九洲药业 - 603456.SH

主营业务：致力于为全球制药公司、生物科技公司、科研机构等提供一站式的医药定制研发和生产(CDMO)服务,包含小分子化学药物、多肽药物、偶联药物和小核酸药物

经营范围：化学原料药、医药中间体、医药制剂的研发、生产(凭许可证经营);创新药品、生物技术的技术开发、技术服务,新药、医药中间体及原料药的研发、销售(凭许可证经营);化工原料(不含危险化学品及易制毒品)、机械设备的制造、销售,经营进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

浙江九洲药业股份有限公司(股票简称:九洲药业,股票代码:603456.SH),成立于1998年,总部位于浙江台州,是全球领先的创新药CDMO企业,为全球药企提供创新药临床前CMC,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至商业化上市的一站式的药物研发、生产解决方案和专业服务,树立了国内传统仿制原料药企业转型为创新药CDMO企业的成功典范。

作为绿色制药创新技术领导者,九洲药业掌握具有自主知识产权的前沿绿色制药技术,为客户提供行业领先的技术解决方案,提高研发效率和成功率,降低研发成本。

关爱生命,维护健康。

九洲药业致力于成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业,持续赋能合作伙伴加速创新药上市进程,造福全球病患。

2026年上半年,公司实现营业收入25.75亿元,较上年同比减少10.30%；归属于上市公司股东净利润3.87亿元,较上年同比减少26.33%。

2026年半年度业绩下滑主要受到客户项目订单的影响,该影响主要集中在一季度。

二季度营业收入环比一季度增长14.49%,二季度归属于上市公司股东净利润环比一季度增长25.12%。

2026年二季度,公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略。

一方面,与核心客户的合作不断深入,订单体量和项目数实现稳步增长；另一方面,BD团队持续开拓新客户、新项目,为公司业务带来持续增量。

得益于“做深”“做广”的双渠道项目挖掘,公司二季度项目储备日益丰富。

2026年上半年,公司荣获2026医药CDMO企业20强、国家知识产权示范企业、连续五年蝉联中国医药工业百强榜等多项行业认可；在绿色可持续发展方面,公司连续第二年获得EcoVadis企业社会责任评级“金牌”认证、连续第三年入选富时罗素社会责任指数系列,入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2026》,子公司浙江瑞博获得2025年度国家级绿色工厂、瑞博苏州和浙江瑞博同时跻身CDP（全球环境信息研究中心）水安全“A级名单”。

报告期内,各业务板块工作完成情况如下：（一）小分子创新药业务公司始终秉承“客户至上”的服务理念,持续拓展大客户及高潜客户,与国内外知名药企建立长期合作关系。

公司小分子创新药CDMO项目管线日益丰富,已经形成了可持续的漏斗型项目结构。

报告期内,小分子创新药业务新增早期临床阶段项目66个,III期临床至上市前阶段项目5个,商业化项目5个。

这些新项目的开拓为公司带来了增量订单,此外公司存量活跃项目也持续放量带来新订单需求。

1、持续推进“做深”大客户战略公司持续推进“做深”全球大客户战略,打造了全方位、立体化的“铁三角”大客户服务体系。

报告期内,为满足大客户持续增长的订单需求,公司已在推进瑞博苏州新商业化车间建设,以满足快速增长的产能需求。

除持续服务的商业化项目外,大客户项目团队获得新项目11个。

2、加快实施“做广”新兴客户战略中国市场方面,公司紧抓国内创新药产业发展机遇,围绕本土制药企业及生物科技公司的研发和产业化需求,持续加强CDMO业务拓展,深化与重点客户的合作。

目前,中国业务服务项目覆盖肿瘤、皮肤病、精神分裂及抑郁、自身免疫、减重、慢性肝病及代谢疾病等关键治疗领域。

报告期内,公司共引入新客户29家,新增项目48个,新签订单107个,其中包含6个商业化订单及6个NDA/核查订单。

欧美市场方面,公司充分发挥九洲药业（欧洲）和瑞博美国的市场前端作用,加强客户触达、商务拓展和早期项目导入,并依托国内研发及生产平台推动项目转化和落地。

报告期内,九洲药业（欧洲）顺利交付8个项目；瑞博美国研发中心共获得42个订单,并新增17家新客户。

日韩市场方面,公司拓展本地化研发中心,持续深化与区域内制药企业及生物科技公司的技术交流和项目协同,及时响应客户需求,巩固长期合作关系并推进新增项目拓展。

2026年上半年,公司在日本新设立了可支持公斤级规模放大研究的实验室,这使得从研发初期的小规模合成到面向产业化的公斤级生产验证,均可在日本国内安全环境下实现一体化完成,为日韩业务未来的快速拓展奠定良好基础。

