派林生物 - 000403.SZ

主营业务：血液制品的研究、开发、生产和销售。

经营范围：生物化工,制药工业设备;医用卫生材料;医药项目、生物技术开发项目的投资、咨询及技术推广;电子产品信息咨询。

派斯双林生物制药股份有限公司始建于1995年,是上市公司“派林生物”(股票代码000403)的核心企业,是一家集血液制品科研开发、生产和销售为一体的高新技术企业,也是通过国家GMP认证的血液制品定点生产企业。

前身是海军海耀生物制品研究所(又称海军后勤部供血站);1998年执行中央有关政策,并入三九集团隶属“三九生化”,于1998年6月更名为三九集团湛江开发区双林药业有限公司;2004年三九集团实施企业重组,将三九生化转让给山西振兴集团,山西振兴集团成为“三九生化”的直接控股股东;2008年6月双林公司完成改制,并更名为广东双林生物制药有限公司;2018年,“浙民投”与“佳兆业”两大股东入驻上市公司“振兴生化”,“浙民投”成为第一大股东;2019年上市公司完成更名,公司名称由“振兴生化股份有限公司”变更为“南方双林生物制药股份有限公司”,证券简称由“振兴生化”变更为“双林生物”。

公司现主要生产7个品种共计17个规格的血液制品,列入省级高新技术产品目录6项,拥有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号16个,是国内同行业中血浆综合利用率较高、品种齐全、结构合理的企业之一。

静注人免疫球蛋白(pH4)是国家“重点火炬计划项目”产品,狂犬病人免疫球蛋白被指定为“2008年北京奥运会”预防狂犬病用药,公司所有产品均是国家专利工艺产品。

经过二十几年稳健发展、规范运作,公司总资产18亿元,拥有13家单采血浆站,年产值自2007年开始,以阶梯状快速增长,跻身国内同行业前列,综合实力进入广东省生物制药产业前十强。

（一）公司的主营业务公司的主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售,血液制品属于不可或缺的国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品,公司规模位居血液制品行业前列。

（二）主要产品及用途广东双林拥有3大类8个品种18个规格的生产能力,包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物。

派斯菲科拥有3大类9个品种31个规格的生产能力,包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）。

广东双林和派斯菲科产品品种合计达到11个,双方产品互补,产品数量位居行业前列,产品用途如下：1、人血白蛋白：（1）失血创伤、烧伤引起的休克；（2）脑水肿及损伤引起的颅压升高；（3）肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；（4）低蛋白血症的防治；（5）新生儿高胆红素血症；（6）用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。

2、静注人免疫球蛋白（pH4）：（1）原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等；（2）继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等；（3）自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

3、人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎。

若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

4、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎的预防,适用于：（1）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性母亲所生的婴儿；（2）意外感染的人群；（3）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

5、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

6、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

所有怀疑有狂犬病暴露的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。

如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度,可再次接种疫苗而不使用本品。

7、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

8、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

9、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）：主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等；自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

10、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。

本品与拉米夫定联合使用,预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎病毒。

11、人凝血酶原复合物：系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。

主要用于治疗先天性或获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏导致的出血症状。

此外,公司积极研发及销售静注巨细胞病毒人免疫球蛋白和静注合胞病毒人免疫球蛋白等,主要用于器官移植或免疫抑制治疗时预防巨细胞病毒感染,用于预防和治疗呼吸道合胞病毒感染等。

（三）经营业绩增长驱动因素2024年,我国经济运行总体平稳且稳中有进,血液制品行业总体发展良好,行业原料血浆采集和市场销售规模持续增长。

报告期内,公司专注血液制品核心主业,在确保质量第一、生产安全和监管合规的前提下,坚定不移执行既定战略发展及经营规划,通过内生与外延并举,公司经营业绩同比实现快速增长。

2024年度,公司实现营业收入265,468.46万元,同比增长14.00%；归属于母公司股东的净利润74,532.08万元,同比增长21.76%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润68,319.12万元,同比增长21.01%；经营活动产生的现金流量净额32,179.04万元,同比下降52.61%。

报告期末,公司总资产924,626.94万元,归属于上市公司股东的所有者权益792,465.08万元。

公司经营业绩增长驱动因素主要为：1、采浆规模持续提升：随着经济社会常态化稳定运行,血液制品行业原料血浆采集发展良好,2024年我国总体采浆量约13,400吨,同比增长10.9%。

