必贝特（688759）是一家采用科创板第五套上市标准的创新药研发企业，核心定位是开发针对肿瘤、自身免疫性疾病和代谢性疾病领域的全球首创（First-in-Class）​​ 和临床急需型药物。以下是对其招股书的核心解读：

一、核心投资亮点

  1. ​首款产品已获批上市，商业化进程启动​

    • ​BEBT-908​（注射用盐酸伊吡诺司他）于2025年6月30日获批用于三线及以上治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL），是​全球首个HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂​，具备差异化优势。
    • 其他核心管线推进迅速：BEBT-209（CDK4/6抑制剂，乳腺癌III期）、BEBT-109（EGFR抑制剂，肺癌III期）预计2027年上市，形成产品梯队。

  2. ​技术平台具备协同效应​

    • 三大核心技术平台（新药发现、抗肿瘤耐药联合治疗、差异化临床设计）支撑管线开发，例如BEBT-908与BEBT-209/109的联合用药方案，有望突破标准治疗耐药难题。

  3. ​市场空间大，竞争格局较优​

    • BEBT-908针对的r/r DLBCL领域，国内竞品主要为CAR-T疗法（价格昂贵）和少数小分子药物，其小分子靶向药定位在可及性和安全性上具备优势。
    • 核心管线覆盖的乳腺癌、肺癌等适应症患者基数大，临床需求迫切。

  4. ​政策支持与快速审评通道​

    • BEBT-908已获得"突破性治疗药物"认定和优先审评资格，体现临床价值受认可。公司后续管线有望继续借助政策红利加速上市。

二、关键风险提示

  1. ​短期盈利压力巨大​

    • 公司尚未盈利，2024年净亏损5,599万元，且因研发投入持续，预计短期内无法分红。需关注现金流状况（截至2024年底货币资金4.15亿元，叠加本次募资后预计可支撑运营）。

  2. ​核心产品商业化结果不确定​

    • BEBT-908为​附条件批准上市​，需在4年内完成III期确证性临床（已启动），若结果未达预期可能影响完全批准。
    • 公司销售团队正在搭建，商业化能力有待验证，短期内收入依赖BEBT-908单品种。

  3. ​研发失败与竞争风险​

    • 多个在研产品处于早期阶段，临床结果存在不确定性。部分靶点（如CDK4/6、EGFR）已有竞品上市，需靠差异化设计突围。

  4. ​股权结构分散​

    • 实控人钱长庚合计控制43.96%股份，发行后持股比例进一步稀释，存在控制权稳定性风险。

三、财务与募资规划

  • ​募资用途​：约60%用于新药研发（推进BEBT-209/109等管线），30%用于产业化基地建设（解决委托生产依赖），10%补充流动资金。
  • ​关键财务数据​：研发费用率高（2024年占营收比例不适用，因无收入），需关注BEBT-908上市后销售收入对现金流的改善情况。

四、投资建议

​​适合风险偏好较高的长期投资者​。公司核心价值在于：

  1. ​技术壁垒​：双靶点抑制剂等原创设计具备全球竞争力；
  2. ​管线梯队​：若后续产品顺利上市，2027年后有望实现多产品驱动增长；
  3. ​政策红利​：创新药审评加速趋势下，领先管线有望快速兑现价值。

​需密切跟踪的指标​：BEBT-908销售放量进度、III期确证性临床数据、BEBT-209/109的临床进展。

​结论​：必贝特是典型的科创板生物科技公司——高风险与高潜力并存。短期看商业化能力验证，长期看管线协同价值和创新技术平台的产出效率。