奥泰生物 - 688606.SH

主营业务：体外诊断试剂的研发、生产和销售。

经营范围：许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;实验分析仪器销售;机械设备销售;电子元器件批发;电子产品销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;非居住房地产租赁;园区管理服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

杭州奥泰生物技术股份有限公司成立于2014年是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。

公司自成立以来,一直专注于体外诊断试剂的研发、生产和销售,是国家科学技术厅认定的高新技术企业,具有较强的技术研发和创新能力,在胶体金、乳胶等标记技术,单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等生物领域的研究方面具备雄厚的技术实力。

公司通过了欧洲TUV的ISO13485:2016质量管理体系认证,多项已获欧盟CE、美国FDA、加拿大HealthCanada、澳大利亚TGA、英国MHRA等多项注册和认证。

公司主要产品为快速诊断试剂,包括妇女健康检测、传染病检测、毒品及药物滥用检测、肿瘤检测、心脏标志物检测等五大系列,共有800多项产品畅销全球160多个国家和地区。

截止2022年,公司累计已取得国外医疗器械备案、注册证1126项。

经过几年的研发技术积累,目前公司已拥有108项国内专利授权,其中发明专利24项,实用新型专利40项,外观设计专利43项,软件著作1项。

未来,公司仍将秉持“为人类健康而奋斗!”的使命,持续研发投入以及研发创新,坚持依靠技术创新开发新产品、提升产品质量和增强企业竞争力,依靠国内国外两个市场推动POCT快速诊断技术不断创新突破,为体外诊断试剂行业向中高端领域发展作出积极贡献。

2024年,面对全球经济的不确定性、国际环境的复杂多变性以及行业竞争日渐加剧的形势,公司团队展现出了强大的韧性和应变能力。

在公司董事会的正确决策和前瞻性领导下,在全体员工的团结协作和持续奋斗下,公司坚持创新驱动,积极提升产能和优化效率,灵活应对国内外市场的动态变化,以坚定的步伐和不懈的努力,共同绘制了一幅充满挑战与成长的企业画卷。

2024年主要经营情况总结如下：聚焦客户、销售增长稳中有升在市场竞争日益激烈的大环境下,公司凭借着一贯的高品质产品和卓越服务,实现了稳中有升的销售业绩。

报告期内,公司实现主营业务收入为8.62亿元,比去年同期增长14.64%；其中传染病类检测产品收入3.66亿元,同比增长33.07%；毒品及药物滥用类检测产品收入2.32亿元,同比增长率13.70%；妇女健康类检测产品收入0.76亿元,同比增长率7.72%；肿瘤类检测产品收入0.33亿元,同比增长64.16%。

公司积极参与了国内外包括Medica、CMEF、FIME等在内的数十个国际知名行业展会,通过多渠道拓展净增客户500多个。

公司始终坚持以客户为先,不断提升公司产品以及服务质量。

正是这种坚持,让我们在竞争激烈的市场中脱颖而出,实现了销售的稳步增长。

公司的客户群体不断扩大,市场份额持续提升,这些都为我们公司的未来发展奠定了坚实的基础。

在这一年中,公司不仅在维护和深化既有客户关系上做出了不懈努力,也成功地吸引了众多新客户的青睐。

研发创新、月月有新品公司坚定不移地遵循市场需求导向为前提,始终将产品创新作为企业发展的基石。

报告期内,公司研发投入9,582.49万元,占营业收入比重为11.06%。

公司全年上市新产品共107项。

这些新产品上市,不仅稳步扩充公司的产品阵容,丰富了公司的产品线,更是精准地对接了市场的多元化需求,展现了公司对行业趋势的深刻洞察。

报告期内,公司新增授权专利/软件著作权39项；新增国内外医疗器械产品认证882项。

截至报告期末,公司已累计获得专利/软件著作权196项,累计已取得国内外医疗器械备案以及产品注册证书2979项。

公司多项传染病检测产品包括呼吸道(新冠、甲乙流感、腺病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、偏肺病毒、副流感病毒、鼻病毒)九合一检测试剂、麻疹IgG/IgM检测试剂、霍乱（霍乱O139群、霍乱O1群小川型、霍乱O1群稻叶型）三合一检测试剂等产品处于全球领先地位；多项毒检产品如舍曲林快速检测试剂、瑞格列奈快速检测试剂、卡马西平快速检测试剂等为全球首创产品。

