派林生物 - 000403.SZ

主营业务：血液制品的研究、开发、生产和销售

经营范围：生物化工,制药工业设备;医用卫生材料;医药项目、生物技术开发项目的投资、咨询及技术推广;电子产品信息咨询。

派斯双林生物制药股份有限公司始建于1995年,是上市公司“派林生物”(股票代码000403)的核心企业,是一家集血液制品科研开发、生产和销售为一体的高新技术企业,也是通过国家GMP认证的血液制品定点生产企业。

前身是海军海耀生物制品研究所(又称海军后勤部供血站);1998年执行中央有关政策,并入三九集团隶属“三九生化”,于1998年6月更名为三九集团湛江开发区双林药业有限公司;2004年三九集团实施企业重组,将三九生化转让给山西振兴集团,山西振兴集团成为“三九生化”的直接控股股东;2008年6月双林公司完成改制,并更名为广东双林生物制药有限公司;2018年,“浙民投”与“佳兆业”两大股东入驻上市公司“振兴生化”,“浙民投”成为第一大股东;2019年上市公司完成更名,公司名称由“振兴生化股份有限公司”变更为“南方双林生物制药股份有限公司”,证券简称由“振兴生化”变更为“双林生物”。

公司现主要生产7个品种共计17个规格的血液制品,列入省级高新技术产品目录6项,拥有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号16个,是国内同行业中血浆综合利用率较高、品种齐全、结构合理的企业之一。

静注人免疫球蛋白(pH4)是国家“重点火炬计划项目”产品,狂犬病人免疫球蛋白被指定为“2008年北京奥运会”预防狂犬病用药,公司所有产品均是国家专利工艺产品。

经过二十几年稳健发展、规范运作,年产值自2007年开始,以阶梯状快速增长,跻身国内同行业前列,综合实力进入广东省生物制药产业前十强。

（一）公司的主营业务公司的主营业务为血液制品的研发、生产和销售,血液制品在临床救治、战时保障、重大传染性疾病预防及治疗上,具有不可替代的重要作用,是关系国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重要战略物资,公司规模位居血液制品行业前列。

（二）主要产品及用途广东双林拥有3大类8个品种的生产能力,包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物。

派斯菲科拥有3大类9个品种的生产能力,包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）。

广东双林和派斯菲科产品品种合计达到11个,双方产品互补,产品数量位居行业前列,产品用途如下：1、人血白蛋白：（1）失血创伤、烧伤引起的休克；（2）脑水肿及损伤引起的颅压升高；（3）肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；（4）低蛋白血症的防治；（5）新生儿高胆红素血症；（6）用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。

2、静注人免疫球蛋白（pH4）：（1）原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等；（2）继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等；（3）自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

3、人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎。

若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

4、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎的预防,适用于：（1）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性母亲所生的婴儿；（2）意外感染的人群；（3）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

5、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

6、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

所有怀疑有狂犬病暴露的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。

如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度,可再次接种疫苗而不使用本品。

7、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

8、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

9、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）：主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等；自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

10、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。

本品与拉米夫定联合使用,预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎病毒。

11、人凝血酶原复合物：系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。

主要用于治疗先天性或获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏导致的出血症状。

此外,公司积极研发及销售静注巨细胞病毒人免疫球蛋白和静注合胞病毒人免疫球蛋白,主要用于器官移植或免疫抑制治疗时预防巨细胞病毒感染,用于预防和治疗呼吸道合胞病毒感染等。

（三）经营业绩同比下降的因素2025年度,中国血液制品行业在政策引导下步入结构调整和转型升级的重要阶段,行业发展从规模扩张转向高质量发展新阶段。

公司专注血液制品核心主业,坚定不移执行战略发展及经营规划,通过内生与外延并举,推动生产经营稳健发展。

报告期内,公司实现营业收入263,260.73万元,同比下降0.83%；归属于母公司股东的净利润41,926.64万元,同比下降43.75%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润38,474.67万元,同比下降43.68%；经营活动产生的现金流量净额-21,599.06万元,同比下降167.12%。

