浙江佐力药业股份有限公司
- 企业全称: 浙江佐力药业股份有限公司
- 企业简称: 佐力药业
- 企业英文名: Zhejiang Jolly Pharmaceutical Co., LTD
- 实际控制人: 俞有强
- 上市代码: 300181.SZ
- 注册资本: 70138.7335 万元
- 上市日期: 2011-02-22
- 大股东: 俞有强
- 持股比例: 18.52%
- 董秘: 吴英
- 董秘电话: 0572-8281383
- 所属行业: 医药制造业
- 会计师事务所: 中汇会计师事务所(特殊普通合伙)
- 注册会计师: 陈达华、黄非
- 律师事务所: 上海东方华银律师事务所
- 注册地址: 浙江省德清县阜溪街道志远北路388号
- 概念板块: 中药 浙江板块 创业板综 深股通 融资融券 预盈预增 基金重仓 CAR-T细胞疗法 独角兽 精准医疗 免疫治疗 独家药品 中药概念
企业介绍
- 注册地: 浙江
- 成立日期: 2000-01-28
- 组织形式: 大型民企
- 统一社会信用代码: 91330000147115443M
- 法定代表人: 汪涛
- 董事长: 俞有强
- 电话: 0572-8281383
- 传真: 0572-8281246
- 企业官网: www.zuoli.com
- 企业邮箱: zuoli@jolly.sina.net
- 办公地址: 浙江省德清县阜溪街道志远北路388号
- 邮编: 313200
- 主营业务: 药品的研发、生产和销售
- 经营范围: 药品的生产、销售(凭许可证经营);食品的生产、销售(凭许可证经营);保健食品原料(发酵虫草菌粉)的生产加工及销售;植物提取物的生产、销售;经营进出口业务;技术咨询服务,投资咨询,市场策划。
- 企业简介: 浙江佐力药业股份有限公司(以下简称“公司”)成立于2000年1月,位于风景秀丽的莫干山麓,占地260余亩,建筑面积15万多平方米,是一家集科研、生产、销售于一体的国家高新技术现代化制药企业。2011年2月22日,公司成功登陆创业板(股票代码300181)。目前,公司拥有浙江佐力健康产业投资管理有限公司、浙江佐力健康科技有限公司、浙江佐力百草医药有限公司、浙江佐力百草中药饮片有限公司、德清佐力医药科技有限公司五家全资子公司,以及青海珠峰冬虫夏草药业有限公司一家控股子公司,参股了科技生物医药有限公司。公司拥有现代化的原料药、提取、片剂、胶囊、饮片、颗粒和冻干粉针等生产流水线。公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品,通过多年的研发、改进,实现了珍稀中药材——乌灵参的产业化生产,实现了传统中药材和现代生物技术的结合。乌灵参是生长在地下深处废弃白蚁巢内的一种药用真菌,具有很高的滋补功能和药用价值,极为珍稀。由于生长环境特殊,采获十分困难,且不易人工栽培。公司利用从天然乌灵参中分离获得的菌种,运用现代生物发酵技术,实现了乌灵参发酵菌粉(乌灵菌粉)的工厂化、规模化生产。乌灵菌粉和乌灵胶囊为国家中药一类新药。乌灵胶囊为国家医保目录品种、中药保护品种,具有“补肾健脑、养心安神”之功效,临床上主要用于抑郁、焦虑状态和失眠。2019年5月,乌灵胶囊入选首批“浙产名药”。乌灵胶囊、百令片、灵泽片均已进入国家医保目录、国家基药目录。此外,佐力百草的“地青牌”中药饮片荣膺浙江省名牌产品,并实现从田间到碗里的可追溯。公司参股的科济生物致力于开发创新型CAR-T细胞等肿瘤免疫治疗药物。多年来,公司坚持产品创新、市场创新和管理创新,积极开拓市场,连续实现销售、利税的大幅增长,取得了快速发展。与此同时,还获得了“高新技术企业”、“国家级绿色工厂“、“全国文明单位”、“全国模范劳动关系和谐企业”、“全国五一劳动奖状”、“浙江省绿色企业”、“浙江省诚信守法企业”、“浙江省技术创示范企业”、“浙江省专利示范企业“、“浙江省优秀民营企业”、“浙江省知名商号”、“浙江省AAA级守合同重信用企业”、“浙江省信用管理示范企业”、“浙江省科学技术进步奖”、“省助残爱心企业”等荣誉。公司将始终秉承“辅佐人类身体健康,致力祖国医药发展”的使命,倡导“创新、奉献、卓越、合作、共赢”的核心理念,坚持以乌灵系列产品为起点,以药用真菌的产业化为己任,打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。
