得实质性突破后,截至2026年一季度末流水线累计落地20余条,进度显著提速,为全年核心目标的顺利实现奠定坚实开局。

展望后续季度,公司将持续抢抓行业整合带来的二次增长红利,加快推进重点区域、重点客户项目落地节奏,形成持续增长动能,提升盈利质量与经营韧性,为实现全年经营目标提供坚实支撑。

今年4月,公司全自动核酸检测分析仪（SUREXEVO16A）获证,恰逢国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》以“强基工程”推动优质医疗资源下沉的政策东风,为年度目标落地提供了关键助力。

作为拓展去中心化检测市场新蓝海的重要抓手,该项目已成功入围“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目”,标志着公司在“AI+医疗”深度融合创新领域的技术实力与行业引领地位获得国家级权威认证。

该产品凭借A4大小的便携体积与“样本进、结果出”的极简操作,可有效赋能基层首诊,让社区卫生服务中心、乡镇卫生院也能具备三甲医院水准的分子诊断能力,助力实现“大病不出县,小病在基层”目标。

报告期内,公司国际化战略再提速,与全球HLA（人类白细胞抗原）诊断及血液分子诊断领军企业德国inno-trainDiagnostikGmbH正式达成控股收购协议,进一步强化公司在高端血液分子诊断领域的全球布局。

收购完成后,公司将整合双方优势,推动技术和产品升级迭代,并借力其欧洲渠道网络,将感染、肿瘤等产品高效铺向欧洲及北美市场。

同时,公司也将加速inno-train先进HLA分型与安全输血解决方案在国内的落地应用,以满足市场需要。

报告期内,公司坚定落地“生态乘法”,以产业基金驱动标杆项目和创新技术商业化。

公司出资设立湖南金芙蓉圣湘生物产业基金,整体募集规模10亿元,将投资于包括AI医疗应用领域及创新药械等医疗行业技术领先、潜在市场空间大的企业。

今年3月,为进一步落实公司战略规划,完善“AI+医疗”产业链布局并保持综合竞争力,公司与该基金共同投资北京哲源科技有限责任公司；同时,为推动业务拓展及产业链延伸、增强产业协同效应,公司与该基金共同投资设立湖南圣维华斯生物技术有限公司,并将其作为后续收购华斯无微生物科技（深圳）有限公司100%股权的投资主体。

此举是公司完善产业布局、强化技术壁垒的重要举措,旨在加速推动红外荧光技术在体外检测领域的产业化落地与全球普及,也是公司面向基层检测和居家健康监测市场的关键战略落子。

圣湘有限由长沙高新开发区泓湘生物科技有限公司(以下简称“泓湘生物”)和戴立忠共同出资设立,注册资本1,000.00万元。

其中,泓湘生物现金出资600万人民币,占比60%,DaiLiZhong(戴立忠)现汇出资400万人民币,占比40%。

2008年3月24日,湖南省工商行政管理局(以下简称“湖南省工商局”)核发“(湘)名外字[2008]第25号”的《企业名称预先核准通知书》,核准公司名称为“湖南圣湘生物科技有限公司”。

2008年4月14日,长沙高新技术产业开发区管理委员会核发了《关于合资成立湖南圣湘生物科技有限公司的合资合同、公司章程的批复》(长高新管招字[2008]24号),同意:1、泓湘生物与DaiLiZhong(戴立忠)先生在长沙高新技术产业开发区内合资兴办“湖南圣湘生物科技有限公司”;2、项目投资总额为2,000万元人民币,注册资本为1,000万人民币,其中泓湘生物现金出资600万人民币,占比60%,DaiLiZhong(戴立忠)现汇出资400万人民币,占比40%;3、公司董事会由3人组成,其中泓湘生物委派2名,DaiLiZhong(戴立忠)委派1名;公司经营范围:生物试剂的研发开发、技术咨询和技术服务。

2008年4月14日,圣湘有限获得湖南省人民政府核发的批准号为“商外资湘长高审字[2008]0005号”的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》,批准湖南圣湘生物科技有限公司成立。

2008年4月24日,圣湘有限获得湖南省工商局核发的注册号为“430000400001826号”的《企业法人营业执照》。

2019年6月21日,圣湘有限召开股东会,会议同意公司名称变更为“圣湘生物科技股份有限公司”;公司整体变更改制为股份有限公司,公司以中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)出具的“众环湘审字(2019)0150号”《审计报告》确认的截至2019年2月28日圣湘有限的合并账面净资产54,726.44万元为基准,以1.5202:1的比例折合为36,000万股。

2019年7月3日,圣湘有限原全体股东共同签署了《圣湘生物科技股份有限公司发起人协议》,各发起人一致同意以其各自拥有的圣湘有限截至2019年2月28日经审计的净资产作为出资,按照1.5202:1的比例折股,折合注册资本36,000万元。

2019年7月8日,圣湘生物召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过了整体变更为股份公司的相关议案,选举了第一届董事会成员,并选举了股东代表监事,与职工代表大会选举产生的职工代表监事共同组成第一届监事会。

2019年8月30日,圣湘生物就本次整体变更办理了工商登记手续,获得长沙市市场监督管理局核发的统一社会信用代码为“91430100673566826X”的《营业执照》。