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诚意药业 - 603811.SH

浙江诚意药业股份有限公司
上市日期
2017-03-15
上市交易所
上海证券交易所
企业英文名
Zhejiang Cheng Yi Pharmaceutical Co.,Ltd.
成立日期
2001-06-22
注册地
浙江
所在行业
医药制造业
上市信息
企业简称
诚意药业
股票代码
603811.SH
上市日期
2017-03-15
大股东
颜贻意
持股比例
23.58 %
董秘
柯泽慧
董秘电话
021-33283295
所在行业
医药制造业
会计师事务所
中汇会计师事务所(特殊普通合伙)
注册会计师
翟晓宁,洪建明
律师事务所
上海市锦天城律师事务所
企业基本信息
企业全称
浙江诚意药业股份有限公司
企业代码
913303007303249630
组织形式
大型民企
注册地
浙江
成立日期
2001-06-22
法定代表人
赵春建
董事长
颜贻意
企业电话
0577-63489509,021-33283295
企业传真
0577-63485135
邮编
201100
企业邮箱
office@chengyipharma.com
企业官网
办公地址
上海市闵行区申虹路988弄富力悦都20幢9号7层
企业简介

主营业务:化学药品原料药及制剂的研发、生产和销售。

经营范围:许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;药品进出口;保健食品生产;食品生产;食品销售;食品互联网销售;食品添加剂生产;食用菌菌种生产;食用菌菌种经营;酒制品生产;医用口罩生产;第二类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:货物进出口;技术进出口;保健食品(预包装)销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);食品进出口;食用菌种植;医用口罩批发;医用口罩零售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;第二类医疗器械销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;初级农产品收购;食用农产品批发;食用农产品零售;(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

浙江诚意药业股份有限公司自1966年创办以来,积极依托洞头作为海洋经济发展示范区的优势,大力发展海洋生物医药,将一家作坊式部队家属小药厂发展成为温州市第一家上市药企和浙江省第一家海洋生物医药类上市公司。

“十四五”期间将重点谋划亚洲最大年产2000吨氨糖原料药和1000吨超级鱼油产业“两强一大”项目,加快由“仿制药”向“创新药”转型升级,为争创浙江省海洋生物医药“领军企业”和“头部企业”而努力奋斗。

公司于1998年率先开展国际认证,多只产品通过了美国FDA、欧盟EMEA、澳大利亚TGA、英国MHRA、墨西哥COFEPRIS等多个国家和地区的认证。

2018年6月以来,公司设立上海营销中心及全国14个省区办事处、3个省区销售部,产品销售网络覆盖全国,国际市场覆盖欧美、印度、南非、东南亚等二十几个国家或地区。

2003年5月9日,时任浙江省委书记的习近平同志亲临视察。

张德江、李泽民、袁家军、易炼红、赵一德、柴松岳、王浩、黄莉新、陈奕君、刘小涛、陈伟俊、张振丰、姚高员等省市领导也先后视察诚意药业。

未来的诚意药业将围绕“海洋医药、生物医药、中医药和大健康产业”三大发展方向和“百亿市值,百年诚意”双百目标,加快兼并重组,抢占战略制高点,赋能企业新价值,实现公司集团化和高质量发展。

商业规划

2024年,我们所处的医药行业在政策引导与市场调整中呈现“整体承压、结构优化”的特点:市场规模增长、结构性调整、国际化突破及市场竞争加剧。

面对医药行业变化中的挑战和压力,公司始终秉承“勤俭严谨,创新敬业”的企业理念,坚持以公司发展战略和年度经营目标为指引,2024年经营策略是持续巩固和加强核心业务的竞争优势,主要措施包括:1、核心产品驱动:以氨糖为主的关节类药物持续发力,通过全国30个省级集采中标扩大市场覆盖;2、成本与渠道优化:强化原料药自产能力,提升品质并降低生产成本,同时加强经销商管理和终端流向管控;3、战略项目推进:加速“两强一大”海洋生物医药项目建设,布局大健康产业,并推进二十碳五烯酸乙酯软胶囊等新药申报;4、优化资源配置:处置、关停和转让江苏诚意、加拿大智慧公司等持续亏损子公司,以提升公司利润,同时回收资金,开展回购股份计划用于股权激励及员工持股计划。