- 商业规划: （一）公司产品情况公司主营业务为药品的研发、生产和销售,主营业务产品包括乌灵系列（乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒）、百令系列（百令片、百令胶囊）、中药饮片及中药配方颗粒、聚卡波非钙片等,具体如下：（二）主要产品及其用途1、成药方面,公司有乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒、百令片、百令胶囊、聚卡波非钙片等产品,各产品具体用途等情况如下：（1）乌灵胶囊是公司独家产品、国家中药一类新药,为纯乌灵菌粉制剂,主要含腺苷、多糖以及甾醇类、氨基酸以及丰富的维生素、微量元素等成分。乌灵胶囊上市二十多年,临床上广泛应用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、皮肤科、消化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等科室。具有补肾健脑,养心安神的作用,用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软等,还可以缓解焦虑抑郁状态,且临床安全性好。药理实验证明乌灵胶囊能明显改善各种记忆障碍（记忆获得、记忆巩固、记忆再现缺失）,具有脑保护及促智健脑功能。公司正在开展乌灵胶囊治疗老年痴呆的二次开发,也关注老年轻度认知功能障碍(MCI)方面的研究。报告期内,乌灵胶囊新增列入《脑卒中中西医结合康复临床循证实践指南》《基层医疗机构失眠症诊断和治疗中国专家共识》《考试焦虑障碍临床诊疗中国专家共识》《特定人群失眠诊断与治疗专家共识》等14项临床指南及专家共识,目前已进入80个临床指南、临床路径、专家共识及教材专著的推荐。（2）灵泽片是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物。具有益肾活血,散结利水的作用,用于轻中度良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频、排尿困难、尿线变细、淋漓不尽、腰膝酸软,其作用机理独到,从补肾的角度治疗良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证)。对良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证)能起到标本兼治的作用,主要应用科室集中在泌尿外科、中医男科、男科等。报告期内,灵泽片被列为国家二级中药保护品种,目前已获得《中医男科学》《李曰庆临床学术经验集》等12个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。（3）灵莲花颗粒曾获得国家二级《中药保护品种》证书,能综合改善更年期症状,更好关注更年期女性的情绪及睡眠。具有养阴安神,交通心肾的作用,用于围绝经期综合征属心肾不交者,症见烘热汗出、失眠、心悸等症状。灵莲花颗粒目前已获得2项临床指南的推荐,在《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》中被列为强推荐产品。报告期内,灵莲花颗粒由处方药转换为非处方药。（4）百令片是发酵冬虫夏草菌粉制剂,具有补肺肾、益精气的作用,用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛等症及慢性支气管炎的辅助治疗。临床研究表明,百令片可以治疗慢阻肺,尤其是对稳定期患者,可改善其肺功能、优化运动耐力、提高治疗总有效率以及总体生存质量；百令片具有调节免疫功能作用,能够有效地拮抗肾移植后免疫排斥反应,临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾衰竭患者；在糖尿病及糖尿病肾病防治领域,中医药治疗在不断探索,大量研究表明百令片可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量,并且能够保护肾功能、抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌等。百令片目前已进入《老年慢性阻塞性肺疾病管理指南》《中成药临床应用指南（呼吸系统疾病分册）》等14个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。