公司采浆端持续坚持内生与外延并举策略,内生挖潜方面,一方面加快新浆站验收,派斯菲科拜泉、依安、鸡西、桦南、肇东浆站均完成验收开始采浆,派斯菲科19个浆站全部实现采浆,广东双林东源浆站完成迁址搬迁；另一方面老浆站不断拓展浆员,提高浆员复采率。

外延拓展方面,持续深化与新疆德源战略合作,延长战略合作期限,不断提升供浆量。

2024年公司采浆量超1,400吨,同比实现快速增长,有效保障产品供应和年度经营业绩快速增长,同时为公司未来实现可持续快速发展打下了坚实基础。

2、市场销售需求景气：近年社会及市场对血液制品认识大幅提高,血液制品市场总体需求景气。

公司销售端持续坚持内销外销双轮驱动策略,国内市场方面,根据市场及集采政策等变化影响,积极调整销售策略,不断优化产品结构,持续拓展销售市场,核心产品均实现较好增长,2024年,国内销售收入265,108.46万元,同比增长15.70%。

海外市场方面,公司持续推动海外出口战略,一方面在保障国内供应的情况下开展海外出口销售,广东双林完成巴基斯坦静丙销售；另一方面坚定推进巴西等市场法规注册出口的长期贸易机会,推动海外出口业务长期稳健发展。

3、经营效益不断提升：以年度经营目标为牵引,强化全面预算管理,加强过程战略督导,积极跟进影响经营业绩达成关键事项,有效保障年度经营目标达成；为不断提升经营效益,充分挖掘企业潜力和价值,激励全体员工积极推动降本增效工作,降本增效取得显著成效；为提高募集资金使用效率,公司充分利用闲置募集资金进行现金管理和补充流动资金,为提高自有闲置资金使用效率,公司充分利用自有闲置资金进行委托理财,同时持续深化与新疆德源战略合作,财务资助收益良好,公司财务收益总体保持稳定；为满足未来经营发展需要,积极推进广东双林和派斯菲科二期产能扩增,产能扩增后年产能将超3,000吨,为公司产品供应和经营业绩增长奠定基础。

公司前身系宜春工程机械厂,始建于1969年,三九宜工生化股份有限公司是经江西省股份制改革联审小组(1993)13号《关于同意设立"宜春工程机械股份有限公司"的批复》的批准,由原宜春工程机械厂采取定向募集方式改组设立的,公司于1996年6月28日经中国证监会批准正式挂牌在深圳证券交易所上市。

经国家工商行政管理局批准宜春工程机械股份有限公司自2000年3月31日起更名为"三九宜工生化股份限公司"。

公司于2010年6月28日在山西省工商行政管理局完成工商变更登记手续,并于2010年7月16日换领新的企业法人营业执照,公司注册中文名称变更为“振兴生化股份有限公司”;公司注册英文名称变更为“ZhenxingBiopharmaceuticalandChemicalCo.,Ltd.”。

经向深圳证券交易所申请同意,公司名称“振兴生化股份有限公司”自2010年8月1日起启用,证券代码(000403)及证券简称“S*ST生化”不变。

2019年11月14日,公司完成了工商登记变更手续,并领取了山西省市场监督管理局换发的《营业执照》,公司名称由“振兴生化股份有限公司”正式变更为“南方双林生物制药股份有限公司”,英文名称由“ZhenxingBiopharmaceutical&ChemicalCo.,Ltd”变更为“SouthernShuanglinBio-pharmacyCo.,LTD”,公司证券简称自2019年11月19日起由“振兴生化”变更为“双林生物”,英文简称由“ZXB&C”变更为“SLBIO”。

经公司申请,并经深圳证券交易所核准,公司名称由“南方双林生物制药股份有限公司”变更为“派斯双林生物制药股份有限公司”,变更后的英文公司名称:PacificShuanglinBio-pharmacyCo.,LTD。

公司证券简称自2021年4月2日起由“双林生物”变更为“派林生物”,英文简称由“SLBIO”变更为“PLBIO”,证券代码保持不变,仍为“000403”。