主营业务：一家从事用于治疗心脏瓣膜疾病的微创医疗设备以及辅助仪器和设备的研发、制造和销售的中国公司。该公司的主要产品包括VenusA-Valve系统,VenusA-Plus系统,VenusA-Pilot系统,VenusP-Valve系统,TMVR 瓣膜, TTVR 瓣膜,瓣膜成形术球囊V8 / TAV8及TriGUARD3脑栓塞保护仪器。。
经营范围：生产:第三类6846植入材料和人工器官、第三类6877介入器材。研发:医疗器械及配套辅助仪器设备;销售自产产品:生物材料、医用高分子材料、合金材料和制品的批发及进出口业务;新型Venus A-Valve生物瓣、新型Venus P-Valve 生物瓣及介入器材的出口业务;投资管理、投资咨询(除证券、期货)(未经金融等监管部门批准,不得从事向公众融资存款、融资担保、代客理财等金融服务)(涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
杭州启明医疗器械股份有限公司(“启明医疗”),是中国最领先的心脏瓣膜微创介入治疗领域龙头企业,致力于结构性心脏病领域创新医疗器械的开发及商业化。
启明医疗成立于2009年,位于杭州国家高新技术产业开发区(滨江)。
2014年,公司凭借“新型生物心脏主动脉瓣膜项目”荣获全国生物医药行业总冠军,在该领域一展头角。
公司拥有四个“中国第一”称号:第一个开始并完成中国NMPA注册临床研究,第一个获得NMPA创新通道支持的心血管器械,第一个进入欧洲进行人体临床植入的中国心脏瓣膜器械,第一个在中国获准设立心脏瓣膜研究院的企业。
2019年12月10日,公司成功在香港联交所主板上市,股票代码为02500。
目前,启明医疗已建立了一个全面的结构性心脏病整体解决方案,覆盖主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等心脏瓣膜疾病,肥厚性心肌病,高血压肾动脉去交感神经消融术以及手术配套产品等完整管线。
截止2021年8月底,启明医疗总计拥有507项专利及专利申请,其中授权发明专利209项,布局的主要国家和地区包括中国、美国、欧洲、日本、加拿大、俄罗斯、印度、巴西等。
作为本土创新企业,启明医疗荣获了诸多奖项荣誉,包括由中国科学技术部评定的十二五及十三五国家科技支撑计划奖项,国家第二批专精特新“小巨人”企业,中国优秀专利奖,优秀国产医疗设备产品及国家高新技术企业等称号。
未来,启明医疗将重点发展新材料、仿生学、影响融合技术及数字传感方向,不断更新迭代,推陈创新,以满足广大的医患需求。
公司不仅将作为心脏瓣膜领域的领导者,也期待启明医疗模式能够为我国创新医疗产业的发展提供有力借鉴。
创新引领未来,启明医疗将继续致力于结构性心脏病医疗创新器材的研发和市场化,加速中国创新、惠及世界。
二零零九年本公司注册成立。
二零一二年VenusA-Valve临床试验开始。
二零一三年VenusP-Valve临床试验开始。
二零一四年公司为生物医药行业中国第三届创新创业大赛行业总决赛的冠军。
公司获浙江省科学技术厅选为浙江省重点企业研究院。
公司参与了中国十二五规划国家科技支撑计划的心血管疾病诊疗器械及血液净化产品开发项目,通过了中国科学技术部的验收。
二零一五年VenusA-Valve临床试验完成。
公司获得中国Biogame医健创业大赛一等奖。
公司是中国心血管创新论坛第二届心血管创新大赛的冠军。
二零一六年公司参与了浙江省的重大科技专项项目。
公司获科学技术厅选为浙江省心脏瓣膜项目领军型创新团队。
公司获选为2016医疗健康投资卓悦榜-创新医疗器械年度最佳投资案例。
二零一七年VenusA-Valve获得NMPA的营销许可,并於随後获商业化。
公司收购了InterValve,其用於开发V8及TAV8。
公司获选为中国十三五规划的国家重点研发计划的项目牵头单位。
公司与四川大学生物材料工程研究中心订立合作协议,以共同设立「先进心血管材料工程实验室」。
公司是第七届越南先天性心脏病及结构性心脏病大会:「单心室由A到Z」(7thVietnamCCongressofCongenitalandStructuralHeartDiseases:"SingleVentriclefromAtoZ")的协办单位。
二零一八年VenusP-Valve在中国的临床试验完成。
公司开展TriGUARD3第二阶段的反馈试验。
公司完成对Keystone的收购。