（5）百令胶囊是发酵冬虫夏草菌粉胶囊制剂,具有补肺肾、益精气的作用,用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长；慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。百令胶囊目前已进入《慢性阻塞性肺疾病诊疗指南》等31个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。公司的百令胶囊为国内首个获批的同名同方药。（6）聚卡波非钙片主要用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状,是国内首家视同通过一致性评价的仿制药。聚卡波非钙在胃内酸性状态下脱钙,转换为聚卡波非,在小肠和大肠内吸水、膨胀,发挥药理作用。在改善肠易激综合征排便异常方面,日本胃肠病学会编著的循证临床实践指南--肠易激综合征2020(Evidence-basedclinicalpracticeguidelinesforirritablebowelsyndrome2020)推荐聚卡波非钙可被用于IBS-D(腹泻型)IBS-C(便秘型)、IBS-M(混合型)。在改善慢性便秘方面,《中国慢性便秘专家共识意见2019》《老年人慢性便秘的评估与处理专家共识(2017)》推荐容积性泻剂聚卡波非钙为特殊人群包括老年人、妊娠妇女、儿童、糖尿病患者的首选用药,安全性较好。聚卡波非钙片目前已进入《2023慢性便秘循证临床指南》（Evidence-BasedClinicalGuidelinesforChronicConstipation2023）《功能性便秘中西医结合诊疗专家共识(2025)》等31个临床指南、临床路径、专家共识的推荐。2、中药饮片和配方颗粒方面,公司高度重视中药饮片及中药配方颗粒未来发展的布局。全资子公司佐力百草中药拥有“普通饮片”、“毒性饮片”、“直接口服饮片”三条生产线,现有中药饮片系列1000多个品规,包括茯苓、黄芪、麸炒白术、当归、麸白芍、丹参、陈皮、生地黄等品种,以及直接口服的饮片三七粉、川贝粉、灵芝孢子粉（破壁）等。佐力百草中药的“地青牌”中药饮片荣膺浙江省名牌产品,努力实现从田里到碗里可追溯,在全国多地拥有180多个合作的中药材种植基地。报告期内,公司积极搭建中药饮片溯源系统,已有100多个品种实现赋码溯源,同时正积极推进全产业链溯源工作。公司近年来不断加大对中药配方颗粒的研发力度,推动中药配方颗粒标准化建设,积极加快国标及省标品种备案工作,开拓全国的销售工作。截至本报告披露日,公司已完成中药配方颗粒国标省标备案438个。（三）主要经营模式1、生产模式公司建有独立、完整、高效的生产线,并设立生产、质量等相关部门进行管理。公司产品生产由生产部门根据销售部门制定的销售计划组织生产,并保持适度库存,严格按照产品工艺规程、药品质量管理规范等要求组织生产,确保产品质量安全。公司所有药品生产车间均符合国家药品GMP规范要求并通过ISO质量管理体系认证。主要生产流程是销售部门制定销售计划给生产部门,生产部门根据销售计划进行分解并制定月生产计划,下属车间根据月生产计划制定排产计划并按GMP规范组织生产,生产部门负责整个生产的调度和协调,并对各车间生产目标完成情况进行考核。质量技术部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查,负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价。2、采购模式公司建立、实行严格的采购管理制度,母公司及相关子公司物料管理部门统筹管理对外采购工作。公司根据生产物料所需计划对外进行采购,同时保持公司生产经营所需的适当库存。物料管理部根据生产计划、库存情况及销售的实际情况、产品特点等确定物料采购计划,采购人员根据采购计划从批准的供应商处进行采购。整个采购的关键环节包括采购物料的分类、合格供应商的选择与管理、采购计划的制定和实施、质量控制等。物料管理部、生产部、质量技术部共同负责供应商筛选和审计,选择实力雄厚、资质好的企业作为公司的合作伙伴,按年度建立合格供应商名录。3、销售模式公司针对不同的产品采用不同的销售模式。成药产品采用自营、招商和OTC相结合的销售模式,并已布局互联网+医疗、电商等新渠道业务。