主营业务：免疫治疗药物的研发、生产与销售。
经营范围：许可项目:药品进出口;药品生产;药品批发;药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术进出口;货物进出口;进出口代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);工程和技术研究和试验发展;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);制药专用设备制造;制药专用设备销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)。
武汉滨会生物科技股份有限公司于2010年注册成立,由已获批上市溶瘤病毒T-VEC(Imlygic)的原研团队主要成员刘滨磊博士创办,是一家专业从事生物新药研发、生产和技术服务的国家高新技术企业。
公司建立了拥有自主知识产权、行业领先的溶瘤病毒(oHSV2)免疫治疗平台,与核酸药物、蛋白药物及细胞治疗多平台协同开发Ⅰ类生物新药。
公司主打产品BS001(OH2)注射液于2018年和2021年先后获得NMPA和FDA许可开展临床试验,成为全球首个以Ⅱ型单纯疱疹病毒为载体进入临床研究的溶瘤病毒。
公司建立了NMPA和FDA认可的生产工艺,产研一体化可充分满足临床研究和产业化进程。
建有符合GMP标准的洁净中试车间,多条生产线可同时使用;配备高内涵细胞成像系统、生物反应器、小动物活体成像仪、AKTA层析纯化系统、流式细胞仪、实时荧光定量PCR仪、制水和灌装等设施设备,可满足产品研发和临床试验用药生产的需求。
公司运营以来,相继得到北京龙磐、乐普医疗、分享投资、中金资本旗下基金、祥峰投资、扬子江药业等知名风投和产业基金的投资,成为肿瘤免疫治疗多平台技术协同探索的先驱者。
(一)经营计划2018年6月,公司获得了国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批件》(批件号:2018L02743),而后与北京肿瘤医院国家药物临床试验机构达成合作协议,正式进入临床试验I期。
过去一年,公司为保证临床试验的顺利展开,一直积极与相关机构沟通,同时大力提高产品产能,不断优化产品的生产工艺,以保障临床用药需求。
由于公司产品重组II型单纯疱疹病毒(OH2)注射剂正在临床试验阶段,短期内无产品销售收入。
本期公司经营还是处于亏损状态。
截止2018年12月31日,公司管理费用995.07万元,净利润-1355.78万元。
(二)行业情况公司产品重组溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射剂属于创新I类新药,目前国内市场上暂无同类产品销售。
2010年11月19日,武汉滨会生物科技股份有限公司前身武汉滨会生物科技有限公司由自然人刘滨磊、赵平锋共同以货币方式出资设立,公司注册资本金3万元,刘滨磊、赵平锋分别出资2.97万元、0.03万元。
2010年11月16日,湖北科信会计师事务所有限公司出具鄂科信验字[2010]1-168号《验资报告》审验确认:截至2010年11月16日止,滨会有限公司已收到股东刘滨磊、赵平锋实际投入的注册资本合计人民币3万元整,出资方式为货币,占注册资本的100%。
2010年11月19日,经武汉市工商行政管理局东湖技术开发区分局登记注册,公司领取注册号为420100000215592的《企业法人营业执照》。
公司注册资本为3万元,住所为武汉东湖开发区高新大道666号,法定代表人为曹崇新(并担任公司执行董事),刘滨磊任总经理,赵平锋任监事;经营范围为生物医药、诊断试剂、生化试剂、基因治疗产品、生物电子产品的研发,生物技术咨询及服务;经营期限自2010年11月19日至2020年11月18日。
2013年12月12日,滨会有限公司召开2013年第二次临时股东会,全体股东同意以2013年7月31日为审计及评估基准日、以有限公司全体股东为发起人将有限公司整体变更为股份有限公司。
2013年9月1日,众环海华对滨会有限公司截至2013年7月31日的财务报表进行审计,并于出具《审计报告》(众环审字[2013]011395号),经审计,滨会有限截至2013年7月31日的净资产为18,458,793.71元。
2013年8月20日,武汉安联信资产评估事务有限公司出具了武安评字(2013)第A139号《评估报告》,滨会有限公司全部股东权益以2013年7月31日为评估基准日,采取成本法、市场法与收益法的技术方法,经评估测算在评估基准日所表现的市场价值的公允反映,其评估值为18,528,92.01元。
2013年10月30日,众环海华出具了众环验字(2013)010083号《验资报告》,验证截至2013年10月30日,股份公司注册资本1000万元已缴足。
2013年12月12日,滨会生物召开了创立大会暨第一次股东大会,同意将以截至2013年7月31日有限公司经审计净资产(即18,458,793.71)按1:0.54的比例折股整体变更为股份有限公司、审议通过了《武汉滨会生物科技股份有限公司章程》;选举产生滨会生物第一届董事会、监事会;同意将股份公司股权在武汉股权托管交易中心挂牌交易;授权公司董事会全权办理挂牌相关事宜。
2013年12月13日,武汉市工商行政管理局东湖技术开发区分局对股份公司核发了注册号为420100000215592的《企业法人营业执照》。