在创新过程中,公司不仅关注产品的数量增长,更注重产品质量和技术的提升。

公司研发团队与市场销售部门紧密合作,确保每一款新产品都能精准地解决客户的痛点,提升用户体验。

产品线不断壮大,市场份额持续增长,公司的持续发展得到了强有力的支撑。

精细管理、提升效率公司致力于内部管理的持续优化,通过深入分析管理流程中的每一个环节,找出潜在的瓶颈和浪费点；通过精细化管理,实现了流程的再造和效率的提升。

同时公司也采取了一系列提高效率的措施,包括但不限于标准化作业流程、引入先进的生产管理系统、自动化设备和技术革新等。

报告期内,公司通过“控本、增效、提质”多方面采取的有效措施,使归属于上市公司股东的净利润和扣非后的净利润分别比去年同期上升67.50%和61.67%。

股东回报、行稳致远公司高度重视股东的投资回报,努力为股东创造长期可持续的价值。

自公司2021年上市以来,公司一直秉持着尊重投资者、回报投资者、保护投资者的原则,每年积极实施现金分红,并在本报告期内首次实施了中期分红11,633.66万元；2024年度,公司拟向全体股东分红11,680.25万元；2024年度现金分红合计23,313.91万元,占合并报表中归属于上市公司股东净利润的比率为77.08%,真正实现了尊重投资者、回报投资者、保护投资者,也体现了公司对投资者权益的重视和对市场信心的承诺。

荣誉加冕、砥砺前行报告期内,公司荣获多项奖项和认证,这些荣誉是对公司努力的肯定,也是激励公司继续前行的动力。

2024年9月,公司获评“杭州市上市企业ESG战略慈善影响力先锋20”；2024年10月,在首届“未来20”中国A股上市公司成长力年度评选中斩获“2024中国A股上市公司成长力年度企业”荣誉称号；2024年12月,获评“2024年度浙江省清廉民营企业建设典型”、2024年度浙江省高新技术企业创新能力500强企业以及浙江省企业研究院等。

发行人前身奥泰有限,原名培乐生物,成立于2009年4月17日,设立时注册资本为人民币10万元,由自然人股东杨美云以货币出资8万元,由自然人股东姚海峰以货币出资2万元。

2009年4月15日,杭州联信会计师事务所有限公司对前述出资进行审验并出具了《验资报告》(杭联会验字(2009)132号),确认该等注册资本已经全部缴足。

2009年4月17日,培乐生物取得杭州市工商行政管理局西湖分局核发的《企业法人营业执照》(注册号:330106000082569)。

发行人系由奥泰有限整体变更设立的股份公司。

2017年10月19日,奥泰有限召开股东会,全体股东一致同意作为发起人,以2017年7月31日为改制基准日,以有限公司经中汇会计师事务所(特殊普通合伙)审计的账面净资产值122,411,449.07元(中汇会审[2017]4842号《审计报告》),按照3.13956:1的比例折合为股本3,899万股(每股面值人民币1元),整体变更为股份公司,注册资本为3,899万元,净资产扣除股本后的余额83,421,449.07元计入资本公积。

2017年10月19日,天源资产评估有限公司出具了《资产评估报告》(天源评报字[2017]第0400号),评定以2017年7月31日为基准日的公司整体价值为13,339.39万元,超过公司经审计的账面净资产。

2017年10月19日,奥泰生物全体发起人签署《关于设立杭州奥泰生物技术股份有限公司之发起人协议》。

2017年11月8日,中汇会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《验资报告》(中汇会验[2017]4843号),验证截至2017年11月8日,整体改制中以有限公司净资产出资的股份公司注册资本已全部到位。

2017年11月8日,奥泰生物全体发起人依法召开了股份公司创立大会暨第一次股东大会,通过了公司章程,选举了第一届董事会董事及第一届监事会非职工代表监事。

2017年11月29日,奥泰生物取得杭州市市场监督管理局核发的《营业执照》(统一社会信用代码:91330101685842840Y)。