主营业务：医药制剂业务,医药原料药业务,动物药业务,医药经销业务,医药制剂进口品及接受药品营销外包业务,新兴业务
经营范围：许可项目:药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药用辅料生产;药用辅料销售;药品批发;兽药生产;兽药经营;药品进出口;化妆品生产;保健食品生产;食品添加剂生产;饲料添加剂生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);食品添加剂销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);生物化工产品技术研发;饲料添加剂销售;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;翻译服务;信息技术咨询服务;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);保健食品(预包装)销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
浙江海正药业股份有限公司始创于1956年,2000年发行A股上市,属于国有控股上市公司。
经过60多年的发展,海正药业已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团。
公司专注于化学药、生物药、动物药、中药及商业流通等多产业发展,加快布局大健康产业和健康美学等新兴市场,多次入选中国制造业企业500强、中国医药工业百强企业榜单,先后荣获国家技术创新示范企业、全国五一劳动奖状、浙江省政府质量奖等荣誉称号。
作为国家首批创新型企业,海正药业拥有高层次、多维度的研发平台,已在台州总部、上海、杭州、美国等多地建有研发中心,拥有国家级企业技术中心、浙江省首批独立招收博士后资格的博士后科研工作站和浙江省级重点实验室等一流研发平台,具备全链条的药物研发能力。
2021年公司自主研发的首个创新药海博麦布片获批上市,是国内近年来心血管领域批准的唯一1类新药,入选“第十四届健康中国年度论坛·十大新药(国内)榜单”。
生物药方面,目前已在自身免疫和肿瘤治疗领域建立了丰富的产品管线,已有5个产品获批上市、10多个产品处于临床、多个产品处于临床前研究,首个胰岛素产品门冬胰岛素获批并中标国采。
近年来先后承担国家重大新药创制专项课题50余项,获省部级以上科技进步奖10多项。
海正药业以工匠精神打造品质好药,率先在国内创建QEHS管理体系,产品通过全球医药质量高标准体系检验,引进国内外高精尖设备,累计建成80多条国际一流的先进的制剂生产线,全程实行在线自动控制。
作为国内率先实现原研药本地化生产的本土药企,海正拥有国内先进制药基础的领先CSO平台,构成了基于合规体系下的专业化学术推广、线上线下数智化立体营销、全球制药企业定制研发生产,以及支持创新药企协同发展等营销新业态。
公司国际销售网络覆盖全球70多个国家和地区,药品国内入院规模过万家,现有40多个品规通过或视同通过一致性评价,10多种药物入选国家集采,大幅度降低患者的用药成本。
作为一家有责任感和使命感的国企,海正积极承担国家重大战略需求,达菲、抗埃博拉药物、抗超级耐药菌替加环素、抗结核药环丝氨酸等产品帮助多国患者,彰显了海正作为民族药企的责任与担当。
疫情期间,公司生产的法维拉韦片快速获批上市,驰援全球助力抗疫,相继收到国务院联防联控组、国家科技部、浙江省医疗物资保障组多封感谢信,获赞当之无愧的抗击疫情“军工厂”。
60多年的发展历程积淀了海正品牌的深厚底蕴。
海正药业将以病人需求为导向,以精细化管理体系为基础,以研产销一体化运营为骨架,以专业化人才梯队为能量,以持续务实创新为动力,传递世界级品质,展现海正新面貌,聚力打造民族良心制药新品牌。
经过两年深度调整,公司核心指标持续增长,全域创新成效彰显,提质降本成效显著,管理生态换新赋能,聚力开启新征程。