报告期内,实现营业收入71,436.91万元,较上年同期增长6.36%,归属于上市公司股东的净利润为20,070.08万元,较上年同期增长23.21%。

公司主要经营情况如下:(一)销售方面报告期内,公司继续深耕各个产品线目标市场和发掘产品线潜能,持续拓展市场营销网络的广度和深度,精选各级区域经销商及代理商,做好经销商和代理商的维护和管理。

对公司主要产品盐酸氨基葡萄糖胶囊等不断做深做细产品的市场与企业品牌推广工作,通过提供专业化的学术推广服务,充分实现产品学术、临床治疗和商业模式等多层面合作。

充分挖掘新老品种潜能,积极优化产品结构,持续开展产品价值链的分析和优化工作。

积极参与全国各省份的医药招投标工作,公司主要产品盐酸氨基葡萄糖胶囊已在绝大部分省份中标。

同时,强化对各地经销商代理商的管理,加强对终端医疗机构和OTC的流向跟踪和服务,加大市场的风险管控,实现公司销售的可持续增长。

其次,我公司盐酸氨基葡萄糖胶囊750mg*30粒及750mg*60粒两个包装规格于2020年8月份参加第三批国家集采,并第一顺位中标,取得全国9个省市41%以上的市场份额。

国采已于2023年10月底到期,公司在陆续与各省级机构积极沟通投标续约事宜。

氨糖销售通过全国30个省国采续约,持续扩大市场份额,整体表现稳健,延续了近年来的增长趋势。

此外,公司以上海虹桥核心商务区为依托,在上海运营的营销中心,通过选聘更多优秀的营销人才,打造一支适应市场变化的营销团队,建立一张更加强大的覆盖全球的销售网络,加快公司营销战略目标的实现。

(二)生产方面公司始终践行“质量第一”的药品生产理念,实施全过程质量管理,将药品质量落实到从物料采购、生产、检验、储存、运输等各个环节,强化风险过程控制,保持GMP常态化管理,2021年获评温州市长质量奖。

报告期内,公司组织对原辅料供应商进行专项审计,强化物料供应商现场管理,从源头上保证产品质量;持续开展GMP培训,全面推行质量风险管理,通过供应商审计、偏差变更管理、生产过程中间监控、设备设施优化等手段,不断强化GMP管理;根据公司市场营销需求,合理安排各车间生产作业,安全、环保、高质量地完成生产任务,2024年被评为温州市绿色工厂。

(三)研发方面报告期内,公司以优势重点盈利品种优先为原则,有重点、有计划地推进一致性评价和新产品研发工作,其中盐酸利多卡因注射液和硫酸阿米卡星注射液成功通过一致性评价;新产品重点品种骨化三醇软胶囊和左卡尼汀注射液成功获批,托拉塞米片成功通过现场考核,帕拉米韦注射液也已成功申报受理。

已有批文原料药质量提升工作也取得一定成绩,其中乙酰半胱氨酸原料药成功备案。

大健康系列产品继续有新品上市;海萃威®鱼油软胶囊在2024年12月成功上市;蝉花系列产品固体饮料生产线和食用菌制品生产线顺利通过食品生产许可认证;食品添加剂氮气生产线和食品鱼油生产线顺利通过食品生产许可认证。

截至本报告披露日,胞磷胆碱钠注射液成功通过一致性评价,巯嘌呤片获药品注册批件,盐酸多巴酚丁胺原料药获批。

发展进程

公司系由浙江诚意药业有限公司整体变更设立。

2013年2月22日,浙江诚意药业有限公司召开股东会通过决议整体变更设立股份有限公司,并以截至2012年12月31日经中汇会计师事务所出具的中汇会审[2013]0129号《审计报告》得出的净资产225,107,135.75元为基准,扣除利润分配金额13,227,900.00元,剩余净资产211,879,235.75元,按3.3158:1的折股比例折合股份总数6,390.00万股,超过折股部分的净资产计入资本公积。

2013年3月24日,中汇会计师事务所出具了中汇会验[2013]0707号《验资报告》,确认全体发起人股东出资都已缴纳完毕。

2013年5月7日,浙江诚意药业股份有限公司正式取得温州市工商行政管理局颁发的注册号为330322000001788的《企业法人营业执照》