报告期内,新签订单28个。

为满足持续增长的小分子创新药产能需求,公司加快新产能建设。

报告期内,公司重点推进九洲药业（台州）新工厂建设,完成了新建车间的设备安装工作,完成多个产品的工艺验证、临床批及注册批生产,预计全年新增445m³产能,下半年将启动新车间建设工作,明后年陆续投产后将新增340m³的产能；浙江瑞博工厂产能常年保持在70-80%较高水平；药物科技工厂和岩头工厂均有新建车间的规划。

（二）TIDES业务TIDES业务是公司未来业务发展的重心之一,TIDES项目已成功交付56个,目前TIDES业务在手订单金额同比增长32%。

目前承接项目包括减重及糖尿病治疗肽、美容肽等类型,涵盖研发、IND、NDA和注册各阶段。

2026年上半年新增17个项目。

公司不断加强多肽、偶联药物和小核酸技术储备,在多肽无氟合成、多肽TAG合成、多肽无CMR合成、Payload-Linker连接、全自动合成、自动纯化等方面接连突破,让研发与生产更绿色、更安全、更高效。

2026年上半年,公司固相合成多肽产能同比增长300%,液相合成多肽产能达到吨级/年,目前产能仍在持续快速增长中,偶联药物合成产能持续增长。

随着全球多肽和偶联市场不断扩大,依托“一个研发中心+三个生产基地”的一体化模式,将有力推动多肽和寡核苷酸业务的持续发展。

报告期内,公司加快扩充TIDES团队,目前团队中多位成员曾在全球知名的多肽CDMO企业担任重要职务,拥有数十年复杂合成化学、研发以及大规模GMP多肽生产经验。

丰富的多肽CDMO专业知识以及多年的业务经验,可以更好地为客户定制最高效的技术解决方案。

凭借深厚的技术积累、卓越的运营能力以及以客户为中心的服务理念,公司能够为多肽药物的成功开发与推进提供强有力的全方位支持,是客户值得信赖的长期战略合作伙伴。

（三）制剂CDMO业务公司制剂CDMO业务依托“端到端”一体化服务平台,持续深化与国内外头部药企的合作。

报告期内,制剂团队新增签约项目26个,其中5个为商业化项目,另有多个非商业化储备项目稳步推进。

截至目前,公司累计承接十余个制剂CDMO商业化项目,部分产品已实现海外商业化供应。

台州制剂工厂已通过英国官方审计,为后续拓展欧美规范市场夯实基础；报告期内,中山制剂工厂多次通过官方及VIP客户审计,质量管理体系获核心战略客户高度认可。

产能建设方面,各基地常规口服固体制剂产能充裕,特色工艺平台正按计划推进建设,以更好承接高附加值项目,持续提升制剂CDMO业务的综合服务能力与国际竞争力。

（四）特色原料药及中间体业务2026年上半年,随着行业库存逐步出清、产能优化,部分核心产品价格已呈现企稳态势。

随着非甾体抗炎、抗感染等传统优势领域供需关系回归平衡,该业务有望在企稳基础上实现恢复性增长,继续为公司贡献稳定的现金流。

报告期内,公司加快仿制原料药制剂一体化进程,实现原料药及中间体产品价值新提升,公司新获得原料药批件2个,制剂批件4个,进一步丰富业务线。

公司是浙江省人民政府证券委员会于1998年6月5日以浙证委(1998)60号《关于同意设立浙江九洲药业股份有限公司的批复》批准,由浙江中贝九洲集团有限公司、海南琼山旺达贸易公司(于2003年11月7日注销)、浙江黄岩第九化工厂(现更名为浙江奥马药业有限公司)、台州市一洲化工有限公司(后更名为浙江一洲化工有限公司,现已被公司吸收合并)和台州市椒江四维化工厂(现为公司全资子公司,名称为台州市四维化工有限公司)等5家法人单位以发起方式设立的股份有限公司。

其中,浙江中贝九洲集团有限公司以其评估后资产净值中的2,300万元出资;海南琼山旺达贸易公司以现金出资150万元;台州市一洲化工有限公司、台州市椒江四维化工厂分别以现金各出资50万元;浙江黄岩第九化工厂以现金50万元和浙江中贝九洲集团有限公司应付其的50万元款项出资。

1998年7月13日,公司在浙江省工商行政管理局依法注册登记,并领取了企业法人营业执照。