1、医药制造（1）医药制剂业务自营业务：面对医保资金管控趋严、集采执行预期差异及行业合规要求提升等外部环境变化,公司落实营销升级、业务革新、组织进化、战略落地四大策略,推进核心产品打造、院内、院外市场业务闭环、渠道下沉与模式创新,以学术驱动为核心,聚焦重点产品推广,通过专业化推广搭建学术交流平台,深化医院、集采、药店及电商全渠道业务布局,持续提升产品可及性。
报告期内,公司持续推进品规准入及医院覆盖,拓展县域市场覆盖,多个产品金额及数量实现同比增长,部分产品金额和数量达成均超过预期目标。
数智化体系方面,运用人工智能技术辅助学术推广及科研设计,推动数字化平台建设,提升学术信息传递效率。
在科研方面,上半年支持和推动了各治疗领域的多项医学科研项目,为临床诊治提供更多证据,让更多中国患者受益于本土科研力量。
集采业务：公司积极响应国家药品集采政策,通过系统化布局深度参与市场竞争,依托医药工业原料药、制剂垂直一体化的生产能力,全面保障集采产品供货需求。
学术品牌建设方面,制作专业化学术资料及产品展示物料覆盖多个集采品规,搭建集采产品知识库,开展多场学术培训,面向商业团队提升疾病认知,促进早筛早治。
药店业务：继续与合作伙伴建立覆盖全国百强连锁及区域性重点连锁的销售网络,确保消费者购药便利性。
零售项目持续优化业务逻辑,推动价值链重塑；O2O门店覆盖持续扩大,合作客户数量增加,复购率保持稳定；公司运用大数据使门店覆盖更加精准有效,布局线上线下一体化购药模式,核心产品蜂窝覆盖率持续提升。
OTC业务：业务覆盖院外线下渠道,及阿里、京东、美团、抖音、拼多多、小红书等主流电商及垂直平台,通过全链路数据化运营模式,驱动品牌建立、产品销售转化与用户沉淀,品牌资产及用户人群快速增长。
出口制剂业务：推进子公司筹建,巴西公司开始运行,构建业务多样化运营模式；持续推进大客户关系维护和开拓,与墨西哥PISA和波兰POLPHARM建立战略合作伙伴关系,持续拓宽合作层面；美国制剂市场新增多个产品及客户,国际制剂市场新签订多个合作协议。
（2）医药原料药公司原料药业务实现销售额同比增长,其中CMO业务增幅显著。
报告期内,与全球仿制药大客户合作持续深化,锁定大额订单,恢复重点品种供应；多个产品在各自市场占据主导竞争地位,主要产品市场占有率进一步提升；此外,重拾欧洲肿瘤药原料药的主流市场,实现显著增长。
（3）动物药报告期内,公司动物药业务保持增长态势,获批“浙江省重点企业研究院”；入选首批“杭八宠”名单,行业标杆地位进一步巩固。
宠物业务方面,报告期内继续保持高速增长,其中线上渠道占比提升且增速显著。
海乐妙品牌继续保持突出表现,海乐旺、喜倍安等驱虫类产品大幅增长。
猪健康业务方面,受养殖端行情影响,业绩短期承压,部分集团客户订单出现波动,猪用疫苗业务推广取得成效。
反刍业务方面,在客户经营、品牌建设、科研壁垒构建三方面持续推进,集团客户中标目录维护良好。
国际业务方面,肯尼亚GMP认证获批,俄罗斯多个产品注册获批并实现首个百万级商业化订单落地,海外市场商业化进程加速。
研发方面,报告期内共获得伊曲康唑内服溶液等3个新批准文号,上市尔特宁等4个新产品。
海正中誉处方粮项目进展顺利,组织架构搭建、施工建设、新品开发有序推进中。
2、医药商业报告期内,基于公司战略发展整体考量,聚焦医药工业的核心优势领域,提升公司整体利润率与资源配置效率,公司于2026年3月3日完成浙江省医药工业有限公司100%股权转让,之后省医药公司不再纳入公司合并报表范围。
医药制剂进口品及接受药品营销外包业务,纽再乐、杰润、雷帕鸣三款产品持续保持金额与数量的双高增长,在各自治疗领域构筑了学术壁垒和竞争优势。
其中,杰润在呼吸感染领域依托学术推广和指南驱动持续放量,准入医院覆盖稳步扩大；雷帕鸣在免疫移植领域凭借其差异化临床价值,在核心市场稳守存量的同时,积极向地级市准入突破以打开增量空间。
3、新兴业务澐生合成已初步搭建以合成生物学技术平台为底层支撑,原料业务、终端成品、苏立康食品三大板块协同发展的业务格局。