公司营销总部负责统一制定市场策划和营销方案,各部门各区域针对地域特点,因地制宜制定营销计划,进行全面终端开发,尤其是利用国家基本药物的优势,下沉县级医共体、城市社区卫生服务中心；OTC团队主要针对性地开展终端动销,着力打造OTC市场示范区域,加快和全国连锁大药房的全方位战略合作及门店数量覆盖；电商业务部门,布局阿里健康、京东大药房、天猫官方旗舰店、拼多多等线上平台,方便患者的线上购药渠道。中药配方颗粒主要由公司销售团队对接医院招投标、门诊渠道、基层医疗市场等途径拓展。中药饮片通过佐力百草医药销售到医院中药房、中医门诊部等医疗机构。公司未来将根据发展战略目标,结合行业政策情况以及企业的生产经营活动,对不同产品的销售模式进行持续优化,提高公司的综合竞争力。（四）报告期内,公司已进入注册程序的药品研发进展情况（五）报告期内,公司没有新进入或者退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品。（六）报告期内公司产品集中带量采购的中标情况：2024年2月,公司产品乌灵胶囊及控股子公司珠峰药业产品百令片拟中选京津冀“3+N”联盟药品集中采购；2024年12月,公司产品百令胶囊及控股子公司珠峰药业产品百令片拟中选全国中成药采购联盟集中采购；2024年12月,公司产品乌灵胶囊拟中选甘肃省第六批药品集中带量采购；2024年12月,全资子公司佐力百草中药14个品规拟中选全国中药饮片联盟采购,上述集采品种中选有利于促进相关产品在集采地区的竞争能力,提升品牌影响力。截至本报告期末,乌灵胶囊参与的京津冀“3+N”联盟中的天津、广西、重庆、新疆、辽宁、贵州、内蒙古等15个省份已开始执行；百令片参与的京津冀“3+N”联盟中的天津、广西、吉林、山西、安徽、黑龙江等6个省份已开始执行。百令片和百令胶囊参与的全国中成药采购联盟集中采购、乌灵胶囊参与的甘肃省第六批药品集中带量采购在报告期内未正式执行。1、概述2024年医药行业机遇与挑战并存,公司积极应对市场变化,深入贯彻“十四五”发展战略规划,聚焦营销,加强营销团队建设、深耕渠道开拓和品牌塑造；聚焦研发,完善研发管理体系,加速科技成果转化；同时,公司持续优化质量标准体系,积极探索数字化转型,加强人才体系建设,2024年度经营计划得到了有效的执行。报告期内,公司实现营业收入257,787.82万元,较上年同期增长32.71%；实现利润总额59,669.27万元,较上年同期增长33.60%；归属于上市公司股东的净利润50,777.19万元,较上年同期增长了32.60%。报告期内,公司开展的重点工作如下：1、全面布局营销,强化品牌护城河报告期内,公司坚持“一体两翼”的战略目标,全方位拓展营销渠道,加速全国市场布局与覆盖,推动公司业务稳健发展。成药方面,公司以“稳自营,强招商,布零售,全模块”的营销策略为指引,多元化拓展销售渠道,借助国家基本药物和带量集采中选的双重优势,持续深化各级医院终端和临床科室的覆盖,尤其在地级市、县级市及基层医院和社区卫生服务中心加速下沉,实现产品覆盖率不断提升；强化OTC端和互联网端的开发,加速推进和全国连锁大药房的战略合作,积极布局阿里健康、京东医药、抖音等主流线上平台,并通过夯实循证医学证据、慢病管理、MCI结合等举措,增强患者的可及性,全力推动院外端营销发展。中药饮片方面,抢抓中医药养生市场机遇,中药净制饮片在医院互联网端销售大幅增加,通过集采充分发挥在浙江省内优势不断扩大市场。配方颗粒方面,进一步完善省内省外的销售网络,强化销售团队建设,随着标准研发取得新的突破,持续加强市场开拓,推进学术推广,提高品牌知名度,夯实市场基础。公司以专业学术推广和品牌宣传为双引擎,在继续巩固核心产品在院内端的市场份额的同时,全力拓展院外市场版图,深度触达医生、药店及消费者,全方位提升公司产品的认知度与美誉度。报告期内,公司围绕“世界睡眠日”“世界阿尔茨海默日”等疾病公益日开展义诊患教、公益路演及科普讲座等活动,其中在2024年世界睡眠日公益活动中,通过自主研发的电子化筛查量表平台为近万人进行睡眠、情绪和认知状态筛查；联合连锁药店走进社区开展灵动中国“守护爱的记忆”公益行动系列活动,向社会传达“早筛、早诊、早治”的防治理念,提升公众健康意识；积极开展“灵泽天下LUTS/BPH诊疗案例演讲大赛”等系列活动,进一步提升品牌影响力。2、深耕优势领域,构建核心技术体系报告期内,持续发挥自身在技术领域的深厚积淀,积极投身于中药新药的研发创新工作。不断拓展乌灵胶囊临床新应用,目前该产品已经进入80个临床指南、临床路径、专家共识及教材专著的推荐。继续围绕乌灵系列品种进行深度研究,已完成乌灵胶囊改良型新药AD动物药效学研究,目前正在进一步优化研究方案,同步推进多维度证据链的完善；完成乌灵系列3个治疗方向的项目立项,正在开展药学研究工作。