报告期末,公司总资产946,634.91万元,归属于上市公司股东的所有者权益808,802.75万元。

公司经营业绩同比下降主要因为：1、产能扩增影响：近年通过内生式增长及外延式扩张并举,公司采浆量快速提升,公司产能已经无法满足经营发展需要,公司下属两家全资子公司广东双林和派斯菲科均在推动二期产能扩增,派斯菲科2025年3月已顺利投产,广东双林2025年6月已顺利投产,公司合计年产能提升至超3,000吨。

受公司二期产能扩增影响,致公司营业收入和归属于上市公司股东的净利润同比下降。

2、市场环境影响：血液制品行业受集采扩围、DRG/DIP改革、医保控费、药品重点监控合理用药等因素影响,使得临床处方量减少,市场需求端景气度下滑,致报告期公司血液制品业务毛利率同比下降。

此外,受上述行业政策和市场环境的变化影响,公司计提商誉减值准备7,860.15万元,减少2025年度合并报表归属于母公司所有者的净利润7,860.15万元。

2025年度,公司采浆量近1,590吨,稳居千吨级血液制品第一梯队,采浆规模再创新高,筑牢原料保障根基；公司二期扩能顺利完成,年产能提升至超3,000吨,产能建设高效落地,快速突破产能瓶颈；公司第四代10%静丙和人凝血因子Ⅸ均完成临床试验并提交上市申请,第四代5%静丙获得临床试验批准通知书,产品研发稳步推进,培育未来发展动能；公司营销积极应对市场变化,持续推进巴基斯坦产品出口,大力拓展海外项目合作,构筑营销竞争能力；公司严守合规经营底线,秉持质量安全第一,建立合规管理“三道防线”,牢牢守护药企生命线。

上述核心竞争能力的提升,为公司未来实现可持续发展奠定了坚实的基础。

公司前身系宜春工程机械厂,始建于1969年,三九宜工生化股份有限公司是经江西省股份制改革联审小组(1993)13号《关于同意设立"宜春工程机械股份有限公司"的批复》的批准,由原宜春工程机械厂采取定向募集方式改组设立的,公司于1996年6月28日经中国证监会批准正式挂牌在深圳证券交易所上市。

经国家工商行政管理局批准宜春工程机械股份有限公司自2000年3月31日起更名为"三九宜工生化股份限公司"。

公司于2010年6月28日在山西省工商行政管理局完成工商变更登记手续,并于2010年7月16日换领新的企业法人营业执照,公司注册中文名称变更为“振兴生化股份有限公司”;公司注册英文名称变更为“ZhenxingBiopharmaceuticalandChemicalCo.,Ltd.”。

经向深圳证券交易所申请同意,公司名称“振兴生化股份有限公司”自2010年8月1日起启用,证券代码(000403)及证券简称“S*ST生化”不变。

2019年11月14日,公司完成了工商登记变更手续,并领取了山西省市场监督管理局换发的《营业执照》,公司名称由“振兴生化股份有限公司”正式变更为“南方双林生物制药股份有限公司”,英文名称由“ZhenxingBiopharmaceutical&ChemicalCo.,Ltd”变更为“SouthernShuanglinBio-pharmacyCo.,LTD”,公司证券简称自2019年11月19日起由“振兴生化”变更为“双林生物”,英文简称由“ZXB&C”变更为“SLBIO”。

经公司申请,并经深圳证券交易所核准,公司名称由“南方双林生物制药股份有限公司”变更为“派斯双林生物制药股份有限公司”,变更后的英文公司名称:PacificShuanglinBio-pharmacyCo.,LTD。

公司证券简称自2021年4月2日起由“双林生物”变更为“派林生物”,英文简称由“SLBIO”变更为“PLBIO”,证券代码保持不变,仍为“000403”。