研发层面,持续引进高层次专业人才,布局多项核心专利；采用多技术路线并行模式,依托高效决策机制应对技术研发不确定性,同步新增多个在研储备品种,持续丰富产品管线。
生产层面,柔性生产线顺利支撑多款产品落地投产,相关产品实现市场销售并收获客户认可,充分印证市场对澐生产品品质与品牌实力的肯定。
营销层面,持续拓展新增客户资源,稳步提升品牌市场影响力；积极对接核心大客户达成合作意向,主动参与行业展会、专业论坛,持续扩大澐生品牌行业知名度。
医美业务搭建CRM体系,通过专业管理及培训提升团队人员专业能力。
美妆业务以达人渠道及自播带动多渠道销售。
跨境保健业务已在京东、抖音、有赞平台完成开店。
4、创新研发以组织架构调整和上海研发中心启用为起点,全面推进小分子、小核酸、复杂制剂与AI赋能四大技术方向的管线布局与平台建设,与此同时,分子胶、合成自动化、固分体快速筛选等技术平台陆续启动建设。
制剂原料药研发端围绕引进合作、技术攻关与自研项目多线并进,多个重点品种完成中试或工艺验证,AI理性设计、生物高通量筛选、化学高通量反应、粉体学研究平台、制剂逆向工程等基础设施建设同步铺开。
持续强化生物技术赋能天然药物开发及高价值微生物药物的技术升级；以成功申报国家生物制造中试平台为契机加快平台向数字化、智能化升级。
5、工业体系报告期内,公司深挖运营潜能,全面提质增效。
主要围绕三大抓手推进：一是推进"机器换人",自动化设备持续落地,装箱码垛机、清洗、投料、自动包装机等设备投入运行,生产效率提升,运营成本降低；二是应用人工智能工具,维保智能体依托维修知识库实现故障诊断及方案输出,平行生物反应器项目提高工艺开发效率,生产管理与安全管控实现全流程线上化；三是优化生产排产,实施小品种集中排产,推进扩产扩批提质降本。
此外,通过提升产量、降低折旧、节能降耗及各品类材料成本控制等措施,材料总投入累计降本,万元产值费用及预算管控均实现改善,综合降本成效显著。
质量管理方面,报告期内,公司持续夯实质量管理体系建设,严守药品安全合规底线,全面深化全流程质量管控工作,质量管理规范化、精细化、标准化水平稳步提升。
上半年,公司核心质量管控指标全线达标,产品生产一次合格率、偏差闭环及时率、质量改进CAPA完成率及各类内外审计通过率均圆满达成年度既定目标,质量运营效能持续稳健向好。
同时,公司顺利通过巴西官方专项审计,实现零缺陷通关,充分印证公司质量管理体系的合规性、完善性与先进性,彰显产品质量符合国际市场高标准要求。
报告期内,公司未发生任何产品召回及质量安全事故,有效筑牢了产品安全防线、规避了经营质量风险,持续维护了公司产品口碑与资本市场品牌形象,为公司海内外市场稳健运营、高质量可持续发展提供了坚实的质量保障。
应急消防方面,成立椒江区无人机应急中心,完成专业消防无人机列装,相关人员通过培训及考核取证。
6、内部管理提升跟进“十五五”战略落地分解,推进碳盘查、社会责任体系建设,稳步提升ESG评级。
推进全域数智化改革,搭建战略数据中心,推进AI辅助工具应用,打通数据壁垒。
强化品牌管理,引进研发、海外运营领域高端人才,持续落实员工关怀帮扶举措,切实提升员工归属感与凝聚力。
承七十载荣光,启“十五五”新程。
下半年,全体海正人将继续发扬“敢为人先,包容共赢,风雨同舟,务实笃行”的海正精神,乘势而上,传承发扬七十载实干奋斗精神,再创佳绩。
浙江海正药业股份有限公司系经浙江省人民政府浙政发[1998]12号文《关于设立浙江海正药业股份有限公司的批复》批准,由浙江海正集团有限公司、国投药业投资有限公司、三龙投资(中国)有限公司、中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所(原国家医药管理局四川抗菌素工业研究所)、上海医药工业研究院、中国药科大学、浙江英特药业有限责任公司和上海复星朝晖药业有限公司等八位股东在原浙江海门制药厂的基础上改组设立的股份有限公司。
公司股票于2000年7月25日在上海证券交易所挂牌交易。