灵泽片被列为国家二级中药保护品种,加强推进该产品临床扩大应用研究。灵莲花颗粒正在进行新增适应症开发工作。由国医大师组方的创新中药灵香片,已获得国家药监局批准的临床试验批准通知书,目前正在开展Ⅱ期临床研究。百令胶囊说明书三年有效期补充申请获得批准。聚卡波非钙片的IBS-D注册临床研究正在稳健推进,聚卡波非钙颗粒已提交药品注册上市申请。公司积极参与中药配方颗粒国家及省级标准的研究与制订,组织优势资源开发关键技术攻关,自主开发研究的莪术（温郁金）、郁金（温郁金）配方颗粒国标品种已经进入审评；加速推进药材标准建设,不断完善和优化工艺研究和质量标准研究工作；目前已完成中药配方颗粒国标和省标备案438个。公司积极与知名高校及科研机构、医院等开展交流合作,并以科研项目和制剂开发等合作为载体,推进新技术、新应用的落地转化。公司加强知识产权保护和布局,2024年度,新申请专利5项,其中发明专利3项,乌灵胶囊、灵泽片入选中国专利保护协会认定的2024年度专利密集型产品名单。3、严控产品质量,强化质量体系标准公司秉承“质量为先,信誉为重,管理为本,服务为诚”的质量方针,全方位提升产品质量管理。质量保证方面,严格执行GMP各项要求,建立从产品研发、物料、设备、生产、质量等全生命周期的质量保证体系,确保产品安全、有效、可追溯。报告期内,公司顺利通过国内药品监管部门对公司GMP符合性检查、日常检查及飞行检查。完成新建实验室建设,推进质谱联用等仪器的运用,夯实质量检验技术基础。积极构建质量管理数字化,推进文件管理系统（DMS）、实验室管理系统（LIMS）等一系列质量系统信息化,促进质量管理工作全面增效。报告期内,由于公司实施严格的质量管理,以及在实践活动中取得的在标准制定、技术攻关、质量安全等方面的成效,获评“2024年度长三角G60科创走廊质量标准贡献奖”,并被德清县人民政府授予“2024年德清县质量金鼎奖”。4、探索数字化转型,稳步推进募投项目进程2024年,公司积极推进数智化转型,持续优化OA、SRM等管理系统,推动功能更强的ERP及MES等系统的实施和应用,将信息化管理覆盖到产品研发、生产制造、质量管理、销售等各个环节,不断优化流程管理,推动信息共享、数据协同,改善质量和提高效率。公司基于审慎性原则,结合企业生产、研发、经营及项目的实际进展情况,经董事会审议通过,延长了部分募投项目的完成期。报告期内,“智能化中药生产基地建设与升级项目”已取得阶段性成果,其中,植物提取数字化车间已通过浙江省药品监督管理局的GMP符合性检查并投产使用；药用真菌发酵数字化车间已投入生产；医药固体制剂数字化车间正在进行设备安装,准备进行工艺验证；智能化仓储中心正在进行设备安装。“企业研发中心升级项目”根据乌灵胶囊二次开发、乌灵系列创新药开发、聚卡波非钙片临床研究等项目药物临床试验情况、药品注册审批的时间有序开展；“数字化运营决策系统升级项目”中六大平台根据各模块运营情况有序投入和搭建。随着各项目的推进实施,将进一步释放公司产能、优化产业结构,促进技术创新,为公司发展提供强有力的持续动力。5、夯实内控治理,科学系统加强市值管理报告期内,公司不断完善内部控制制度和工作机制,优化运营管理机制,积极开展公司内部合规培训；严格落实各项规章制度,持续加强合规管理和风险管理,确保企业稳健经营；严格按照相关的法律法规规范股东大会、董事会、监事会的日常运作,不断提高法人治理水平；规范信息披露工作,确保信息披露的及时性、真实性、准确性和完整性,公司连续两年获评深交所信披A级。报告期内,公司切实贯彻新“国九条”以及一揽子增量政策措施,积极落实“质量回报双提升”行动方案,推助公司高质量发展。一是实施股份回购,使用自有资金人民币2.04亿元（不含交易费用）,以集中竞价交易方式回购公司股份1489.5万股,回购方案已实施完毕,主要用于股权激励计划；二是制定并通过了限制性股票激励计划与员工持股计划方案,有效地将股东利益、核心团体的个人利益与公司长期发展结合在一起,促使各方共同推进公司持续长远地发展；三是做好投资者维护和管理工作,通过多种方式和渠道强化与投资者的互动与交流,2024年完成现场及线上调研活动43场,发布20份投资者关系活动记录表；四是高度重视对投资者的合理回报,致力于为投资者提供持续、稳定的现金分红,持续与投资者分享经营发展成果,增强投资者价值获得感。
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
企业发展进程